- •Системы менеджмента качества
- •Оглавление
- •Введение
- •1Общие подходы к организации системного менеджмента качества
- •1.1Концепция системного менеджмента качества
- •1.2Структурно-функциональный подход
- •1.3Процессный подход
- •1.4Комбинированные подходы к построению и функционированию систем менеджмента качества
- •2Становление системного менеджмента качества
- •2.1Система научной организации труда ф. Тейлора
- •2.2Система бюрократической организации м. Вебера
- •2.3Система тотального управления качеством а. Фейгенбаума
- •2.4Отечественный опыт системного управления качеством
- •2.4.1Система бип
- •2.4.2Система канарспи
- •2.4.3Система норм
- •2.4.4Система кс укп
- •2.4.5Проблемы отечественных систем качества
- •3Нормативная основа систем менеджмента качества
- •3.1Концепция стандартов исо серии 9000
- •3.2Первая редакция стандартов исо серии 9000
- •3.3Вторая редакция стандартов исо серии 9000
- •3.4Современная редакция стандартов исо серии 9000
- •3.4.1Стандарт исо 9000
- •3.4.2Стандарт исо 9001
- •3.4.3Стандарт исо 9004
- •3.5Модель современного системного менеджмента качества
- •3.6Принципы системного менеджмента качества
- •3.7Основные определения системного менеджмента качества
- •4Общие положения системы менеджмента качества
- •4.1Процессный подход
- •4.1.1Особенность процессного подхода в стандартах исо серии 9000
- •4.1.2Классификация процессов
- •4.1.3Описание процессов
- •4.2Документация системы менеджмента качества
- •4.2.1Место документации в системе менеджмента качества
- •4.2.2Требования к документации системы менеджмента качества
- •4.2.3Типовая структура документации системы менеджмента качества
- •4.2.4Основные виды документов системы менеджмента качества
- •4.2.5Управление документацией и записями о качестве
- •5Ответственность руководства в системе менеджмента качества
- •5.1Политика в области качества
- •5.2Планирование качества
- •5.3Организационная структура системы менеджмента качества
- •5.4Анализ функционирования системы менеджмента качества
- •6Управление ресурсами в системе менеджмента качества
- •6.1Управление человеческими ресурсами
- •6.2Управление инфраструктурой и производственной средой
- •6.3Управление информационными ресурсами
- •6.4Управление финансовыми ресурсами
- •7Процессы выпуска продукции в системе менеджмента качества
- •7.1Качество маркетинга
- •7.2Качество проектирования и разработки продукции
- •7.3Качество закупок
- •7.4Качество производственных процессов
- •7.4.1Управление производственным процессом
- •7.4.2Специальные процессы
- •7.4.3Обеспечение идентификации и прослеживаемости продукции
- •7.5Обеспечение сохранности качества продукции
- •8Измерения, анализ и улучшения в системе менеджмента качества
- •8.1Общие подходы к улучшению системы менеджмента качества
- •8.2Измерение работы системы менеджмента качества
- •8.2.1Измерение удовлетворенности потребителей
- •8.2.2Внутренние проверки качества
- •8.2.3Измерения и мониторинг процессов
- •8.3Контроль качества продукции
- •8.4Управление контрольно-измерительными и испытательными средствами
- •8.5Управление несоответствиями в системе менеджмента качества
- •8.6Улучшение деятельности в области качества
- •Заключение
- •Библиографический список
7.4.2Специальные процессы
Особое внимание при управлении производственным процессом занимают специальные процессы, качественные характеристики которых не могут быть полностью проверены. В качестве примеров могут быть указаны случаи, когда:
результаты процесса не могут быть проверены при последующем контроле или испытаниях,
необходимый метод контроля отсутствует или он является разрушающим,
качественные характеристики процесса выявляются на последующих этапах.
Специальные процессы разделяются на две категории: относящиеся к производству (сварка, литье, перемешивание бетона, нанесение защитных покрытий, термообработка и др.) и относящиеся к контролю и испытаниям (рентгенография, цветная дефектоскопия, ультразвуковой контроль, испытания под давлением и др.). Невозможность проверить качество специального процесса обычным путем можно пояснить на примере нанесения лакокрасочного покрытия на детали мебели: при контроле таких деталей устанавливается лишь соответствие стандартам толщины покрытия и его цвета. При этом нельзя утверждать, что обработка поверхности базового материала и технологические режимы (время, температура, влажность) соответствовали установленным требованиям.
Перечень специальных процессов должен быть установлен либо по каждому виду продукции, либо по видам используемого оборудования. В технологической документации им должен быть присвоен специальный индекс (например, индекс С) и установлены требования, обеспечивающие их стабильность и качество. Для таких процессов должны быть установлены документированные процедуры, гарантирующие их проведение в контролируемых условиях. Должны быть обеспечены всестороннее изменение и калибровка оборудования. Для этого может понадобиться специально подготовить персонал и использовать статистические методы контроля. Специальные процессы должны подвергаться аттестации в первую очередь.
7.4.3Обеспечение идентификации и прослеживаемости продукции
В соответствии с концепцией стандартов ИСО серии 9000 важное место при контроле материальных потоков в процессе производства принадлежит прослеживаемости. Предприятие должно разработать процесс и документацию по идентификации и прослеживанию для управления продукцией с целью удовлетворения требований потребителей и других заинтересованных сторон.
Потребность в идентификации и прослеживаемости может исходить из:
статуса продукции, в том числе деталей серийного производства;
контрактных требований;
соответствующих установленных законом и регламентирующих требований;
намеренного использования или применения;
опасности материалов;
уменьшения риска.
Прослеживаемость – это возможность проследить историю, применение или местонахождение того, что рассматривается
Применительно к продукции прослеживаемость может относиться к:
происхождению материалов и комплектующих;
истории обработки;
распределению и местонахождению продукции после поставки.
Принцип прослеживаемости применительно к производственному процессу означает, что по каждой продукции соответствующим образом фиксируются особенности этапов ее изготовления и перемещения. Тогда при возникновении какого-либо дефекта появляется возможность ретроспективно вернуться к любому предыдущему этапу, установить оборудование, технологический режим, конкретного исполнителя и таким образом определить причины и виновников дефекта.
Сущность прослеживаемости может быть показана на следующем примере. Допустим, в конечной продукции обнаружен дефект, причиной которого явился некачественный исходный материал. В этом случае необходимо установить принадлежность «браконосного» материала к определенной партии и затем выявить всю продукцию, изготовленную из этой партии. Таким образом, прослеживаемость обеспечивает возможность получить в любой период производства и эксплуатации продукции информацию о причинах обнаруженных несоответствий с целью выработки необходимых корректирующих действий.
Основным средством обеспечения прослеживаемости является идентификация — установление принадлежности объекта определенному виду или группе, позволяющее отличить данный объект от остальных. На всех этапах производства, а также при поставке и эксплуатации продукции идентификация позволяет отличить данный объект от всех остальных аналогичных объектов (неидентифицированный объект — неопознанный объект). С помощью идентификации определяется местонахождение исследуемого объекта (материалов, комплектующих изделий, единиц или партий готовой продукции, а также технической и технологической документации на них), а затем выявляются возможные причины отклонения от установленных требований.
Таблица 7 .5 содержит основные методы и средства, используемые для идентификации продукции. Чтобы идентифицировать продукцию, ее составным частям (деталям, сборочным единицам), а также поступающим в производство материалам и комплектующим изделиям должно быть присвоено однозначное кодовое обозначение, обеспечивающее возможность их опознания.
Таблица 7.5 – Методы и средства идентификации продукции
Этапы идентификации |
Объект идентификации |
Методы идентификации |
Средство идентификации |
Заключение контракта (оформление заказа) |
Качество продукции |
Регламентация требований к качеству продукции |
Технические условия (стандарт) на продукцию. Сертификация на детали |
Проектирование и (или) разработка продукции |
Конструкторская и технологическая документация |
Разработка системы кодирования документации |
Кодовое обозначение каждого конструкторского и технологического документа |
Материально-техническое снабжение |
Сырье, материалы, комплектующие |
Анализ товаросопроводительной документации на закупленную или поставленную заказчиком продукцию |
Товаросопроводительная документация на продукцию. Торговая марка предприятия. Штриховой код товара |
Входной контроль |
Качество сырья, материалов, комплектующих |
Контроль и испытания закупленной или поставленной заказчиком продукции |
Протокол контроля (испытаний). Акт о несоответствии. |
Контроль в процессе производства |
Детали, сборочные единицы |
Маркирование, клеймение, этикетирование, статистическое регулирование технологического процесса |
Отметка в сопроводительном технологическом документе. Протокол контроля (испытаний). Протокол о несоответствии. Контрольная карта. Марка, клеймо, штамп, ярлык, сопроводительная бирка |
Технологическая дисциплина |
Проверка соблюдения технологической дисциплины |
Диспетчерские и контрольные журналы. |
|
Метрологическое обеспечение производства |
Средства измерений, контроля и испытаний |
Проверка и калибровка средств измерений, контроля и испытаний |
Свидетельство о метрологической аттестации. Сертификат соответствия. Паспорт, штамп, поверительное клеймо, пломба. Акт о несоответствии |
Приемочный контроль |
Качество готовой продукции |
Контроль и испытания готовой продукции |
Протокол контроля (испытаний). Сопроводительная бирка. Протокол о несоответствии |
Послепроизводственные операции |
Погрузо-разгрузочные работы. Упаковка. Хранение Отгрузка |
Маркирование Этикетирование Штриховое кодирование |
Торговая марка, фирменная табличка, сертификат соответствия, паспорт, штамп. Информационная этикетка. Штриховой код товара |
Эксплуатация (применение) продукции |
Качество продукции при эксплуатации |
Анализ рекламаций и отзывов потребителей |
Акт о рекламации. Протокол рассмотрения акта о рекламации |