7 Международные организации по стандартизации. Семейство международных стандартов серии исо 9000

7.1 Международные организации по стандартизации

а) Международная организация по стандартизации (ИСО)

В Женеве, Швейцария, существует организация, называемая Международной Организацией по Стандартизации (ISO). Она поддерживает международные эталоны для торговли и производства приблизительно 157 стран. ISO – неправительственная организация, основанная в 1947 г. ISO поддерживает разработки по стандартизации и связанным действиям в мире с целью облегчения международного обмена товарами и услугами, и развития сотрудничества в интеллектуальных, научных, технологических и экономических сферах действий.

В силу того, что название «Международная организация по стандартизации» имеет различные аббревиатуры на различных языках (“IOS” на английском, “OIN” на французском), было решено использовать греческий корень ‘isos’, означающий «равный» или «эквивалентный», тем самым приняв краткое обозначение ISO (ИСО).

Международная организация по сертификации начала свое функционирование в электротехнической области с формирования Международной электротехнической комиссии (IEC) в 1906 г. Работы по развитию этого направления в других сферах проводились всемирной федерацией национальных органов по стандартизации (ISA), основанной в 1926 г. Деятельность ISA продолжалась до конца 1942 г.

В 1946 г. делегаты из 25 стран встретились в Лондоне с целью,0, создания новой международной организации, объектом деятельности которой являлось способствование международной координации и унификации промышленных стандартов. Новая организация, названая ISO, официально начала свою работу 23 февраля 1947 г.

Целью этой крупнейшей неправительственной орга­низации, как зафиксировано в ее Уставе, является содействие развитию стандартизации в мировом масштабе для обеспечения международного товарообмена и взаимопомощи, а также для рас­ширения сотрудничества в области интеллектуальной, научной, технической и экономической деятельности.

К основным функциям ИСО относятся следующие:

1) установление международных стандартов с согласия всех членов ИСО;

2) содействие внедрению и облегчению применения новых прогрессивных стандартов;

3) организация обмена информацией о работах своих членов и технических комитетов;

4) сотрудничество с другими международными организациями.

Необходимо отметить, что международная организация по стандартизации (ISO) была создана при активном участии и поддержке СССР. Дважды президентом этой организации избирался представитель Госстандарта СССР – профессора Бойцова. Целью инициативы по созданию стандартов ISO явилось закрепление накопленного опыта по управлению качеством продукции, имевшегося в СССР, а также его обогащение работами специалистов в области управления качеством других стран. Активное участие в создании Международных стандартов ISO серии 9000 и МС ИСО 8402-86 и большой творческий вклад в их разработку внесли ученые и специалисты Англии, Германии, США, России, Чехословакии, Швейцарии и других стран.

Устав ИСО определяет организационную структуру этой организации, представленную на рисунке 39.

ГЕНЕРАЛЬНАЯ АССАМБЛЕЯ ИСО

Официальные лица

Представители:

- комитет-членов ИСО (91)

- членов-корреспондентов ИСО (36)

- наблюдателей (11)

Комитеты по разработке политики

- CASCO

- COPOLCO

- DEVCO

ТЕХНИЧЕСКИЙ ДЕПАРТАМЕНТ

СОВЕТ - ИСО

Комитет по стандартным образцам

(REMCO)

Центральный секретариат

Постоянно действующие комиссии

- Финансовая

- Стратегическая

Технические консультативные группы

Р исунок 39 - Организационная структура ИСО¹⁸

Высшим руководящим органом ИСО является Генеральная Ассамблея, состоящая из официальных лиц и представителей всех категорий членов ИСО, созываемая не реже одного раза в три года. Генеральная Ассамблея определяет общую политику организации, решает основные вопросы ее деятельности. Официальными лицами ИСО являются:

- президент;

- вице-президент;

- казначей;

- генеральный секретарь.

В ИСО существуют три категории членства:

- комитет-член;

- член-корреспондент;

- наблюдатель (член-абонент).

Членом-комитетом ИСО является один, наиболее представи­тельный в области стандартизации национальный комитет. Такие комитеты вправе участвовать в работе любого технического комитета ИСО и голосовать по проектам стандартов, быть избранными в состав рабочих органов ИСО.

Членом-корреспондентом ИСО является, как правило, органи­зация развивающейся страны, не имеющей еще собственного на­ционального органа по стандартизации. Члены-корреспонденты не принимают активного участия в технической работе ИСО, но имеют право на участие в заседаниях технических комитетов и на получение информации об интересующих их раз­работках.

Наблюдателем (членом-абонентом) является организация страны с очень слабой экономикой. Члены-абоненты платят сниженные взносы, что, од­нако, позволяет им поддерживать связь с ИСО.

В период между сессиями Генеральной Ассамблеи ИСО руководит Совет, избираемый на три года, состоящий из президента, вице-президента, казначея и представителей 18 комитет-членов. При Совете создан ряд специальных комитетов для работы по отдельным направлениям деятельности ИСО, например, CASCO, DEVCO, COPOLCO.

Результаты работы CASCO – руководящие документы по гармонизации национальных систем сертификации на основе многостороннего взаимного признания результатов испытаний. Особенно важны для стран, не имеющих собственных национальных систем сертификации или только приступивших к созданию таких систем.

Результатом деятельности COPOLCO является периодическое издание перечня международных и национальных стандартов, представляющих интерес для союзов и обществ потребителей, а также подготовка руководств по проблемам потребительских товаров.

При Техническом Департаменте ИСО создан Комитет по стандартным образцам (REMCO), разрабатывающий руководства для технических комитетов ИСО, делающих ссылки на стандартные образцы в международных стандартах. Кроме того, этим Комитетом был подготовлен и опубликован справочник по стандартным образцам. Еще одной значимой функцией REMCO является координация деятельности ИСО в области стандартных образцов с другими международными организациями.

Весь объем работ по созданию и согласованию документов ИСО выполняют технические комитеты (ТК). Каждый из этих комитетов действует в строго определенной области. Технические комитеты имеют свои номера и названия, отражающие их область деятель­ности. Например, ИСО/ТК 8 — «Судостроение и морские соо­ружения», ИСО/ТК 20 — «Авиационные и космические аппара­ты», ИСО/ТК 46 — «Информация и документация», ИСО/ТК 68 — «Банковское дело и финансовые операции».

В зависимости от степени заинтересованности каждый член-комитет ИСО определяет статус своего участия в работе того или иного технического комитета; членство комитета может быть актив­ным (члены «Р») или в качестве наблюдателя (члены «О»). Активное членство обязывает направлять представителей на заседания ТК, принимать участие в разработке и рассмотрении проектов между­народных стандартов, голосовать по рассматриваемым документам. Члены «О» пользуются правом получения одного экземпляра всех рабочих документов ТК и могут участвовать в заседаниях в качестве наблюдателей.

Процесс разработки стандартов включает проведение следующих этапов работ, представленных на рисунке 40.

Рисунок 40 - Стадии разработки и согласования стандартов ИСО

Работа в рамках каждого технического комитета организуется в его подкомитетах (ПК) и временных рабочих группах (РГ), которых в общей сложности насчитывается свыше 1800. Проекты Между­народных Стандартов (МС), являющихся основным продуктом ИСО, разрабатываются соответствующими рабочими группами, членами которых являются, как правило, специалисты в данной области из заинтересованных стран. Проекты международных стандартов, принятые либо на за­седании ТК или ПК, либо путем переписки, рассылаются активным членам ТК (ПК), и после получения их замечаний созывается между­народное заседание, на котором рассматривается содержание про­екта. Обычно в ходе одного заседания не удается достичь общего решения, тогда после каждого заседания готовится уточненный про­ект (первый проект, второй проект и т. п.), который рассматривается на очередном заседании. При этом допускается разработка не более трех проектов, после чего решается вопрос о целесообразности даль­нейшей разработки стандарта. Проект стандарта считается одоб­ренным, если за него подано две трети голосов активных членов ТК (ПК) и против — не более четверти общего числа голосов чле­нов-комитетов ИСО, принявших участие в голосовании. В случае одобрения рассматриваемый проект рассылается всем активным чле­нам данного ТК или ПК. После общего одобрения проекта он на­правляется на голосование членам-комитетам, т. е. национальным организациям по стандартизации.

Разработка каждого стандарта ИСО является достаточно дли­тельным процессом и занимает, как правило, пять лет. В настоящее время срок разработки стандарта сокращен до 3-х лет.

В каталог стандартов ИСО сегодня включено свыше 5500 единиц международных стандартов: в среднем в год принимается более 500. ИСО сотрудничает более чем с 500 международными орга­низациями, в том числе со всеми специализированными агентствами ООН.

Решением проблем качества в ИСО занимается ТК 176 «Ме­неджмент качества и обеспечение качества», организованный в 1979 г. и возглавляемый Канадой. В структуру комитета входят три подкомитета: ПК1 по проблемам терминологии в области ка­чества (возглавляет Франция); ПК2 по системам качества (воз­главляет Великобритания) и ПКЗ по вспомогательным технологиям (возглавляют Нидерланды). Таким образом, эти четыре страны формируют политику в области управления и обеспечения качества в международном формате. В работе ИСО/ТК 176 активное участие, кроме отмеченных стран, принимают США, Германия, Швеция, Япония, Австралия и др. Комитетом-членом ИСО от России в ТК 176 является Госстандарт России.

ТК 176 является одним из наиболее активных комитетов в рамках ИСО. Его деятельность затрагивает интересы всех отраслей промышленности и услуг. Разрабатываемые комитетом (за которым в соответствии с принятой процедурой закреплены классифика­ционные серии 9000 и 10000) стандарты приобретают важное зна­чение для развития мировой торговли.

Главная цель работы ИСО/ТК 176 состоит в разработке еди­нообразного подхода к решению вопросов менеджмента качества и обеспечения качества. При этом основными задачами являются стандартизация и создание на ее основе общей нормативной базы для практической реализации концепции различных школ в области обеспечения качества с тем, чтобы объективно оценить способности производителя поставлять продукцию и услуги необходимого ка­чества.

Б) Международная электротехническая комиссия (МЭК)

Международная электротехническая комиссия (МЭК) — крупнейшая после ИСО организация по стандартизации, учреждена в 1906 г. После того как была создана ИСО, МЭК присоединилась к ней на автономных правах, сохранив независимость в финансовых и организационных вопросах. Территориально секретариаты этих организаций расположены в одном здании в Женеве.

Членами МЭК являются 41 национальный комитет, т. е. МЭК охватывает 80 % населения земного шара, потребляющего 95% мирового производства электроэнергии. Высшим руководящим ор­ганом МЭК является Совет, в котором представлены все нацио­нальные комитеты стран.

Сферы деятельности ИСО и МЭК четко разграничены — МЭК занимается стандартизацией в области электротехники, радиосвязи, приборостроения, ИСО — во всех остальных отраслях.

Поскольку и ИСО, и МЭК, действуя автономно, занимаются практически одними и теми же проблемами, но в разных областях техники, естественно встал вопрос о возможности слияния этих организаций в одну или, по крайней мере, о разработке единых правил работы. Подобная постановка вопроса тем более целесо­образна, что большинство стран представлены в ИСО и МЭК одними и теми же национальными организациями. Для координации и сближения деятельности ИСО и МЭК в 1988—1989 гг. были созданы специальные консультативные подразделения. Результатом такой политики явилась разработка совместных (ИСО/МЭК) меж­дународных стандартов и руководств в области стандартизации и сертификации и управления качеством.

В) Европейская организация по качеству (ЕОК)

Европейская организация по качеству (ЕОК) основана в 1956 г., до 1987 г. — Европейская организация по контролю качества (ЕОКК). ЕОК — некоммерческая организация, ее це­лями являются: содействие, распространение, совершенствование теоретических принципов и практических методов менеджмента качества с тем, чтобы повысить качество и надежность продукции и услуг.

Включившись в процесс строительства «общего дома», ЕОК взяла на себя обязательство содействовать укреплению партнерства на межгосударственном уровне, установлению взаимодействия меж­ду предприятиями и ассоциациями на основе сотрудничества как между членами ЕОК, так и с другими европейскими организациями.

Хотя по названию ЕОК — региональная организация, факти­чески она представляет собой международную организацию, в ко­торой участвуют 29 европейских и 40 неевропейских стран. Административные органы ЕОК — Генеральная Ассамблея, Ис­полком, Генеральный Секретариат и управляющие комитеты, ра­бочие органы в виде технических комитетов и секций.

Членство России в ЕОК дает возможность активно участвовать в деятельности этой организации и оказывать влияние на фор­мирование мировой технической политики в области качества, а также открывает оперативный доступ к передовому зарубежному опыту в этой области. Работа российских представителей в рамках технических и специализированных органов, ежегодных конфе­ренций ЕОК позволяет устанавливать прямые контакты с ведущими иностранными специалистами, обеспечивая доступ к информации о технологии качества ведущих европейских фирм, и тем самым создает возможность использования на отечественных предприятиях их достижений в области качества продукции.

Г) Европейский Комитет по стандартизации (СЕН)

Европейский Комитет по стандартизации (СЕН) был провоз­глашен в 1961 г. (до 1970 г. существовал как Европейский комитет по коорди­нации стандартов). Учредителями СЕН стали ЕЭС (Европейское экономическое сообщество) и ЕАСТ (Европейская Ассоциация сво­бодной торговли). Членами СЕН являются национальные органи­зации по стандартизации 18 стран: Австрии, Бельгии, Великобри­тании, Греции, Дании, Ирландии, Исландии, Италии, Люксембурга, Норвегии, Нидерландов, Португалии, Финляндии, ФРГ, Франции, Швеции и Швейцарии.

Рабочими органами СЕН являются 146 технических комитетов, в обязанности которых входит разработка так называемых «евро­пейских стандартов».

Кроме европейских стандартов, СЕН также рассматривает до­кументы по гармонизации и предварительные стандарты. Доку­менты по гармонизации являются наиболее простой формой устра­нения технических барьеров в торговле между странами. Они отличаются от европейских стандартов тем, что отражают суть административных и правовых норм, которые могут мешать раз­витию торговых отношений. Эти документы отличаются также и по процедуре их принятия членами СЕН. Главное их назначе­ние — обеспечить единообразное применение стандартов ИСО в странах Западной Европы.