- •Iso/тс 176/ n 484 Принципы менеджмента качества
- •Обучение по качеству
- •Назначение смк
- •Структура смк
- •Шесть обязательных процедур
- •Структура документации смк
- •Политика и цели в области качества
- •Назначение политики в области качества
- •Порядок создания политики в области качества
- •Ответственность за создание политики в области качества
- •Правила формирования целей в области качества
- •Виды целей в области качества
- •Документирование целей в области качества
- •Руководство по качеству
- •Структура руководства по качеству
- •Раздел 1 Введение – дается краткое описание организации, основные виды деятельности и направления работы. Здесь же может быть представлена общая организационная структура предприятия.
- •Форма руководства по качеству
- •Процессный подход
- •Карты процессов
- •Назначение карты процесса
- •Виды процессов
- •Уровень детализации процесса
- •Формы документирования процессов
- •Записи по качеству
- •Формулировка проблемы
- •Виды записей по качеству
- •Пример структуры руководства по качеству
- •"Руководство по качеству" № 01-рк
- •Содержание
- •2. Термины, определения и сокращения
- •3. Нормативные ссылки
- •4. Система менеджмента качества
- •4.1 Общие требования
- •4.2 Требования к документации
- •4.2.1 Общие положения
- •4.2.2 Руководство по качеству
- •4.2.3 Управление документацией
- •4.2.4 Управление записями
- •5. Ответственность руководства
- •5.1 Обязательства руководства
- •5.2 Ориентация на потребителя
- •5.3 Политика в области качества
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •5.4.2 Планирование создания и развития системы менеджмента качества
- •5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •5.5.2 Представитель руководства
- •5.5.3 Внутренний обмен информацией
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •6. Менеджмент ресурсов
- •6.1 Обеспечение ресурсами
- •6.2 Человеческие ресурсы
- •6.3 Управление инфраструктурой
- •6.4 Производственная среда.
- •7. Процессы жизненного цикла продукции
- •7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
- •7.2 Процессы, связанные с потребителями
- •7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
- •7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
- •7.2.3 Связь с потребителями
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1 Планирование проектирования и разработки
- •7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
- •7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.4 Анализ проекта и разработки
- •7.3.5 Верификация проекта и разработки
- •7.3.6 Валидация проекта и разработки
- •7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки
- •7.4 Закупки
- •7.5 Производство и обслуживание
- •7.5.1 Управление производством и обслуживанием
- •7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания
- •7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.4 Собственность потребителя
- •7.5.5 Сохранение соответствия продукции
- •7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений
- •8. Измерение, анализ и улучшение
- •8.1 Общие положения
- •8.2 Мониторинг и измерения
- •8.2.1 Удовлетворенность потребителей
- •8.2.2 Внутренние аудиты
- •8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
- •8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
- •8.3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.4 Анализ данных
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Постоянное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •Процедура № 01-дп
- •5. Описание процесса
- •5.1 Основные положения
- •5.2 Структура документов системы качества
- •5.3 Схема управления документацией системы качества
- •6. Хранение, внесение изменений, рассылка
- •5.2 Хранение и защита записей по качеству
- •5.3 Восстановление записей по качеству
- •5.4 Изъятие из обращения записей по качеству
- •6. Хранение, внесение изменений, рассылка
- •5. Описание процесса
- •5.1 Основные положения
- •5.2 Схема управления несоответствиями
- •5.3 Действия по устранению несоответствий
- •6. Хранение, внесение изменений, рассылка
- •5. Описание процесса
- •5.1 Основные положения
- •5.2 Схема проведения корректирующих действий
- •6. Хранение, внесение изменений, рассылка
- •5. Описание процесса
- •5.1 Основные положения
- •5.2 Схема проведения предупреждающих действий в проектах
- •5.3 Схема проведения предупреждающих действий в системе менеджмента качества
- •6. Хранение, внесение изменений, рассылка
- •5. Описание процесса
- •5.1 Основные положения
- •5.2 Схема проведения внутренних аудитов
- •5.3. Классификация несоответствий
- •5.4 Требования к аудиторам
- •6. Хранение, внесение изменений, рассылка
- •Карта процесса № 01 - пп
- •1. Общие положения
- •Назначение записей по качеству
5.2 Хранение и защита записей по качеству
Хранение записей по качеству осуществляют должностные лица, ответственные за их создание. Срок хранения записей определяется в соответствии с номенклатурой дел.
Хранение записей на бумажном носителе осуществляется в соответствии с действующим порядком ведения документации в подразделениях (см. № 05 – РИ «Порядок организации документооборота в подразделениях»).
Все записи, ведение которых осуществляется в электронном виде, должны сохраняться на сервере компании.
Записи, которые ведутся в электронном виде защищаются от несанкционированных изменений посредством ограничения доступа. Ответственным за определение прав доступа к данным, регистрируемым в электронном виде, является Уполномоченный по качеству.
Защита от потери данных на электронном носителе предусматривает еженедельное резервное копирование данных. Ответственным за резервное копирование данных является системный администратор.
5.3 Восстановление записей по качеству
Восстановление записей по качеству осуществляется в случае их утраты. Ответственным за восстановление записей является должностное лицо, ответственное за их создание.
Записи по качеству, хранящиеся на электронном носителе восстанавливаются из резервных копий. Ответственным за восстановление данных из резервных копий является системный администратор.
5.4 Изъятие из обращения записей по качеству
После окончания срока хранения записи изымаются ответственным за хранение и уничтожаются.
Записи в электронном виде перемещаются в электронный архив компании. Ответственным за архивирование данных является системный администратор.
6. Хранение, внесение изменений, рассылка
Хранение оригинала бумажной версии данной процедуры осуществляется в службе качества.
Хранение электронной версии осуществляется на сервере компании.
Архивирование устаревшей версии данной процедуры производится менеджером по качеству. Срок хранения архивной версии установлен в номенклатуре дел. По истечении срока хранения архивной версии она уничтожается.
Рассылка бумажных версий данной процедуры осуществляется в соответствии со списком рассылки. Список рассылки разрабатывает руководитель службы качества.
Внесение изменений в процедуру осуществляет менеджер по качеству.
Приложение 5.
Процедура № 03-ДП
"Управление несоответствующей продукцией "
Ответственный за актуализацию: |
Менеджер по качеству |
|
Версия документа: |
01 |
|
1. Назначение
Настоящая документированная процедура предназначена для управления несоответствиями, возникающими в ходе выполнения консалтинговых проектов компании « .... ».
2. Область применения
Требования данной процедуры распространяются на должностных лиц дирекции консалтинга, административной дирекции, юридического отдела и руководство компании.
3. Нормативные ссылки
ИСО 9000:2005 – «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».
№08 – ДП «Организация проекта» .
4. Термины, сокращения и условные обозначения
Термины и определения:
Несоответствие - невыполнение требования (ИСО 9000:2005).
Применяемые сокращения:
Ген. Директор – генеральный директор
ДП – документированная процедура
СМК – система менеджмента качества
Условные обозначения:
|
|
Действие |
|
|
|
|
Условие принятия решения |
|
|
|
|
Документ |
|
|
|
|
Организационная единица |
|
|
|
|
Разветвление/объединение операций процесса |
|
|
|
|
Связь |
|
|