- •Iso/тс 176/ n 484 Принципы менеджмента качества
- •Обучение по качеству
- •Назначение смк
- •Структура смк
- •Шесть обязательных процедур
- •Структура документации смк
- •Политика и цели в области качества
- •Назначение политики в области качества
- •Порядок создания политики в области качества
- •Ответственность за создание политики в области качества
- •Правила формирования целей в области качества
- •Виды целей в области качества
- •Документирование целей в области качества
- •Руководство по качеству
- •Структура руководства по качеству
- •Раздел 1 Введение – дается краткое описание организации, основные виды деятельности и направления работы. Здесь же может быть представлена общая организационная структура предприятия.
- •Форма руководства по качеству
- •Процессный подход
- •Карты процессов
- •Назначение карты процесса
- •Виды процессов
- •Уровень детализации процесса
- •Формы документирования процессов
- •Записи по качеству
- •Формулировка проблемы
- •Виды записей по качеству
- •Пример структуры руководства по качеству
- •"Руководство по качеству" № 01-рк
- •Содержание
- •2. Термины, определения и сокращения
- •3. Нормативные ссылки
- •4. Система менеджмента качества
- •4.1 Общие требования
- •4.2 Требования к документации
- •4.2.1 Общие положения
- •4.2.2 Руководство по качеству
- •4.2.3 Управление документацией
- •4.2.4 Управление записями
- •5. Ответственность руководства
- •5.1 Обязательства руководства
- •5.2 Ориентация на потребителя
- •5.3 Политика в области качества
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •5.4.2 Планирование создания и развития системы менеджмента качества
- •5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •5.5.2 Представитель руководства
- •5.5.3 Внутренний обмен информацией
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •6. Менеджмент ресурсов
- •6.1 Обеспечение ресурсами
- •6.2 Человеческие ресурсы
- •6.3 Управление инфраструктурой
- •6.4 Производственная среда.
- •7. Процессы жизненного цикла продукции
- •7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
- •7.2 Процессы, связанные с потребителями
- •7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
- •7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
- •7.2.3 Связь с потребителями
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1 Планирование проектирования и разработки
- •7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
- •7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.4 Анализ проекта и разработки
- •7.3.5 Верификация проекта и разработки
- •7.3.6 Валидация проекта и разработки
- •7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки
- •7.4 Закупки
- •7.5 Производство и обслуживание
- •7.5.1 Управление производством и обслуживанием
- •7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания
- •7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.4 Собственность потребителя
- •7.5.5 Сохранение соответствия продукции
- •7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений
- •8. Измерение, анализ и улучшение
- •8.1 Общие положения
- •8.2 Мониторинг и измерения
- •8.2.1 Удовлетворенность потребителей
- •8.2.2 Внутренние аудиты
- •8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
- •8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
- •8.3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.4 Анализ данных
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Постоянное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •Процедура № 01-дп
- •5. Описание процесса
- •5.1 Основные положения
- •5.2 Структура документов системы качества
- •5.3 Схема управления документацией системы качества
- •6. Хранение, внесение изменений, рассылка
- •5.2 Хранение и защита записей по качеству
- •5.3 Восстановление записей по качеству
- •5.4 Изъятие из обращения записей по качеству
- •6. Хранение, внесение изменений, рассылка
- •5. Описание процесса
- •5.1 Основные положения
- •5.2 Схема управления несоответствиями
- •5.3 Действия по устранению несоответствий
- •6. Хранение, внесение изменений, рассылка
- •5. Описание процесса
- •5.1 Основные положения
- •5.2 Схема проведения корректирующих действий
- •6. Хранение, внесение изменений, рассылка
- •5. Описание процесса
- •5.1 Основные положения
- •5.2 Схема проведения предупреждающих действий в проектах
- •5.3 Схема проведения предупреждающих действий в системе менеджмента качества
- •6. Хранение, внесение изменений, рассылка
- •5. Описание процесса
- •5.1 Основные положения
- •5.2 Схема проведения внутренних аудитов
- •5.3. Классификация несоответствий
- •5.4 Требования к аудиторам
- •6. Хранение, внесение изменений, рассылка
- •Карта процесса № 01 - пп
- •1. Общие положения
- •Назначение записей по качеству
Виды процессов
Разработка карты процесса, выбор формы документирования процесса и уровня детализации во многом зависит от таких характеристик процесса как устойчивость и повторяемость. В зависимости от этих характеристик процессы можно подразделить на следующие виды:
— постоянные процессы – это процессы, которые выполняются с неизменным порядком действий. Состав операций процесса определен и повторяется из раза в раз одинаково. Время выполнения операций или цикл всего процесса существенно не изменяется. Процессы выполняются циклично.
— непостоянные процессы – это процессы, состав операций которых определен, но последовательность их выполнения может меняться. Время выполнения операций изменяется. Процессы не обладают цикличностью.
— многовариантные процессы – это процессы, которые изменяют состав действий и ход выполнения в зависимости от внешних или внутренних условий работы организации.
Все процессы, которые определены в стандарте ИСО 9001:2008, могут быть отнесены к любому из указанных видов процессов. Однако, как правило, технологические процессы и процессы обеспечения относятся к постоянным процессам. Процессы административного управления в большей степени относятся к непостоянным и многовариантным процессам, процессы контроля анализа и измерений – к постоянным и непостоянным. При разработке карт процессов эти особенности необходимо учитывать и выбирать для них подходящие формы документирования и уровень детализации.
Уровень детализации процесса
Уровень детализации процесса выбирается исходя из целей и потребностей организации при построении системы качества, а также вида процесса. Стандарт ИСО 9001:2008 не устанавливает каких-либо требований по детализации процессов или их описанию. Главное требование стандарта - процессы должны находиться в управляемых условиях. Поэтому детализировать процессы необходимо таким образом, чтобы эти управляемые условия обеспечить.
Детализация процесса применяется для разбиения сложного процесса на составляющие его подпроцессы. Каждый подпроцесс может быть разделен на операции, операции на переходы, а переходы, в свою очередь, на отдельные действия. Такое разбиение процесса будет соответствовать переходу по структуре организации на различные уровни управления – от уровня всей организации, до уровня отдельного сотрудника.
В соответствии с выбранными уровнями детализации карты процессов могут иметь иерархическую структуру. Однако, желательно в картах процесса не углубляться в детали процесса (до уровня отдельных переходов и действий). Т.к. работы на этом уровне управления могут быть представлены в других документах, например, рабочих инструкциях. Кроме того, управляемые условия на низких уровнях управления (работы, выполняемые отдельным сотрудником) лучше обеспечивать за счет квалификации сотрудников, чем за счет детального описания действий в документах.
Детализация, представляемая в картах процессов, обычно соответствует уровню управления всей организацией и уровню управления взаимодействием подразделений. В отдельных случаях, в картах процессов детализируют ход процесса внутри подразделений.
Вне зависимости от того, на каком уровне детализации представляется процесс в картах процесса желательно придерживаться следующих правил:
— необходимо избегать чрезмерной подробности процесса на текущем уровне детализации;
— необходимо использовать реально существующие названия функций или работ;
— не следует пытаться на одном уровне детализации отразить всю существующую логику процесса. На текущем уровне детализации необходимо представить только основную логику процесса;
— важно отразить общую последовательность работ, организационные единицы, участвующие в их выполнении, и ключевые ресурсы.
Все необходимые подробности по выполнению той или иной операции процесса необходимо представлять на последующих уровнях детализации.