5.5.2 Настанова з якості, методики якості та керівні інструкції

Основними документами системи управління якістю є настанова з якості та сукупність методик якості, регламентуючих основні аспекти діяльності підприємства.

Настанова з якості – документ, який регламентує систему управління якістю організації. Вона може мати різний ступінь деталізації та форму залежно від розміру та складності організації. Настанова з якості містить загальні відомості про організацію та продукцію, опис системи управління якістю (документація), характеристику політики щодо якості, повноваження та відповідальність керівництва, порядок управління ресурсами, випуском продукції, вимірювання, аналізу та удосконалення. Також надається опис взаємодії процесів системи управління якістю.

Настанова з якості мстить посилання на методики якості, які складають базовий комплект керуючої документації, який встановлює порядок здійснення кожного з видів діяльності на підприємстві, що впливають на якість. У методиках якості визначено функціональні обов'язки та відповідальність, вказано процедури та послідовність виконання робіт, управління процесами, заходи щодо контролю за якістю та документуванню результатів.

Керівні інструкції містять прямі та точні вказівки та роз'яснення для окремих виконавців про порядок, часі, способах виконання робочих операцій та супроводжуючих їх записів, реєстрації даних.

Документація системи якості (СТРПОВ) повинна давати можливість безсуперечного тлумачення програм забезпечення якості, планів, настанов, протоколів з питань якості та містити інформацію щодо:

цілей системи якості та її організаційної структури, відповідальності і повноважень керівництва стосовно якості продукції; досліджень і випробувань, які повинні проводитися після виготовлення продукції;

засобів постійного контролю ефективності функціонування системи якості;

звітів про інспекційні перевірки і результати випробувань, даних про калібрування, кваліфікацію персоналу тощо.

Згідно з ДСТУ ISO 9000-2001 програма якості – документ, що визначає, які методики та відповідні ресурси, хто та коли повинен застосовувати до конкретних проекту, продукції, процесу чи контракту.

Основними методиками системи менеджменту якості промислового підприємства, що відображають основні аспекти його діяльності, є наступні.

Управління документацією, розробка нових документів.

Розробка нормативної документації.

Порядок складання, облік зберігання та обертання документації.

Управління протоколами.

Планування якості, тематична нарада по якості.

Підготовка персоналу.

Технічне обслуговування та ремонт обладнання.

Експлуатація, паспортизація будівель та споруд.

Обслуговування офісної техніки та програмного забезпечення.

Забезпечення і управління виробничої діяльності.

Водозабезпечення.

Експлуатація електроавтоматизованих систем.

Розміщення замовлень на виготовлення і ремонт запасних частин, обладнання в підрозділах.

Забезпечення зв’язком, транспортом.

Забезпечення виробничих підрозділів підприємства тарою.

Організація робіт по ремонту будівель і споруд.

Перевірка обладнання на технологічність.

Культура виробництва.

Порядок виконання капітального будівництва на підприємстві.

Планування виробництва.

Аналіз рекламацій та зауважень споживачів.

Технологічна підготовка виробництва.

Проектування та конструювання.

Забезпечення енергоресурсами.

Організація випуску продукції на попередньому виробництві.

Метрологічне забезпечення виробництва.

Внутрішні аудити. Контроль виконання технологічної дисципліни.

Контроль та організація проведення випробувань продукції.

Вимірювання процесів, управління невідповідною продукцією.

Аналіз даних, коригувальні та попереджуючі дії.

Ведення фонду зовнішніх нормативних документів.

Введення фонду нормативних документів на продукцію.

Розробка положень про структурний підрозділ.

Розробка посадових інструкцій.

Створення, проходження та виконання документів.

Контроль виконання організаційно-розпорядчих документів.

Фіксація, облік, зберігання вхідної і вихідної кореспонденції.

Відбір, прийом, перевод та звільнення персоналу.

Організація дослідницьких робіт.

Під час проведення сертифікації здійснюється обстеження виробництва згідно з ДСТУ 3957-2000 «Порядок обстеження виробництва під час проведення сертифікації». Для обстеження виробництва складається програма обстеження виробництва, яка охоплює 10 напрямків: документація; контракти; процеси; контроль; контрольне устаткування; коригувальні дії; підготовка персоналу; завантажувально-розвантажувальні та транспортно-складські роботи; навколишнє середовище; продукція.

Перелік документації включає документи щодо:

- організації контролю якості;

- організації контролю за випуском продукції;- відповідальності персоналу;

- системи контролю якості;

- внесення змін у документацію;

- вимірювальної техніки;

- системи перевірки;

- формування партії продукції;

- випробування продукції