Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

6 курс / Эндокринология / Endokrinologia_-_2013

.pdf
Скачиваний:
10
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
14.06 Mб
Скачать

490

Нолипрел® А

 

Глава 2

Содержание глюкозы в плазме крови.

рата Нолипрел® А, не приводит к нару,

Необходимо

контролировать уро,

шению психомоторных реакций. Одна,

вень глюкозы в крови у пациентов с

ко у некоторых людей в ответ на сниже,

сахарным диабетом, особенно при на,

ние АД могут развиваться различные

личии гипокалиемии.

 

индивидуальные реакции, особенно в

Мочевая кислота. У больных с повы,

начале терапии или при добавлении к

шенным уровнем мочевой кислоты в

проводимой терапии других гипотен,

плазме крови на фоне терапии может

зивных препаратов. В этом случае спо,

увеличиваться

частота возникнове,

собность управлять автомобилем или

ния приступов подагры.

 

выполнять работы, требующие повы,

Диуретические средства и функция

шенной скорости физических и психи,

почек. Тиазидные и тиазидоподобные

ческих реакций, может быть снижена.

диуретики эффективны в полной

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по,

мере только у пациентов с нормаль,

крытые пленочной оболочкой, 2,5 мг +

ной или незначительно нарушенной

0,625 мг.

функцией почек (содержание креати,

По 14 или 30 таблеток во флаконе из

нина в плазме крови у взрослых

лиц

полипропилена, снабженном дозато,

ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л).

 

ром и пробкой, содержащей влаго,

В начале лечения диуретиком у боль,

поглощающий гель.

ных из,за гиповолемии и гипонатрие,

По 1 флакону (по 14 и/или 30 табле,

мии может наблюдаться временное

ток) или по 3 флакона (по 30 табле,

снижение скорости клубочковой фи,

ток) с инструкцией по медицинскому

льтрации и увеличение концентра,

применению в пачке картонной с

ции мочевины и креатинина в плазме

контролем первого вскрытия.

крови. Эта транзиторная функциона,

При расфасовке (упаковке)/произ,

льная почечная недостаточность не

водстве на российском предприятии

опасна для пациентов с неизменен,

ООО Сердикс:

ной функцией почек, однако у паци,

По 14 или 30 таблеток во флаконе из

ентов с почечной недостаточностью

полипропилена, снабженном дозато,

ее выраженность может усилиться.

ром и пробкой, содержащей влаго,

Фоточувствительность

 

 

поглощающий гель.

На фоне приема тиазидных и тиази,

По 1 флакону (по 14 и/или 30 табле,

доподобных диуретиков сообщалось

ток) с инструкцией по медицинскому

о случаях развития реакций фоточув,

применению в пачке картонной с

ствительности. В случае развития ре,

контролем первого вскрытия.

акций

фоточувствительности

на

Упаковка для стационаров: по 30 таб,

фоне приема препарата следует пре,

кратить лечение. При необходимости

леток во флаконе из полипропилена,

продолжения терапии диуретиками

снабженном дозатором и пробкой, со,

рекомендуется защищать кожные по,

держащей влагопоглощающий гель.

кровы от воздействия солнечных лу,

По 3 флакона по 30 таблеток с инст,

чей или искусственных УФ,лучей.

рукциями по медицинскому приме,

нению в пачке картонной с контро,

Спортсмены

 

 

 

 

лем первого вскрытия.

Индапамид может дать положитель,

ную реакцию

при проведении

до,

По 30 флаконов по 30 таблеток в кар,

пинг,контроля.

 

тонном поддоне для флаконов с инст,

 

рукциями по медицинскому приме,

Влияние на способность управлять ав/

нению в коробке картонной с контро,

томобилем или выполнять работы,

требующие повышенной скорости фи/

лем первого вскрытия.

зических и психических реакций. Дейст,

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

вие веществ, входящих в состав препа,

По рецепту.

Нордитропин®... 491

НОРДИТРОПИН® НОРДИЛЕТ® (NORDITROPIN® NORDILET®)

Соматропин*. . . . . . . . . . . . . . . . . 573

Novo Nordisk (Дания)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ Раствор для подкожного

введения. . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 мл

активное вещество:

соматропин (генно,ин, женерный человече, ский гормон роста) . . . . . . . . 3,3 мг

(соответствует 5 мг/1,5 мл) 6,7 мг (соответствует 10 мг/1,5 мл) 10 мг

(соответствует 15 мг/1,5 мл)

вспомогательные вещества: ман, нитол — 40/40/39 мг; гистидин — 0,68/0,68/1,1 мг; полоксамер 188 — 3/3/3 мг; фенол — 3/3/3 мг; кислота хлористоводородная или натрия гидроксид — q.s. для кор, рекции рН; вода для инъекций — до 1/1/1 мл

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Бесцветный прозрачный раствор.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Нордит, ропин® НордиЛет® стимулирует ске, летный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на ме, таболические процессы.

Соматропин, восполняя дефицит эн, догенного гормона роста, способствует нормализации структуры тела посред, ством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела.

Большинство эффектов соматропина реализуется через инсулиноподоб, ный фактор роста,I (ИФР,I), выра, батывающийся во всех клетках орга, низма (преимущественно клетками печени). Более 90% ИФР,I связано с белками (ИФРСБ), из которых наи, большее значение имеет ИФРСБ,3. Соматропин усиливает перестройку костной ткани, что проявляется уве,

личением активности биохимиче, ских костных маркеров в плазме. У взрослых в первые месяцы лечения вследствие более выраженной резор, бции костной ткани наблюдается снижение ее массы, однако при про, должении лечения масса костной ткани возрастает.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. В/в инфу, зии соматропина (33 нг/кг/мин в те, чение 3 ч) 9 пациентам с дефицитом гормона роста дали следующие резу, льтаты: T1/2 из сыворотки крови соста, вил (21,1±1,7) мин, скорость метабо, лического клиренса — (2,33±0,58) мл/кг/мин, объем распределения — (67,6±14,6) мл/кг.

ПОКАЗАНИЯ. Дети:

задержка роста вследствие недоста, точной секреции гормона роста;

задержка роста у девочек с дисгене, зией гонад (синдром Шерешевско, го,Тернера);

задержка роста у детей в препубер, татный период, обусловленная хро, нической почечной недостаточно, стью (ХПН);

низкорослость у детей, имевших пренатальную задержку роста.

492

Нордитропин®...

 

 

 

 

 

Глава 2

Взрослые:

 

 

 

 

синдром Вилли,Прадера в случае

подтвержденный врожденный или

выраженного ожирения и наруше,

приобретенный дефицит

гормона

ний дыхания;

 

 

 

роста

качестве заместительной

беременность;

 

 

 

терапии).

 

 

 

 

период лактации (грудного вскарм,

Взрослым препарат назначается при

ливания).

 

 

 

недостаточности гормона роста, раз,

У детей с ХПН лечение препаратом

вившейся в детстве и подтвержден,

Нордитропин®

НордиЛет®

должно

ной вновь в ходе двух провокацион,

быть прервано во время транспланта,

ных тестов, а также при значитель,

ции почек.

 

 

 

ном снижении

выработки

гормона

С осторожностью: сахарный диабет,

роста при установленном заболева,

внутричерепная

гипертензия, гипо,

нии гипоталамо,гипофизарной обла,

тиреоз.

 

 

 

сти (недостаточность еще одного гор,

ПРИМЕНЕНИЕ

ПРИ

БЕРЕМЕН0

мона, кроме пролактина) подтверж,

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

денном в ходе одного провокацион,

Внастоящеевремяимеетсянедостаточ,

ного теста после начала адекватной

но данных о безопасности применения

заместительной

терапии по

поводу

соматропина при беременности, в связи

дефицита любого другого гормона.

с чем применение препарата Нордитро,

Для взрослых провокационным тес,

пин® НордиЛет®

во время беременно,

том выбора является тест на толеран,

сти не рекомендуется.

 

 

тность к инсулину. Если тест на толе,

Имеются данные о возможной секре,

рантность к инсулину противопока,

ции соматропина с грудным моло,

зан, следует использовать альтерна,

ком. При необходимости применения

тивный провокационный тест. Реко,

препарата Нордитропин® НордиЛет®

мендуется использовать комбиниро,

в период лактации грудное вскармли,

ванный тест с использованием арги,

вание следует прекратить.

 

нина и соматокринина (ГР,РГ). Так,

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

же можно рассмотреть возможность

ЗЫ. Нордитропин® НордиЛет® пред,

использования

аргининового

или

ставляет собой раствор для п/к инъек,

глюкагонового тестов, однако их диа,

ций, находящийся в картриджах в

гностическая значимость ниже, чем у

мультидозовой, одноразовой, предва,

теста на толерантность к инсулину.

рительно заполненной шприц,ручке

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

 

 

 

для многократных инъекций, пред,

повышенная

чувствительность к

назначенной для использования с иг,

любому из компонентов препарата;

лами НовоФайн®.

 

 

признаки активного злокачествен,

Дозировка устанавливается по щелч,

ного новообразования (к началу ле,

кам. Нордитропин® НордиЛет® по,

чения

внутричерепная

опухоль

зволяет проделать от 1 до 29 щелчков

должна быть в неактивном состоя,

установки дозы для проведения каж,

нии, а противоопухолевая терапия

дой инъекции, которая также сопро,

завершена);

 

 

 

вождается щелчком. Доза препарата

ургентные состояния (в т.ч. состоя,

на каждый щелчок составляет 0,0667

ния после операций на сердце,

мг (5 мг/1,5 мл); 0,1333 мг (10 мг/1,5

брюшной

полости, острая

дыха,

мл); 0,2 мг (15 мг/1,5 мл). В упаковку

тельная недостаточность, множест,

вложена инструкция,

содержащая

венные травмы в результате несча,

таблицу перевода дозы (мг) в соот,

стных случаев);

 

 

ветствующее число щелчков.

 

пролиферативная и препролифера,

П/к, 1 раз в сутки на ночь. Доза подби,

тивная диабетическая ретинопатия;

рается индивидуально. Для предотвра,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Нордитропин®...

493

щения развития липоатрофии необхо,

рук и ног из,за задержки жидкости,

димо менять места инъекций. Проце,

кожная сыпь.

 

 

 

дура проведения инъекции изложена в

У детей с синдромом Шерешевско,

инструкции для препарата Нордитро,

го,Тернера во время лечения препа,

пин® НордиЛет®. Пациентам следует

ратом Нордитропин® НордиЛет® со,

напомнить о необходимости помыть

общалось об увеличении

размеров

руки с мылом и/или дезинфицирую,

верхних и нижних конечностей.

щим средством перед использованием

В клиническом исследовании наблю,

 

 

 

 

 

®

 

®

препарата Нордитропин

НордиЛет .

далась тенденция к развитию отитов

Никогда не следует сильно встряхи,

у пациентов с синдромом Шерешев,

 

 

 

®

 

 

®

 

вать Нордитропин

НордиЛет .

 

ского,Тернера, получавших высокие

Рекомендации по дозированию пре,

дозы препарата Нордитропин®

Нор,

парата приведены ниже.

 

 

диЛет®. Однако, воспалительные за,

Дети:

 

 

 

 

 

 

 

болевания среднего уха не приводили

Недостаточность

гормона роста:

к большему количеству медицинских

25–35

 

мкг/кг/сут

или

0,7–1

манипуляций, по сравнению с груп,

мг/м2/сут.

 

 

 

 

 

пой пациентов,

получавших

более

Синдром

 

Шерешевского/Тернера:

низкие дозы препарата.

 

 

45–67

 

мкг/кг/сут

или

1,3–2

У взрослых могут наблюдаться следу,

мг/м2/сут.

 

 

 

 

 

ющие побочные реакции: очень часто

ХПН:

50

мкг/кг/сут

или

1,4

(1/10) — периферические отеки рук

мг/м2/сут.

 

 

 

 

 

и ног из,за задержки жидкости; часто

Низкорослость у детей, имевших пре/

(1/100, <1/10) — головная боль, ри,

натальную

задержку

роста: 33–67

гидность суставов, мышечная и сус,

 

 

 

 

 

2

/сут.

 

тавная

боль;

нечасто

(1/1000,

мкг/кг/сут или 1–2 мг/м

 

<1/100) — туннельный синдром (по,

Взрослые:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

калывание, онемение или, возможно,

Заместительная терапия: рекомен,

боль,

преимущественно в

пальцах

дуется начинать лечение с примене,

вследствие сдавления нервных окон,

ния препарата в низких дозах 0,1–0,3

чаний), зуд и боль в месте инъекции,

мг/сут, постепенно увеличивая каж,

ригидность мышц, нарушение толе,

дый месяц до достижения необходи,

рантности к глюкозе (сахарный диа,

мой конкретному пациенту дозы. В

бет типа 2 или гипергликемия).

 

качестве

контрольного

показателя

В очень редких случаях (<1/10000) у

при титровании дозы может быть ис,

пользована концентрация ИФР,I в

детей и взрослых могут наблюдаться

сыворотке крови. С увеличением воз,

следующие побочные реакции: повы,

шение внутричерепного давления, ре,

раста пациента потребность в гормо,

не роста снижается.

 

 

 

акции

гиперчувствительности,

фор,

 

 

 

мирование антител к соматропину.

Поддерживающая

доза

препарата

подбирается индивидуально, однако

Внимание! Следующие побочные эф,

редко превышает 1 мг/сут (что соот,

фекты описаны в литературе при

ветствует 3 МЕ/сут).

 

 

 

применении препарата соматропин,

 

 

 

однако на сегодняшний день они не

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Нечасто

наблюдались при применении препа,

(1/1000,

 

<1/100)

или

редко

рата Нордитропин® НордиЛет®: сла,

(1/10000, <1/1000) встречаются сле,

бость, усталость, эпифизеолиз голов,

дующие побочные реакции у детей:

ки бедренной кости, гинекомастия,

гиперемия, зуд и боль в месте инъек,

отек диска зрительного нерва (обыч,

ции, головная боль, мышечная и сус,

но наблюдается в течение первых 8

тавная

боль, периферические

отеки

нед лечения, наиболее часто бывают у

494

Нордитропин®...

 

Глава 2

больных с синдромом Шерешевско,

Таблица перевода Нордитропин®

го,Тернера), панкреатит (абдомина,

НордиЛет® 5 мг/1,5 мл

льные боли, тошнота, рвота), наруше,

 

 

ние слуха, подвывих бедра у детей

Интервал, мг

Щелчки

(прихрамывание, боль в бедре и коле,

0,01–0,09

1

не), лейкемоидные реакции, ускоре,

0,10–0,16

2

ние роста существовавшего ранее не,

0,17–0,22

3

вуса (возможна малигнизация), про,

0,23–0,29

4

грессирование сколиоза (у больных с

0,30–0,36

5

чрезмерно быстрым ростом), повы,

0,37–0,42

6

шение содержания в крови неоргани,

0,42–0,49

7

ческого фосфата и паратиреоидного

0,50–0,56

8

гормона.

 

 

 

 

 

0,57–0,62

9

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.

Сопутству,

0,63–0,69

10

0,70–0,76

11

ющая терапия ГКС может подавлять

рост и, таким образом, снижать сти,

0,77–0,82

12

мулирующее ®

влияние

 

®препарата

0,83–0,89

13

 

0,90–0,96

14

Нордитропин

НордиЛет

на про,

0,97–1,02

15

цесс роста.

 

 

 

 

1,03–1,09

16

На эффективность препарата (в от,

1,10–1,16

17

ношении конечного роста) также мо,

1,17–1,22

18

жет оказывать влияние сопутствую,

1,23–1,29

19

щая терапия другими гормонами, на,

1,30–1,36

20

пример гонадотропином, анаболиче,

1,37–1,42

21

скими стероидами,

эстрогенами и

1,43–1,49

22

гормонами щитовидной железы.

1,50–1,56

23

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА.

1,57–1,62

24

1,63–1,69

25

Как вводить гормон роста

 

 

 

 

1,70–1,76

26

Нордитропин®

НордиЛет® представ,

ляет собой мультидозовую, однора,

1,77–1,82

27

1,83–1,89

28

зовую, предварительно заполненную

1,90–1,98

29

шприц,ручку для многократных инъ,

 

 

екций, содержащую раствор челове,

Пример:

 

ческого гормона роста для подкожно,

если доза составляет 1,2 мг, необхо,

го введения.

 

 

 

 

димое число щелчков равно 18.

Для каждой инъекции вы можете

установить дозы объемом от 1 до 29

Таблица перевода Нордитропин®

щелчков.

Просто

устанавливаете

НордиЛет® 10 мг/1,5 мл

дозу и вводите.

 

 

 

 

Интервал, мг

Щелчки

Необходимую дозу определит врач.

0,01–0,19

1

Доза устанавливается в мг. Для вве,

дения дозы с помощью Нордитро,

0,20–0,32

2

0,33–0,46

3

пин® НордиЛет® ее необходимо скор,

ректировать с количеством щелчков

0,47–0,59

4

0,60–0,72

5

при помощи приведенных ниже таб,

0,73–0,86

6

лиц.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

0,87–0,99

7

Всегда

проверяйте

 

дозировку

1,00–1,12

8

шприц,ручки на соответствие с ука,

1,13–1,26

9

занной в таблице.

 

 

 

1,27–1,39

10

 

 

Нордитропин®...

495

Интервал, мг

Щелчки

Интервал, мг

 

Щелчки

1,40–1,52

11

5,10–5,29

 

26

 

1,53–1,66

12

5,30–5,49

 

27

 

1,67–1,79

13

5,50–5,69

 

28

 

1,80–1,92

14

5,70–5,80

 

29

 

1,93–2,06

15

 

 

 

 

2,07–2,19

16

Пример:

 

 

 

2,20–2,32

17

если доза составляет 3,6 мг, необхо,

2,33–2,46

18

димое число щелчков равно 18.

2,47–2,59

19

1. Подготовка

шприц0ручки

Нор0

2,60–2,72

20

2,73–2,86

21

дитропин® НордиЛет® к инъекции

А. Потяните и снимите колпачок

2,87–2,99

22

3,00–3,12

23

шприц,ручки.

 

 

 

3,13–3,26

24

 

 

 

 

3,27–3,39

25

 

 

 

 

3,40–3,52

26

 

 

 

 

3,53–3,66

27

 

 

 

 

3,67–3,79

28

 

 

 

 

3,80–3,87

29

 

 

 

 

Пример:

 

 

 

 

 

если доза составляет 2,4 мг, необхо,

В. Удалите защитную наклейку с

димое число щелчков равно 18.

Таблица перевода Нордитропин®

иглы НовоФайн® и привинтите иглу

на шприц,ручку. Снимите наружный

НордиЛет® 15 мг/1,5 мл

и внутренний колпачки иглы.

 

Интервал, мг

Щелчки

Отложите в сторону наружный кол,

пачок иглы, т.к. он понадобится для

0,01–0,29

1

использования

после

проведения

0,30–0,49

2

инъекции.

 

 

 

0,50–0,69

3

 

 

 

 

0,70–0,89

4

 

 

 

 

0,90–1,09

5

 

 

 

 

1,10–1,29

6

 

 

 

 

1,30–1,49

7

 

 

 

 

1,50–1,69

8

 

 

 

 

1,70–1,89

9

 

 

 

 

1,90–2,09

10

 

 

 

 

2,10–2,29

11

С. Чтобы гарантировать правильное

2,30–2,49

12

2,50–2,69

13

дозирование и избежать при инъек,

2,70–2,89

14

ции введения воздуха, перед началом

2,90–3,09

15

первой инъекции проверьте

готов,

3,10–3,29

16

ность шприц, ручки (удалите воздух)

3,30–3,49

17

к работе следующим образом.

 

3,50–3,69

18

Держите шприц,ручку

Нордитро,

3,70–3,89

19

3,90–4,09

20

пин® НордиЛет®

иглой вверх и неско,

4,10–4,29

21

лько раз осторожно постучите паль,

цем по картриджу, чтобы убедиться,

4,30–4,49

22

4,50–4,69

23

что все пузырьки воздуха собрались в

4,70–4,89

24

верхней части картриджа с гормоном

4,90–5,09

25

роста.

 

 

 

496 Нордитропин®...

Глава 2

2. Установка дозы

F. Снова наденьте колпачок на шприц,ручку, установив «0» напро, тив указателя дозы.

D. Держа шприц,ручку Нордитро, пин® НордиЛет® иглой вверх, повер, ните картридж с гормоном роста в на, правлении стрелки, показанной на рисунке, до 1,го щелчка.

E. Продолжая держать иглу вверх, нажмите пусковую кнопку до упо, ра. Повторяйте операции С , Е до тех пор, пока на конце иглы не поя, вится капля препарата гормона ро, ста.

Нельзя использовать шприц,ручку Нордитропин® НордиЛет®, если кап, ля препарата гормона роста на конце иглы гак и не появилась.

Всегда проверяйте готовность шприц,ручки Нордитропин® Норди, Лет® к работе (удаляйте воздух) прежде чем начать использовать но, вую шприц,ручку. Проверяйте го, товность шприц,ручки к работе, если она падала или ударялась о твердую поверхность, или если у Вас появились сомнения в ее полной ис, правности.

Если шприц,ручка является дефект, ной, верните ее своему поставщику в обмен па новую.

G.Держа Нордитропин® НордиЛет® горизонтально, поворачивайте кол, пачок шприц,ручки в направлении стрелки, показанной на рисунке, и установите нужную дозу.

Следите за тем, чтобы рука не нахо, дилась на пусковой кнопке в то вре, мя, когда вы устанавливаете дозу. Если пусковая кнопка не сможет сво, бодно подниматься, гормон роста бу, дет выталкиваться из иглы.

Шкала на колпачке шприц,ручки по, казывает число щелчков (0, 1, 2, 3, 4 щелчка). Когда колпачок шпри, ца,ручки повернут, пусковая кнопка поднимается.

Шкала кнопки показывает число щелчков (5, 10, 15, 20 и 25 щелчков). Каждый раз, когда вы делаете полный оборот колпачка шприц,ручки, будет установлено 5 щелчков. Всегда прове, ряйте шкалу колпачка шприц,ручки и шкалу пусковой кнопки, чтобы убеди, ться в правильности установленной дозы.

H.Примеры дозировки (см. рис. H)

Как установить 4 щелчка: поверните колпачок так, чтобы циф, ра «4» находилась напротив указате, ля дозы.

 

 

 

 

 

Нордитропин®...

497

Как установить 8 щелчков:

После этого начните снова, помня,

поверните

колпачок

шприц,ручки

что максимальная доза составляет 29

так, чтобы он сделал полный оборот и

щелчков. После установки дозы сни,

цифра «0» снова находилась напро,

мите колпачок шприц,ручки, чтобы

тив указателя дозы. Сейчас вы уста,

сделать инъекцию.

 

новили 5 щелчков. Продолжайте по,

3. Введение

 

ворачивать

шкалу

колпачка

I. Процедура введения состоит из

шприц,ручки до тех пор, пока цифра

двух этапов.

 

«3» окажется напротив

указателя

Первый этап заключается во введе,

дозы. На шкале пусковой кнопки бу,

нии иглы в кожу. Второй — в нажатии

дет показана линия с цифрой «5».

пусковой кнопки для введения дозы.

Прибавив «3» с индикатора шкалы

Используйте технику инъекции, ре,

колпачка шприц,ручки к «5» на шка,

комендованную вашим врачом.

ле кнопки, вы убедитесь, что набрали

После инъекции гормона роста игла

8 щелчков.

 

 

 

должна оставаться под кожей мини,

Чтобы

проверить

установленную

мум 6 с. Держите кнопку полностью

дозу, прибавьте цифру на шкале кол,

нажатой до тех пор, пока игла не бу,

пачка

шприц,ручки

к наибольшей

дет извлечена из кожи. Это обеспе,

цифре, показанной на шкале пусковой

чит введение полной дозы.

 

кнопки. Если вы установили дозу не,

После инъекции наденьте наруж,

правильно, просто поверните колпа,

ный колпачок иглы, отвинтите иглу

чок шприц,ручки вперед или назад до

и, соблюдая осторожность, выбро,

установки

нужного числа

щелчков.

сите ее. Снова наденьте колпачок на

Максимальнуюдозудают29щелчков.

шприц,ручку так, чтобы индикатор

Есливыпытаетесьустановитьболеевы,

дозы указывал на «0».

 

сокуюдозу,гормонростабудетвытекать

 

При снятии и утилизации игл меди,

из иглы, и доза будет неправильной.

цинские работники, родственники

Если вы сделали это по ошибке, по,

и другие лица, осуществляющие

верните колпачок шприц,ручки на,

уход за пациентами, должны соблю,

зад до тех пор, пока кнопка полно,

дать общие меры предосторожно,

стью опустится вниз, и вы почувству,

сти, чтобы исключить риск непред,

ете сопротивление.

 

 

 

 

намеренного повреждения иглой.

Если напротив индикатора дозы не

 

 

установлен

«0», снимите

колпачок

 

 

шприц,ручки и наденьте его обратно,

 

 

как показано на рис. F.

 

 

 

4. Последующие инъекции

Всегда проверяйте, чтобы пусковая кнопкабылаполностьюопущена. Если

498

Нордитропин®...

 

 

 

 

 

Глава 2

нет, вращайте колпачок шприц,ручки

шприц,ручку в спирт, не мойте и не

до тех пор, пока пусковая кнопка не

смазывайте ее, т.к. это может повре,

окажется в крайнем нижнем положе,

дить механизм.

 

нии. Затем переходите к действиям,

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы ост,

изложенным в разделах 1–3.

 

 

рой передозировки: сначала гипогли,

Не используйте звук щелчков в каче,

кемия, в последующем — гиперглике,

стве определения или подтвержде,

мия. Подобные сниженные уровни

ния дозы. Всегда проверяйте обе шка,

глюкозы определялись только биохи,

лы, чтобы убедиться в правильности

мически без клинических симптомов

установленной дозы.

 

 

 

 

гипогликемии. При длительной пере,

Помните, что:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

дозировке могут появиться признаки

в то время, когда вы не используете

 

 

 

 

®

 

®

 

 

и симптомы, характерные для избыт,

ваш Нордитропин

 

НордиЛет

, не,

ка человеческого гормона роста (акро,

обходимо плотно

закрывать

его

мегалия и/или гигантизм), а также

колпачком;

 

 

 

 

 

 

могут наблюдаться гипотиреоз и сни,

для каждой инъекции необходимо

жение уровня кортизола в сыворотке

всегда использовать новую иглу;

®

крови.

 

 

нельзя

оставлять

Нордитропин

 

Лечение: отмена препарата, симпто,

НордиЛет®

с присоединенной иг,

лой, когда им не пользуетесь;

 

 

матическая терапия.

 

 

 

ОСОБЫЕ

УКАЗАНИЯ. Препарат

вы можете использовать индикатор

содержания

гормона

роста

для

Нордитропин® НордиЛет® нельзя при,

оценки числа оставшихся щелчков

менять, если раствор гормона роста в

гормона

роста. Нельзя использо,

предварительно

заполненной

вать индикатор содержания гормо,

шприц,ручке перестал быть бесцвет,

на роста для установки дозы;

 

 

ным и прозрачным. Пригодность пре,

вы не можете установить дозу, пре,

парата можно проверить, 1–2 paзa пе,

вышающую

число

оставшихся

ревернув

шприц,ручку вверх дном.

щелчков;

 

 

 

 

 

 

Для того чтобы убедиться, что Вы вво,

после полного использования вы,

дите правильную дозу препарата и не

бросите Нордитропин®

НордиЛет®,

вводите воздух, проверьте поступле,

предварительно отсоединив иглу.

 

ниепрепаратапередпервойинъекцией

5. Хранение и уход

 

 

 

 

 

с использованием новой шприц,ручки

Нордитропин® НордиЛет® разрабо,

Нордитропин® НордиЛет®. Не исполь,

тан для точного и безопасного функ,

зуйте шприц,ручку, если перед первой

ционирования. Нельзя

интенсивно

инъекцией капля гормона роста так и

встряхивать

Нордитропин® Норди,

не появилась на конце иглы.

Лет®. С ним следует обращаться с

Специалист в области патологии рос,

осторожностью. Необходимо избе,

та должен регулярно контролировать

гать ситуаций, в которых Нордитро,

состояние

детей,получающих Нор,

пин® НордиЛет® может быть повреж,

дитропин® НордиЛет®. Начало лече,

ден. Защищайте Нордитропин® Нор,

ния препаратом Нордитропин® Нор,

диЛет®

от пыли, грязи и прямого сол,

диЛет® всегда должен осуществлять

нечного света. Не используйте Нор,

врач,

обладающий

специальными

дитропин® НордиЛет®, если раствор

знаниями в области недостаточности

препарата в предварительно запол,

гормона роста и ее лечения. Это так,

ненной шприц,ручке перестал быть

же относится к лечению задержки ро,

прозрачным и бесцветным. Поверх,

ста

при

синдроме

Шерешевско,

ность

Нордитропин®

НордиЛет®

го,Тернера, ХПН и низкорослости у

можно

очищать ватным

тампоном,

детей с пренаталыюй задержкой рос,

смоченной спиртом. Не погружайте

та в анамнезе.

 

 

 

 

 

 

Нордитропин®...

499

Нарушение роста у детей с ХПН дол,

тов с повышенным риском развития

жно быть точно установлено до нача,

сахарного диабета (т.е. наличие слу,

ла

лечения

препаратом

Нордитро,

чаев сахарного диабета в семье, ожи,

пин® НордиЛет® при помощи мони,

рение, тяжелая форма инсулинорези,

торинга роста на оптимальной тера,

стентности,

акантокератодермия),

пии ХПН в течение одного года. Во

должны учитываться результаты пе,

время терапии препаратом Нордит,

рорального теста па толерантность к

ропин® НордиЛет® следует продол,

глюкозе (ПТТГ). При выявлении са,

жать консервативное лечение уремии

харного диабета не следует назначать

традиционными ЛС и, при необходи,

соматропин.

 

 

 

мости, диализом.

 

У пациентов с синдромом Шерешев,

У

пациентов, страдающих ХПН,

ского,Тернера и у детей с низкорос,

обычно наблюдается снижение функ,

лостью, имевших пренатальную за,

ции почек, что является естествен,

держку роста, рекомендуется прово,

ным проявлением данного заболева,

дить измерение концентрации сыво,

ния. Поэтому, в качестве меры предо,

роточного ИФР,I до начала терапии

сторожности, у больных с ХПН во

соматропином и затем регулярно. В

время лечения препаратом Нордит,

случае

подтвержденного повторны,

ропин® НордиЛет® должна контроли,

ми измерениями превышения стан,

роваться функция почек на предмет

дартной для возраста и пубертатного

ее выраженного снижения или повы,

периода концентрации сывороточно,

шения скорости клубочковой филь,

го ИФР,I на два стандартных откло,

трации (что может означать гиперфи,

нения,

достижение

концентрации

льтрацию).

 

 

ИФР,I в пределах диапазона норма,

Соматроиин

снижает чувствитель,

льных значении потребует снижения

ность к инсулину, что может вызвать

дозы препарата.

 

 

развитие гипергликемии у пациентов с

У пациентов, получающих лечение

неадекватной

секрецией

инсулина.

инсулином, при назначении препара,

Поэтому пациенты должны обследова,

та Нордитропин® НордиЛет® может

ться на предмет нарушения толерант,

возникнуть необходимость в коррек,

ности к глюкозе. У пациентов с сахар,

ции дозы инсулина.

 

 

ным диабетом следует оценить необхо,

При лечении препаратом Нордитро,

димость в коррекции дозы гипоглике,

пин® НордиЛет® может снижаться

мических препаратов и регулярно про,

концентрация сывороточного тирок,

водить гликемический контроль. При

сина вследствие повышенного дейо,

продолжительном лечении препара,

дирования в периферических тканях

том Нордитропин® НордиЛет® чувст,

Т4 (тироксин) в Т3 (трийодтиронин).

вительность к инсулину может повы,

У пациентов с прогрессирующей па,

ситьсявсвязисизменениемсоотноше,

тологией гипофиза может развивать,

ния жировой и мышечной массы, вы,

ся гипотиреоз.

 

 

 

званным лечением, что проявляется в

Пациенты с синдромом Шерешев,

видеуменьшенияпотребностивгипог,

ского,Тернера

имеют повышенный

ликемической терапии.

 

риск развития первичного гипотире,

У пациентов с синдромом Шерешев,

оза, ассоциированного с антитирео,

ского,Тернера и у детей с низкорос,

идными антителами.

 

 

лостью, с пренатальной

задержкой

Так как гипотиреоз является препят,

роста в анамнезе, рекомендуется про,

ствием

адекватному

ростовому

эф,

водить измерение концентрации глю,

фекту при лечении препаратом Нор,

козы крови натощак до начала лече,

дитропин® НордиЛет®, у пациентов,

ния соматропином и затем ежегодно.

получающих данную терапию, необ,

При лечении соматропином пациен,

ходимо регулярно обследовать функ,