Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru t.me/Prokururor I Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

3 курс / Фармакология / Doctor_Pediatr_2014

.pdf
Скачиваний:
3
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
16.01 Mб
Скачать

раз в сутки в течение 3 дней; курсовая доза — 1,5 г.

При акне вульгарис средней степени тяжести: по 1 табл. (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3 дней, затем по 1 табл. (500 мг) 1 раз в неделю в тече, ние 9 нед; курсовая доза — 6 г. Пер, вую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8,й день от начала лечения), последую, щие 8 еженедельных таблеток — с ин, тервалом в 7 дней.

При болезни Лайма (начальная ста, дия боррелиоза) — мигрирующей эри,

теме (erythema migrans): 1 раз в сутки в течение 5 дней. В 1,й день — 1 г (2 табл. по 500 мг), затем со 2,го по 5,й

день — по 1 табл. (500 мг); курсовая доза — 3 г).

При инфекциях мочеполовых путей,

вызванных Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложнен,

ный уретрит/цервицит — 1 г (2 табл.

по 500 мг) однократно.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет с мас, сой тела менее 45 кг

При инфекциях верхних и нижних ды, хательных путей, лор,органов, кожи

и мягких тканей: препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в те, чение 3 дней; курсовая доза — 30 мг/кг. Для удобства дозирования ре, комендуется воспользоваться приве, денной ниже таблицей.

Расчет дозы препарата Сумамед® для детей с массой тела менее 45 кг

Масса тела,

Доза азитромицина

кг

в таблетках 125 мг

18–30

2 табл. (250 мг азитромицина)

31–44

3 табл. (375 мг азитромицина)

не менее 45 Применяют дозы, рекомендованные для взрослых

У детей младше 3 лет рекомендуется применение препарата Сумамед®, п о, рошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл.

Сумамед® 489

При фарингите/тонзиллите, вызван,

ных Streptococcus pyogenes, препарат Сумамед® применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней; курсовая доза 60 мг/кг.

Максимальная суточная доза состав, ляет 500 мг.

При болезни Лайма (начальная ста, дия боррелиоза) — мигрирующей эри,

теме (erythema migrans): по 20 мг/кг 1

раз в сутки в 1,й день, затем из расче, та 10 мг/кг 1 раз в сутки со 2,го по 5,й

день. Для удобства применения у де, тей курсовой дозы 60 мг/кг рекомен, дуется прием препарата Сумамед®, порошок для приготовления суспен, зии для приема внутрь, 100 мг/5 мл.

При нарушении функции почек: у паци,

ентов с умеренным нарушением функ,

ции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

При нарушении функции печени: при умеренном нарушении функции пе, чени коррекция дозы не требуется.

Порошок для приготовления сус0

пензии для приема внутрь

Внутрь, 1 раз в сутки, за 1 ч до или че, рез 2 ч после еды. После приема пре, парата Сумамед® ребенку необходи,

мо обязательно предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспензии.

Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однород, ной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходи, мый объем и дать ребенку.

Необходимую дозу отмеряют с помо, щью шприца для дозирования с це, ной деления 1 мл и номинальной вме, стимостью суспензии 5 мл (200 мг азитромицина) или мерной ложки с номинальной вместимостью суспен, зии 2,5 мл (100 мг азитромицина) или 5 мл (200 мг азитромицина), вложен, ных в картонную упаковку вместе с флаконом.

490 Сумамед®

После использования шприц (предва, рительно разобрав его) и мерную лож, ку промывают проточной водой, су, шат и хранят в сухом месте до следую, щего приема препарата Сумамед®.

При инфекциях верхних и нижних ды, хательных путей, лор,органов, кожи

и мягких тканей: препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в тече, ние 3 дней; курсовая доза — 30 мг/кг. Для точного дозирования препарата Сумамед® в соответствии с массой тела ребенка следует использовать приведенную ниже таблицу.

Масса тела, кг

Объем суспензии на 1 прием

 

 

52,5 мл (50 мг азитромицина)

63 мл (60 мг азитромицина)

73,5 мл (70 мг азитромицина)

84 мл (80 мг азитромицина)

94,5 мл (90 мг азитромицина)

10

5 мл (100 мг азитромицина)

При фарингите/тонзиллите, вызван,

ных Streptococcus pyogenes, препарат Сумамед® применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней; курсовая доза 60 мг/кг.

Максимальная суточная доза состав, ляет 500 мг.

При болезни Лайма (начальная ста, дия боррелиоза) — мигрирующей эри,

теме (erythema migrans): в 1,й день в дозе 20 мг/кг/сут, затем со 2,го по 5,й

день в дозе 10 мг/кг/сут; курсовая доза 60 мг/кг.

Пациенты с нарушениями функции почек: при нарушении функции по,

чек (Cl креатинина >40 мл/мин) кор, рекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции пе,

чени: при умеренном нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.

Приготовление и хранение суспензии

К содержимому флакона, предназна, ченного для приготовления 20 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования

Глава 1

добавляют 12 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии соста, вит около 25 мл, что превышает но, минальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для ком, пенсации неизбежных потерь суспен, зии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25 °C не более 5 дней.

Лиофилизат для приготовления рас0 твора для инфузий

В/в капельно, в течение 3 ч — п ри кон, центрации 1 мг/мл, в течение 1 ч — при концентрации 2 мг/мл. Следует избегать введения более высоких кон, центраций из,за опасности возникно, вения реакций в месте введения.

Сумамед® нельзя вводить в/в струй, но или в/м.

Внебольничная пневмония: 500 мг 1

раз в сутки в течение не менее 2 дней. В случае необходимости по решению лечащего врача курс может быть про, длен, но не должен составлять более 5 дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитроми,

цина внутрь в суточной дозе 500 мг до полного завершения 7–10,дневного

общего курса лечения.

Инфекционно,воспалительные забо,

левания органов малого таза: 500 мг 1

раз в сутки в течение 2 дней. Курс ле, чения — не более 5 дней. После окон, чания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в

дозе 250 мг до полного завершения

7,дневного общего курса лечения.

Сроки перехода от в/в введения пре, парата Сумамед® к приему внутрь определяются врачом в соответствии с данными клинического обследова, ния.

Пациенты с нарушениями функции почек: коррекция дозы не требуется.

Приготовление раствора для инфузий

Раствор для инфузии готовится в 2 этапа.

1,й этап — приготовление восстанов, ленного раствора. Во флакон, содер,

жащий 500 мг препарата, добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. В 1 мл полу, ченного раствора содержится 100 мг азитромицина. Восстановленный раствор следует немедленно исполь, зовать для дальнейшего разведения. Восстановленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворен, ных частиц, в противном случае рас, твор не должен использоваться.

2,й этап — разведение восстановлен, ного раствора (100 мг/мл). Прово,

дится непосредственно перед введе, нием в соответствии с ниже представ, ленной таблицей.

Концентрация азитромици

Количество раствора

на в инфузионном растворе,

для разведения, мл

мг/мл

 

1

500

2

250

Восстановленный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% рас,

твор натрия хлорида, 5% раствор дек, строзы, раствор Рингера) до получе,

ния конечной концентрации азитро, мицина 1–2 мг/мл в инфузионном растворе.

Приготовленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворен, ных частиц, в противном случае рас, твор не должен использоваться.

Приготовленный разведенный раствор следует использовать немедленно.

Сумамед® форте

Порошок для приготовления сус0 пензии для приема внутрь

Внутрь, 1 раз в сутки, за 1 ч до или че, рез 2 ч после еды. После приема пре, парата Сумамед® форте ребенку необ, ходимо обязательно предложить вы, пить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспен, зии.

Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однород,

Сумамед® 491

ной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходи, мый объем и дать ребенку.

Необходимую дозу отмеряют с помо, щью шприца для дозирования с це, ной деления 1 мл и номинальной вме, стимостью суспензии 5 мл (200 мг азитромицина) или мерной ложки с номинальной вместимостью суспен, зии 2,5 мл (100 мг азитромицина) или 5 мл (200 мг азитромицина), вложен, ных в картонную упаковку вместе с флаконом.

После использования шприц (пред, варительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до сле, дующего приема препарата Сумамед®

форте.

При инфекционно,воспалительных

заболеваниях верхних и нижних дыха, тельных путей, кожи и мягких тка,

ней: препарат назначают из расчета 10

мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней; курсовая доза — 30 мг/кг. Для точно,

го дозирования препарата Сумамед® форте в соответствии с массой тела ребенка следует использовать приве, денную ниже таблицу.

Масса тела, кг

Объем суспензии на 1 прием

10–14

2,5 мл суспензии

 

(100 мг азитромицина)

15–24

5 мл суспензии

 

(200 мг азитромицина)

25–34

7,5 мл суспензии

 

(300 мг азитромицина)

35–44

10 мл суспензии

 

(400 мг азитромицина)

не менее 45

12,5 мл суспензии

 

(500 мг азитромицина)

(соответствует дозе для взрослых пациентов)

При фарингите/тонзиллите, вызван,

ных Streptococcus pyogenes, препарат Сумамед® форте применяют в дозе 20

492 Сумамед®

мг/кг/сут в течение 3 дней; курсовая доза 60 мг/кг.

Максимальная суточная доза состав, ляет 500 мг.

Детям с массой тела до 10 кг следует принимать препарат Сумамед®, поро, шок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл.

При болезни Лайма (начальная ста, дия боррелиоза) — мигрирующей эри,

теме (erythema migrans): в 1,й день в дозе 20 мг/кг/сут, затем со 2,го по 5,й

день в дозе 10 мг/кг/сут; курсовая доза 60 мг/кг.

Пациенты с нарушениями функции почек: при нарушении функции по,

чек (Cl креатинина >40 мл/мин) кор, рекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции пе,

чени: при умеренном нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.

Приготовление и хранение суспензии

К содержимому флакона, предназна, ченного для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 9,5 мл воды. Взбалтывают

до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии соста,

вит около 20 мл, что превышает но, минальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для ком, пенсации неизбежных потерь суспен, зии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25 °C не более 5 дней.

К содержимому флакона, предназна, ченного для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 16,5 мл воды. Взбалтыва, ют до получения однородной суспен, зии. Объем полученной суспензии составит около 35 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для ком, пенсации неизбежных потерь суспен, зии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно

Глава 1

хранить при температуре не выше 25 °C не более 10 дней.

К содержимому флакона, предназна, ченного для приготовления 37,5 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 20 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии соста, вит около 42,5 мл, что превышает но, минальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для ком, пенсации неизбежных потерь суспен, зии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25 °C не более 10 дней.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Частота развития побочных эффектов класси,

фицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (не менее 10%); час, то (не менее 1%, но менее 10%); нечас,

то (не менее 0,1%, но менее 1%); редко

(не менее 0,01%, но менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%, включая единич,

ные случаи).

Инфекционные заболевания: нечасто

— кандидоз, в т.ч. слизистой оболоч, ки полости рта и гениталий; очень редко — псевдомембранозный колит.

Со стороны обмена веществ и пита,

ния: часто — анорексия.

Аллергические реакции: часто — кож,

ный зуд, кожная сыпь; нечасто — ре, акции гиперчувствительности, реак,

ция фотосенсибилизации, крапивни,

ца, синдром Стивенса,Джонсона, ан,

гионевротический отек; очень ред, ко — анафилактическая реакция, мультиформная эритема, токсичес, кий эпидермальный некролиз.

Со стороны крови и лимфатической системы: часто — эозинофилия, лим, фопения; нечасто — лейкопения, ней, тропения; очень редко — тромбоцито, пения, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, па, рестезия, нарушение вкусовых ощу, щений; нечасто — гипестезия, сонли,

 

 

Сумамед®

493

вость, бессонница; очень редко — тре,

крайней мере за 1 ч до или через 2 ч п о,

вога, агрессия, обморок, судороги,

сле приема этих препаратов или еды.

психомоторная гиперактивность, по,

Азитромицин не влияет на концент,

теря обоняния (или аносмия) и вку,

рацию карбамазепина, циметидина,

совых ощущений, миастения, беспо,

диданозина, эфавиренза, флуконазо,

койство.

ла, индинавира, мидазолама, теофил,

Со стороны органа зрения: часто —

лина, триазолама, триметоприма/су,

нарушение четкости зрения.

льфаметоксазола, цетиризина, силде,

Со стороны органа слуха и лабиринт,

нафила, аторвастатина, рифабутина и

ные нарушения: часто — глухота; не,

метилпреднизолона в плазме крови

часто — шум в ушах; редко — вертиго.

при одновременном применении.

Со стороны ССС: нечасто — ощуще,

При необходимости одновременного

ние сердцебиения; очень редко —

применения с циклоспорином реко,

снижение АД, увеличение интервала

мендуется контролировать концент,

QT, аритмия типа «пируэт», желу,

рацию циклоспорина в плазме крови.

дочковая тахикардия.

При одновременном применении ди,

Со стороны ЖКТ: очень часто — тош,

гоксина и азитромицина необходимо

контролировать концентрацию ди,

нота, метеоризм, боль в животе, диа,

гоксина в плазме крови, т.к. многие

рея; часто — диспепсия, рвота; нечас,

то — запор, гастрит; очень редко — из,

макролиды

повышают

всасывание

менение цвета языка, панкреатит.

дигоксина в кишечнике.

 

 

При необходимости одновременного

Со стороны печени и желчевыводящих

путей: нечасто — повышение актив,

применения

с антикоагулянтными

ности печеночных трансаминаз, повы,

средствами непрямого действия

(вар,

шение концентрации билирубина, ге,

фарин, другие антикоагулянты кума,

патит; редко — нарушение функции

ринового типа) рекомендуется

про,

печени; очень редко — холестатиче,

водить тщательный контроль ПВ.

Было установлено, что одновремен,

ская желтуха, печеночная недостаточ,

ность (в редких случаях с летальным

ное применение терфенадина и

анти,

исходом, в основном на фоне тяжело,

биотиков класса макролидов вызыва,

го нарушения функции печени); не,

ет аритмию и удлинение интервала

QT. Исходя из этого, нельзя исклю,

кроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны костно,мышечной систе,

чить вышеуказанных

осложнений

при одновременном приеме терфена,

мы и соединительной ткани: часто —

артралгия.

дина и азитромицина.

 

 

При одновременном применении с

Со стороны почек и мочевыводящих

нелфинавиром возможно увеличение

путей: нечасто — повышение концен,

частоты побочных реакций со сторо,

трации мочевины и креатинина в

ны азитромицина.

 

 

плазме крови; очень редко — интер,

Следует учитывать возможность ин,

стициальный нефрит, острая почеч,

гибирования

изофермента CYP3A4

ная недостаточность.

азитромицином при одновременном

Прочие: часто — слабость; нечасто —

применении с циклоспорином, тер,

боль в груди, периферические отеки,

фенадином, алкалоидами спорыньи,

астения, недомогание, изменение

цизапридом, пимозидом, хинидином,

концентрации калия.

астемизолом и другими препаратами,

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Антацидные

метаболизм

которых происходит с

средства не влияют на биодоступ,

участием этого изофермента.

 

ность азитромицина, но уменьшают

При одновременном применении с зи,

Cmax в плазме крови на 30%, поэтому

довудином азитромицин не влияет на

азитромицин следует принимать по

фармакокинетические параметры зи,

494 Сумамед®

довудина в плазме крови или на выве, дение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличи, вается концентрация активного мета, болита — фосфорилированного зидо, вудина — в моноядерных клетках пе, риферических сосудов. Клиническое значение данного факта неясно.

При одновременном применении макролидов с эрготамином и дигид, роэрготамином возможно проявле, ние их токсического действия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы:

тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея, абдоминальная боль, нарушение функции печени.

Лечение: промывание желудка, симп, томатическая терапия (прием акти, вированного угля), контроль жизнен, но важных функций.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. В случае пропуска приема одной дозы препара,

та Сумамед® — пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывами в 24 ч.

Препарат Сумамед® следует приме, нять с осторожностью у пациентов с умеренными нарушениями функции печени из,за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения фун, кции печени, таких как быстро нарас, тающая астения, желтуха, потемне, ние мочи, склонность к кровотечени, ям, печеночная энцефалопатия, тера, пию препаратом Сумамед® следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

При умеренных нарушениях функ,

ции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) терапию препаратом Сума, мед® следует проводить с осторожно, стью, под контролем состояния фун, кции почек. При терминальной ста, дии почечной недостаточности (Cl

креатинина <10 мл/мин) отмечается увеличение концентрации азитроми, цина в плазме крови на 33%.

Глава 1

Необходимо помнить, что для профи, лактики фарингита/тонзиллита, вы,

званного Streptococcus pyogenes, а так,

же для профилактики острой ревма, тической лихорадки препаратом вы, бора обычно является пенициллин.

Как и при применении других анти, бактериальных препаратов, при тера, пии препаратом Сумамед® следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроор, ганизмов и признаки развития супер, инфекций, в т.ч. грибковых.

Препарат Сумамед® не следует при, менять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фарма, кокинетические свойства азитроми,

цина позволяют рекомендовать ко, роткий и удобный режим дозирова,

ния.

Нет данных о возможном взаимодей,

ствии между азитромицином и про, изводными эрготамина и дигидроэр, готамина, но из,за развития эрготиз,

ма при одновременном применении макролидов с производными эргота, мина и дигидроэрготамина данная комбинация противопоказана.

При длительном приеме препарата Сумамед® возможно развитие псев, домембранозного колита, вызванного

Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии диареи на фоне приема азитромицина, а также через 2 мес по, сле окончания терапии следует иск, лючить клостридиальный псевдо, мембранозный колит.

Синдром замедленной реполяриза, ции желудочков — синдром удлине, ния интервала QT — повышает риск развития аритмий (в т.ч. аритмии типа «пируэт») на фоне приема мак, ролидов, а также препарата Сума, мед®. Осторожность при применении азитромицина следует соблюдать у пациентов с удлинением интервала QT, получающих терапию антиарит, мическими средствами классов IA, III, цизапридом, при гипокалиемии или гипомагниемии, клинически зна,

чимой брадикардии, аритмии или тя, желой сердечной недостаточности.

Применение препарата Сумамед® мо, жет спровоцировать развитие миас, тенического синдрома или вызвать обострение миастении.

При применении препаратов Сума, мед® и Сумамед® форте в форме по, рошка для приготовления суспензии для приема внутрь у пациентов с са, харным диабетом, а также при низко, калорийной диете необходимо учи, тывать, что в состав суспензии входит сахароза (0,32 ХЕ/5 мл).

Эффективность и безопасность приме, нения у детей до 18 лет лекарственной формы препарата Сумамед®, предназ, наченной для приготовления раствора для инфузий, не установлена.

Пациентам, находящимся на диете с ограниченным потреблением натрия, при лечении препаратом Сумамед® необходимо учитывать, что в одном

флаконе содержится 198,3 мг натрия (гидроксид натрия — вспомогатель,

ное вещество).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и зани, маться другими потенциально опас, ными видами деятельности, требую, щими повышенной концентрации вни, мания и быстроты психомоторных реакций. При развитии нежелатель, ных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует со, блюдать осторожность при выполне, нии действий, требующих повышен, ной концентрации внимания и быст, роты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА. Сумамед®

Капсулы, 250 мг. По 6 капс. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фоль, ги; по 1 блистеру в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной обо,

лочкой, 125 мг. По 6 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1 блистеру в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной обо,

лочкой, 500 мг. По 3 табл. в блистере

Супрастин® 495

из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1 блистеру в картонной пачке.

Порошок для приготовления суспен, зии для приема внутрь, 100 мг/5 мл.

По 20,925 г порошка в непрозрачном флаконе белого цвета из ПЭ высокой плотности объемом 50 мл с полипро, пиленовой резистентной крышкой. По 1 фл. вместе с мерной двухсторон, ней ложкой и/или шприцем для до, зирования в картонной пачке.

Лиофилизат для приготовления рас, твора для инфузий, 500 мг. По 500 мг действующего вещества в стеклянном бесцветном флаконе, укупоренном бромбутиловой или хлорбутиловой пробкой, обжатой алюминиевым кол, пачком. По 5 фл. в картонной пачке.

Сумамед® форте

Порошок для приготовления суспен, зии для приема внутрь, 200 мг/5 мл.

По 16,74 г (15 мл), 29,295 г (30 мл)

или 35,573 г (37,5 мл) порошка в не, прозрачном флаконе белого цвета из ПЭ высокой плотности объемом 50

мл (для 15 мл суспензии) или 100 мл (для 30 и 37,5 мл суспензии) с поли,

пропиленовой резистентной крыш, кой. По 1 фл. вместе с мерной двух,

сторонней ложкой и шприцем для до, зирования в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

СУПРАСТИН® (SUPRASTIN®)

Хлоропирамин*. . . . . . . . . . . . . . . 595

EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)

СОСТАВ

Таблетки . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

хлоропирамина гидро,

хлорид . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 мг

вспомогательные вещества: стеа,

риновая кислота — 3 мг; желатин

— 4 мг; натрия карбоксиметил крахмал (типА ) — 6 мг; тальк — 6 мг; крахмал картофельный — 40 мг; лактозы моногидрат — 116 мг

496 Супрастин®

Раствор для внутривен0 ного и внутримышечного

введения. . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 мл

активное вещество:

хлоропирамина гидро,

хлорид . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 мг

вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ФОРМЫ. Таблетки: белые или серо, вато,белые таблетки в виде диска, с

фаской, с гравировкой «SUPRAS, TIN» на одной стороне таблетки и ри, ской — на другой, без или почти без за, паха.

Раствор: прозрачный, бесцветный водный раствор со слабым характер, ным запахом.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ0

СТВИЕ. Антигистаминное, противо, аллергическое.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Хлоропи,

рамин — хлорированный аналог три, пеленамина (пирибензамина) — клас, сический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиа, миновых антигистаминных препара, тов.

Глава 1

Блокатор H1,гистаминовых рецепто,

ров, оказывает антигистаминное и

м,холиноблокирующее действие, об,

ладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и пе, риферической холиноблокирующей активностью.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. При перо,

ральном приеме практически полно, стью абсорбируется из ЖКТ. Тера, певтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15–30 мин по, сле приема внутрь, достигает макси, мума в течение первого часа после приема и длится минимум 3–6 ч. Хо, рошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метабо, лизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

ПОКАЗАНИЯ

крапивница;

ангионевротический отек (отек Квинке);

сывороточная болезнь;

сезонный и круглогодичный аллер, гический ринит;

конъюнктивит;

контактный дерматит;

кожный зуд;

острая и хроническая экзема;

атопический дерматит;

пищевая и лекарственная аллергия;

аллергические реакции на укусы насекомых.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

острый приступ бронхиальной аст, мы;

новорожденные дети (доношенные и недоношенные);

беременность;

период лактации.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперпла, зия предстательной железы, наруше, ния функции печени и/или почек,

 

 

 

 

Супрастин®

 

 

497

сердечно,сосудистые

заболевания,

 

 

Дозу можно осторожно повышать в

пожилые больные.

 

зависимости от реакции пациента и

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН0

наблюдаемых побочных эффектов.

НОСТИ И

КОРМЛЕНИИ ГРУ0

Однако доза никогда не должна пре,

ДЬЮ.

Не было проведено адекват,

вышать 2 мг/кг. При тяжелом тече,

нии аллергии лечение следует начи,

ных, с надлежащим контролем, иссле,

нать с осторожной медленной

в/в

дований применения антигистамин,

инъекции, после чего продолжать

ных препаратов у беременных жен,

в/м инъекции или прием препарата

щин. В соответствии с этим прини,

внутрь.

 

 

мать Супрастин® во время беременно,

 

 

сти (особенно в I триместре и на по,

Особые группы пациентов (общие ре,

комендации для обеих форм)

 

 

следнем месяце) следует только в том

 

 

Пожилые, истощенные больные: при,

случае, если потенциальная польза

менение препарата Супрастин

®

тре,

для матери превышает

возможный

 

риск для плода.

 

бует особой осторожности, т.к. у этих

 

больных антигистаминные препара,

При необходимости применения пре,

ты чаще вызывают побочные эффек,

парата в период лактации следует ре,

ты (головокружение, сонливость).

шить

вопрос

о приостановлении

Пациенты с нарушением функции пе,

грудного вскармливания.

чени: может потребоваться снижение

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

дозы в связи со снижением метабо,

ЗЫ. Таблетки

 

 

лизма активного компонента препа,

Внутрь, во время еды, не разжевывая

рата при заболеваниях печени.

 

 

и запивая достаточным количеством

Пациенты с нарушением функции по,

воды.

 

 

 

чек: может потребоваться изменение

Взрослым: назначают по 1 табл. 3–4

режима приема препарата и сниже,

раза в день (75–100 мг/сут).

ние дозы в связи с тем, что активный

компонент в основном выделяется

Детям: в возрасте от 1 до 12 мес — по

1/4 табл. (6,5 мг) 2–3 раза в день (в

через почки.

 

 

растертом до порошка виде вместе с

 

 

 

 

детским питанием); от 1 до 6 лет — по

 

 

 

 

1/4 табл. 3 раза в день или по 1/2 табл.

 

 

 

 

2 раза в день; от 6 до 14 лет — по 1/2

 

 

 

 

табл. (12,5 мг) 2–3 раза в день.

 

 

 

 

Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза ни, когда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Раствор для инъекций:

В/м, в/в (применяется только в острых тяжелых случаях под контро, лем врача!)

Взрослым: рекомендуемая суточная доза — 1–2 мл (1–2 амп.) в/м.

Детям: рекомендуемые начальные дозы — в возрасте от 1 до 12 мес — 0,25 мл (1/4 амп.) в/м; от 1 до 6 лет — 0,5 мл (1/2 амп.) в/м; от 6 до 14 лет —

0,5–1 мл (1/2–1 амп.) в/м.

498 Супрастин®

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Побоч,

ные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный харак, тер, проходят после отмены препарата.

Со стороны ЦНС: сонливость, утом, ляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.

Со стороны ЖКТ: дискомфорт в жи, воте, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, отсутствие или повы, шение аппетита, боль в верхней части

живота.

Со стороны сердечно,сосудистой сис,

темы: снижение АД, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффек, тов с приемом препарата.

Со стороны системы кроветворения:

очень редко — лейкопения, агрануло,

цитоз.

Прочее: затрудненное мочеиспуска, ние, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосен, сибилизация.

При возникновении любого из пере,

численных выше эффектов следует прекратить прием препарата и немед,

ленно обратиться к врачу.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Препарат с осторожностью следует применять с седативными препаратами, транкви, лизаторами, анальгетиками, ингиби, торами МАО, трициклическими ан, тидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками, т.к. при одновре, менном применении эффекты этих средств могут усилиться.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы:

галлюцинации, беспокойство, атак, сия, нарушение координации движе, ний, атетоз, судороги. У детей раннего возраста — возбуждение, тревож, ность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома.

У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, по, сле периода возбуждения следуют су,

Глава 1

дороги и послесудорожная депрес, сия, кома.

Лечение: в период до 12 ч после прие, ма препарата внутрь необходимо про, мывание желудка (следует учиты, вать, что опорожнению желудка пре, пятствует антихолинергический эф, фект препарата). Показано также применение активированного угля.

Необходим контроль параметров АД и дыхания. Симптоматическая тера, пия, проведение реанимационных мероприятий. Специфический анти, дот неизвестен.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Каждая таб,

летка содержит 116 мг лактозы моно, гидрата. Это количество может вы,

звать нежелательные реакции у боль, ных с дефицитом лактозы или редки,

ми нарушениями обмена веществ — га, лактоземией или синдромом наруше, ния всасывания глюкозы/галактозы.

При сочетании с ототоксическими

препаратами Супрастин® может мас, кировать ранние признаки ототок,

сичности.

Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о нали, чии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь мо,

жет усиливать симптомы реф,

люкс,эзофагита. Супрастин® может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем во время приема препара, та Супрастин® следует избегать упо, требления алкогольных напитков.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций.

Препарат, особенно в начальном пе, риоде лечения, может вызывать сон, ливость, утомляемость и головокру, жение. Поэтому в начальном перио, де, длительность которого определя, ется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повы,

Соседние файлы в папке Фармакология