3 курс / Фармакология / Doctor_Pediatr_2014

НеоЦитотект предназначен для в/в инфузии.

Начальная скорость инфузии должна составлять 0,08 мл/кг массы тела/ч, через 10 мин при хорошей переноси, мости препарата скорость можно по, степенно увеличить максимум до 0,8 мл/кг массы тела/ч и сохранять ее до конца введения.

Препарат не подлежит предваритель, ному разведению.

НеоЦиотект нельзя смешивать с дру, гими ЛС.

Открытый флакон следует сразу же использовать. Из,за риска бактериа, льного загрязнения неиспользован, ный раствор надо выбросить.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Опреде,

ленные побочные явления могут

встречаться чаще всего:

, при высокой скорости введения;

, у пациентов с полным или частичным

иммунодефицитом, как при наличии, так и при отсутствии IgA,дефицита;

, у пациентов, получающих Ig человека впервые или в редких случаях при пе, реходе на другой препарат Ig, или если

лечение Ig проводилось очень давно. При введении препарата НеоЦито,

тект возможны такие побочные дей, ствия, как озноб, головная боль, по, вышение температуры, тошнота, рво, та, снижение АД, аллергические ре, акции, артралгии и легкая боль в нижней части спины.

В редких случаях в результате введе, ния Ig возможно резкое понижение АД и в единичных случаях — анафи, лактический шок, даже если у паци, ента при предыдущем введении от, сутствовали проявления гиперчувст, вительности.

При введении нормального Ig чело, века наблюдались случаи появления признаков асептического менингита и в редких случаях — гемолитическая анемия, гемолиз, транзиторная кож, ная реакция (сыпь или гиперемия), которые полностью исчезали после прекращения терапии.

Глава 1

на действие живых аттенуированных вакцин против таких вирусных забо, леваний, как корь, краснуха, эпидеми, ческий паротит и ветряная оспа. Вак, цинацию этими препаратами следует проводить не ранее чем по прошест, вии 3 мес после введения НеоЦито, текта. В случае прививки против кори этот интервал может быть увеличен до 1 года. В связи с чем пациентам, полу, чавшим НеоЦитотект и которым нуж, но сделать прививку против кори, сле, дует вначале обследоваться на нали, чие специфических антител против кори.

Лабораторные исследования: после введения Ig возможно временное по,

вышение титра различных пассивно введенных антител, что может приве, сти к ложноположительным резуль, татам при серологическом исследова,

нии.

Пассивно введенные антитела про,

тив антигенов эритроцитов (напри, мер А, В, D) могут влиять на отдель,

ные серологические параметры, та,

кие как аллоантитела к эритроцитам (например реакция Кумбса), количе,

ство ретикулоцитов и гаптоглобин.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Передозировка препарата у пациентов, принадлежа, щих к группе риска, особенно у людей престарелого возраста, а также у паци, ентов с нарушением функции почек может привести к повышению вязко, сти крови.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.

Необходимо строго соблюдать реко, мендуемую скорость введения, т.к. с ее увеличением наблюдается тенденция к росту побочных явлений. Пациенты должны быть полностью проверены и находиться под тщательным наблюде, нием для контроля появления любых симптомов в течение всего времени проведения инфузии.

В редких случаях, после введения Ig, возможно понижение АД и в единич, ных случаях — анафилактический шок, даже если у пациента при пре,

392 Нервохель®

В производственный процесс вклю, чены стадии для удаления и/или инактивации возбудителей.

Для изготовления НеоЦитотекта ис, пользуется исключительно плазма здоровых доноров, в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ типов 1 и 2, вирусу гепатита С и поверхност, ный антиген вируса гепатита В, а так, же активность ферментов печени (трансаминаз) не превышает норма, льное граничное значение. Дополни, тельно к тестированию плазмы отде, льных доноров контролю подверга, ются сначала минипулы (тестирова, ние методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) на ВИЧ, вирусы ге, патита А, В и С, парвовирус В19), а затем производственный пул плазмы, перерабатываемый на НеоЦитотект (повторное тестирование на антитела к ВИЧ типов 1 и 2, вирусам гепатита

В и С, а также методом ПЦР на ВИЧ, вирусы гепатита В и С). В производ,

стве используется пул плазмы только при отрицательных результатах тес, тирования.

НеоЦитотект изготавливают фрак, ционированием этанолом на холоду. Для инактивации и удаления воз,

можных вирусов проводят обработку

три,н,бутилфосфатом, твином 80, ок,

тановой кислотой и фильтрацию. До, полнительно проводят процедуру на, нофильтрации.

ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для инфузий. По 10 или 50 мл препарата во флаконах из бесцветного стекла, уку, поренных пробкой из бромбутилового каучука с алюминиевым колпачком, по 1 флакону в пачке картонной.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

НЕРВОХЕЛЬ® (NERVOHEEL®)

Heel (Германия)

СОСТАВ

Таблетки подъязычные гомеопатические . . . . . . . . . 1 табл.

Глава 1

активные вещества: Acidum phosphoricum

(ацидум фосфорикум)

D4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60 мг Ignatia (игнация) D4 . . . . . . 60 мг

Sepia officinalis (сепия

оффициналис) D4 . . . . . . . . . 60 мг

Psorinum,Nosode (псо,

ринум,нозод) D12 . . . . . . . . . 60 мг

Kalium bromatum (кали,

ум броматум) D4 . . . . . . . . . . 30 мг

Zincum valerianicum

(цинкум валериани,

кум) D4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 мг

вспомогательные вещества: маг,

ния стеарат — 1,5 мг; лактоза — до получения массы таблетки около

0,302 г

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Круглые таблетки плоско,

цилиндрической формы с фаской, бе, лого или почти белого цвета с серова,

тым отливом, иногда с вкраплениями черного или серого цвета, без запаха или со слабым запахом валерианы.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ0

СТВИЕ. Гомеопатическое.

ПОКАЗАНИЯ

• повышенная нервная возбудимость;

•неврозоподобные реакции в кли, мактерическом периоде;

•нарушения засыпания и сна.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•повышенная чувствительность к компонентам препарата;

•детский возраст до 3 лет.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН0 НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ0

ДЬЮ. В период беременности и корм, ления грудью препарат может приме, няться только после предварительной консультации с врачом.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

ЗЫ. Сублингвально, за 30 мин до или спустя 1 ч после приема пищи, взрос, лым — рассасывать под языком по 1 табл. 3 раза в день.

Курс лечения — 2–3 нед. Увеличение продолжительности и проведение по, вторных курсов лечения возможно после консультации с врачом.

Применение препарата у детей от 3 лет возможно по назначению и под контролем врача.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возмож,

ны аллергические реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Назначение комплексных гомеопатических препа, ратов не исключает использование других ЛС, применяемых при данных состояниях.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. При приеме гомеопатических ЛС в отдельных слу, чаях могут временно ухудшиться име, ющиеся симптомы (первичное ухуд, шение). В этом случае следует пре, рвать прием препарата и обратиться к лечащему врачу. При появлении по, бочных эффектов, о которых не сооб, щено в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки подъязычные гомеопатические. По 50

табл. в белом пенале из полипропиле, на с крышкой из полипропилена. На каждый пенал наклеивают этикетку и помещают в пачку картонную.

Нивалин® 393

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

НИВАЛИН® (NIVALIN®)

Галантамин* . . . . . . . . . . . . . . . . . 204

Sopharma AD (Болгария)

СОСТАВ

Раствор для инъекций . . . . . . 1 мл

активное вещество:

галантамина гидробро,

мид . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 мг 2,5 мг

5 мг

10 мг

вспомогательные вещества: на,

трия хлорид — 8,4 мг; вода для инъекций — до 1 мл

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ФОРМЫ. Прозрачная жидкость от бесцветного до светло,желтого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ0

СТВИЕ. Антихолинэстеразное,

м,н,холиномиметическое.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Ингиби,

тор холинэстеразы обратимого дейст,

вия. Облегчает проведение нервных импульсов в области нервно,мышеч,

ных синапсов; усиливает процессы

396 Нивалин®

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возмож,

ны гиперчувствительность к галанта, мину и выраженные никотиновые или мускариновые (в более низкой степе, ни) эффекты, характерные для данно, го фармакологического класса.

Со стороны ССС: брадикардия, AV

блокада, стенокардия, сердцебиение, гипотензия или гипертензия.

Со стороны нервной системы: голово,

кружение, головная боль, бессонница.

Со стороны органов зрения: сужение зрачков, увеличение слезной секре, ции.

Респираторные, грудные и медиасти, нальные нарушения: тахипноэ, брон,

хоспазм, увеличение назальной и бронхиальной секреции.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота,

диарея, повышенное слюноотделе, ние, усиление кишечной перисталь,

тики, боли в животе.

Со стороны иммунной системы: зуд,

высыпания, крапивница, ринит; в

единичных случаях наблюдаются острые реакции гиперчувствительно,

сти, включая анафилактический шок

с потерей сознания.

При усиленных парасимпатикомиме,

тических реакциях суточную дозу следует уменьшить или лечение пре, кратить на 2–3 дня и после этого про, должить более низкими дозами.

Прочие: потеря аппетита, потеря мас, сы тела, повышенное потение, мы, шечные спазмы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Является слабым антагонистом морфина и его структурных аналогов в отношении угнетающего действия на дыхатель,

ный центр.

Между галантамином и м,холиноб, локаторами (атропин, гоматропина метилбромид), ганглиоблокаторами (бензогексония бензосульфонат, аза, метония бромид, пахикарпина гидро, йодид), недеполяризующими миоре, лаксантами (в т.ч. тубокурарина хло, рид), хинином и прокаинамидом воз, можен антагонизм.

Глава 1

Аминогликозидные антибиотики (гентамицин, амикацин) могут сни, жать терапевтический эффект препа, рата Нивалин®.

Усиливает действие деполяризую, щих миорелаксантов (в т.ч. суксаме, тоний).

Циметидин может повышать биодос, тупность галантамина.

В метаболизме галантамина прини, мают участие изоферменты CYP2D6 и CYP3A4. Хинидин, пароксетин, флуоксетин подавляют активность CYP2D6, а кетоконазол, зидовудин, эритромицин подавляют активность CYP3D4, т.о. они могут оказывать влияние на метаболизм галантамина, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы:

тошнота, рвота, коликообразные боли в животе, диарея, снижение АД, бра, дикардия, спазм бронхов, а в более тя, желых случаях — судороги и кома.

Лечение: симптоматическая терапия, контроль функции дыхательной сис, темы и ССС.

В качестве антидота — в/в введение атропина в дозе 0,5–1 мг; дозу можно ввести повторно, в зависимости от клинической картины.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Лечение надо проводить в комплексе с физио, терапевтическими процедурами (мас, саж, лечебная гимнастика), которые следует начинать через 1–2 ч после введения препарата.

Во время лечения недопустимо при, менение этанола и седативных ЛС. В период лечения необходимо воз, держиваться от управления автомо, билем или работы со сложными меха, низмами, т.к. препарат может вызы, вать нарушение зрения, головокру, жение и сонливость.

ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для инъекций, 1 мг/мл, 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл. В ампулах бесцветного стек, ла 1,го гидролитического класса с маркировками для вскрытия (цветная

точка/кольцо), по 1 мл; в блистерах из ПВХ по 10 амп.; в пачке картонной 1 блистер; в коробке картонной 10 блис, теров (для стационаров).

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

НИВАЛИН® (NIVALIN®)

Галантамин* . . . . . . . . . . . . . . . . . 204

Sopharma AD (Болгария)

СОСТАВ

Таблетки . . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

галантамина гидробро,

мид . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 мг 10 мг

вспомогательные вещества: лак,

тозы моногидрат — 4/50 мг; крах, мал пшеничный — 4/10 мг; тальк — 2/2 мг; магния стеарат — 1/1 мг; кальция гидрофосфата дигидрат (в таблетках 5 мг) — 24

мг; МКЦ (тип101) — 40/27 мг

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки плоские круглой формы, белого цвета, с двусторонней фаской и риской с одной стороны.

Нивалин® 397

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ0

СТВИЕ. Антихолинэстеразное,

м,н,холиномиметическое.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Селек,

тивный, конкурентный и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы.

Стимулирует никотиновые рецепто, ры и повышает чувствительность по, стсинаптической мембраны к ацетил,

холину. Облегчает проведение воз,

буждения в нервно,мышечном си,

напсе и восстанавливает нервно,мы, шечную проводимость в случаях ее блокады миорелаксантами недеполя, ризующего типа действия. Повышает тонус гладкой мускулатуры, усили, вает секрецию пищеварительных и

потовых желез, вызывает миоз. Повышая активность холинергиче,

ской системы, галантамин улучшает когнитивные функции у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа, но не оказывает влияния на развитие самого заболевания.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. После приема внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Абсолютная био, доступность является высокой — до 90%. Терапевтическая концентрация достигается через 30 мин после прие, ма. Cmax в плазме после приема в дозе 10 мг наблюдается на 2,м ч и составля, ет 1,2 мг/мл.

T1/2 — 5 ч. После многократного прие, ма устанавливается равновесное со, стояние плазменной концентрации галантамина.

В незначительной степени связыва, ется с белками крови. Легко проходит через ГЭБ. В незначительной степени (около 10%) метаболизируется в пе, чени путем деметилирования.

Выводится (в неизмененном виде и виде метаболитов), в основном, с мо, чой (до 74%). Почечный клиренс со, ставляет приблизительно 100 мл/мин. У пациентов с болезнью Аль, цгеймера плазменная концентрация галантамина может повыситься. При умеренном и тяжелом нарушении

398 Нивалин®

функции печени и почек плазменные концентрации галантамина повыша,

ются.

ПОКАЗАНИЯ

•деменция альцгеймеровского типа легкой или умеренной степени;

•полиомиелит (непосредственно по, сле прекращения фебрильного пе, риода, а также в восстановительном периоде и периоде остаточных яв, лений);

•myasthenia gravis, прогрессирующая мышечная дистрофия, миопатия;

•детский церебральный паралич;

•неврит;

•радикулит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

•бронхиальная астма;

•брадикардия;

•атриовентрикулярная блокада;

•артериальная гипертензия, стено, кардия;

•хроническая сердечная недостаточ, ность;

•эпилепсия;

•гиперкинезы;

Глава 1

•тяжелые почечные (Cl креатинина

<9 мл/мин) и печеночные (более 9 баллов по шкале Чайлд,Пью) нару, шения;

•механическая кишечная непрохо, димость;

•хроническая обструктивная бо, лезнь легких;

•обструктивные заболевания или недавно перенесенное оперативное вмешательство на органах ЖКТ;

•обструктивные заболевания или недавно перенесенное оперативное лечение мочевыводящих путей или предстательной железы;

•беременность;

•период лактации;

•детский возраст до 9 лет.

С осторожностью: легкие и умерен,

ные нарушения функции почек или печени; синдром слабости синусного узла и другие суправентрикулярные

нарушения проводимости; одновре, менный прием препаратов, замедляю, щих ЧСС (дигоксин, β,адреноблоко,

торы); общая анестезия; язвенная бо, лезнь желудка и двенадцатиперстной

кишки, повышенный риск развития

эрозивно,язвенного поражения ЖКТ;

глютеновая энтеропатия (в связи с на, личием в препарате пшеничного крах, мала); недостаточность лактозы, га,

лактоземия, синдром мальабсорбции

глюкозы,галактозы (в состав препара,

та входит лактоза).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

ЗЫ. Внутрь.

Принимать во время еды, запивая во, дой.

Суточная доза для взрослых состав, ляет 10–40 мг в 2–4 приема.

При Myasthenia gravis суточная доза разделяется на 3 приема.

При болезни Альцгеймера лечение ре,

комендуется начинать с приема таб, леток по 5 мг 2 раза в сутки. В течении 4 нед суточную дозу постепенно мож, но повысить до 20 мг — по 1 табл. по 10 мг 2 раза в сутки, утром и вечером. Во время лечения препаратом необ,