3 курс / Фармакология / Doctor_Pediatr_2014

510 Тевакомб

Салметерол предотвращает возник, новение бронхоспазма, снижает со, противление дыхательных путей, увеличивает жизненную емкость лег, ких. В терапевтических дозах не ока, зывает действия на ССС.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. При со,

вместном ингаляционном введении флутиказон и салметерол не влияют на фармакокинетику друг друга.

Салметерол абсорбируется тканями легких и, не подвергаясь метаболиз, му в легких, попадает в системный кровоток. Cmax салметерола в плазме крайне низка (около 200 нг/мл), до, стигается через 5–10 мин после вве, дения препарата. Концентрация сал, метерола в плазме коррелирует с до, зой ингалированного препарата.

Системная абсорбция флутиказона происходит преимущественно через легкие, причем вначале абсорбция

происходит более интенсивно, а за, тем замедляется. Часть ингаляцион,

ной дозы может быть проглочена;

вследствие низкой растворимости препарата в воде и ввиду его пресис, темного метаболизма биодоступ,

ность из ЖКТ составляет менее 1%.

Абсолютная биодоступность флути, казона при применении салметеро, ла/флутиказона составляет 5,3% от номинальной дозы. Cmax в плазме кро, ви достигается примерно через 0,33–1,5 ч. Существует прямая зави, симость между величиной ингалиро, ванной дозы и концентрацией флути, казона в плазме крови. Распределе, ние флутиказона характеризуется быстрым клиренсом из плазмы, боль,

шим Vss (300 л) и конечным T1/2, рав, ным приблизительно 5,9 ч. Связыва,

ние с белками плазмы составляет приблизительно 91%.

Флутиказон подвергается биотранс, формации в печени при участии изо, фермента CYP3A4 системы цитохро, ма Р450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

Глава 1

Выводится кишечником и с мочой, преимущественно в виде гидроксили, рованного метаболита. Почечный клиренс неизмененного флутиказона

— менее 0,2% дозы, почечный клиренс метаболита, содержащего карбокси, льную группу, — менее 5% дозы.

ПОКАЗАНИЯ. Базисная терапия бронхиальной астмы, когда целесооб,

разно применение комбинации бе,

та2,адреномиметика селективного длительного действия с ингаляцион, ным ГКС, а также для поддерживаю, щей терапии при ХОБЛ.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•повышенная чувствительность к салметеролу, флутиказону и дру, гим компонентам препарата;

•детский возраст (до 4 лет).

С осторожностью: туберкулез, гриб,

ковые, вирусные или бактериальные инфекции, феохромоцитома, тирео,

токсикоз, гипотиреоз, сахарный диа, бет, неконтролируемая гипокалие,

мия, неконтролируемая артериальная гипертензия, аритмии, ишемическая

болезнь сердца, удлинение интервала QT на ЭКГ, идиопатический гиперт,

рофический субаортальный стеноз, катаракта, глаукома, остеопороз, бере, менность, период лактации.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН0 НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ0

ДЬЮ. Беременным и кормящим жен, щинам назначать препарат можно то, лько в том случае, если предполагае, мая польза для матери превышает по, тенциальный риск для плода или ре, бенка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

ЗЫ. Ингаляционно. Бронхиальная астма

Взрослым и подросткам старше 12 лет Препарат Тевакомб 25 мкг/50 мкг — 2 ингаляционные дозы 2 раза в день.

Препарат Тевакомб 25 мкг/125 мкг — 2 ингаляционные дозы 2 раза в день. Препарат Тевакомб 25 мкг/250 мкг — 2 ингаляционные дозы 2 раза в день. Детям от 4 до 12 лет

512 Тевакомб

ратами или ингибиторами изофер,

мента CYP3A4.

Следует избегать применения несе, лективных и селективных бета,адре, ноблокаторов у пациентов с бронхиа, льной астмой из,за опасности разви,

тия бронхоспазма. Применение пре, парата Тевакомб совместно с бета,ад,

реноблокаторами допустимо только при наличии строгих показаний.

Сочетанное применение с другими

средствами, содержащими агонисты бета2,адренорецепторов, может при,

водить к усилению эффектов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы:

возможны тремор, головная боль, та, хикардия.

Лечение: в качестве оптимальных ан, тидотов применяют кардиоселектив,

ные блокаторы бета,адренорецепто,

ров, которые следует применять с осторожностью при проведении ле, чения пациентов с бронхоспазмом в анамнезе.

Если лечение препаратом Тевакомб

необходимо отменить в связи с пере,

дозировкой бета2,агониста, входяще,

го в состав препарата, следует назна, чить пациенту соответствующую за, местительную терапию ГКС.

При длительном применении препа, рата в дозах, превышающих рекомен, дуемые, возможно некоторое угнете, ние функции коры надпочечников. Учитывая возможные осложнения, рекомендуется проводить монито, ринг резервной функции коры надпо, чечников.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Пациенты должны быть проинформированы, что для наилучшего эффекта препарат Тевакомб необходимо использовать ежедневно даже при отсутствии симп, томов.

Препарат Тевакомб не является пре, паратом для купирования приступов бронхиальной астмы. Для купирова, ния приступов применяются корот, кодействующие бронходилататоры. Следует рекомендовать пациенту

Глава 1

всегда иметь при себе препарат для купирования бронхоспазма. Увели, чение потребности в применении бронходилататоров короткого дейст, вия свидетельствует об ухудшении течения заболевания.

Внезапное и усиливающееся ухудше, ние контроля бронхоспастического синдрома представляет потенциаль, ную угрозу жизни. В такой ситуации необходимо обратиться к врачу, т.к. используемая доза препарата Тева, комб не обеспечивает адекватный контроль заболевания.

Как и другие ингаляционные препа, раты, содержащие ГКС, препарат Те, вакомб следует применять с осторож, ностью у пациентов с активным или

латентным туберкулезом легких, вы,

раженными сердечно,сосудистыми

заболеваниями, включая нарушения сердечного ритма, гипокалиемией, тиреотоксикозом.

Любой ингаляционный ГКС может

вызывать системные эффекты, осо, бенно при длительном использова,

нии в высоких дозах; следует отме, тить, что вероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС. Возможные системные эффекты включают угнетение функции надпо, чечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому. Учитывая сказанное, дозу ингаляционного ГКС следует титровать до минимальной, обеспе, чивающей поддержание эффектив, ного контроля.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и другими механизмами. Нет необходи,

мости в специальных мерах предо, сторожности для лиц, управляющих автомобилем или сложной техникой.

Правила пользования ингалятором

Препарат Тевакомб помещен в алю, миниевый баллон с дозирующим кла, паном, снабженным ингаляционным устройством с защитным колпачком.

514 Тенотен детский

не получит правильное количество лекарственного препарата.

ФОРМА ВЫПУСКА. Аэрозоль для ингаляций дозированный, 25+50

мкг/доза, 25+125 мкг/доза, 25+250

мкг/доза. По 120 доз в алюминиевом баллоне с дозирующим клапаном, снабженном ингаляционным устрой, ством с защитным колпачком или по 120 доз в алюминиевом баллоне с до, зирующим клапаном, снабженном ин, галяционным устройством со счетчи, ком доз и защитным колпачком.

По 1 баллону в картонной пачке. Для контроля первого вскрытия каждая пачка может быть обернута в прозрач, ную ПЭ пленку с отрывной лентой.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

ТЕНОТЕН ДЕТСКИЙ

Антитела к мозгоспецифи.

ческому белку S.100 . . . . . . . . . . . 107

ООО«НПФ «Материа Медика Холдинг» (Россия)

СОСТАВ

Таблетки для рассасы0

вания. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

Глава 1

антитела к мозгоспеци, фическому белку S,100 аффинно очищенные

(вводятся в виде вод,

но,спиртовой смеси ак,

тивной формы дейст, вующего вещества)1 . . . . . . 0,003 г

1 Активная форма действующего вещества — активная форма с со, держанием не более 10−16 нг/г действующего вещества

вспомогательные вещества: лак,

тоза; МКЦ; магния стеарат

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки плоскоцилинд, рической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне — «TENO,

TEN KID».

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ0

СТВИЕ. Анксиолитическое, антидеп, рессивное, ноотропное, антиастени, ческое, антигипоксическое, нейропро,

тективное, антистрессовое, антиам, нестическое.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Препарат оказывает успокаивающее, противо, тревожное (анксиолитическое) дейст, вие, не вызывая нежелательных гип, ногенного и миорелаксантного эф, фектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок.

Обладает стресспротекторным, ноот, ропным, антиамнестическим, проти, вогипоксическим, нейропротектор, ным, антиастеническим, антидепрес, сивным действием.

В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нару, шения мозгового кровообращения оказывает нейропротективное дейст, вие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и памяти в центральной нервной систе, ме (ЦНС).

Ингибирует процессы перекисного окисления липидов.

Модифицирует функциональную ак, тивность белка S,100, осуществляю, щего в мозге сопряжение синаптиче, ских (информационных) и метаболи,

ческих процессов. Оказывая

ГАМК,миметическое и нейротрофи,

ческое действие, повышает актив,

ность стресс,лимитирующих систем,

способствует восстановлению про, цессов нейрональной пластичности.

ПОКАЗАНИЯ. Невротические и не, врозоподобные расстройства, сопро, вождающиеся повышенной возбуди, мостью, раздражительностью, трево, гой, нарушением поведения и внима, ния, вегетативными расстройствами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•повышенная индивидуальная чув, ствительность к компонентам пре, парата;

•детский возраст до 3 лет.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

ЗЫ. Внутрь, вне приема пищи. 1 табл. на один прием (держать во рту до пол, ного растворения). При необходимо,

сти таблетку можно растворить в не, большом количестве кипяченой воды комнатной температуры. В зависимо, сти от выраженности клинических симптомов — по 1 табл. 1–3 раза в сут, ки. Курс лечения — 1–3 мес; при необ, ходимости курс лечения можно про, длить до 6 мес или повторить через

1–2 мес.

При отсутствии стойкого улучшения состояния в течение 3–4 нед после начала лечения необходимо обрати, ться к врачу.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. При ис,

пользовании по указанным показани, ям и в рекомендуемых дозировках по, бочного действия не выявлено. Воз, можны реакции повышенной индиви, дуальной чувствительности к компо, нентам препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Случаев не,

совместимости с другими ЛС до на, стоящего времени не зарегистриро, вано.

Тералиджен® 515

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Случаев пере,

дозировки до настоящего времени не выявлено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактозе, мией, синдромом мальабсорбции глю, козы или галактозы, либо при врож, денной лактазной недостаточности.

В связи с наличием в действии препа, рата Тенотен детский активирующих свойств, последний прием осуществ, лять не позже, чем за 2 ч до сна.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок поме, щают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

ТЕРАЛИДЖЕН®

(TERALIGEN)

Алимемазина тартрат . . . . . . . 71

ОАО «Валента Фармацевтика» (Россия)

516 Тералиджен®

СОСТАВ

Таблетки, покрытые пле0 ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

алимемазина тартрат . . . . . . . . 5 мг

вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза); кремния ди, оксид коллоидный; сахар рафи, нированный (сахароза); крахмал пшеничный; тапиока (крахмал тапиоки); тальк; магния стеарат

оболочка пленочная: гипромелло,

за; макрогол 6000; титана диок, сид; краситель Оспрей R110 ро, зовый; тальк

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ФОРМЫ. Таблетки: покрытые пле, ночной оболочкой темно,розового

цвета, с выдавленным символом на одной стороне и полоской на другой; стороны и края без повреждений.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ0

СТВИЕ. Антипсихотическое, антиги,

стаминное, спазмолитическое, сно, творное, противорвотное, противо,

кашлевое.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Антипси,

хотическое средство (нейролептик), оказывает антигистаминное, спазмо,

литическое, серотонинблокирующее и умеренное α,адреноблокирующее

действие, а также противорвотное, снотворное, седативное и противо, кашлевое действие. Антипсихотиче,

ское действие обусловлено блокадой дофаминовых D2,рецепторов мезо,

лимбической и мезокортикальной си, стемы. Седативное действие обуслов, лено блокадой адренорецепторов ре, тикулярной формации ствола голов,

ного мозга; противорвотное действие

— блокадой D2,рецепторов триггер, ной зоны рвотного центра; гипотерми, ческое действие — блокадой дофами, новых рецепторов гипоталамуса. На, чало эффекта — через 15–20 мин, дли, тельность действия — 6–8 ч.

Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых

Глава 1

психотических состояниях малоэф, фективен.

В связи с хорошей переносимостью находит применение в детской, по, дростковой и геронтологической практике.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Быстро и полностью всасывается, Tmax в плазме

— 1–2 ч после приема внутрь. Связы, вание с белками плазмы — 20–30%, T1/2 — 3,5–4 ч. Выводится почками — 70–80% в виде метаболита (сульфок, сида) в течение 48 ч. Начало эффекта

— через 15–20 мин, длительность дей, ствия — 6–8 ч.

ПОКАЗАНИЯ

•неврозы и неврозоподобные со,

стояния эндогенного и органиче, ского генеза с преобладанием сене, стопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств;

•психопатии с астеническими и пси, хоастеническими расстройствами;

•тревожно,депрессивные состояния в рамках пограничных и сосуди, стых заболеваний;

•сенестопатические депрессии;

•соматизированные психические расстройства;

•состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях;

•нарушения сна различного генеза;

•аллергические реакции (симптома, тическое лечение).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•гиперчувствительность;

•закрытоугольная глаукома;

•гиперплазия предстательной же, лезы;

•тяжелые заболевания печени и по, чек;

•паркинсонизм;

•миастения;

•синдром Рейе;

•одновременное применение инги, биторов МАО;

•беременность;

•период грудного вскармливания;

•детский возраст до 7 лет.

518 Тербинафин*

гие производные фенотиазина повы, шают риск возникновения артериа, льной гипотензии и экстрапирамид, ных расстройств.

При одновременном назначении али, мемазина с ЛС, угнетающими кост, номозговое кроветворение, увеличи, вается риск миелосупрессии.

Гепатотоксические ЛС усиливают проявления гепатотоксичности пре, парата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы:

усиление побочных реакций, угнете, ние сознания.

Лечение: симптоматическое.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. При длите,

льном лечении необходимо система, тически проводить общий анализ кро,

ви, оценивать функцию печени. Может маскировать ототоксиче, ское действие (шум в ушах и голо,

вокружение) совместно применяе,

мых ЛС.

Повышает потребность в рибофлави, не.

Для предотвращения искажения ре, зультатов кожных скарификацион,

ных проб на аллергены необходимо отменить препарат за 72 ч до аллерго, логического тестирования.

Во время лечения возможны ложно, положительные результаты теста на наличие беременности.

На фоне лечения не следует занима, ться видами деятельности, требую, щими повышенной концентрации внимания. В период лечения не сле, дует употреблять алкоголь.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по,

крытые пленочной оболочкой, 5 мг. В

контурных ячейковых упаковках по 10 или 25 шт. В пачке картонной 1, 2 или 5 упаковок.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту (строго).

Глава 1

518Тербинафин* (Terbinafine*)

Синонимы

Бинафин: крем д/наружн.

прим., табл. (Shreya Life

Sciences) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154

ТИМОДЕПРЕССИН®

(THYMODEPRESSIN)

Фарма Био ООО (Россия)

СОСТАВ

Раствор для внутримы0 шечного введения . . . . . . . . . . . . 1 л

активное вещество:

Гамма,D,глута, мил,D,триптофан на,

трия (Тимодепрессин®) . . . . . . . 1 г

вспомогательные вещества: на,

трия хлорид — 9 г; натрия гидро, ксида раствор 1М — до рН 6,0–8,5; вода для инъекций — до 1 л

Спрей для назального при0 менения дозированный . . . . . . . . 1 л

активное вещество:

Гамма,D,глута, мил,D,триптофан на,

трия (Тимодепрессин®) . . . . . 2,5 г 5 г