Файловый архив студентов. Файловый архив студентов.
1323 вуза, 5414 предмета.
/ Регистрация
FAQ Обратная связь Вопросы и предложения
Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru t.me/Prokururor I Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Ростовский Государственный Медицинский Университет
Предмет:
Медицина общая
Файл:

3 курс / Фармакология / Doctor_Pediatr_2014

.pdf
Скачиваний:
3
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
16.01 Mб
Скачать
☆

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций.

Препарат не оказывает влияния на способности к концентрации внима, ния.

Раствор для в/м введения. Применять только в условиях стационара.

При назначении Феррум Лек® обяза, тельно проведение лабораторных анализов: общий клинический ана, лиз крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.

Феррум Лек® предназначен только для в/м введения.

Обязательно введение глубоко в яго,

дичную мышцу (игла длиной 5–6 см), а также сдвигание тканей при введе,

нии иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы.

Вскрытую ампулу необходимо испо, льзовать немедленно.

Содержимое ампул Феррум Лек® не следует смешивать с другими препа, ратами.

Лечение пероральными формами же, лезосодержащих препаратов следует начинать не ранее чем спустя 5 сут после последней инъекции Феррум Лек®.

При неправильном хранении препара, та возможно выпадение осадка, испо, льзование таких ампул недопустимо.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки же,

вательные, 100 мг. По 10 табл. в стрипе из алюминиевой/полиэтиленовой фольги; по 3 или 5 стрипов в пачке картонной.

Сироп, 50мг/5мл. По 100 мл сиропа во флаконах темного стекла; по 1 фл. вместе с мерной ложкой в пачке кар, тонной.

Раствор для внутримышечного введе,

ния, 50 мг/мл. По 2 мл в ампулах; по 5 или 10 амп. в блистере; по 1 блистеру (по 5 амп.) или 5 блистеров (по 10 амп.) в пачке картонной.

ФЛОЦЕТА® 569

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

ФЛОЦЕТА® (FLOCETA®)

BELUPO d.d. (Республика Хорватия)

СОСТАВ

Гель для наружного при0

менения . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 туба

экстракты ромашки аптечной и календулы лекарственной, рас, твор ацетотартрата алюминия, вода очищенная, пропиленгли, коль, тетрагидроксипропил эти, лендиамин; карбомер; полисор, бат 80, метилпарабен, пропилпа, рабен; эденат натрия

Спрей для наружного применения . . . . . . . . . . . . . . . 1 фл.

экстракты ромашки аптечной и календулы лекарственной, рас, твор ацетотартрата алюминия, драгосантол, вода очищенная, пропиленгликоль, полисорбат 80, метилпарабен, пропилпара, бен, натрия гидроксид, ксантано, вая камедь

ХАРАКТЕРИСТИКА. Средство кос,

метическое для ухода за кожей.

570 ФЛОЦЕТА®

ДЕЙСТВИЕ НА ОРГАНИЗМ. Фло,

цета® обладает противовоспалитель, ным, противомикробным, вяжущим и ранозаживляющим действием за счет натуральных растительных компо, нентов — экстрактов ромашки аптеч,

ной (Matricaria chamomilla L.) и кален,

дулы лекарственной (Calendula offici, nalis L.), полученных с использовани, ем инновационного метода исчерпы, вающей экстракции в микроволновом поле, а также минерального компо, нента — ацетотартрата алюминия, об, ладающего комплексом положитель, ных свойств.

СВОЙСТВА КОМПОНЕНТОВ.

Флоцета® дезодорирует кожу, устраня, ет чувство зуда и жжения, препятству, ет развитию инфекции, предотвращает избыточное потоотделение, поддержи, вает барьерную функцию кожи.

Экстракт цветков календулы содер,

жит эфирное масло, каротиноиды, флавоноиды, фитонциды, органиче,

ские кислоты, витамин С. Это одно из излюбленных (наряду с экстрактом

ромашки) противовоспалительных средств, используемых для чувстви,

тельной кожи.

Глава 1

В экстракте ромашки аптечной со, держится комплекс биологически ак, тивных компонентов (хамазулен, терпеновые соединения, дубильные вещества и витамины), которые при наружном применении эффективны для решения многих дерматологиче, ских проблем.

Комплекс биологически активных веществ экстрактов ромашки и ка, лендулы ускоряет эпителизацию, способствует быстрой регенерации эпителия, подавляет развитие микро, бов, регулирует выделение кожного сала, сужает поры, устраняет воспа, ление, заживляет сухую, чувствите, льную, поврежденную и раздражен, ную кожу.

РЕКОМЕНДУЕТСЯ

• кожные заболевания, сопровож, дающиеся воспалением, зудом, ощущением жжения;

• неаллергические дерматиты раз, личного происхождения;

• раздражение, покраснение после бритья и депиляции;

• поверхностные микротравмы кожи (ссадины, царапины, трещины, рас, чесы);

• опрелости кожи в складках кожи, паховых и подмышечных впадинах, между пальцами ног;

• солнечные и локальные термиче, ские ожоги;

• раздражение и зуд после укусов на, секомых;

• уход за кожей грудных детей: про, филактика и устранение опрело, стей и пеленочных дерматитов у грудных детей, ускорение процесса заживления кожи при микротрав, мах, устранение раздражения и по, краснения от подгузников;

• трещины кожи, в т ч лечение и про, филактика трещин и воспаления сосков молочных желез во время лактации.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Гипер,

чувствительность к любому из компо, нентов препарата.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

ЗЫ. Наружно.

Флоцета® гель наносят на чистую кожу тонким слоем несколько раз в день, но не реже 2 раз в день.

При вывихах и ушибах применяется в виде компресса. На отеки нанести гель толстым слоем и наложить по, вязку. Гель при необходимости мо, жет использоваться длительно. Воз, можно применение у детей.

Флоцета® спрей распыляют с рассто, яния 15–25 см, несколько раз в день, но не реже 2–3 раз в сутки. Необходи, мо, чтобы поврежденная поверхность кожи полностью покрывалась микро, частицами распыляемого раствора. Спрей подходит как для разового устранения симптомов, так и для длительного косметического исполь, зования (при склонности кожи к по, вышенному потоотделению).

Спрей легко наносится на большие участки кожи. При нанесении быстро впитывается и высыхает на поверх, ности кожи, оставляя дополнитель, ный эффект приятного охлаждения. Не оставляет жирных следов и пятен на одежде.

Следует избегать попадания в глаза.

Форадил Комби 571

ФОРМА ВЫПУСКА. Гель для на,

ружного применения. По 20 г в тубах;

по 1 тубе в пачке картонной.

Спрей для наружного применения. По

50 или 100 мл во флаконах; по 1 фл. в пачке картонной.

Флуконазол*

571(Fluconazole*)

Синонимы

Микосист®: капс., р,р

д/инф. (Gedeon Richter). . . . . . . . . . . . 352

Флутиказон*

571(Fluticasone*)

Синонимы

Назарел: спрей наз. доз.

(Teva). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 371

Флутиказона фуроат*

571(Fluticasone furoate*)

Синонимы

Авамис: спрей наз. доз.

(GlaxoSmithKline) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38

ФОРАДИЛ КОМБИ

(FORADIL COMBI)

Будесонид* + Формотерол* (набор). . . . . . . . 181

Novartis Pharma AG (Швейцария)

СОСТАВ

Капсул с порошком для ингаляций

набор

Капсулы Формотерола . . . . . . . . . . . . 1 капс.

активное вещество:

формотерола фумарат . . . 0,012 мг

вспомогательные вещества: лак,

тозы моногидрат — до 25 мг

оболочка капсулы: желатин

100% — 79 мг

Капсулы Будесонида . . . . 1 капс.

активное вещество:

будесонид . . . . . . . . . . . . . . . 200 мкг 400 мкг

572 Форадил Комби

вспомогательные вещества: лакто,

зы моногидрат — 24,77 мг/24,54 мг

оболочка капсулы 200 мкг: железа оксид красный (Е172); титана ди, оксид (Е171); вода; желатин

оболочка капсулы 400 мкг: железа оксид красный (Е172); титана ди,

оксид (Е171); вода; желатин; же, леза оксид черный (Е172), краси,

тель пунцовый (Понсо 4R)

состав чернил: железа оксид чер, ный (Е172); шеллак; н,бутило,

вый спирт; вода очищенная; сое, вый лецитин жидкий; противо, вспенивающее соединение dc 1510; метанол 74 ОР

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Формотерол Капсулы 12 мг: прозрачные бесцвет,

ные, размером №3, с маркировкой «CG» на крышечке и «FXF» — на кор, пусе или с маркировкой «CG» на кор, пусе и «FXF» — на крышечке черны, ми чернилами.

Содержимое капсулы: белого цвета свободно текучий порошок.

Будесонид Капсулы 200 мкг: твердые желатино,

вые, размером №3, с крышечкой свет,

Глава 1

ло,розового цвета и бесцветным про, зрачным корпусом, на капсуле нане,

сено

Капсулы 400 мкг: твердые желати, новые, размером №3, с крышечкой розового цвета и бесцветным про, зрачным корпусом, на капсуле на,

несено

Содержимое капсул 200 и 400 мкг: бе, лый порошок.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ0

СТВИЕ. Бронходилатирующее, про, тивовоспалительное, противоаллерги, ческое, иммунодепрессивное.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Формо,

терол

Формотерол, является селективным агонистом бета2,адренорецепторов.

Он оказывает бронхорасширяющее действие у пациентов с обратимой об, струкцией дыхательных путей. Дей, ствие препарата наступает быстро (в пределах 1–3 минут) и сохраняется в течение 12 ч после ингаляции. При

использовании терапевтических доз влияние на сердечно,сосудистую си,

стему минимально и отмечается то, лько в редких случаях.

Формотерол тормозит высвобожде, ние гистамина и ЛТ из тучных кле, ток. В экспериментах на животных были показаны некоторые противо, воспалительные свойства препарата, такие как способность препятство, вать развитию отека и накоплению клеток воспаления.

Клинические исследования показа, ли, что препарат эффективно предот, вращает бронхоспазм, вызываемый вдыхаемыми аллергенами, физиче, ской нагрузкой, холодным воздухом, гистамином или метахолином. По, скольку бронхорасширяющий эф, фект формотерола остается выражен, ным в течение 12 ч после ингаляции, назначение препарата 2 раза в сутки для длительной поддерживающей те,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Форадил Комби

573

рапии позволяет в большинстве слу,

транспорт. Терапевтический эффект

чаев обеспечить необходимый конт,

препарата у больных, нуждающихся в

роль бронхоспазма при хронических

лечении ГКС, развивается в среднем

заболеваниях легких как в течение

в течение 10 дней после начала тера,

дня, так и ночью.

 

 

 

пии. При регулярном применении у

У больных ХОБЛ стабильного тече,

пациентов с бронхиальной астмой бу,

ния Формотерол также вызывает бы,

десонид

уменьшает выраженность

строе наступление бронхорасширяю,

хронического воспаления в легких, и

щего эффекта и улучшение парамет,

таким

образом

улучшает легочную

ров качества жизни.

 

 

 

функцию, течение бронхиальной аст,

Будесонид

 

 

 

 

 

мы,

снижает

гиперреактивность

Будесонид является ГКС для ингаля,

бронхов и предупреждает обострения

ционного применения, практически

заболевания.

 

 

не обладающим системным действи,

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Формоте,

ем. Как и другие ингаляционные кор,

рол

 

 

 

 

тикостероиды, будесонид оказывает

 

 

 

 

фармакологические

эффекты

по,

Всасывание. После однократной ин,

галяции препарата в дозе 120 мкг здо,

средством взаимодействия с внутри,

ровым добровольцам он быстро аб,

клеточными

глюкокортикоидными

рецепторами.

Будесонид

оказывает

сорбировался в плазму; его Cmax в

противовоспалительное,

противоал,

плазме составляла 266 пмоль/л и до,

лергическое и иммунодепрессивное

стигалась в течение 5 мин после инга,

действие.

 

 

 

 

 

ляции.

При приеме внутрь быстро

 

 

 

 

 

всасывается из ЖКТ. Абсорбция —

Повышает продукцию липокортина,

являющегося ингибитором фосфоли,

65%, Tmax

— 0,5–1 ч. У больных ХОБЛ,

пазы

A2,

тормозит

высвобождение

получавших препарат в дозе 12 или

арахидоновой кислоты, угнетает син,

24 мкг 2 раза в сутки в течение 12 нед,

тез продуктов метаболизма арахидо,

его концентрации в плазме,

измерен,

новой кислоты — циклических

эндо,

ные через 10 мин, 2 и 6 ч после инга,

перекисей и ПГ. Предупреждает

ляции, находились в диапазонах

краевое

скопление

нейтрофилов,

11,5–2,7

пмоль/л и 23,3–50,3

уменьшает воспалительную экссуда,

пмоль/л соответственно.

 

В исследованиях, в которых изучали

цию и продукцию цитокинов, тормо,

зит миграцию макрофагов, снижает

суммарную экскрецию формотерола

выраженность процессов инфильтра,

и его (R,R) и (S,S) энантиомеров с мо,

ции и грануляции, образование суб,

чой, было показано, что количество

станции хемотаксиса (что объясняет

препарата в системном кровотоке по,

эффективность при «поздних» реак,

вышается пропорционально величи,

циях аллергии); тормозит высвобож,

не ингалируемой дозы (12–96 мкг).

дение из тучных клеток медиаторов

После ингаляционного применения

воспаления («немедленная» аллерги,

препарата в дозе 12 или 24 мкг 2 раза

ческая реакция). Увеличивает коли,

в сутки в течение 12 нед экскреция

чество «активных»

бета,адреноре,

препарата в неизмененном виде с мо,

цепторов,

восстанавливает реакцию

чой у больных с бронхиальной аст,

больного на бронходилататоры, по,

мой увеличивалась на 63–73%, а у

зволяя уменьшить частоту их приме,

больных ХОБЛ — на 19–38%. Это

нения, уменьшает отек слизистой

указывает на некоторую кумуляцию

оболочки бронхов, продукцию слизи,

препарата в плазме после многократ,

образование

мокроты и

уменьшает

ных ингаляций. При этом не отмеча,

гиперреактивность дыхательных пу,

лось большей кумуляции одного из

тей.

Повышает

мукоцилиарный

энантиомеров формотерола по срав,

574

Форадил Комби

 

 

Глава 1

нению с другим после повторных ин,

 

энантиомеров неизмененного препа,

 

галяций.

 

 

 

 

 

рата в моче составляют 40 и 60% соот,

Так же, как это сообщалось и для дру,

 

ветственно после однократной дозы

гих ЛС, применяемых в виде ингаля,

 

формотерола (12–120 мкг) у здоро,

ций, б ольшая часть препарата, приме

 

,вых добровольцев и после однократ,

няемого с помощью ингалятора, бу,

 

ных и повторных доз формотерола у

дет проглатываться (около 90%) и за,

 

больных бронхиальной астмой.

тем всасываться из ЖКТ. При назна,

 

Активное вещество и его метаболиты

чении 80 мкг 3Н,меченого препарата

 

полностью выводятся из организма:

внутрь 2 здоровым добровольцам аб,

 

почками — 70%, через кишечник —

сорбировалось по меньшей мере 65%

 

30%. Почечный клиренс препарата —

препарата.

 

 

 

 

150 мл/мин. T1/2 — 2–3 ч.

Связывание с белками плазмы крови и

 

У здоровых добровольцев конечный

распределение. Связывание препара,

 

T1/2 препарата из плазмы после одно,

та с белками плазмы составляет

 

кратной ингаляции Формотерола в

61–64%,

связывание

с альбумином

 

дозе 120 мкг составляет 10 ч; конеч,

сыворотки — 34%.

 

 

 

ные T1/2 (R,R) и (S,S) энантиомеров,

В диапазоне концентраций, отмечае,

 

рассчитанные по экскреции с мочой,

мых после применения терапевтиче,

 

составляли 13,9 и 12,3 ч соответст,

ских доз препарата, насыщение мест

 

венно.

связывания не достигается.

 

 

Фармакокинетика у отдельных групп

Метаболизм. Основным путем мета,

 

пациентов.

болизма формотерола является

пря,

 

Пол. После корректировки по массе

мая конъюгация с глюкуроновой кис,

 

тела фармакокинетические параметры

лотой. Другой путь метаболизма —

 

формотерола у мужчин и у женщин не

О,деметилирование с последующей

 

имеют существенных различий.

конъюгацией с глюкуроновой кисло,

 

Пациенты в возрасте ≥65 лет. Фар,

той (глюкуронизацией).

 

 

макокинетика формотерола у паци,

Малозначимые

пути

метаболизма

 

 

ентов ≥65 лет не изучалась.

включают конъюгацию препарата с су,

 

Пациенты в возрасте ≤18 лет. В кли,

льфатом с последующим деформили,

 

 

ническом исследовании у детей в воз,

рованием. Множество

изоферментов

 

участвуют в процессах глюкурониза,

 

расте 5–12 лет с бронхиальной аст,

 

мой, получавших препарат в дозе 12

ции (UGT1A1, 1АЗ, 1А6, 1А7, IA8, 1A9,

 

1А10, 2В7 и 2В15) и О,деметилирова,

 

или 24 мкг 2 раза в сутки в течение 12

 

нед, экскреция неизмененного фор,

ния (CYP2D6,2С19,2С9 и 2А6) препа,

 

 

мотерола с мочой увеличивалась на

рата, что предполагает низкую вероят,

 

 

18–84% по сравнению с соответству,

ность лекарственного взаимодействия

 

посредством ингибирования

како,

 

ющим показателем, измеренным по,

 

сле первой дозы.

го,либо изофермента,

принимающего

 

 

В клинических исследованиях у де,

участие в метаболизме формотерола. В

 

терапевтических концентрациях пре,

 

тей в моче определялось около 6% не,

паратнеингибируетизоферментысис,

 

измененного препарата.

темы цитохрома Р450.

 

 

 

Пациенты с нарушениями функции

Выведение. У больных бронхиальной

 

печени и/или почек. Фармакокинети,

астмой и ХОБЛ, получавших препа,

 

ка препарата у пациентов с наруше,

рат в дозе 12 или 24 мкг 2 раза в сутки

 

ниями функции печени и/или почек

в течение 12 нед, приблизительно 10

 

не изучалась.

или 7% дозы соответственно опреде,

 

Будесонид

лялось в моче в неизмененном виде.

 

Абсорбция. Будесонид быстро и пол,

Рассчитанные

доли

(R,R) и

(S,S)

 

ностью абсорбируется после ингаля,

 

 

Форадил Комби

575

ции, при этом Cmax препарата в плазме

предположить, что клиренс препара,

крови достигается сразу после приме,

та у детей старше 3 лет примерно на

нения. После ингаляции будесонида с

50% выше по сравнению со взрослы,

учетом оседания препарата на слизи,

ми пациентами.

 

 

стой ротоглотки абсолютная биодос,

ПОКАЗАНИЯ. Будесонид + Формо,

тупность составляет 73%. Абсолютная

терол:

 

 

 

биодоступность при приеме препара,

• бронхиальная астма:

 

 

та внутрь составляет ±10%.

 

 

, недостаточно контролируемая при,

Распределение. Vd препарата состав,

емом ингаляционных ГКС и β2,аго,

ляет 3 л/кг. В экспериментальных ис,

нистов короткого действия в качестве

следованиях будесонид накапливал,

терапии по требованию;

 

 

ся в селезенке, лимфатических узлах,

, адекватно контролируемая ингаля,

вилочковой железе, коре надпочеч,

ционными ГКС и β2,агонистами дли,

ников, репродуктивных органах и

тельного действия.

 

 

бронхах, а также проникал через пла,

• хроническая

обструктивная

бо,

центарный барьер.

лезнь легких (при доказанной эф,

Метаболизм. Будесонид не метабо,

фективности применения ГКС).

 

лизируется в легких. Системный

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.

Будесо,

клиренс ингаляционно введенного

нид + Формотерол:

 

 

препарата — 0,5 л/мин. Vd — 3 л/кг.

• повышенная

чувствительность

к

Связь с белками плазмы — 88%. По,

сле всасывания препарат практиче,

формотеролу или любому другому

компоненту препарата;

 

 

ски полностью (около 90%) метабо,

 

 

• повышенная

чувствительность

к

лизируется в печени с образованием

нескольких неактивных метаболитов

будесониду

или любому другому

компоненту препарата;

 

 

(биологическая активность в 100 раз

 

 

• детский возраст до 6 лет;

 

 

меньше по сравнению с будесони,

 

 

дом), включая 6β,гидроксибудесо,

• кормление грудью;

 

 

нид и 16α,гидроксипреднизолон (си,

• активный туберкулез легких;

 

стемный клиренс — 1,4 л/мин). Буде,

• пациенты с наследственной

непере,

сонид обладает высоким системным

носимостью

галактозы, тяжелым

дефицитом лактазы и при наруше,

клиренсом— 84 л/ч и коротким T1/2 —

нии всасывания глюкозы,галакто,

2,8 ч. Основной путь метаболизма бу,

зы (т.к. лекарственная форма содер,

десонида в печени с помощью изо,

жит лактозу).

 

 

фермента CYP3A4 системы Р450 мо,

 

 

С осторожностью:

 

 

жет изменяться под воздействием ин,

 

 

Формотерол — соблюдение

особой

гибиторов или индукторов CYP3A4.

осторожности при применении фор,

Выведение. T1/2 — 2–2,8 ч. Выводится

через кишечник в виде метаболитов

мотерола (особенно с точки зрения

снижения дозы) и тщательное наблю,

— 10%, почками — 70%. Концентра,

дение за пациентами требуется при

ция будесонида в плазме крови повы,

наличии следующих сопутствующих

шается у пациентов с заболеванием

заболеваний:

ишемическая

болезнь

печени.

сердца; нарушения сердечного ритма

Фармакокинетика у отдельных групп

и проводимости, особенно AV блокада

пациентов.

III степени; выраженная хроническая

Пациенты в возрасте <18 лет. Фар,

сердечная недостаточность; идиопа,

макокинетика будесонида у детей не

тический подклапанный аортальный

изучалась. Вместе с тем, данные по

стеноз; тяжелая степень артериальной

другим ингаляционным препаратам,

гипертензии; гипертрофическая об,

содержащим будесонид, позволяют

структивная кардиомиопатия; тирео,

576 Форадил Комби

токсикоз; известное или подозревае, мое удлинение интервала QT (QT

корригированный >0,44 с); гипокали, емия, гипокальциемия и феохромоци, тома; сахарный диабет (учитывая ги,

пергликемический эффект, свойст,

венный β2,адреномиметикам, вклю,

чая формотерол, рекомендуется до, полнительный регулярный контроль концентрации глюкозы в крови).

Будесонид — поскольку будесонид не эффективен для купирования остро, го бронхоспазма, препарат не следует назначать в качестве основной тера, пии при астматическом статусе или других острых астматических состоя, ниях. Следует соблюдать осторож,

ность при применении будесонида у пациентов с неактивным туберкуле, зом легких, грибковыми, бактериаль,

ными и вирусными инфекциями ды,

хательных путей, циррозом печени, глаукомой. Также, учитывая возмож, ность развития грибковых пораже,

ний, следует с осторожностью назна, чать препарат при бронхоэктазах и пневмокониозе.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН0 НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ0

ДЬЮ. Формотерол

Безопасность применения формоте, рола при беременности и в период лактации до настоящего времени не установлена. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая по, льза для матери превышает потенци,

альный риск для плода. Формотерол, так же как и другие β2,адреностиму,

ляторы, может замедлять процесс ро, дов вследствие токолитического дей, ствия (релаксирующего действия на гладкую мускулатуру матки). Неиз, вестно, проникает ли формотерол в грудное молоко человека. Матери, получающие формотерол, должны прекратить кормление грудью.

Будесонид

В экспериментальных исследованиях на животных выявлено возможное

Глава 1

тератогенное действие ГКС на плод. Данных о тератогенном действии Бу, десонида или о наличии у препарата репродуктивной токсичности при применении у человека, нет. Приме, нение препарата в период беременно, сти возможно только в том случае, если предполагаемая польза для ма, тери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости про, ведения терапии ГКС во время бере, менности их предпочтительно назна, чать в виде ингаляций, т.к. ГКС для ингаляционного применения оказы, вают меньшее системное действие по сравнению с пероральными ГКС. Не, известно выделяется ли будесонид с грудным молоком у человека.

Фертильность. Данных о влиянии препарата на фертильность нет. Ис, следования на экспериментальных животных не выявили влияния на фертильность при пероральном при, менении формотерола и подкожном введении будесонида.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Ингаляционно, только с помощью спе, циального устройства — Аэролайзера, который входит в комплект упаковки. Формотерол и будесонид предназначе, ны для ингаляционного применения — препараты представляют собой капсу, лы с порошком для ингаляций.

Формотерол и будесонид следует на, значать индивидуально, в минималь, ной эффективной дозе.

При достижении контроля симпто, мов бронхиальной астмы на фоне те, рапии формотеролом, необходимо рассмотреть возможность постепен, ного снижения дозы препарата. Сни, жение дозы формотерола проводят под регулярным врачебным контро, лем состояния пациента. На фоне обострения бронхиальной астмы не следует начинать лечение формоте, ролом или изменять дозировку пре, парата. Формотерол не следует при, менять для купирования острых при, ступов бронхиальной астмы.

 

 

 

 

Форадил Комби

577

При назначении пациенту терапии с

приема (по 200–400 мкг 2 раза в сут,

помощью ингаляционного устройст,

ки).

 

 

 

ва, следует

постепенно

подбирать

При обострении бронхиальной аст,

(титровать) дозу препарата до доз,

мы во время перевода с пероральных

достаточных для поддержания тера,

ГКС на ингаляционные или при сни,

певтического эффекта.

 

 

жении дозы пероральных ГКС буде,

Будесонид + Формотерол

 

 

сонид можно назначать в дозе 1600

Взрослые: предварительная ингаля,

мкг/сут в 2–4 приема.

 

 

ция β,адреностимуляторов расширя,

Дети в возрасте ≥6 лет

 

 

ет бронхи, улучшает поступление Бу,

 

 

Предварительная ингаляция β,адре,

десонида в дыхательные пути и уси,

ностимуляторов расширяет бронхи,

ливает его терапевтический эффект.

Поэтому поддерживающая

терапия

улучшает поступление будесонида в

бронхиальной астмы и ХОБЛ прово,

дыхательные пути и усиливает его те,

рапевтический эффект. Поэтому под,

дится следующим образом:

 

 

держивающая терапия бронхиальной

, сначала осуществляется ингаляция

формотерола;

 

 

астмы проводится следующим обра,

 

 

зом:

 

 

 

, затем ингаляция будесонида.

 

 

 

, сначала осуществляется ингаляция

1. Доза формотерола для регулярной

поддерживающей терапии — 12–24

формотерола;

 

 

 

мкг (содержимое 1–2 капс.) 2 раза в

, затем ингаляция будесонида.

 

сутки.

 

максималь,

1. Доза формотерола для регулярной

Не следует

превышать

поддерживающей терапии составля,

ную рекомендованную дозу

препара,

ет 12 мкг 2 раза в сутки.

Максималь,

та для взрослых (48 мкг/сут).

ная рекомендуемая доза препарата —

Учитывая, что максимальная суточ,

24 мкг/сут.

 

 

 

ная доза формотерола составляет 48

2. В связи с отсутствием

клиническо,

мкг, при необходимости

дополните,

го опыта у детей младше 6 лет будесо,

льно можно применить

12–24

нид не следует применять в этой воз,

мкг/сут для облегчения симптомов

растной группе.

 

 

 

бронхиальной астмы. Если потреб,

Лечение детей с легкой формой брон,

ность в применении дополнительных

хиальной астмы может начинаться с

доз препарата перестает быть эпизо,

дозы 200 мкг/день.

 

 

дической

(например

становится

 

 

Доза будесонида для регулярной под,

чаще, чем 2 дня в нед), следует реко,

держивающей терапии

составляет

мендовать пациенту проконсульти,

100–200 мкг 2 раза в сутки. В случае

роваться с врачом на предмет пере,

необходимости

дозу

будесонида

смотра терапии, т.к. это может указы,

можно повышать до максимальной —

вать на ухудшение течения заболева,

800 мкг/сут.

 

 

 

ния.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Отдельные группы пациентов попу,

2. Минимальная доза препарата в од,

ной капсуле составляет 200 мкг. Пре,

ляции

 

 

 

парат не может использоваться, если

Пациенты с нарушением функции по,

требуется применение однократной

чек. Данных в пользу коррекции дозы

дозы менее 200 мкг. Взрослые паци,

у пациентов с нарушением функции

енты с легкой формой бронхиальной

почек не получено. На основе данных

астмы могут начать лечение в мини,

фармакокинетики для

будесонида

мальной эффективной дозе, состав,

для приема внутрь маловероятно, что

ляющей 200 мкг/день. Поддержива,

у таких пациентов системное воздей,

ющая доза будесонида для взрослых

ствие препарата

может

изменяться

пациентов — 400–800 мкг/сут в 2

клинически значимо.

 

 

578 Форадил Комби

Нарушение функции печени. Данных в пользу коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени не по, лучено. Но будесонид выводится главным образом печенью. В связи с этим препарат надо с осторожностью применять у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. У па, циентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени мало, вероятно существенное изменение воздействия препарата с учетом фар, макокинетических показателей для будесонида для приема внутрь.

Пожилые пациенты (старше 65 лет).

Данных в пользу необходимости при, менения препарата в другой дозе у пациентов старше 65 лет по сравне, нию с более молодыми пациентами не получено.

Инструкции по проведению ингаля,

ций

Для того, чтобы обеспечить правиль, ное применение препаратов, врач или

другой медицинский работник дол, жен показать пациенту, как пользова,

ться ингалятором; объяснить пациен, ту, что применять капсулы с порош,

ком для ингаляций следует только с помощью Аэролайзера; предупре, дить пациента, что капсулы предназ, начены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. У детей и подростков ингаляции будесонида и формотеро, ла следует проводить под наблюдени, ем взрослых. Необходимо убедиться, что ребенок правильно выполняет технику ингаляции. Важно, чтобы па, циент понял, что из,за разрушения желатиновой капсулы маленькие ку, сочки желатина в результате ингаля, ции могут попасть в рот или горло. Для того, чтобы свести данное явле, ние к минимуму, не следует прокалы, вать капсулу более 1 раза. Вынимать капсулу из блистерной упаковки сле, дует непосредственно перед приме, нением (см. также Инструкцию по применению Аэролайзера).

Глава 1

Полоскание ротовой полости водой после ингаляции будесонида может предотвратить раздражение слизи, стой рта и глотки, а также снизить риск развития системных нежелате, льных явлений.

Имеются отдельные сообщения о случайном проглатывании пациента, ми капсул препарата целиком. Боль, шинство таких случаев не связаны с развитием нежелательных явлений. Медицинский работник должен объ, яснить пациенту, как правильно при, менять препарат, особенно если по, сле ингаляций у пациента не наступа, ет улучшение дыхания.

Инструкция по применению Аэролай, зера

1. Необходимо снять колпачок с

Аэролайзера.

2. Следует крепко держать Аэролай, зер за основание и повернуть мунд,

штук в направлении стрелки.

3. Поместить капсулу в ячейку, нахо,

дящуюся в основании Аэролайзера (она имеет форму капсулы). Необхо,

димо помнить, что вынимать капсулу из блистерной упаковки нужно непо, средственно перед проведением инга, ляции.

4.Повернув мундштук, следует за, крыть Аэролайзер.

5.Держа Аэролайзер в строго верти, кальном положении, 1 раз следует на, давить до конца на голубые кнопки, имеющиеся по бокам Аэролайзера. Затем отпустить их.

Примечание. На данном этапе при прокалывании капсулы она может разрушиться, вследствие чего мале, нькие кусочки желатина могут по, пасть в рот или горло. Поскольку же, латин съедобен, это не причинит ни, какого вреда. Для того, чтобы капсула не разрушалась полностью, следует выполнять следующие требования: не прокалывать капсулу более 1 раза; соблюдать правила хранения; выни, мать капсулу из блистера только не, посредственно перед проведением ингаляции.

Соседние файлы в папке Фармакология
Помощь Обратная связь Вопросы и предложения Пользовательское соглашение Политика конфиденциальности