3 курс / Фармакология / Doctor_Pediatr_2014

Эргоферон

619

для защиты иглы после использова,

вых разведений субстанции, раз,

ния шприца или без него, 1 мл

веденной соответственно в 10012,

(40000 МЕ). 1, 2 или 3 шприца в кон,

10030, 10050 раз

турной ячейковой упаковке с покры,

вспомогательные вещества: лак,

тием. 1 контурная ячейковая упаков,

тозы моногидрат; МКЦ; магния

ка по 1, 2 или 3 шприца или 2 контур,

стеарат

ные ячейковые упаковки по 2 или 3

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

шприца в пачке из картона с наклей,

ками для контроля вскрытия.

ФОРМЫ. Таблетки для рассасывания

плоскоцилиндрической формы с рис,

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

кой и фаской, от белого до почти бело,

По рецепту.

го цвета. На плоской стороне с риской

ЭРГОФЕРОН

нанесена надпись «MATERIA MEDI,

CA»,

на

противоположной

плоской

ООО «НПФ «Материа Медика

стороне — надпись «ERGOFERON».

Холдинг» (Россия)

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ0

СТВИЕ. Противовирусное, антигис,

таминное.

ФАРМАКОДИНАМИКА.

Спектр

фармакологической активности эрго,

ферона включает в себя противовирус,

ную, иммуномодулирующую,

антигис,

таминную, противовоспалительную.

Экспериментально и клинически до,

казана

эффективность

применения

компонентов эргоферона при вирус,

ных

инфекционных

заболеваниях:

грипп А и грипп В, острые респиратор,

ные вирусные инфекции (вызванные

вирусами парагриппа, аденовирусами,

респираторно,синцитиальными виру,

сами, коронавирусами),

герпес,вирус,

ные инфекции (лабиальный герпес,

офтальмогерпес, генитальный герпес,

опоясывающий герпес, ветряная оспа,

инфекционный мононуклеоз), острые

кишечные инфекции вирусной этио,

СОСТАВ

логии

(вызванные калицивирусами,

коронавирусами, ротавирусами, энте,

Таблетки

ровирусами), энтеровирусный и ме,

для рассасывания . . . . . .

. . 1 табл.

активные вещества:

нингококковый менингиты,

геморра,

гическая лихорадка с почечным синд,

антитела к γ,интерфе,

ромом, клещевой энцефалит.

рону человека аффинно

Препарат применяется в комплексной

очищенные*. . . . . . . . . . .

. . . 0,006 г

терапии

бактериальных инфекций

антитела к гистамину

(псевдотуберкулез, коклюш, иерсини,

аффинно очищенные* .

. . . 0,006 г

оз, пневмония различной этиологии,

антитела к CD4 аффин,

включая

атипичных

возбудителей

но очищенные*. . . . . . . .

. . . 0,006 г

(Mycoplasma pneumoniae, Chlamydop,

*наносятся на лактозу в виде сме,

hila (Chlamydia) pneumoniae, Legionella

си трех активных водно,спирто,

spp.), используется для профилактики

620

Эргоферон

Глава 1

бактериальных

осложнений вирус,

индекса CD4/CD8, а также субпопуля,

ных инфекций, предупреждает разви,

ционного состава

иммунокомпетент,

тие суперинфекций. Применение пре,

ныхклеток (CD3,CD4,CD8,CD16,CD20).

парата в пре, и поствакцинальном пе,

3. Антитела к гистамину модифициру,

риоде

увеличивает эффективность

ют гистаминзависимую активацию пе,

вакцинации, обеспечивает неспеци,

риферических и центральных H1,ре,

фическую профилактику ОРВИ и

цепторов и таким образом снижают то,

гриппа в момент становления по,

нус гладкой мускулатуры бронхов, уме,

ствакцинального иммунитета. Эрго,

ньшают проницаемость

капилляров,

ферон обладает

профилактической

чтоприводитксокращениюдлительно,

эффективностью в отношении ОРВИ

сти и выраженности ринореи, отека

негриппозной этиологии, предупреж,

слизистой оболочки носа, кашля и чи,

дает развитие интеркуррентных забо,

хания, а также уменьшению выражен,

леваний в поствакцинальном периоде.

ности сопутствующих инфекционному

Компоненты, входящие в препарат,

процессу аллергических

реакций за

обладают единым механизмом дейст,

счет подавления высвобождения гиста,

вия в виде повышения функциональ,

мина из тучных клеток и базофилов,

ной активности CD4,рецептора, ре,

продукции лейкотриенов, синтеза мо,

цепторов к интерферону (ИФН),γ и

лекул адгезии, снижению хемотаксиса

гистамину, что сопровождается выра,

эозинофилов и агрегации тромбоцитов

женным иммунотропным действием.

в реакциях на контакт с аллергеном.

Экспериментально доказано, что:

Совместное применение

компонен,

1. Антитела к

интерферону,гамма

тов комплексного препарата сопро,

повышают экспрессию ИФН,γ, ИФН

вождается усилением противовирус,

α/β, а также сопряженных с ними ин,

ной активности входящих в него ком,

терлейкинов (ИЛ,2, ИЛ,4, ИЛ,10 и

понентов.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Чувствите,

др.)

улучшают

лигандрецепторное

взаимодействие ИФН, восстанавли,

льность современных физико,химиче,

вают цитокиновый статус; нормализу,

скихметодованализа (газо,жидкостная

ют концентрацию и функциональную

хроматография,

высокоэффективная

активность естественных антител к

жидкостная хроматография, хрома,

ИФН,γ, являющихся важным факто,

то,масс,спектрометрия) не позволяет

ром естественной

противовирусной

оценивать содержание сверхмалых доз

толерантности организма; стимулиру,

антител в биологических жидкостях,

ют интерферонзависимые биологиче,

органахитканях, чтоделаеттехнически

ские процессы: индукцию экспрессии

невозможным изучение фармакокине,

антигенов главного комплекса гисто,

тики препарата Эргоферон.

совместимости I, II типов и Fc,рецеп,

ПОКАЗАНИЯ

торов, активацию моноцитов, стиму,

• профилактика и лечение гриппа А

ляцию функциональной активности

и В;

NK,клеток, регуляцию синтеза имму,

• профилактика и лечение острых рес,

ноглобулинов, активируя смешанный

пираторных

вирусных

инфекций,

Th1 и Th2 иммунный ответ.

вызванных вирусом парагриппа, аде,

2. Антитела к CD4, вероятно являясь

новирусом,

респираторно,синцити,

аллостерическими модуляторами дан,

альным вирусом, коронавирусом;

ного рецептора, регулируют функцио,

• профилактика и лечение герпесви,

нальную активность CD4,рецептора,

русных инфекций (лабиальный гер,

что приводит к повышению функцио,

пес, офтальмогерпес, генитальный

нальной активности CD4,лимфоцитов,

герпес, ветряная оспа, опоясывающий

нормализации

иммунорегуляторного

герпес, инфекционныймононуклеоз);

Эреспал®

621

• профилактика и лечение острых ки,

принимают по 1 табл. 3 раза в день до

шечных инфекций вирусной этио,

полного выздоровления.

логии (вызванных калицивирусом,

Для профилактики вирусных инфек,

аденовирусом, коронавирусом, ро,

ционных заболеваний — по 1–2 табл. в

тавирусом, энтеровирусами);

день. Рекомендуемая продолжитель,

• профилактика и лечение энтерови,

ность профилактического

курса

русного и менингококкового ме,

определяется индивидуально и мо,

нингита, геморрагической лихорад,

жет составлять 1–6 мес.

ки с почечным синдромом, клеще,

При необходимости препарат можно

вого энцефалита;

сочетать с другими противовирусны,

• применение в комплексной тера,

ми и симптоматическими средствами.

пии

бактериальных

инфекций

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возмож,

(псевдотуберкулез, коклюш, иерси,

ны реакции повышенной индивидуа,

ниоз, пневмония различной этиоло,

льной чувствительности к компонен,

гии, в т.ч. вызванная атипичными

там препарата.

возбудителями (Mycoplasma pneu,

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Случаев несо,

moniae, Chlamydophila (Chlamydia)

вместимости с другими ЛС до настоя,

pneumoniae, Legionella spp.);

щего времени не зарегистрировано.

• профилактика бактериальных ос,

ложнений вирусных

инфекций,

ПЕРЕДОЗИРОВКА. При случайной

предупреждение суперинфекций.

передозировке возможны

диспепти,

ческие явления, обусловленные вхо,

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.

Повы,

дящими в состав препарата наполни,

шенная индивидуальная

чувствитель,

телями.

ность к компонентам препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. В состав

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН0

препарата входит лактоза, в связи с

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ0

чем его не рекомендуется назначать

ДЬЮ. Безопасность применения Эр,

пациентам с врожденной

галактозе,

гоферона при беременности и в период

мией, синдромом мальабсорбции глю,

лактации не изучалась. При

необходи,

козы или галактозы, либо при врож,

мости назначения препарата следует

денной лактазной недостаточности.

учитывать соотношение риск/польза.

Влияние на способность управления

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

автотранспортными средствами и

ЗЫ. Внутрь, На один прием — 1 табл

работу с механизмами. Не оказывает

(не во время приема пищи). Таблетку

влияния.

следует держать во рту, не проглаты,

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки для

вая, до полного растворения.

рассасывания. По 20 табл. в контурной

Детям с 6 мес. При назначении пре,

ячейковой упаковке из пленки ПВХ и

парата детям младшего возраста (от 6

фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5

мес до 3 лет) рекомендуется раство,

контурных ячейковых упаковок поме,

рять таблетку в небольшом количест,

щают в картонную пачку.

ве (1 ст.ложка) кипяченой воды ком,

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

натной температуры.

Без рецепта.

Лечение

необходимо начинать как

можно раньше, при появлении пер,

®

®

)

вых признаков острой инфекции, по

Фенспирид* . . . . . . . . . . . . . .

. . . . 563

следующей схеме: в первые 2 ч препа,

рат принимают каждые 30 мин, затем

Les Laboratoires Servier (Франция)

в течение первых суток осуществля,

ют еще 3 приема через равные проме,

СОСТАВ

жутки времени. Со 2,х суток и далее

Cироп . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 мл

Эреспал®

623

Терапия фенспиридом не является

ты (частота не может быть подсчита,

основанием для прерывания насту,

на по доступным данным).

пившей беременности.

Со стороны ССС: редко — умеренная

Клинические данные о фетотоксиче,

тахикардия,

выраженность которой

ском действии фенспирида или его

уменьшается

при снижении

дозы

способности вызывать пороки разви,

препарата.

тия при приеме во время беременно,

Со стороны пищеварительной систе,

сти отсутствуют.

мы: часто — желудочно,кишечные

Не следует применять Эреспал® во

расстройства, тошнота, боль в эпига,

время грудного вскармливания в свя,

стрии; неустановленной частоты —

зи с отсутствием данных о проникно,

диарея, рвота.

вении фенспирида в грудное молоко.

Со стороны ЦНС: редко — сонли,

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

вость; неустановленной частоты —

ЗЫ. Необходимо строго следовать ре,

головокружение.

комендациям лечащего врача.

Общие расстройства и симптомы:

Внутрь. Перед употреблением взбал,

неустановленной частоты — астения,

тывать.

повышенная усталость.

Взрослым и подросткам: от 3 до 6

Со стороны кожных покровов и под,

ст.ложек сиропа (45–90 мл) в сутки,

кожно,жировой клетчатки: редко —

принимать перед едой.

эритема, сыпь, крапивница,

ангио,

Детям от 2 лет: рекомендуемая

невротический отек,

фиксированная

доза — 4 мг/кг/сут: при массе тела до

пигментная

эритема;

неустановлен,

10 кг — от 2 до 4 ч.ложек сиропа в сут,

ной частоты — кожный зуд.

ки (или 10–20 мл), можно добавлять в

Риск развития реакций повышенной

бутылочку с питанием; больше 10 кг —

чувствительности на краситель Сан,

от 2 до 4 ст.ложек сиропа в сутки (или

сет желтый S, входящий в состав пре,

30–60 мл), принимать перед едой

парата.

1 ст.ложка (15 мл сиропа) содержит

30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.

Специаль,

сахарозы.

ных исследований по изучению взаи,

модействия фенспирида

с другими

1 ч.ложка (5 мл сиропа) содержит 10

мг фенспирида гидрохлорида и 3 г са,

ЛС не проводилось.

Из,за возможного усиления седатив,

харозы.

Продолжительность лечения определя,

ного эффекта при приеме блокаторов

ется врачом. Необходимо строго следо,

гистаминовых Н1,рецепторов

не ре,

вать рекомендациям лечащего врача.

комендуется

применение препарата

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Необхо,

Эреспал® сиропв сочетании с ЛС, об,

ладающими седативным действием,

димо информировать врача о появле,

или совместно с алкоголем.

нии у больного любых, в т.ч. не упомя,

ПЕРЕДОЗИРОВКА. При передози,

нутых в данном описании нежелате,

льных реакций, а также об изменении

ровке препарата (отмечены случаи пе,

лабораторных показателей на фоне

редозировки при приеме препарата в

терапии.

дозе более 2320 мг) следует немедленно

Частота побочных реакций, которые

обратиться за медицинской помощью.

могут возникать во время терапии,

Симптомы: сонливость или возбуж,

приведена в виде следующей градации:

дение, тошнота, рвота, синусовая та,

очень часто (>1/10); часто (>1/100,

хикардия.

<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); ред,

Лечение: промывание желудка, мони,

ко (>1/10000, <1/1000); очень редко

торинг ЭКГ. Поддержание жизненно

(<1/10000) и неустановленной часто,

важных функций организма.

Эссенциале® Н

627

генным фосфолипидам, но превосхо,

ПОКАЗАНИЯ

дят эндогенные фосфолипиды по ак,

• острые и хронические гепатиты,

тивности за счет более высокого содер,

цирроз печени, жировая дистрофия

жания в них ПНЖК (эссенциальных).

печени различной этиологии, ток,

Встраивание этих высокоэнергетиче,

сические поражения печени, алко,

ских молекул в поврежденные участки

гольный гепатит, нарушения функ,

клеточных мембран гепатоцитов вос,

ции печени при других соматиче,

станавливает целостность печеночных

ских заболеваниях;

клеток, способствует их регенерации.

• токсикоз беременности;

Цис,двойные связи их ПНЖК предот,

• псориаз (в качестве средства вспо,

вращают параллельное расположение

углеводородных цепей в фосфолипи,

могательной терапии);

• радиационный синдром.

дах клеточных оболочек, фосфолипид,

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

ная структура клеточных оболочек ге,

• повышенная

чувствительность к

патоцитов

«разрыхляется»,

что обу,

любому из ингредиентов препарата;

словливает повышение их текучести и

• детский возраст до 3 лет.

эластичности, улучшает обмен ве,

ществ. Образующиеся функциональ,

С осторожностью: беременность, в

ные блоки повышают активность фик,

связи с наличием в составе препарата

сированных на мембранах ферментов

бензилового спирта, который может

и способствуют нормальному, физио,

проникать через плацентарный

барь,

логическому пути протекания важней,

ер (применение препаратов, содержа,

ших метаболических процессов.

щих бензиловый спирт, у рожденных

Фосфолипиды, входящие в состав пре,

в срок новорожденных или недоно,

парата Эссенциале® Н, регулируют

ме,

шенных новорожденных ассоцииро,

таболизм

липопротеинов,

перенося

валось у них с развитием синдрома

нейтральныежирыихолестеринк мес,

одышки с летальным исходом).

там окисления, главным образом это

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

происходит за счет повышения способ,

ЗЫ. В/в, медленно. При отсутствии

ностилипопротеиноввысокой плотно,

иных рекомендаций врача — 1–2 амп.

сти связываться с холестерином.

(5–10 мл) или в тяжелых случаях —

Таким образом, оказывается нормали,

2–4 амп. (10–20 мл) в день. Содержи,

зующее действие на метаболизм ли,

мое 2 амп. может быть введено одно,

пидов и белков; на дезинтоксикацион,

временно. Нельзя смешивать в одном

ную функцию печени; на восстановле,

шприце с другими ЛС. Рекомендуется

ние и сохранение клеточной структу,

разводить раствор кровью пациента в

ры печени и фосфолипидозависимых

соотношении 1:1.

ферментных систем, что в конечном

При необходимости разведения пре,

итоге

препятствует формированию

парата используется только 5% или

соединительной ткани в печени.

10% раствор декстрозы для инфузи,

При

экскреции фосфолипидов

в

онного введения, а раствор разведен,

желчь происходит снижение литоген,

ного препарата

должен оставаться

ного индекса и стабилизация желчи.

прозрачным в течение всего времени

ФАРМАКОКИНЕТИКА.

Связыва,

введения.

ясьглавнымобразомслипопротеидами

Нельзя разводить препарат электро,

высокой плотности, фосфатидилхолин

литными растворами (изотониче,

поступает в частности в клетки печени.

ский раствор, раствор Рингера)!

T1/2 холинового компонента состав,

Рекомендуется, как можно быстрее,

ляет 66 ч, а ненасыщенных жирных

дополнить парентеральное введение

кислот—32 ч.

пероральным приемом препарата.