Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru t.me/Prokururor I Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

3 курс / Фармакология / Doctor_Pediatr_2014

.pdf
Скачиваний:
3
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
16.01 Mб
Скачать

Румикоз® 459

необходимо прекратить грудное вскармливание.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Внутрь, после еды.

 

 

Таблица 1

 

 

 

 

 

Продолжитель

Показание

Доза

ность примене

 

 

ния, дни

Вульвовагиналь2

200 мг 2

1

ный кандидоз

раза в сутки

3

 

200 мг 1 раз

 

 

в сутки

 

Отрубевидный

200 мг 1 раз

7

лишай

в сутки

 

Дерматомикозы

200 мг 1 раз

7

гладкой кожи

в сутки

15

 

100 мг 1 раз

 

 

в сутки

 

Грибковый кера2

200 мг 1 раз

21

тит

в сутки

Возможна кор2

 

 

рекция длитель2

 

 

ности лечения с

 

 

учетом положи2

 

 

тельной динами2

 

 

ки клинической

 

 

картины

Оральный канди2

100 мг 1 раз

15

доз

в сутки

 

Поражения высо2

200 мг 2

7

кокератинизиро2

раза в сутки

30

ванных областей

100 мг 1 раз

 

кожного покрова,

в сутки

 

таких как кисти

 

 

рук и стопы

 

 

Биодоступность препарата при перо, ральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушен,

ным иммунитетом, например у боль, ных с нейтропенией, СПИДом или перенесших трансплантацию орга, нов. В данных случаях может потре, боваться двукратное увеличение дозы.

Онихомикозы, вызванные дермато,

фитами и/или дрожжами, плесневы,

ми грибами. Пульс,терапия (см. табл. 2). Один курс пульс,терапии заклю,

чается в ежедневном приеме 2 капс. 2 раза в сутки (по 200 мг 2 раза в сутки) в течение 1 нед.

Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок пальцев ног ре, комендуется 3 курса.

Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок пальцев рук ре, комендуется 2 курса.

Интервал между курсами составляет 3 нед. Клинические результаты ста, новятся очевидны после окончания лечения по мере отрастания ногтей.

Поражение ногтевых пластинок па, льцев ног с поражением или без пора,

жения ногтевых пластинок пальцев рук. Непрерывное лечение — по 2 капс. в день (200 мг 1 раз в сутки) в те, чение 3 мес.

Выведение итраконазола из кожи и ногтевой ткани осуществляется мед, леннее, чем из плазмы. Таким обра, зом, оптимальный клинический и ми, кологический эффект достигается че, рез 2–4 нед после окончания лечения при заболеваниях кожи и через 6–9 мес после окончания лечения заболе, ваний ногтей.

Таблица 2

Локализация они

1 я нед.

2 я нед. 3 я нед. 4 я нед.

5 я нед.

6 я нед. 7 я нед.

8 я нед.

9 я нед.

хомикоза

 

 

 

 

 

 

Ногтевые пластин2

12й

Недели, свободные от прие2

22й курс

Недели, свободные от

32й курс

ки пальцев ног с

курс

ма препарата Румикоз®

 

приема препарата Руми2

 

поражением или

 

 

 

коз®

 

без поражения ног2

 

 

 

 

 

 

тевых пластинок

 

 

 

 

 

 

пальцев рук

 

 

 

 

 

 

Ногтевые пластин2

12й

Недели, свободные от прие2 22й курс

 

ки пальцев рук

курс

ма препарата Румикоз®

 

 

 

 

460

Румикоз®

 

 

 

 

 

Таблица 3

Системные микозы

 

 

 

 

 

 

 

 

Средняя

 

 

 

 

продол

 

Показание

 

Доза

житель

Примечание

 

 

 

ность ле

 

 

 

 

чения

 

Аспергил2

 

200 мг 1

2–5 мес

Рекоменду2

лез

 

раз в сутки

 

ется увели2

Кандидоз

 

100–200 мг

от 3 нед

чить дозу до

 

200 мг 2

 

 

1 раз в су2

до 7 мес

раза в сутки

 

 

тки

 

в случае ин2

 

 

 

 

вазивного

 

 

 

 

или диссе2

 

 

 

 

минирован2

 

 

 

 

ного заболе2

 

 

 

 

вания

Криптокок2

 

200 мг 1

от 2 мес

коз (кроме

 

раз в сутки

до 1 года

 

менингита)

 

 

 

 

Криптокок2

 

200 мг 2

от 2 мес

ковый ме2

 

раза в су2

до 1 года

 

нингит

 

тки

 

 

Гистоплаз2

 

200 мг 1–2

8 мес

моз

 

раза в су2

 

 

 

 

тки

 

 

Бластоми2

 

100 мг 1

6 мес

коз

 

раз в сутки

 

 

 

 

— 200 мг 2

 

 

 

 

раза в су2

 

 

 

 

тки

 

 

Споротри2

 

100 мг 1

3 мес

хоз

 

раз в сутки

 

 

Паракокци2

 

100 мг 1

6 мес

диоидоми2

 

раз в сутки

 

 

коз

 

 

 

 

Хромомикоз

100–200 мг

6 мес

 

 

1 раз в су2

 

 

 

 

тки

 

 

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Со сто,

роны ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе, диарея, запор.

Со стороны гепатобилиарной систе,

мы: обратимое повышение активно, сти печеночных трансаминаз, гепа, тит; очень редко — тяжелое токсичес, кое поражение печени, в т.ч. острая

Глава 1

печеночная недостаточность с лета, льным исходом.

Со стороны нервной системы: голов,

ная боль, головокружение, перифе, рическая нейропатия.

Аллергические реакции: кожная сыпь,

кожный зуд, крапивница, ангионев, ротический отек, редко — мульти,

формная экссудативная эритема

(синдром Стивенса,Джонсона).

Со стороны кожных покровов: алопе,

ция, светочувствительность.

Прочие: нарушения менструального цикла, гипокалиемия, отечный синд, ром, застойная сердечная недостаточ, ность и отек легких, гиперкреатини, немия, окрашивание мочи в темный цвет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. ЛС, оказыва,

ющие влияние на абсорбцию итрако, назола

Препараты, уменьшающие кислот, ность желудочного сока, снижают аб, сорбцию итраконазола.

ЛС, оказывающие влияние на метабо,

лизм итраконазола

Итраконазол в основном расщепляет, ся ферментом CYP3A4. При одновре,

менном применении итраконазола с рифампицином, рифабутином, фени, тоином, карбамазепином, изониази, дом, являющимися мощными индук, торами CYP3A4, биодоступность ит, раконазола и гидроксиитраконазола значительно снижается, что приводит к существенному уменьшению эф, фективности препарата. Одновремен, ное применение Румикоза® с данными препаратами, являющимися потенци, альными индукторами печеночных ферментов, не рекомендуется.

Мощные ингибиторы фермента CYP3A4 (например ритонавир, инди, навир, кларитромицин, эритроми, цин) могут увеличивать биодоступ, ность итраконазола.

Влияние итраконазола на метабо, лизм других ЛС

Итраконазол может ингибировать ме, таболизм препаратов, расщепляемых

 

 

 

 

 

 

 

Румикоз®

461

ферментом

CYP3A4.

Результатом

в/в введения, рифабутин, эбастин,

этого может быть усиление или про,

ребоксетин, цилостазол, дизопира,

лонгация их действия, в т.ч. и побоч,

мид, элетриптан, галофантрин, репаг,

ных эффектов. После прекращения

линид.

 

 

 

 

лечения препаратом Румикоз® кон,

Взаимодействие между итраконазо,

центрация

итраконазола

в плазме

лом, зидовудином и флувастатином

снижается постепенно, в зависимости

не обнаружено.

 

 

 

от дозы и длительности лечения (см.

Не отмечалось влияние итраконазола

«Фармакокинетика»). Это необходи,

на метаболизм этинилэстрадиола и

мо принимать во внимание при об,

норэтистерона.

 

 

 

суждении

ингибирующего

эффекта

Исследования in vitro продемонстри,

итраконазола на сопутствующие ЛС.

ровали отсутствие

взаимодействия

ЛС, назначать которые одновременно

между итраконазолом и такими ЛС,

с препаратом Румикоз® не рекоменду,

как имипрамин, пропранолол, диазе,

ется

 

 

 

 

 

пам, циметидин, индометацин, толбу,

БКК. В дополнение к возможному

тамид и сульфамеразин, при связыва,

фармакокинетическому

взаимодей,

нии с белками плазмы.

 

 

ствию, связанному с общим путем ме,

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Данные отсут,

таболизма

с

участием

фермента

CYP3A4, БКК могут оказывать отри,

ствуют.

 

 

 

 

цательный инотропный эффект, ко,

Лечение: при случайной передозиров,

торый усиливается при

одновремен,

ке следует провести промывание же,

 

 

 

 

®

.

лудка в течение первого часа, при не,

ном приеме с препаратом Румикоз

обходимости — назначение активи,

Препараты, при одновременном на,

значении

которых рекомендуется

рованного угля. Итраконазол не вы,

следить за их концентрацией в плаз,

водится при гемодиализе.

Специфи,

ме, действием, побочными

эффекта,

ческий антидот препарата не

сущест,

ми. При необходимости дозу этих

вует.

 

 

 

 

препаратов следует уменьшить:

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Женщинам

, пероральные антикоагулянты;

 

детородного возраста, принимающим

, ингибиторы

ВИЧ,протеазы (рито,

Румикоз®, необходимо использовать

навир, индинавир, саквинавир);

 

адекватные

меры

контрацепции на

, некоторые противоопухолевые пре,

протяжении

всего

курса

лечения

параты (алкалоиды барвинка розово,

вплоть до наступления первой менст,

го, бусульфан, доцетаксел, тримет,

руации после его завершения.

 

рексат);

 

 

 

 

 

При исследовании в/в лекарствен,

, БКК, расщепляемые ферментом

ной формы итраконазола отмечалось

CYP3A4 (верапамил и производные

преходящее

бессимптомное

умень,

дигидропиридина);

 

 

 

шение фракции выброса левого же,

,некоторые иммуносупрессивные лудочка, нормализовавшееся до сле,

средства (циклоспорин, такролимус,

дующей инфузии препарата.

сиролимус (также известный как ра,

Обнаружено, что итраконазол обла,

памицин);

 

дает отрицательным инотропным эф,

,

некоторые

ингибиторы

фектом. Сообщалось о случаях разви,

ГМГ,КоА,редуктазы,

расщепляемые

тия сердечной недостаточности, свя,

ферментом CYP3A4 (аторвастатин);

занных с приемом препарата Руми,

, некоторые ГКС (будесонид, декса,

коз®. Румикоз® не следует принимать

метазон и метилпреднизолон);

пациентам с хронической сердечной

, другие препараты: дигоксин, карба,

недостаточностью или наличием это,

мазепин, буспирон, алфентанил, алп,

го заболевания в анамнезе за исклю,

разолам, бротизолам, мидазолам для

чением случаев, когда возможная по,

462

Салметерол* + Флутиказон*

Глава 1

льза значительно превосходит потен, циальный риск.

БКК могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итрако, назола; итраконазол может снижать метаболизм БКК. При одновремен, ном приеме итраконазола и БКК не, обходимо соблюдать осторожность.

У пациентов с почечной недостаточ, ностью биодоступность итраконазо, ла может быть снижена, что может потребовать коррекцию дозы.

При пониженной кислотности же, лудка абсорбция итраконазола нару, шается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например гидроксид алюминия), рекомендует, ся их использовать не ранее чем через 2 ч после приема препарата Румикоз®.

Пациентам с ахлоргидрией или при,

меняющим Н2,блокаторы гистамино,

вых рецепторов или ингибиторы про, тонной помпы рекомендуется прини, мать капсулы препарата Румикоз® с

кислыми напитками.

В очень редких случаях при примене, нии препарата Румикоз® развивалось тяжелое токсическое поражение пе, чени, в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исхо, дом. Это происходило с пациентами, у которых уже имелись заболевания печени, а также у пациентов, получав, ших другие ЛС, обладающие гепато, токсическим действием. Несколько таких случаев возникли в 1,й мес те, рапии, а некоторые — в 1,ю нед лече, ния. В связи с этим рекомендуется ре, гулярно контролировать функцию печени у больных, получающих тера, пию итраконазолом.

Лечение следует прекратить при воз, никновении нейропатии, которая мо, жет быть связана с приемом капсул препарата Румикоз®.

Нет данных о перекрестной гипер, чувствительности к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам. Румикоз® в капсулах следует с осторожностью назначать

пациентам с гиперчувствительно, стью к другим азолам.

У пациентов с нарушенным иммуни, тетом (СПИД, после трансплантации органов, нейтропения) может потре, боваться увеличение дозы препарата Румикоз®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и рабо, тать с механизмами. Не наблюдалось.

ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы, 100

мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминие, вой печатной лакированной по 5 или 6 шт. 1 упаковка по 6 шт. или 3 упаковки по 5 шт. в пачке из картона.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

Салметерол* + Флутиказон*

462(Salmeterol* + Fluticasone*)

Синонимы

Тевакомб: аэроз. д/ингал.

доз. (Teva) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 508

СЕПТОЛЕТЕ® (SEPTOLETE®)

Бензалкония хлорид* + Мяты перечной листьев масло + Тимол + Эвкалип. та прутовидного листьев

масло + Левоментол . . . . . . . . . . 151 KRKA (Словения)

СОСТАВ

Пастилки . . . . . . . . . . 1 пастилка

активные вещества:

мяты перечной масло. . . . . . . . 1 мг эвкалипта масло. . . . . . . . . . . 0,6 мг левоментол. . . . . . . . . . . . . . . . 1,2 мг тимол . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,6 мг бензалкония хлорид . . . . . . . . . 1 мг

вспомогательные вещества: лак,

тозы моногидрат; парафин жид, кий; глицерол; касторовое масло; пеногаситель 1510; сорбитол; декстроза (глюкоза) жидкая (су, хое вещество); магния стеарат;

Септолете® 463

краситель хинолиновый желтый (Е104); краситель индигокармин синий (Е132); титана диоксид (Е171); повидон; воск эмульси, онный; сахароза

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ФОРМЫ. Круглые двояковыпуклые пастилки светло,зеленого цвета с воз,

можными вкраплениями белого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ0

СТВИЕ. Антисептическое, дезодори, рующее.

ФАРМАКОДИНАМИКА.

Пастил,

 

ки Септолете® содержат бензалкония

 

хлорид и тимол, которые обладают ан,

 

тисептическими свойствами (актив,

 

ны в отношении грамположительных

 

бактерий,

оказывают фунгицидное

 

действие на Candida albicans и некото,

 

рые липофильные вирусы).

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

Ментол и эфирное масло мяты пере,

чной обладают умеренным обезболива,

ЗЫ. 1 пастилку медленно рассасывать

ющим и дезодорирующим действием.

в полости рта до полного растворения,

Эфирное масло эвкалипта уменьшает

каждые 2–3 ч.

секрецию слизи в верхних отделах

Детям старше 4 лет рекомендуется

дыхательных путей и облегчает дыха,

принимать до 4 пастилок в день, стар,

ние.

 

 

 

ше 10 лет — до 6 пастилок в день.

ПОКАЗАНИЯ.

Инфекционно,вос,

Взрослым и детям старше 12 лет — до

палительные заболевания полости рта

8 пастилок в день.

и горла:

 

 

 

Не следует принимать пастилки не,

 

 

 

посредственно перед приемом пищи

фарингит, ларингит, тонзиллит;

и вместе с молоком.

воспаление десен и слизистой обо,

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Со сто,

лочки полости рта (гингивит, сто,

матит).

 

 

 

роны пищеварительной системы: тош,

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

нота, диарея.

 

Возможны аллергические реакции

повышенная

чувствительность к

компонентам препарата;

 

пациентов с повышенной чувствите,

 

льностью к компонентам препарата).

детский возраст (до 4 лет);

 

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Бензалкония

дефицит лактазы, галактоземия или

синдром

мальабсорбции

глюко,

хлорид не рекомендуется применять с

зы/галактозы или дефицит изо,

другими антисептиками, предназна,

мальтазы, врожденная непереноси,

ченными для рассасывания в полости

мость фруктозы.

 

рта.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН0

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Возможность

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ0

передозировки минимальна.

ДЬЮ. Беременные и кормящие гру,

Симптомы: тошнота, рвота и диарея.

дью женщины могут принимать пас,

Лечение: симптоматическое.

тилки Септолете® только по рекомен,

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Больным

дации врача.

 

 

сахарным диабетом следует помнить о

464 Септолете® плюс

том, что в каждой пастилке содержит, ся 174,5 мг сахара (сахароза, глюкоза). Рекомендуется воздерживаться от од, новременного приема Септолете® с мо, локом, т.к. молоко снижает антисепти, ческий эффект бензалкония хлорида. В 1 пастилке Септолете® содержится 218 мг лактозы, 623,575 мг сахарозы, 152,7 мг сорбитола, поэтому препарат не следует принимать больным с де, фицитом лактазы, дефицитом сахаро, зы изомальтазы, галактоземией, синд, ромом мальабсорбции глюкозы/га, лактозы или врожденной непереноси, мостью фруктозы, т.к. это может вы, звать нарушения пищеварения.

Влияние на способность управлять

автомобилем и другими механически, ми средствами. Пастилки не оказыва,

ют воздействия на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

ФОРМА ВЫПУСКА. Пастилки. По

10 пастилок в блистере. По 3 блистера (по 10 пастилок) упакованы в картон,

ную пачку.

По 15 пастилок в блистере. По 2 блис, тера (по 15 пастилок) упакованы в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС

(SEPTOLETE® PLUS)

Бензокаин* + Цетилпиридиния хлорид* . . . . . 151

KRKA (Словения)

СОСТАВ

Пастилки. . . . . . . . . . . 1 пастилка

активные вещества:

цетилпиридиния хлорид (в виде моногидрата). . . . . . . . . 1 мг

бензокаин . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 мг

вспомогательные вещества: лево,

ментол — 3 мг; мяты перечной ли, стьев масло — 1 мг; мальтитол жидкий (сухое вещество) — 478 мг; маннитол — 167,5 мг; глице, рол — 3,5 мг; касторовое масло —

Глава 1

1,1 мг; кремния диоксид коллоид, ный безводный — 1 мг; магния стеарат — 3 мг; краситель синий патентованный V (Е131) — 0,012 мг; титана диоксид (Е171) — 3,5 мг; воск эмульсионный (Капол 600 Фарма) — 2,5 мг; повидон — 2,5 мг; мальтитол — до 1140 мг

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Круглые двояковыпуклые пастилки с гладкой поверхностью, по, крытые оболочкой голубого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ0

СТВИЕ. Антисептическое, местноа, нестезирующее.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Препарат Септолете® плюс обладает местноане, стезирующим и противомикробным

действием. Препарат содержит анти, септическое средство цетилпириди,

ния хлорид, которое обладает проти, вомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием. Бензокаин является местным анестезирующим

средством, уменьшающим боль при глотании, которая часто сопровожда,

ет инфекционно,воспалительные

процессы полости рта и горла.

 

 

 

Септолете® плюс

465

Препарат Септолете® плюс содержит

лении которых прием препарата дол,

полиолы (мальтитол и маннитол), не

жен быть прекращен. Препарат со,

содержит сахара, что позволяет при,

держит полиолы (мальтитол, манни,

нимать препарат больным сахарным

тол), которые могут в больших дозах

диабетом. Отсутствие сахара увели,

вызвать диарею, особенно у детей.

чивает активность антисептического

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.

Не

описано

средства.

 

 

случаев взаимодействия

Септолете®

ПОКАЗАНИЯ.

Инфекционно,вос,

плюс с другими лекарственными пре,

палительные заболевания полости рта

паратами. Одновременный

прием

и горла:

 

 

Септолете® плюс с пищей и молоком

фарингиты, ларингиты, начальная

может снизить местный антисептиче,

стадия ангины;

 

ский и анестезирующий эффекты пре,

воспаление десен и слизистой обо,

парата.

 

 

лочки полости рта (гингивит, сто,

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Учитывая ко,

матит).

 

 

личество активных веществ, содержа,

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

щихся в одной пастилке, возможность

повышенная

чувствительность

к

передозировки минимальная.

 

любому из компонентов препарата;

Прием доз, превышающих рекомен,

пациенты с редкой наследственной

дуемые, может вызвать нарушения со

непереносимостью фруктозы;

 

стороны ЖКТ: тошноту, рвоту и диа,

детский возраст до 6 лет.

 

рею. Бензокаин в высоких дозах мо,

С осторожностью: сахарный диабет;

жет вызвать метгемоглобинемию, а

наличие открытых ран ротовой поло,

цетилпиридиния хлорид — рвоту и

сти, т.к. цетилпиридиния хлорид

за,

тошноту. В таком случае следует пре,

медляет заживление ран.

 

кратить прием препарата и обратить,

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН0

ся к врачу.

 

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Не следует

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ0

ДЬЮ. Данные по применению препа,

превышать рекомендованные дозы.

рата во время беременности и кормле,

Больные сахарным диабетом должны

ния грудью ограничены, поэтому бере,

знать, что в каждой пастилке содер,

менным и кормящим женщинам при,

жится приблизительно 1 г мальтито,

нимать препарат не рекомендуется.

 

ла. Для его метаболизма необходим

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

инсулин, но из,за медленного гидро,

лиза и плохого всасывания в ЖКТ

ЗЫ. Взрослым и детям старше 12 лет

мальтитол незначительно влияет на

рекомендуется рассасывать по 1 пас,

концентрацию глюкозы в плазме. По,

тилке каждые 2–3 ч, но не более 8 пас,

этому коррекция дозы гипогликеми,

тилок в сутки.

 

 

 

 

ческих препаратов не требуется.

Детям от 6 до 12 лет рекомендуется

Энергетическая ценность мальтито,

рассасывать по 1 пастилке каждые 4

ла (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) сущест,

ч, но не более 4 пастилок в сутки.

 

венно ниже, чем у сахарозы.

 

Септолете® плюс не следует прини,

 

При более выраженных инфекцион,

мать непосредственно перед приемом

ных процессах, сопровождающихся

пищи и одновременно с молоком.

 

повышением температуры, головной

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. В очень

болью и рвотой, необходимо обрати,

редких случаях — возможны аллерги,

ться к врачу, особенно если состоя,

ческие реакции.

 

 

ние не улучшается в течение 3 дней от

Со стороны пищеварительной систе,

начала терапии.

 

 

мы: в очень редких случаях — воз,

Септолете® плюс содержит мальти,

можны тошнота, диарея, при прояв,

тол, поэтому пациентам с редкими

466 Септолете® плюс

наследственными проблемами непе, реносимости фруктозы не следует принимать препарат.

Влияние на способность управления транспортными средствами и други, ми механическими средствами. Нет данных о том, что препарат Септоле, те® плюс оказывал воздействие на способность управлять автомобилем и работу со сложными механически, ми средствами.

ФОРМА ВЫПУСКА. Пастилки. По

9 пастилок в блистере. 2 блистера упа, кованы в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС

(SEPTOLETE® PLUS)

Бензокаин* + Цетилпири.

диния хлорид* . . . . . . . . . . . . . . . . . 151 KRKA (Словения)

СОСТАВ

Пастилки медово0 лаймовые. . . . . . . . . . . . 1 пастилка

активные вещества:

цетилпиридиния хлорид (в виде моногидрата). . . . . . . . . 1 мг

Глава 1

бензокаин . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 мг

вспомогательные вещества: лево,

ментол — 3 мг; мяты перечной ли, стьев масло — 1 мг; ароматизатор лаймовый — 25 мг; ароматизатор медовый — 15 мг; мальтитол жид, кий (сухое вещество) — 478 мг; маннитол — 167,5 мг; глицерол — 3,5 мг; клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло)

— 1,1 мг; кремния диоксид колло, идный — 1 мг; магния стеарат — 10 мг; Капол 600 Фарма (воск пчелиный белый, воск карнауб, ский, шеллак) — 2,5 мг; пови, дон — 2,5 мг; титана диоксид (Е171) — 4 мг; краситель хиноли, новый желтый (Е104) — 0,75 мг;

краситель карамель (E150а) — 0,06 мг; краситель красный «Оча,

ровательный» (Е129) — 0,01 мг; мальтитол — до 1250 мг

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Круглые двояковыпуклые

пастилки с гладкой поверхностью, по, крытые оболочкой темно,желтого

цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ0

СТВИЕ. Антисептическое, местноа, нестезирующее.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Препарат содержит антисептическое средство цетилпиридиния хлорид, которое об, ладает противомикробным, противо, грибковым и вирулицидным действи, ем. Бензокаин является местным анес, тезирующим средством, уменьшаю,

щим боль при глотании, которая часто сопровождает инфекционно,воспали,

тельныепроцессыполостиртаигорла. Препарат Септолете® плюс содержит полиолы (мальтитол и маннитол), не содержит сахара, что позволяет при, нимать препарат больным сахарным диабетом. Безсахарная среда увели, чивает активность антисептического средства.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Четвер,

тичные аммониевые соединения, к ко,

 

 

 

 

Септолете® плюс

467

торым относится

цетилпиридиния

приемом пищи и одновременно с мо,

хлорид, всасываются только на

локом.

 

 

 

 

 

 

10–20%. Невсосавшаяся часть выво,

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Класси,

дится через кишечник в неизменен,

фикация частоты развития побочных

ном виде.

 

 

эффектов (ВОЗ):

 

 

 

 

Бензокаин плохо растворим в воде,

очень часто — >1/10; часто — от

что определяет его минимальную аб,

>1/100

до

<1/10;

нечасто

от

сорбцию.

 

 

>1/1000

до <1/100;

редко

от

Абсорбированный бензокаин гидро,

>1/10000 до <1/1000; очень редко —

лизуется преимущественно плазмен,

от <1/10000, включая отдельные со,

ной холинэстеразой, и небольшая

общения.

 

 

 

 

 

часть метаболизируется в печени.

Со стороны пищеварительной систе,

Метаболиты выводятся почками.

мы: редко — тошнота, боль в животе,

ПОКАЗАНИЯ.

Инфекционно,вос,

диарея.

 

 

 

 

 

 

палительные заболевания полости рта

Со стороны иммунной системы: очень

и горла:

 

 

редко — аллергические реакции.

 

фарингиты, ларингиты, начальная

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.

Ненаркоти,

стадия ангины;

 

ческие анальгетики и ингибиторы хо,

воспаление десен и слизистой обо,

линэстеразы усиливают действие бен,

лочки полости рта (гингивит, сто,

зокаина. Бензокаин снижает антибак,

матит).

 

 

териальную активность сульфанила,

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

мидов.

 

 

 

 

 

 

повышенная

чувствительность к

 

 

 

 

взаимо,

Нет данных о лекарственном

любому из компонентов препарата;

действии цетилпиридиния хлорида с

наследственная галактоземия, не,

другими ЛС.

 

 

 

 

переносимость фруктозы, дефицит

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Учитывая ко,

лактазы, синдром

глюкозо,галак,

тозной мальабсорбции;

личество активных веществ, содержа,

щихся в одной пастилке, возможность

детский возраст до 6 лет.

передозировки минимальная.

 

 

С осторожностью: сахарный диабет;

 

 

Прием доз, превышающих рекомен,

наличие открытых ран полости рта,

дуемые, может вызвать нарушения со

т.к. цетилпиридиния хлорид замедля,

стороны ЖКТ: тошноту, рвоту и диа,

ет заживление ран.

 

 

рею. Бензокаин в высоких дозах мо,

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН0

жет вызвать метгемоглобинемию.

 

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ0

При возникновении симптомов пере,

ДЬЮ. Данные по применению препа,

дозировки

применение препарата

рата Септолете® плюс во время бере,

Септолете® плюс необходимо прекра,

менности и в период кормления гру,

тить, промыть желудок и обратиться

дью ограничены, поэтому беремен,

к врачу.

 

 

 

 

 

 

ным и кормящим женщинам прини,

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Не рекомен,

мать препарат не рекомендуется.

дуется превышать рекомендованные

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

дозы.

 

 

 

 

 

 

ЗЫ. Взрослым и детям, старше 12 лет.

Препарат Септолете® плюс содержит

Рассасывать по 1 пастилке каждые

полиолы (мальтитол, маннитол), ко,

2–3 ч, но не более 8 пастилок в сутки.

торые могут в больших дозах вызвать

Детям от 6 до 12 лет рекомендуется

диарею, особенно у детей.

 

 

рассасывать по 1 пастилке каждые 4

Пастилки

не следует

употреблять

ч, но не более 4 пастилок в сутки.

вместе с молоком, поскольку молоко

Препарат Септолете® плюс не следу,

уменьшает

противомикробную

ак,

ет принимать непосредственно перед

тивность цетилпиридиния хлорида.

468 Синупрет®

Препарат Септолете® плюс нельзя применять при открытых ранах поло, сти рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

При расстройствах ЖКТ прием пре, парата следует прекратить.

При выраженных инфекционных про, цессах, сопровождающихся повышени, ем температуры, головной болью и рво, той, необходимо обратиться к врачу.

Больные сахарным диабетом должны знать, что в каждой пастилке препа, рата Септолете® плюс содержится приблизительно 1 г мальтитола. Для

его метаболизма необходим инсулин, но из,за медленного гидролиза и пло,

хого всасывания в ЖКТ мальтитол

незначительно влияет на концентра, цию глюкозы в плазме крови, поэто, му коррекция дозы гипогликемиче, ских препаратов не требуется. Энер,

гетическая ценность мальтитола (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) существенно ниже, чем у сахарозы.

Специальная информация о других компонентах препарата

Пастилки Септолете® плюс содержат

маннитол и жидкий мальтитол. Па, циентам с наследственной галактозе,

мией, непереносимостью фруктозы,

дефицитом лактазы, синдромом глю,

козо,галактозной мальабсорбции применение препарата Септолете® плюс противопоказано.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими слож, ными механизмами. Препарат Септо,

лете® плюс не влияет на способность управлять транспортными средства, ми и работу с другими техническими устройствами, требующими повы, шенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА. Пастилки медо,

во,лаймовые. По 9 пастилок в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ — фольги алюминиевой. 2 блистераупакованывкартоннуюпачку.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

Глава 1

СИНУПРЕТ® (SINUPRET®)

Bionorica SE (Германия)

СОСТАВ

Драже . . . . . . . . . . . . . . . 1 драже

активные вещества:

горечавки корень

(Gentiana lutea) . . . . . . . . . . . . . 6 мг первоцвета цветки

(Primula veris) . . . . . . . . . . . . . 18 мг щавеля трава (Rumex

acetosa) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 мг бузины цветки

(Sambucus nigra). . . . . . . . . . . 18 мг вербены трава (Verbena officinalis) . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 мг

вспомогательные вещества: крах,

мал картофельный; кремния ди, оксид коллоидный; вода очищен, ная; лактозы моногидрат; жела, тин; сорбитол; кислота стеарино, вая оболочка: кальция карбонат; глю,

козы сироп; лак зеленый (Е104,

Е132); лак желто,зеленый (Е104,

Е132); магния оксид; крахмал ку, курузный; декстрин; воск горный гликолевый; натрия карбонат безводный; метилметакрилата,

Соседние файлы в папке Фармакология