Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru t.me/Prokururor I Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

3 курс / Фармакология / Doctor_Pediatr_2014

.pdf
Скачиваний:
3
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
16.01 Mб
Скачать

На фоне приема препарата у больных отмечались редкие случаи развития

эксфолиативных кожных реакций, таких как синдром Стивенса,Джон,

сона и токсический эпидермальный некролиз. Больные СПИДом и зло, качественными новообразованиями более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у пациента во время лечения поверхно, стной грибковой инфекции сыпи, ко, торую можно связать с применением флуконазола, препарат следует отме, нить. При появлении сыпи у пациен, тов с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллез, ных поражений или многоформной эритемы. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном

приеме флуконазола с рифабутином или другими препаратами, метаболи,

зирующимися системой цитохрома Р450.

Необходимо контролировать ПВ у пациентов, одновременно получаю, щих флуконазол и непрямые антико, агулянты кумаринового ряда.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механическими средствами. Пациен,

там следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с техникой, поскольку во время лечения флуконазолом может возникать головокружение.

ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы, 50 мг, 100 мг и 150 мг.

Капсулы 50 мг — в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой по 7 шт. 1 блис, тер в картонной пачке.

Капсулы 100 мг — в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой по 7 шт. 4 блистера в картонной пачке.

Капсулы 150 мг — в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой 1 шт. 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке.

Минирин® 359

Раствор для инфузий, 2 мг/мл. В стек,

лянном флаконе (1,го гидролитиче, ского класса) с пробкой из серой

бромбутиловой резины с комбиниро, ванной крышкой flip,off из ферро,

сплава (алюминий, железо, кремний) и зеленого полипропилена по 100 мл. 1 фл. и один пластиковый держатель для капельниц в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Капсулы: без рецепта.

Раствор для инфузий: по рецепту.

МИНИРИН® (MINIRIN)

Десмопрессин* . . . . . . . . . . . . . . . 242

Ferring Pharmaceuticals

СОСТАВ

Таблетки подъязычные . . . 1 табл.

активное вещество:

десмопрессин . . . . . . . . . . . . 60 мкг

120 мкг

240 мкг

(в виде десмопрессина ацетата — 67, 135 или 270 мкг соответст, венно)

вспомогательные вещества: жела,

тин — 12,5 мг; маннитол — 10,25 мг; лимонная кислота — до рН 4,8

360 Минирин®

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки подъязычные, 60

мкг: круглые, белого цвета, с марки, ровкой в виде одной капли на одной стороне.

Таблетки подъязычные, 120 мкг: круг,

лые, белого цвета, с маркировкой в виде двух капель на одной стороне.

Таблетки подъязычные, 240 мкг: круг,

лые, белого цвета, с маркировкой в виде трех капель на одной стороне.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ0

СТВИЕ. Вазопрессиноподобное.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Десмоп,

рессин является структурным анало,

гом аргинин,вазопрессина, гипофи,

зарного гормона человека. Различие

состоит в дезаминировании цистеина и замещении L,аргинина D,аргини,

ном. Это ведет к значительному про, длению периода действия и полному отсутствию сосудосуживающего эф, фекта.

Десмопрессин увеличивает проница, емость эпителия дистальных отделов

извитых канальцев и повышает реаб, сорбцию воды, что приводит к умень,

шению объема выделяемой мочи, по, вышению осмолярности мочи с одно, временным снижением осмолярно, сти плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению нок, турии (ночной полиурии).

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Биодос,

тупность десмопрессина в сублингва, льной форме в дозах 200, 400 и 800 мкг составляет около 0,25 %.

Cmax десмопрессина в плазме крови достигается в течение 0,5–2 ч после приема препарата и прямо пропорци, ональна величине принятой дозы: по,

сле приема 200, 400 и 800 мкг Cmax со, ставляла 14, 30 и 65 пг/мл соответст,

венно.

Десмопрессин не проникает через ГЭБ. Десмопрессин выводится поч, ками, T1/2 составляет 2,8 ч.

ПОКАЗАНИЯ

несахарный диабет центрального генеза;

Глава 1

первичный ночной энурез у детей старше 6 лет;

ноктурия (ночная полиурия) в ка, честве симптоматической терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компо, нентам препарата;

привычная или психогенная поли, дипсия (с объемом мочеобразова, ния 40 мл/кг/сут);

сердечная недостаточность и дру, гие состояния, требующие назначе, ния мочегонных препаратов;

гипонатриемия;

почечная недостаточность средней тяжести и тяжелая (Cl креатинина ниже 50 мл/мин);

синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;

детский возраст до 6 лет.

Если у пациента одно из перечислен, ных заболеваний, перед приемом пре, парата ему следует обязательно про, консультироваться с врачом.

С осторожностью: почечная недоста,

точность (Cl креатинина >50 мл/мин);

фиброз мочевого пузыря; нарушения

водно,электролитного баланса; потен,

циальный риск повышения внутриче, репного давления; беременность; по, жилой возраст (65 лет и старше).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН0 НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ0

ДЬЮ. Не выявлено побочного дейст, вия на течение беременности, здоро, вье беременной, плода и новорожден, ного при приеме препарата Мини, рин®. Однако следует соблюдать осто, рожность при назначении препарата Минирин® беременным.

Доза, в которой десмопрессин может попадать в организм новорожденного с грудным молоком женщины, при, нимающей высокие дозы (около 300 мкг) десмопрессина, не способна по, влиять на диурез ребенка. Решение о продолжении грудного вскармлива, ния принимается, если польза для ма,

 

 

Минирин®

361

тери превышает потенциальный риск

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Наибо,

для ребенка.

лее часто побочные эффекты наблю,

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

даются в случаях, когда лечение про,

ЗЫ. Сублингвально, для рассасывания.

водится без ограничения приема жид,

Не запивать таблетку жидкостью! Оп,

кости и возникают задержка жидко,

сти и/или гипонатриемия, которые

тимальная доза препарата Минирин®

подбирается индивидуально. Соотно,

могут быть бессимптомными или про,

являться следующими симптомами:

шения дозировок между двумя перо,

головная боль, головокружение, тош,

ральными формами препарата следу,

нота, рвота, сухость во рту, перифери,

ющие: таблетки по 0,1; 0,2; 0,4 мг соот,

ческие отеки, увеличение массы тела;

ветствуют таблеткам подъязычным по

60; 120; 240 мкг.

в тяжелых случаях — судороги.

 

Если любые из указанных в инструк,

Минирин® необходимо принимать

через некоторое время после еды, т.к.

ции побочных эффектов усугубились

прием пищи снижает абсорбцию пре,

или появились любые другие побоч,

ные эффекты, не указанные в инст,

парата и его эффективность.

рукции, необходимо сообщить об

Несахарный диабет центрального ге,

этом врачу.

 

 

неза. Рекомендуемая начальная доза

 

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Трицикличе,

препарата Минирин® — 60 мкг 3 раза

в день. В последующем дозу изменя,

ские антидепрессанты, СИОЗС, хлор,

ют в зависимости от наступления те,

промазин и карбамазепин, способные

рапевтического эффекта. Рекоменду,

вызвать синдром неадекватной

секре,

емая дневная доза находится в преде,

ции антидиуретического гормона, мо,

лах 120–720 мкг. Оптимальной под,

гут усиливать антидиуретический эф,

держивающей дозой является 60–120

фект препарата Минирин® и

повы,

мкг 3 раза в день сублингвально.

шать риск задержки жидкости и гипо,

Первичный ночной энурез. Рекоменду,

натриемии.

 

 

емая начальная доза — 120 мкг на

Одновременный прием НПВС также

ночь. При отсутствии эффекта доза

повышает

риск возникновения по,

может быть увеличена до 240 мкг. Во

бочных эффектов.

 

Сочетание

с лоперамидом

может

время лечения необходимо ограничи,

вать прием жидкости в вечернее

привести к трехкратному повыше,

время. Рекомендуемый курс непре,

нию концентрации десмопрессина в

рывного лечения составляет 3 мес.

плазме и увеличить риск возникнове,

Решение о продолжении лечения

ния побочных эффектов (задержка

принимается на основании клиниче,

жидкости, гипонатриемия). Есть ве,

ских данных, которые будут наблю,

роятность, что другие препараты, по,

даться после отмены препарата в те,

нижающие тонус и моторику гладкой

чение 1 нед.

мускулатуры кишечника, могут обла,

Ноктурия. Рекомендуемая началь,

дать сходным эффектом.

 

При одновременном назначении пре,

ная доза — 60 мкг на ночь. При отсут,

ствии эффекта в течение 1 нед дозу

парата Минирин® с вышеперечислен,

увеличивают до 120 мкг и в последу,

ными препаратами для профилакти,

ющем — до 240 мкг, при увеличении

ки развития гипонатриемии необхо,

дозы с частотой не более 1 раза в не,

димо регулярное определение кон,

делю.

центрации натрия в плазме крови.

Если после 4 нед лечения и коррек,

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: пе,

ции дозы адекватного клинического

редозировка приводит к увеличению

эффекта не наблюдается, продолжать

длительности действия препарата и

прием препарата не рекомендуется.

повышению риска возникновения за,

362 Мирамистин

держки жидкости и гипонатриемии. В случае передозировки необходимо об, ратиться к врачу.

Лечение: терапия гипонатриемии должна быть индивидуальной, обяза, тельным является прекращение при, ема препарата и отмена ограничения по приему жидкости. При наличии симптомов передозировки возможна инфузия изотонического или гипер, тонического раствора натрия хлори, да. В случае выраженной задержки жидкости (судороги и потеря созна, ния) дополнительно следует назна, чить фуросемид.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Обязатель,

ным является ограничение до мини,

мума приема жидкости за 1 ч до прие, ма и в течение 8 ч после приема препа,

рата у пациентов при первичном ноч, ном энурезе. Несоблюдение этого пра, вила может привести к развитию по, бочных эффектов.

Высокий риск развития побочных эффектов имеют пациенты старше 65 лет с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией

2,8–3 л/сут.

В случаях острого возникновения не, держания мочи, дизурии и/или ни, ктурии, инфекции мочевыводящих путей, при подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, при наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диа, бета, необходимо провести диагнос, тику и лечение указанных состояний и заболеваний до начала лечения пре, паратом Минирин®.

При остро возникших сопутствующих заболеваниях, такихкаксистемныеин, фекции, лихорадка, гастроэнтериты, сопровождающиеся дисбалансом жид, кости и электролитов, прием препара, та необходимо прекратить.

С особой осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) в связи с высоким ри, ском развития побочных эффектов (за, держка жидкости и гипонатриемия).

Глава 1

При назначении препарата Мини, рин® в этих случаях необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови до начала приема пре, парата, через 3 дня после начала при, ема и при каждом увеличении дозы. Необходимо контролировать состоя, ние пациента в течение всего периода приема препарата Минирин®.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Мини,

рин® не оказывает прямое влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Однако задержка жидкости при нарушении питьевого режима или передозировке препара, та Минирин® может вызывать голо, вокружение.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки подъязычные, 60, 120 и 240 мкг. По 10

табл. в блистере из алюминиевой фо, льги. По 1 или 3 или 10 блистеров по, мещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

362Мирамистин (Miramistin)

Синонимы

Мирамистин®: р,р д/местн.

прим. (Инфамед ООО) . . . . . . . . . . . . . 362

МИРАМИСТИН®

(MIRAMISTIN®)

Мирамистин . . . . . . . . . . . . . . . . . . 362

Инфамед ООО (Россия)

СОСТАВ

Раствор для местного применения

активное вещество:

бензилдиметил [3,(ми, ристоиламино)пропил] аммоний хлорид моно,

гидрат (в пересчете на безводное вещество). . . . . . . . 0,1 г

вспомогательное вещество: вода очищенная — до 1 л

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Бесцветная прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхива, нии.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ0

СТВИЕ. Антисептическое.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Мирами,

стин® обладает широким спектром ан, тимикробного действия, включая гос, питальные штаммы, резистентные к антибиотикам.

Препарат оказывает выраженное бак, терицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus

spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae и др.), грамотрицатель,

ных (Pseudomonas aeruginosa, Esche, richia coli, Klebsiella spp. и др.), аэроб,

ных и анаэробных бактерий, опреде,

ляемых в виде монокультур и микро, бных ассоциаций, включая госпита,

льные штаммы с полирезистентно,

стью к антибиотикам.

Оказывает противогрибковое дейст, вие на аскомицеты рода Aspergillus и

рода Penicillium, дрожжевые (Rhodo, torula rubra, Torulopsis gabrata и т.д.) и

дрожжеподобные грибы (Candida al, bicans, Candida tropicalis, Candida kru, sei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) и т.д.), дерматофиты (Trichop, hyton rubrum, Trichophyton mentagrop, hytes, Trichophyton verrucosum, Tric,

hophyton schoenleini, Trichophyton vio, lacent, Epidermophyton Kaufman,Wolf,

Epidermophyton floccosum, Microspo, rum gypseum, Microsporum canis и т.д.),

а также на другие патогенные грибы, в виде монокультур и микробных ас, социаций, включая грибковую мик, рофлору с резистентностью к химио, терапевтическим препаратам.

Обладает противовирусным действи, ем, активен в отношении сложноуст, роенных вирусов (вирусы герпеса,

Мирамистин® 363

вирус иммунодефицита человека и

др.).

Мирамистин® действует на возбуди, телей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Tre, ponema spp., Trichomonas vaginalis, Ne, isseria gonorrhoeae и др.).

Эффективно предотвращает инфи, цирование ран и ожогов. Активизи,

рует процессы регенерации. Стиму, лирует защитные реакции в месте применения, за счет активации по, глотительной и переваривающей

функции фагоцитов, потенцирует ак,

тивность моноцитарно,макрофагаль,

ной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорби, рует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не по, вреждает грануляции и жизнеспособ, ные клетки кожи, не угнетает крае,

вую эпителизацию.

Не обладает местно,раздражающим

действием и аллергизирующими свойствами.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. При мест,

ном применении мирамистин не обла,

364 Мирамистин®

дает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.

ПОКАЗАНИЯ. Хирургия, травмато,

логия: профилактика нагноений и ле,

чение гнойных ран. Лечение гной,

но,воспалительных процессов опор, но,двигательного аппарата.

Акушерство, гинекология: профилак,

тика и лечение нагноений послеродо, вых травм, ран промежности и влага, лища, послеродовых инфекций, вос, палительных заболеваний (вульвова, гинит, эндометрит).

Комбустиология: лечение поверхно, стных и глубоких ожогов II и IIIA степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

Дерматология, венерология: лечение

и профилактика пиодермий и дерма, томикозов, кандидозов кожи и слизи,

стых оболочек, микозов стоп. Индивидуальная профилактика за, болеваний, передаваемых половым путем (в т.ч. сифилис, гонорея, хла, мидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз). Урология: комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической

Глава 1

(хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической природы.

Стоматология: лечение и профилак,

тика инфекционно,воспалительных

заболеваний полости рта: стомати, тов, гингивитов, пародонтитов, пери, одонтитов. Гигиеническая обработка съемных протезов.

Оториноларингология: комплексное лечение острых и хронических оти, тов, гайморитов, тонзиллитов, ларин, гитов, фарингитов.

У детей в возрасте от 3 до 14 лет при, меняется для комплексного лечения острого фарингита и/или обострения хронического тонзиллита.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индиви,

дуальная непереносимость препарата.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

ЗЫ. Местно. Препарат готов к приме, нению.

Указания по использованию упаков, ки с насадкой,распылителем:

1.Удалить колпачок с флакона.

2.Извлечь прилагаемую насадку,рас,

пылитель из защитной упаковки.

3. Присоединить насадку,распыли,

тель к флакону.

4. Активировать насадку,распыли,

тель повторным нажатием.

Хирургия, травматология, комбу,

стиология. С профилактической и ле, чебной целью орошают поверхность ран и ожогов, рыхло тампонируют раны и свищевые ходы, фиксируют марлевые тампоны, смоченные пре, паратом. Лечебная процедура повто, ряется 2–3 раза в сутки в течение 3–5 дней. Высокоэффективен метод ак, тивного дренирования ран и поло, стей с суточным расходом до 1 л пре, парата.

Акушерство, гинекология. С целью профилактики послеродовой инфек, ции применяется в виде влагалищных орошений до родов (5–7 дней), в ро, дах после каждого влагалищного ис, следования и в послеродовом периоде по 50 мл препарата в виде тампона с экспозицией 2 ч в течение 5 дней. При

родоразрешении женщин путем кеса, рева сечения, непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции — полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом, во влагалище с экспози, цией 2 ч в течение 7 дней. Лечение вос, палительных заболеваний проводится курсом в течение 2 нед путем внутри, влагалищного введения тампонов с препаратом, а также методом лекарст, венного электрофореза.

Венерология. Для профилактики ве, нерических заболеваний препарат эффективен, если он применяется не позже 2 ч после полового акта. Содер,

жимое флакона с помощью апплика, тора урологического ввести в мочеис,

пускательный канал на 2–3 мин: мужчинам — 2–3 мл, женщинам —

1–2 мл и во влагалище — 5–10 мл. Об, работать кожу внутренних поверхно,

стей бедер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 ч.

Урология. В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов прово, дят впрыскивание в уретру 2–3 мл пре, парата 1–2 разавдень, курс — 10 дней.

Оториноларингология. При гнойных гайморитах — во время пункции вер, хнечелюстную пазуху промывают до, статочным количеством препарата.

Тонзиллиты, фарингиты и ларинги,

ты лечат полосканием горла и/или орошением с помощью насадки,рас, пылителя, 3–4,кратным нажатием

3–4 раза в сутки. Количество препа, рата на 1 полоскание — 10–15 мл.

У детей. При остром фарингите и/или обострении хронического тон,

зиллита проводят орошение глотки с помощью насадки,распылителя. Де,

тям в возрасте 3–6 лет — 3–5 мл на

одно орошение (однократное нажа,

тие на головку насадки,распылите,

ля) 3–4 раза в сутки; 7–14 лет — 5–7 мл на одно орошение (двукратное на, жатие) 3–4 раза в сутки; старше 14 лет — 10–15 мл на одно орошение

Монтелар® 365

(3–4 кратное нажатие) 3–4 раза в сут, ки. Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сро, ков наступления ремиссии.

Стоматология. При стоматитах, гин, гивитах, пародонтитах рекомендует, ся полоскание ротовой полости 10–15 мл препарата 3–4 раза в сутки.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. В отде,

льных случаях в месте введения мо, жет возникнуть чувство легкого жже, ния, которое проходит самостоятель, но через 15–20 с и не требует отмены препарата.

Аллергические реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. При одновре,

менном применении с антибиотика, ми, отмечено усиление их противо, бактериальных и противогрибковых свойств.

ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для местного применения 0,01%. По 50 мл во флаконах ПЭ с аппликатором уро,

логическим. По 150 мл во флаконах ПЭ с насадкой,распылителем или

снабженный распылительным насо, сом и защитным колпачком. Каждый флакон помещают в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

365Миртол (Myrtol)

Синонимы

ГелоМиртол®: капс. рас,

твор./кишечн. (G.

Pohl,Boskamp GmbH & Co. KG) . . . . . . . 211

ГелоМиртол® форте: капс.

раствор./кишечн. (G.

Pohl,Boskamp GmbH & Co. KG) . . . . . . . 211

МОНТЕЛАР®

Монтелукаст* . . . . . . . . . . . . . . . 371

Сандоз ЗАО (Россия)

СОСТАВ

Таблетки жевательные. . . . 1 табл.

активное вещество:

монтелукаст натрия . . . . . . 4,16 мг

5,2 мг

366 Монтелар®

(эквивалентно монтелукасту — 4 и 5 мг соответственно)

вспомогательные вещества: ман,

нитол — 155,92/194,9 мг; МКЦ —

52,8/66 мг; кроскармеллоза на, трия — 12/15 мг; гипролоза типа

EXF — 7,2/9 мг; ароматизатор вишневый* — 1,92/2,4 мг; аспар,

там — 0,96/1,2 мг; вишневая вку, совая добавка — 0,48/0,6 мг; кра, ситель железа (III) оксид крас, ный — 0,36/0,45 мг; магния стеа,

рат — 4,2/5,25 мг

* ароматизатор вишневый содер, жит 0,07% красителя красный «Очаровательный» (Allura red AC, Е129)

Таблетки, покрытые пле0 ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

монтелукаст натрия . . . . . . 10,4 мг (соответствует монтелукасту —

10 мг)

вспомогательные вещества: лак,

тозы моногидрат — 89,1 мг; гип, ролоза типа EF — 4 мг; МКЦ — 89 мг; кроскармеллоза натрия — 6 мг; магния стеарат 1,5 мг

Глава 1

оболочка пленочная: Opadry беже,

вый (гипромеллоза — 3,13 мг; ти, тана диоксид — 1,52 мг; макрогол 400 — 0,31 мг; краситель железа (III) оксид желтый — 0,04 мг; кра, ситель железа (III) оксид крас, ный — 3 мкг) — 5 мг

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки 4 мг: овальные,

розового цвета, с вишневым запахом, многочисленными более темными вкраплениями, маркировкой «4» на одной стороне.

Таблетки 5 мг: круглые, розового цве, та, с вишневым запахом, многочислен, ными более темными вкраплениями, маркировкой «5» на одной стороне.

Таблетки 10 мг: прямоугольной фор, мы, с закругленными сторонами, двояковыпуклые, покрытые пленоч, ной оболочкой бежевого цвета, с мар, кировкой «10» на одной стороне.

Вид на изломе: однородная масса бе, лого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ0

СТВИЕ. Бронхолитическое.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Блокатор цистеиниловых лейкотриеновых ре, цепторов эпителия дыхательных пу,

тей CysLT1 (ЛТ С4, D4 и Е4 — медиа,

торы хронического персистирующего воспаления, поддерживающего гипер, реактивность бронхов при бронхиаль, ной астме). Предотвращает избыточ, ное образование секрета в бронхах, отек слизистой оболочки дыхатель, ных путей. Уменьшает тяжесть тече, ния бронхиальной астмы и частоту астматических приступов. Высокоэф, фективен при приеме внутрь.

Бронхолитическое действие развива, ется в течение 1 сут и продолжитель, но сохраняется.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Всасыва,

ние. Монтелукаст быстро и практиче, ски полностью всасывается после приема внутрь из ЖКТ. Биодоступ, ность для таблеток по 5 мг при приеме внутрь составляет 73%; для таблеток,

 

 

 

 

 

Монтелар®

367

покрытых пленочной оболочкой, 10

лечение бронхиальной астмы у па,

мг — 64%. После приема таблеток же,

циентов с повышенной чувстви,

вательных 4 и 5 мг Tmax — 2 ч, для таб,

тельностью к ацетилсалициловой

леток, покрытых пленочной оболоч,

кислоте (для детей от 6 лет и старше

кой, 10 мг — 3 ч.

 

 

и взрослых);

 

 

 

 

Распределение и метаболизм. Монте,

предупреждение бронхоспазма, вы,

лукаст связывается с белками плаз,

званного физической

нагрузкой

мы крови более чем на 99%. Средний

(для детей от 2 лет и взрослых);

Vd монтелукаста составляет в сред,

облегчение симптомов сезонного и

нем 8–11 л.

 

 

круглогодичного

аллергического

Монтелукаст активно метаболизиру,

ринита у детей в возрасте от 2 лет и

ется в печени. При использовании те,

взрослых.

 

 

 

 

рапевтических доз концентрация ме,

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

 

таболитов

монтелукаста

в плазме

гиперчувствительность

к

любому

крови в равновесном состоянии у

из компонентов препарата (для

взрослых и детей не определяется.

всех лекарственных форм);

 

 

Предполагается, что в процесс мета,

фенилкетонурия (для таблеток же,

болизма

монтелукаста

вовлечены

вательных, 4 или 5 мг);

 

 

 

изоферменты цитохрома Р450 (3А4 и

редкие наследственные

заболева,

2С9), при этом в терапевтических

ния, такие как непереносимость га,

концентрациях монтелукаст не инги,

лактозы, дефицит лактазы или глю,

бирует изоферменты CYP: 3А4, 2С9,

козо,галактозная

мальабсорбция

1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.

 

(для таблеток, покрытых

пленоч,

Выведение. Плазменный клиренс —

ной оболочкой, 10 мг);

 

 

 

45 мл/мин. После перорального при,

детский возраст до 2 лет (для табле,

ема монтелукаст практически полно,

ток жевательных, 4 мг); до 6 лет

стью

выводится

через

кишечник

(для таблеток жевательных, 5 мг);

(около 86%) и менее 0,2% — почками.

детский возраст до 15 лет (для

таб,

T1/2 монтелукаста у молодых здоро,

леток, покрытых

пленочной

обо,

вых взрослых составляет от 2,7 до

лочкой, 10 мг).

 

 

 

 

5,5 ч.

 

 

 

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН0

Фармакокинетика в особых случаях

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ0

Фармакокинетика

монтелукаста у

женщин и мужчин имеет сходный ха,

ДЬЮ. Применение препарата Монте,

лар® при беременности и в период лак,

рактер.

 

 

 

тации возможно только в том случае,

Нет

необходимости корректировки

режима дозирования для пациентов

если предполагаемая польза для мате,

пожилого возраста и пациентов с пе,

ри превышает потенциальный риск

для плода или ребенка.

 

 

 

ченочной недостаточностью легкой и

 

 

 

средней степени тяжести.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

Поскольку монтелукаст и его метабо,

ЗЫ. Таблетки жевательные, 4 или 5 мг

литы выводятся из организма через

Внутрь, 1 раз в сутки, перед сном.

кишечник, для пациентов с почечной

В случае приема препарата в сочета,

недостаточностью

нет необходимо,

нии с употреблением пищи монтелу,

сти корректировки дозы.

 

каст следует принимать за 1 ч до или

ПОКАЗАНИЯ

 

 

через 2 ч после еды.

 

 

 

 

профилактика и длительное лече,

Препарат назначается детям под на,

ние бронхиальной астмы, включая

блюдением взрослых.

 

 

 

предупреждение дневных и ночных

Для детей от 2 до 5 лет — одна жевате,

симптомов заболевания (для детей

льная таблетка в дозе 4 мг 1 раз в сут,

от 2 лет и взрослых);

 

ки, перед сном (применение жеватель,

368 Монтелар®

ных таблеток монтелукаста по 4 мг не рекомендуется в возрасте до 2 лет); от 6 до 14 лет — одна жевательная таблет, ка в дозе 5 мг 1 раз в сутки, перед сном (применение жевательных таблеток Монтелар® 5 мг не рекомендуется в возрасте до 6 лет). Терапевтическое действие монтелукаста развивается в течение 1,го дня приема препарата. Пациенту следует продолжать прини, мать монтелукаст как в период дости, жения контроля симптомов бронхиа, льной астмы, так и в периоды обостре, ния бронхиальной астмы.

Для профилактики у детей, страдаю, щих бронхоспазмом, вызванным физи, ческой нагрузкой: от 2 до 5 лет — 1 же,

вательная таблетка в дозе 4 мг 1 раз в

сутки, перед сном в течение 2–4 нед; от 6 до 14 лет — 1 жевательная таблет,

ка в дозе 5 мг 1 раз в сутки, перед сном в течение 2–4 нед. При отсутствии удовлетворительного эффекта следу, ет назначить дополнительную или альтернативную терапию.

Для лечения пациентов старше 15 лет и взрослым рекомендуется использо,

вать другие лекарственные формы монтелукаста (например таблетки, по, крытые пленочной оболочкой, 10 мг). Для пациентов с почечной недоста, точностью, легкими или среднетяже, лыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специ, альный подбор дозы не требуется.

Таблетки, покрытые пленочной обо, лочкой, 10 мг Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от

приема пищи, перед сном.

Для лечения бронхиальной астмы, об, легчения симптомов аллергического ринита у взрослых и детей от 15 лет

— по 1 табл. 10 мг 1 раз в сутки, перед сном.

Терапевтическое действие монтелу, каста на показатели, отражающие те, чение бронхиальной астмы, развива, ется в течение 1,го дня. Пациенту следует продолжать принимать мон, телукаст как в период достижения контроля симптомов бронхиальной

Глава 1

астмы, так и в период обострения за, болевания.

Для профилактики у детей от 15 лет и взрослых, страдающих бронхоспаз, мом, вызванным физической нагруз,

кой: по 1 табл. 10 мг 1 раз в сутки, пе, ред сном в течение 2–4 нед, при от, сутствии удовлетворительного эф, фекта следует назначить дополните, льную или альтернативную терапию.

Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, пациен, тов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а так, же в зависимости от пола специаль, ный подбор дозы не требуется.

Для всех лекарственных форм

Монтелукаст не рекомендуется в ка, честве монотерапии пациентам с бронхиальной астмой средней тяже, сти постоянного течения.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Инфек,

ционные и паразитарные заболевания:

инфекции верхних духательных пу, тей.

Со стороны гемостаза: повышенная склонность к кровотечениям, в т.ч. носовое кровотечение, кровоподтеки.

Со стороны иммунной системы: реак,

ции гиперчувствительности, вклю, чая анафилаксию, эозинофильная инфильтрация печени, ангионевро, тический отек.

Со стороны кожи и подкожных тка,

ней: гематомы, крапивница, зуд, сыпь, узловатая эритема.

Со стороны ЦНС: головная боль, го, ловокружение, сонливость, паресте, зии/гипестезии, судороги, гиперки, незия.

Психические расстройства: наруше,

ния сна (включая ночные кошмары, галлюцинации, бессонницу), психо, моторное возбуждение (включая раз, дражительность, беспокойство, ажи, тацию, а также агрессивное поведение и тремор), депрессия, суицидальные мысли и поведение, сомнамбулизм.

Со стороны ССС: ощущение сердце, биения.

Соседние файлы в папке Фармакология