Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru t.me/Prokururor I Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

3 курс / Фармакология / Doctor_Pediatr_2014

.pdf
Скачиваний:
3
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
16.01 Mб
Скачать

 

 

 

 

 

 

 

Траклир®

549

стмаркетинговый период

 

получены

ся, у таких больных необходимо тща,

многочисленные сообщения о задер,

тельно

контролировать

эффектив,

жке жидкости в организме у пациен,

ность терапии ВИЧ.

 

 

 

тов в течение первых недель приме,

ЛАГ в результате тяжелой ХОБЛ

нения препарата Траклир®. В связи с

Эффективность и безопасность при,

этим, пациентам назначают прием

менения бозентана изучали в поиско,

диуретиков, проводят контроль по,

вом 12,недельном исследовании с

требления жидкости и диуреза, при

участием 11 пациентов с вторичной

ухудшении течения сердечной недо,

ЛАГ в результате тяжелой ХОБЛ

статочности необходима госпитали,

(стадия 3 по международной класси,

зация. Если отмечается клинически

фикации GOLD (Глобальная иници,

выраженная задержка жидкости в ор,

атива по ХОБЛ). Результаты иссле,

ганизме, независимо от того, сопро,

дования свидетельствуют об увели,

вождается

она увеличением массы

чении скорости минутной вентиля,

тела или нет, следует провести обсле,

ции легких и снижении сатурации

дование для уточнения причины за,

кислорода; из побочных эффектов

держки жидкости в организме (при,

наиболее часто отмечена одышка, вы,

менение препарата Траклир® или сер,

раженность

которой

уменьшалась

дечная недостаточность), а также

при отмене бозентана.

 

 

 

оценить

необходимость

продолже,

Одновременное применение с другими

ния лечения препаратом Траклир®

лекарственными препаратами

 

или его отмены.

 

 

Глибенкламид: не рекомендуется од,

ЛАГ, ассоциированная с ВИЧ,инфек,

новременное применение препарата

цией

 

 

 

 

Траклир® и глибенкламида в связи с

Данные

о

применении

препарата

риском повышения активности пече,

Траклир® у пациентов с ВИЧ,инфек,

ночных трансаминаз. Для лечения са,

цией, получающих антиретровирус,

харного диабета у пациентов, приме,

ную терапию, ограничены.

Результа,

няющих препарат Траклир®, следует

ты изучения совместного

примене,

применять

другие гипогликемиче,

ния препарата Траклир® и

комбина,

ские средства для приема внутрь или

ции лопинавир/ритонавир у здоро,

инъекции инсулина.

 

 

 

вых добровольцев показали, что кон,

Флуконазол: одновременное приме,

центрация бозентана увеличивается.

нение

флуконазола

и

препарата

Необходим контроль переносимости

Траклир® не рекомендуется. Комби,

терапии препаратом Траклир® у паци,

нированное лечение не изучалось, но

ентов, получающих ритонавир в ком,

при одновременном применении воз,

бинации с протеазными ингибитора,

можно значительное повышение кон,

ми повышенной активности, особенно

центрации бозентана в плазме крови.

в начале лечения, поскольку возмож,

Рифампицин: одновременное приме,

но снижение АД, а также изменение

нение препарата Траклир® и рифам,

активности трансаминаз печени. При

пицина не рекомендуется. Примене,

длительном совместном применении

ния сочетания препарата Траклир® и

препарата Траклир® и антиретрови,

ингибиторов изоферментов CYP3A4

русных препаратов возможно увели,

и CYP2C9 необходимо избегать.

 

чение риска негативного влияния на

Влияние на способность к управлению

функцию печени и показатели клини,

транспортными средствами и други,

ческого анализа крови. Ввиду возмож,

ми механизмами. Не изучалось влия,

ного взаимодействия, связанного с

ние Траклира® на способность управ,

индукцией бозентаном изоферментов

лять автомобилем или работать с ме,

цитохрома Р450, активность антирет,

ханизмами, требующими повышен,

ровирусной терапии может снижать,

ного внимания, но

учитывая,

что

550 Траумель® С

Траклир® может вызывать голово, кружение, следует соблюдать осто, рожность при выполнении таких ви, дов деятельности.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по,

крытые пленочной оболочкой, 62,5 мг и

125 мг. По 14 табл. в блистере их плен, ки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 4 блистера в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

ТРАУМЕЛЬ® С

(TRAUMEEL® S)

Heel (Германия)

СОСТАВ

Капли для приема внутрь гомеопатические. . . . . 1 фл.

для приготовления 100 г требуется

активные вещества:

Arnica montana (Arnica) (арника монтана (арни,

ка) D2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 г

Calendula officinalis (Calendula) (календула оффициналис (кален,

дула) D2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 г

Глава 1

Hamamelis virginiana (Hamamelis) (гамамелис виргиниана (гамаме,

лис) D2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 г

Achillea millefolium (Millefolium) (ахиллея миллефолиум (милле,

фолиум) D3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 г

Atropa belladonna (Belladonna) (атропа белладонна (белладон,

на) D4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 г

Aconitum napellus (Aconitum) (аконитум напеллус (аконитум)

D3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 г

Mercurius solubilis Hahnemanni (меркуриус солюбилис Ганемани)

D8 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 г

Hepar sulfuris (Hepar sulfuris calcareum) (ге,

пар сульфурис (гепар сульфурис калкареум)

D8 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 г

Chamomilla recutita (Chamomilla) (хамомил,

ла рекутита (хамомил,

ла) D3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 г

Symphytum officinale (Symphytum) (симфи,

тум оффицинале (сим,

фитум) D8 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 г

Bellis perennis (беллис

переннис) D2 . . . . . . . . . . . . . . . . 2 г Echinacea (эхинацея) D2 . . . . . . . 2 г

Echinacea purpurea (эхи,

нацея пурпурея) D2 . . . . . . . . . . 2 г

Hypericum perforatum (Hypericum) (гипери,

кум перфоратум (гипе,

рикум) D2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 г этанол. . . . . . . . . . . . . . . . . . около 35

об.%

Мазь для наружного применения гомеопатиче0

ская. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 туба

для приготовления 100 г требуется

активные вещества: Arnica montana (Arnica) (арника монтана (арни,

ка) D2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,5 г

 

 

Траумель® С

551

Calendula officinalis

 

9,342 г; вода — 60,579 г; этанол

(Calendula) (календула

 

96% (по объему) — 9,335 г.

 

оффициналис (кален,

 

Раствор для внутримы0

 

дула). . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . 0,45 г

шечного и околосустав0

 

Hamamelis virginiana

 

ного введения

1 амп.

(Hamamelis) (гамамелис

 

 

 

(2,2 мл)

виргиниана (гамаме,

 

активные вещества:

 

 

лис)

0,45 г

 

Arnica montana (Arnica)

 

Echinacea (эхинацея)

0,15 г

 

(арника монтана (арни,

 

Echinacea purpurea (эхи,

 

 

 

ка) D2

2,2 мкл

нацея пурпурея)

0,15 г

Calendula officinalis

 

Chamomilla recutita

 

 

 

(Calendula) (календула

 

(Chamomilla) (хамомил,

 

 

 

оффициналис (кален,

 

ла рекутита (хамомил,

 

 

 

дула)

2,2 мкл

ла)

0,15 г

Hamamelis virginiana

 

Symphytum officinale

 

 

 

(Hamamelis) (гамамелис

 

(Symphytum) (симфи,

 

 

 

виргиниана (гамаме,

 

тум оффицинале (сим,

 

 

 

лис) D1

0,22 мкл

фитум) D4

. . . . . 0,1 г

Achillea millefolium

 

Bellis perennis (беллис

 

 

 

(Millefolium) (ахиллея

 

переннис)

. . . . . 0,1 г

 

миллефолиум (милле,

 

Hypericum perforatum

 

 

 

фолиум) D3

2,2 мкл

(Hypericum) (гипери,

 

 

Atropa belladonna

 

кум перфоратум (гипе,

 

 

 

(Belladonna) (атропа

 

рикум) D6

0,09 г

 

белладонна (белладон,

 

Achillea millefolium

 

 

 

на) D2

2,2 мкл

(Millefolium) (ахиллея

 

 

Aconitum napellus

 

миллефолиум (милле,

 

 

 

(Aconitum) (аконитум

 

фолиум)

0,09 г

 

напеллус (аконитум)

 

Atropa belladonna

 

 

 

D2

1,32 мкл

(Belladonna) (атропа

 

 

Mercurius solubilis

 

белладонна (белладон,

 

 

 

Hahnemanni (меркуриус

 

на) D1

0,05 г

 

солюбилис Ганемани)

 

Aconitum napellus

 

 

 

D6

1,1 мкл

(Aconitum) (аконитум

 

 

Hepar sulfuris (Hepar

 

напеллус (аконитум) D1

0,05 г

 

sulfuris calcareum) (гепар

 

Mercurius solubilis

 

 

 

сульфурис (гепар суль,

 

Hahnemanni (меркуриус

 

 

 

фурис калкареум) D6

2,2 мкл

солюбилис Ганемани)

 

 

Chamomilla recutita

 

D6

0,04 г

 

(Chamomilla) (хамомил,

 

Hepar sulfuris (Hepar

 

 

 

ла рекутита (хамомил,

 

sulfuris calcareum) (гепар

 

 

 

ла) D3

2,2 мкл

сульфурис (гепар суль,

 

 

Symphytum officinale

 

фурис калкареум) D6

0,025 г

 

(Symphytum) (симфи,

 

вспомогательные вещества: гид,

 

тум оффицинале (сим,

 

рофильная основа, стабилизиро,

 

фитум) D6

2,2 мкл

ванная 13,8% (по объему) этано,

Bellis perennis (беллис

 

лом

 

 

 

переннис) D2

1,1 мкл

состав гидрофильной

основы:

Echinacea (эхинацея)

 

эмульгирующий цетилстеарило,

D2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

0,55 мкл

вый спирт — 8,007 г; жидкий па,

Echinacea purpurea (эхи,

 

рафин — 9,342 г, белый вазелин —

нацея пурпурея) D2 . . . .

0,55 мкл

552 Траумель® С

Hypericum perforatum (Hypericum) (гипери,

кум перфоратум (гипе,

рикум) D2. . . . . . . . . . . . . . 0,66 мкл

вспомогательные вещества: на,

трия хлорид для установления изотонии — около 9 мг/мл; вода для инъекций — до 2,2 мл

Таблетки для рассасы0 вания гомеопатические . . . 1 табл.

активные вещества: Arnica montana (Arnica) (арника монтана (арни,

ка) D2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 мг

Calendula officinalis (Calendula) (календула оффициналис (кален,

дула). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 мг

Hamamelis virginiana

(Hamamelis) (гамамелис виргиниана (гамаме,

лис) D2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 мг

Achillea millefolium

(Millefolium) (ахиллея миллефолиум (милле,

фолиум) D3 . . . . . . . . . . . . . . . 15 мг

Atropa belladonna

(Belladonna) (атропа белладонна (белладон,

на) D4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75 мг

Aconitum napellus (Aconitum) (аконитум

напеллус (аконитум) D3 . . . . 30 мг

Mercurius solubilis Hahnemanni (меркуриус

солюбилис Ганемани) D8 . . . . 30 мг

Hepar sulfuris Hepar sulfuris calcareum (гепар сульфурис (гепар суль,

фурис калкареум) D8. . . . . . 30 мг

Chamomilla recutita (Chamomilla) (хамомил,

ла рекутита (хамомил,

ла) D3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 мг

Symphytum officinale (Symphytum) (симфи,

тум оффицинале (сим,

фитум) D8 . . . . . . . . . . . . . . . . 24 мг

Bellis perennis (беллис

переннис) D2 . . . . . . . . . . . . . . . 6 мг

Echinacea (эхинацея)

D2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 мг

Глава 1

Echinacea purpurea (эхи,

нацея пурпурея) D2 . . . . . . . . . 6 мг

Hypericum perforatum (Hypericum) (гипери,

кум перфоратум (гипе,

рикум) D2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 мг

вспомогательные вещества: маг,

ния стеарат — 1,5 мг; лактоза — до получения таблетки массой 0,302 г

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Капли для приема внутрь

гомеопатические: прозрачная бесцвет, ная или светло,желтого цвета жид,

кость с запахом этанола.

Мазь для наружного применения го,

меопатическая: от белого до желтова,

то, или розовато,белого цвета, со сла,

бым характерным запахом; не должно ощущаться прогорклого запаха.

Раствор для внутримышечного и око, лосуставного введения: бесцветная

прозрачная жидкость без запаха.

Таблетки подъязычные гомеопатиче,

ские: круглые, плоскоцилиндриче,

ской формы, с фаской, белого или

желтовато,белого цвета, иногда с желтыми, оранжевыми или серыми вкраплениями. Запах практически отсутствует.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ0

СТВИЕ. Гомеопатическое.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Много,

компонентный гомеопатический пре, парат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его со, став.

ПОКАЗАНИЯ. Для всех лекарствен, ных форм

В комплексной терапии воспалитель, ных заболеваний различных органов

и тканей:

опорно,двигательный аппарат (тен,

довагинит, бурсит, стилоидит, эпи, кондилит, периартрит);

посттравматические состояния (отек мягких тканей после опера, ции, вывихи, растяжения).

Дополнительно для раствора для внутримышечного и околосуставного введения гомеопатического

 

 

 

Траумель® С

553

артроз;

 

 

1 ч.ложке воды и перед проглатывани,

переломы костей.

 

 

ем держат во рту 1–2 мин) 3 раза в

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Для всех

день, при отеках мягких тканей — по 30

лекарственных форм

 

капель 3 раза в день. Курс лечения: при

 

посттравматических состояниях — 2

повышенная индивидуальная чув,

нед и более; при воспалительных забо,

ствительность к компонентам пре,

леваниях — не менее 3–4 нед.

 

парата (известная повышенная чув,

 

Мазь для наружного применения го,

ствительность к

тысячелистнику

обыкновенному, ромашке аптеч,

меопатическая. Местно, если не про,

ной, ноготкам лекарственным, мар,

писано иначе, детям от 3 лет и взрос,

гаритке многолетней, эхинацее, ар,

лым достаточное количество мази на,

нике горной или иным растениям

носят тонким слоем на кожу болез,

семейства сложноцветных);

 

ненных областей тела и втирают лег,

туберкулез;

 

 

кими движениями 2–3 раза в день.

лейкоз;

 

 

Возможно наложение мазевой повяз,

коллагеноз;

 

 

ки. Курс лечения при посттравмати,

рассеянный склероз;

 

ческих состояниях — 2 нед и более;

 

при воспалительных заболеваниях —

аутоиммунные

заболевания,

в

т.ч.СПИД, ВИЧ,инфекция;

 

не менее 3–4 нед.

 

 

Раствор для внутримышечного и око,

детский возраст до 12 лет (в связи с

недостаточностью

клинических

лосуставного введения. В/м,

околосу,

данных) — для таблеток для расса,

ставно: по 1–2 амп. 1–3 раза в неде,

сывания, раствора для в/м и около,

лю. Курс лечения — 4–5 нед. Крат,

суставного введения и капель для

ность применения и длительность

приема внутрь.

 

 

курса назначает врач.

одновре,

детский возраст до 3 лет (в связи с

Примечание: рекомендуется

недостаточностью

клинических

менный прием нескольких

лекарст,

данных) — для мази для наружного

венных форм препарата (например

применения гомеопатической.

 

таблетки или капли вместе с мазью и

Дополнительно для таблеток

для

инъекциями).

 

рассасывания гомеопатических

 

Вскрытие ампулы

 

недостаточность лактазы, непере,

Цветная точка должна находиться

носимость лактозы, глюкозо,галак,

вверху. Находящееся в головке ампу,

тозная мальабсорбция.

 

лы содержимое следует стряхнуть с

Дополнительно для капель для приема

помощью легкого постукивания. По,

внутрь гомеопатических

 

сле этого отломить верхнюю часть

С осторожностью: заболевания пече,

ампулы путем нажатия в цветной

ни, алкоголизм,

черепно,мозговая

точке.

 

травмаизаболеванияголовногомозга.

Таблетки подъязычные гомеопатиче,

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН0

ские. Сублингвально: обычно по 1

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ0

табл. 3 раза в день за 15 мин до еды,

ДЬЮ. Применение препарата воз,

таблетку держат во рту до полного

можно, если ожидаемая польза для

рассасывания. Курс лечения: при вы,

матери превышает

потенциальный

вихах и растяжениях — 2 нед и более;

риск для плода и ребенка. Необходи,

при воспалительных заболеваниях —

ма консультация врача.

 

не менее 3–4 нед. Применение препа,

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

рата более 8 нед возможно после кон,

ЗЫ. Капли для приема внутрь гомеопа,

сультации с врачом.

 

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Для таб,

тические. Внутрь, за 15 мин до еды по

10 капель (предварительно разводят в

леток для рассасывания гомеопатиче,

554 Траумель® С

ских, раствора для внутримышечного и околосуставного введения и капель для приема внутрь гомеопатических

Возможны аллергические реакции. В редких случаях возможно повышен, ное слюноотделение после приема препарата. При развитии побочных явлений необходимо прекратить при, ем препарата и проконсультировать, ся с врачом.

Для мази для наружного применения гомеопатической

При применении мази в отдельных случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожные аллергические реакции). При обнаружении побочных эффек, тов, в т.ч. не описанных в инструкции, следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Дополнительно для раствора для внутримышечного и околосуставного введения. Очень редко — появление красноты, припухлости, зуда в месте инъекции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Применение гомеопатических препаратов не иск, лючает лечение другими ЛС.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Случаи передо,

зировки до настоящего времени не были зарегистрированы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Для всех ле,

карственных форм

При приеме гомеопатических ЛС мо, гут временно обостряться имеющие, ся симптомы (первичное ухудше, ние). В этом случае следует прервать прием препарата и обратиться к леча, щему врачу. При появлении побоч, ных эффектов, не описанных в инст, рукции по медицинскому примене, нию, следует сообщить об этом врачу или фармацевту.

Для повышения эффективности ле, чения рекомендуется прием различ, ных лекарственных форм препарата, например мази и капель или таблеток и раствора для инъекций.

Глава 1

Влияние на способность управлять транспортными средствами и рабо, тать с механизмами. Не влияет.

Для капель для приема внутрь гомео, патических

Максимальная разовая доза препара, та (30 капель) содержит около 0,49 г абсолютного спирта этилового (этано, ла), максимальная суточная доза пре, парата (90 капель) — около 1,47 г абсо, лютного спирта этилового (этанола).

Препарат в виде капель и мази необ, ходимо беречь от перегрева.

Флакон и тубу следует закрывать сразу после приема препарата.

Дополнительно для таблеток для рассасывания гомеопатических

Информация для больных сахарным диабетом: содержание углеводов в 1 табл. препаратасоответствует0,025ХЕ.

Необходимо беречь от влажности. Пенал закрывать сразу после приме,

нения препарата.

ФОРМА ВЫПУСКА. Капли для при,

ема внутрь гомеопатические. По 30 мл во флаконе темного стекла гидроли,

тического класса III со встроенной ка, пельницей из ПЭ и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскры, тия из полипропилена. Каждый фла, кон помещают в пачку картонную.

Мазь для наружного применения го, меопатическая. По 50 г в тубе из алю,

миния с завинчивающимся колпач, ком из пропилена. Каждую тубу по, мещают в пачку картонную.

Раствор для внутримышечного и око, лосуставного введения гомеопатиче,

ский. По 2,2 мл в ампулах бесцветного стекла гидролитического класса I. На каждую ампулу нанесены насечка и цветная точка. По 5 амп. укладывают в открытую пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 или 20 от, крытых пластиковых контурных ячейковых упаковок помещают в пачку картонную.

Таблетки для рассасывания гомеопа,

тические. По 50 или 250 табл. в белых пеналах из полипропилена с крышка,

ми из полипропилена. На каждый пе, нал наклеивают этикетку и помеща, ют в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Капли для приема внутрь гомеопати,

ческие. Без рецепта.

Мазь для наружного применения го, меопатическая. Без рецепта. Раствор для внутримышечного и око, лосуставного введения гомеопатиче,

ский. По рецепту.

Таблетки для рассасывания гомеопа,

тические. Без рецепта.

5Тримебутин* (Trimebutine*)

Синонимы

Тримедат®: табл. (Валента Фармацевтика) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 555

ТРИМЕДАТ® (TRIMEDAT)

Тримебутин* . . . . . . . . . . . . . . . . . 555

ОАО «Валента Фармацевтика» (Россия)

СОСТАВ

Таблетки . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

тримебутина малеат . . . . . . 100 мг

200 мг

Тримедат® 555

вспомогательные вещества: лак,

тоза; кремния диоксид коллоид, ный; тальк; кукурузный крахмал; стеарат магния

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки 100 мг: белого цвета, плоскоцилиндрические, с вы, давленным символом, представляю, щим собой две буквы ТМ на одной стороне, сверху и снизу от которых расположены в линию по три треуго, льника и две пересекающие риски — на другой стороне.

Таблетки 200 мг: белого цвета, круг, лые, двояковыпуклые, с выдавлен, ным символом на одной стороне в виде двух каплеобразных элементов и риской — на другой стороне.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ0

СТВИЕ. Нормализующее функции ор, ганов ЖКТ, нормализующее моторику кишечника.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Тримебу,

тин, действуя на энкефалинергиче,

скую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Об, ладая сродством к рецепторам воз, буждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипо, кинетических состояниях гладкой му, скулатуры кишечника и спазмолити, ческое — при гиперкинетических.

Препарат действует на всем протяже, нии ЖКТ, снижает тонус сфинктера пищевода, способствует опорожне, нию желудка и усилению перисталь, тики кишечника, а также способству, ет ответной реакции гладкой муску, латуры толстой кишки на пищевые раздражители. Тримебутин восста, навливает нормальную физиологиче, скую активность мускулатуры ки, шечника при различных заболевани, ях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Tmax в плазме крови — 1–2 ч. Биодоступность со,

ставляет 4–6%. Vd — 88 л.

556 Тримедат®

Степень связывания с белками плаз, мы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение. Тримебутин биотрансформируется в печени и вы, водится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в те,

чение первых 24 ч). T1/2 — около 12 ч.

ПОКАЗАНИЯ

моторные расстройства при функ, циональных заболеваниях ЖКТ, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диспептические расстрой, ства при гастродуоденальных забо, леваниях (боли в животе, наруше, ние пищеварения, тошнота, рвота), синдром раздраженного кишечника (функциональное заболевание ЖКТ, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной по, лости, спазмами кишечника, метео, ризмом, диареей и/или запором);

послеоперационная паралитиче, ская кишечная непроходимость, подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследовани, ям ЖКТ;

Глава 1

применение у детей — диспепсиче, ские расстройства, связанные с на, рушением моторики ЖКТ.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;

детский возраст до 3 лет — для дан, ной лекарственной формы.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН0 НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ0

ДЬЮ. Не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности. Не рекомендуется назначать Триме, дат® впериодлактации, всвязисотсут, ствием достоверных клинических дан, ных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенно,

сти и эмбриотоксичности препарата.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

ЗЫ. Внутрь.

Взрослым и детям с 12 лет: по

100–200 мг 3 раза в сутки. Для преду,

преждения рецидива синдрома раз, драженного кишечника после прове,

денного курса лечения в период ре, миссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед.

Дети 5–12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки. Дети 3–5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Редко — кожные реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Лекарствен,

ное взаимодействие препарата Триме, дат® не описано.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат® не сообщалось.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Курс лече,

ния синдрома раздраженного кишеч, ника в острый период в дозе 600 мг/сут в течение 4 нед и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед по, зволяет избежать рецидива заболева, ния.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, 100

мг и 200 мг. В упаковках контурных ячейковых из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакирован, ной по 10 шт. В пачке из картона коро, бочного 1, 2 или 3 упаковки.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

УМКАЛОР (UMCKALOR®)

Dr. Willmar Schwabe (Германия)

СОСТАВ

Раствор для приема внутрь. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 г

экстракт жидкий из корней пеларгонии си,

довидной (Pelargonium sidoides EPs 7630) 1: 9–11 (экстрагент — 12%

этанол). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80 г

вспомогательные вещества: гли,

церин 85% — 20 г

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Прозрачная или слегка

опалесцирующая жидкость от свет,

ло,коричневого до красновато,корич,

невого цвета.

Умкалор 557

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ0

СТВИЕ. Противомикробное.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Оказыва,

ет противомикробное действие. Обла, дает муколитическими свойствами, способствует повышению неспецифи, ческой резистентности организма.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Пеларго,

нии сидовидной корней экстракт жид, кий содержит большое количество биологически активных веществ, ко, торые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Поэ, тому данные о фармакокинетике отде, льных химических компонентов, вхо, дящих в состав экстракта, недостаточ, ны для экстраполяции на препарат в целом.

ПОКАЗАНИЯ. Острые и хрониче,

ские инфекционно,воспалительные

заболевания дыхательных путей и лор,органов (синусит, ринофарингит,

тонзиллит, бронхит) в составе комп, лексной терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

предрасположенность к кровотече, ниям;

тяжелые заболевания печени и по, чек;

беременность;

период грудного вскармливания;

одновременное применение препа, ратов, ингибирующих коагуляцию;

детский возраст до 1 года (в связи с наличием в препарате спирта эти, лового).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

ЗЫ. Внутрь, за 30 мин до еды, с небо, льшим количеством воды. При дози, ровании препарата флакон следует держать вертикально, при необходи, мости слегка постукивая по дну фла, кона.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 20–30 капель 3 раза в день; детям 6–12 лет — по 10–20 капель 3 раза в день; детям от 1 года до 6 лет — по 5–10 капель 3 раза в день.

558 Урсодез®

Средняя продолжительность курса лечения — 10 дней. После исчезнове, ния симптомов заболевания реко, мендуется продолжать лечение в те, чение нескольких дней для предот, вращения рецидива.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возмож,

ны аллергические реакции. В очень редких случаях — тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. При одновре,

менном применении с антикоагулян, тами, в т.ч. с производными кумарина, возможно усиление их антикоагулян, тного действия и развитие кровотече, ний (кровотечение из носа, кровото, чивость десен).

ПЕРЕДОЗИРОВКА. О случаях пе,

редозировки до настоящего времени не сообщалось.

Препарат обладает хорошей перено, симостью.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. В процессе

хранения жидкие растительные экст, ракты имеют тенденцию к помутне,

нию, однако это не отражается на их фармакологической эффективности. Поскольку Умкалор является при, родным продуктом, возможны незна, чительные изменения цвета и вкуса препарата.

В связи с содержанием в препарате этанола (12 объемных процентов) в препарате нужно учитывать, что мак, симальная разовая доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0,125 г абсолютного этилового спир, та, максимальная суточная доза для детей старше 12 лет и взрослых со, держит 0,375 г абсолютного этилово, го спирта. Разовая доза для детей младше 12 лет содержит менее чем 0,1 г абсолютного этилового спирта.

При алкоголизме, ЧМТ, заболевани, ях головного мозга, нарушениях фун, кции печени и почек (отсутствует опыт применения), в детском возрас, те с 1 года следует соблюдать осто, рожность.

Глава 1

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механиз,

мами. При применении препарата следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными ви, дами деятельности, требующими по, вышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными сред, ствами, работа с движущимися меха, низмами).

ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для приема внутрь. По 20 и 50 мл во фла,

коне из темного стекла гидролитиче, ского класса III, снабженном капель, ницей из ПЭНП и завинчивающейся крышкой из полипропилена. Каждый флакон помещают в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

УРСОДЕЗ®

Урсодезоксихолевая кислота* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 561

ЗАО «Северная звезда» (Россия)

СОСТАВ

Капсулы . . . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.

Соседние файлы в папке Фармакология