Менеджмент систем качества

рабочем состоянии процедуры, координирующие различные виды дея­ тельности и обеспечивающие эффективное функционирование систем качества. Эти процедуры должны определять цели и характеристики различных видов деятельности, влияющих на качество, в том числе проектирование, разработку продукции, материально-техническое снаб­ жение, производство и сбыт продукции.

На крупных фирмах документация на систему общего руководства качеством может быть подготовлена в форме «Общего руководства по качеству», «Руководств по качеству» для различных подразделений предприятия или специализированных «Руководств по качеству» (при проектировании, материально-техническом снабжении, работе над проектом, инструкциями по эксплуатации).

Производство новых видов продукции, услуг или процессов предус­ матривает подготовку руководством программ качества, составленных в письменной форме и взаимосвязанных с требованиями системы общего руководства качеством на предприятии.

Программы качества должны определять: цели в области качества;

конкретное распределение прав и обязанностей на различных эта­ пах разработки проекта;

применение специальных процедур, методов и рабочих инструкций; соответствующие программы испытаний, контроля и проверки на

соответствующих этапах (например, проектирования, разработки); метод изменения программ качества по мере развития работ над

проектом;

другие мероприятия, обеспечивающие реализацию поставленных Целей.

Регистрация данных о качестве и карты регистрации, относящиеся к проектированию, контролю, испытаниям, анализу, проверке, пере­ смотру и т. д., являются важными составными элементами системы общего руководства качеством.

Все элементы, аспекты и компоненты системы качества должны быть предметом постоянной и регулярной внутренней проверки, оценки. Проверка должна обеспечивать оценку эффективности функ­ ционирования различных элементов системы общего руководства ка­ чеством, обеспечивающих реализацию поставленных целей в области Качества. Для этого руководство фирмы должно разрабатывать и сос­ тавлять соответствующий план проведения проверки.

План проведения проверки включает:

перечень различных видов и областей деятельности, подлежащих Проверке;

требования к квалификации персонала, производящего проверку; причины проведения проверки (например, организационные изме­

нения, зарегистрированные случаи проявления дефектов в продукции,

Текущие проверки и надзор); процедуры представления выводов, заключения и рекомендаций по

Результатам проверки.

Настоящий стандарт является основополагающим в комплексе стандартов «Система обеспечения качества» (СОК), устанавливающем порядок прове­ дения работы по качеству.

Стандарт устанавливает общие положения, цели и задачи, описание систе­ мы качества, структуру, функции и проверку функционирования системы.

Стандарт разработан на основе МС ИСО 9004.

Стандарт обязателен для всех подразделений предприятия, участвующих в подготовке и разработке, материально-техническом снабжении производст­ венных процессов, в производстве, контроле, испытаниях, реализации элект­ робытовой техники.

2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты: Международный стандарт ИСО 9004 «Общее руководство качеством и

элементы системы качества».

Международный стандарт ИСО 8402 «Качество. Словарь».

3. ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

3.1.Качество — совокупность свойств и характеристик продукции, кото­ рые придают ей способность удовлетворять обусловленные или предполагае­ мые потребности.

3.2.Политика в области качества — основные направления, цели и задачи предприятия в области качества, специально сформулированные его высшим руководством.

3.3.Обеспечение качества — совокупность планируемых и систе­ матически осуществляемых процессов, процедур, операций и отдельных ме­ роприятий, необходимых для создания уверенности в том, что продукция

удовлетворяет определенным требованиям к качеству.

3.4.Управление качеством в процессе производства — методы и деятель­ ность оперативного характера, направленные одновременно на управление процессами и процедурами и на устранение причин, приводящих к откло­ нениям, для удовлетворения требований к качеству.

3.5.Общее руководство качеством — составная часть общей функции уп­ равления, определяющая и осуществляющая политику в области качества.

3.6.Система качества — совокупность организационной структуры, расп­ ределения ответственности, процессов, процедур и ресурсов, обеспечивающая осуществление общего руководства качеством.

3.7.Идентификация — присвоение обозначения объекту (изделию, доку­ менту и т. п.) с целью возможности его выделения в однородной массе или

однородном массиве для обеспечения его прослеживаемости.

3.8.Прослеживаемость — способность проследить предысторию, исполь­ зование или местонахождение единицы продукции или действия, или ана­ логичной продукции или действий с помощью идентификации, которая регистрируется.

3.9.Программа качества — документ, регламентирующий конкретные ме­

ры в области качества, распределение ресурсов и последовательность действий, относящихся к конкретной продукции, контракту.

3.10. Проверка качества — систематический и независимый анализ, поз­ воляющий определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным мероприятиям, а также эффективность их внед­ рения и соответствие поставленным целям. Проверка качества применяется в

основном к системе качества или к таким ее элементам, как процессы, про­ дукция.

3.11.Анализ системы качества — обязательная оценка руководством сос­ тояния системы качества и ее соответствия политике в области качества и новым целям, обусловленным изменяющимися требованиями.

3.12.Сертификация — деятельность по подтверждению соответствия про­ дукции определенным стандартам и техническим условиям и выдача докумен­ тов, подтверждающих это соответствие.

4.ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

4.1. Успешная деятельность предприятия обеспечивается разработкой, производством и поставкой продукции, которая:

удовлетворяет требованиям потребителя; соответствует действующим стандартам и техническим условиям;

отвечает действующему законодательству и требованиям общества по охране окружающей среды, здоровью и безопасности; по энергоемкости и материалоемкости;

реализуется потребителю по конкурентоспособным ценам; обусловливает получение планируемой нормы прибыли.

4.2. Управление на предприятии должно быть ориентировано на выяв­ ление, сокращение, устранение и, что наиболее важно, предупреждение выпу­ ска продукции неудовлетворительного качества.

4.3.Система обеспечения качества (в дальнейшем СОК) поддерживает требуемый уровень качества при оптимальных затратах, эффективно исполь­ зуя технические, человеческие и материальные ресурсы предприятия, созда­ вая уверенность потребителя в получении продукции требуемого качества.

4.4.Политика предприятия в области качества определяет основные цели

изадачи, стратегию и тактику предприятия в области качества продукции.

4.5.СОК распространяется на следующие уровни:

предприятие в целом; производство, цехи, инженерные центры, управления;

производственные участки, бригады; рабочее место.

5. ПРИНЦИПЫ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА

5.1. СОК предусматривает совокупность мероприятий, методов и средств, обеспечивающих производство качественной продукции на всех этапах от первоначального определения и до конечного удовлетворения требований и потребностей потребителя. Этапы и виды деятельности включают:

маркетинг, поиск и изучение рынка; разработку продукции и технических условий; материально-техническое обеспечение;

подготовку и разработку производственных процессов; производство; контроль, проведение испытаний и обследований; упаковку и хранение;

реализацию и поставку продукции.

5.2. СОК работает на основе реализации функций управления, образу­ ющих этапы петли качества, исходя из особенностей производственно-хозяй­ ственной деятельности предприятия и его подразделений, и имеет два уровня.

Первый уровень реализует общесистемные функции, обеспечивающие работу всех подразделений:

ответственность руководства;

маркетинговую деятельность; разработку продукции и производственных процессов; материально-техническое обеспечение;

контроль продукции и проведение испытаний; управление контрольно-измерительной аппаратурой и испытательным

оборудованием; хранение, проведение погрузоразгрузочных работ и реализацию про­

дукции.

Второй уровень реализует функции управления в инженерных центрах и производствах по видам продукции:

руководство по качеству по видам работ или продукции; подготовка производства; производство продукции.

Для производства специальной сложной бытовой техники контроль про­ дукции — согласно разделению компетенции между цехами и отделом технического контроля (ОТК).

Разделение системы на несколько уровней позволяет, создавая руководст­ во по качеству конкретной продукции, решать вопросы качества при конт­ рактных отношениях.

5.3. Распределение ответственности руководства предприятия, руко­ водителей подразделений и исполнителей в процессе деятельности по качест­ ву осуществляется по функциям и определяется в стандартах предприятия, в положениях о подразделениях, должностных инструкциях и других докумен­ тах системы.

5.4.Все элементы и система в целом подлежат регулярной внутренней проверке и оценке эффективности функционирования с дальнейшей ее кор­ ректировкой.

5.5.Постоянное совершенствование СОК является непрерывным процес­ сом, направленным на дальнейшее повышение эффективности ее функционирования.

Совершенствование осуществляется на основе систематической проверки качества выпускаемой продукции, периодического контроля и анализа функционирования СОК и обратной связи с потребителем.

6.ПОЛИТИКА В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА И ЗАДАЧИ ВЫСШЕГО РУКОВОДСТВА ПО ЕЕ РЕАЛИЗАЦИИ

6.1.Политику в области качества продукции формирует, утверждает, а также организует ее проведение — генеральный директор.

6.2.Целью деятельности предприятия является выпуск и поставка про­

дукции, отвечающей потребностям потребителя в такой форме, которая будет гарантировать удовлетворение запросов потребителя и устойчивую прибыль.

6.3. Для достижения цеЛ^й, определяемых «Политикой в области качест­ ва», высшее руководство объединения (генеральный директор, технический директор, директор по производству и коммерческим вопросам):

обеспечивает общее руководство качеством выпускаемой продукции; четко определяет ответственность, полномочия и взаимодействие подраз­

делений и их руководителей в реализации функций управления качеством и решении задач по этим функциям по всем элементам, образующим петлю качества, согласно структурНо-функциональной схеме;

доводит политику в области качества до всего персонала так, чтобы любой сотрудник понимал ее значение;

обеспечивает выполнение требований политики всеми работниками объединения;

принимает меры к работникам, допускающим действия, противоречащие интересам политики в области качества.

7. ДОКУМЕНТАЦИЯ СИСТЕМЫ

7.1.Документация СОК обеспечивает распределение обязанностей и ответственности руководства и исполнителей, устанавливает порядок взаимодействия подразделений и служб при выполнении функций и решении задач по вопросам качества продукции.

7.2.Основополагающим документом, определяющим цели и задачи в

области качества продукции на предприятии является «Политика в области качества».

7.3.Основным документом, содержащим описание системы обеспечения качества, является «СОК. Общее руководство по качеству».

7.4.В состав документов СОК входят: государственные стандарты, отрас­ левые стандарты, технические условия, стандарты предприятия, программы по качеству, руководство по качеству, положения об отделах и видах работ, должностные инструкции, технологические инструкции, методики испытаний

ивыполнения измерений, карты технического контроля и другие докумен­ ты, определяющие и регистрирующие проведение работ по качеству про­ дукции.

7.5.Структура обозначения документов, разрабатываемых на предприя­ тии в СОК, должна быть приведена в описании к настоящему документу.

8.ОПИСАНИЕ СОК

8.1.В СОК предусматривается достижение целей путем постановки и реализации задач по обеспечению качества согласно структурно-функ­ циональной схеме управления качеством на предприятии.

8.2.Основным документом СОК является «Политика в области качества». Политика в области качества определяется генеральным директором,

ставит цели, указывает методы и средства решения вопросов обеспечения качества.

8.3.Общее руководство системой обеспечения качества осуществляет технический директор. Постоянная и регулярная проверка функ­ ционирования СОК осуществляется группой внутренней проверки по заданию технического директора.

8.4.Заместитель генерального директора по производству и коммерции организует работу по маркетингу, материально-техническому обеспечению, подготовке производства, изготовлению продукции, сбыту.

8.5.Реализацией функции «Маркетинг» занимается отдел маркетинга. Ответственность за ее реализацию несет начальник отдела маркетинга.

8.5.1. Задачами маркетинговой деятельности в области качества являются: исследование рынков сбыта по конкретному виду продукции; определение рыночного спроса и областей реализации продукции с учетом

рентабельности ее производства; прогнозирование рыночного спроса;

выработка четких требований к технико-экономическим характеристикам продукции и учет возможности возникновения любых новых потребностей, не определенных в данный момент времени;

обеспечение руководителей предприятия, служб и подразделений необ­ ходимой информацией о требованиях потребителя;

формирование и ведение баз данных по имеющейся на рынке продукции

заключение договоров, регламентация методов проверки материалов и планов приемочного контроля, решение вопросов несоответствия мате­ риалов;

организация работ по приему, хранению и выдаче материалов, обеспе­ чение сохранности материалов в процессе хранения.

8.8. Функция «Подготовка производства и производство продукции» реализуется производствами по видам продукции.

8.8.1. Качество при подготовке производства и изготовлении продукции обеспечивается управляющими воздействиями, включающими в себя:

запуск и производство материалов, принятых по результатам входного контроля;

идентификацию материалов и их прослеживаемость по производственно­ му циклу;

проверку оборудования, приспособлений, технологической оснастки, инструмента, стендов на технологическую точность до ввода в эксплуатацию; наличие системы технического обслуживания оборудования, приспособ­ лений, технологической оснастки, инструмента, стендов и проверки его на

технологическую точность в эксплуатации; наличие документации ( КТД, методик проверок и аттестации, должност­

ных инструкций); наличие документации на процессы и методы контроля, управление обо­

рудованием, управление изменениями технологического процесса; анализ продукции в процессе производства, выявление отклонений от

установленных требований; устранение отклонений в процессе производства.

8.8.2. Ответственность за выполнение работ несут начальники производств.

8.9. Функция «Контроль продукции и проведение испытаний» реализуется ОТК и частично в производствах силами производств (разделение компе­ тенции между ОТК и производствами закреплено положениями). Ответствен­ ность за реализацию функции несет заместитель технического директора — начальник ОТК и начальники производств.

8.9.1. Применяются перечисленные виды контроля испытаний и действия: входной контроль материалов и комплектующих изделий; пооперационный контроль технологического процесса; приемосдаточные, периодические, типовые испытания; инспекционный контроль; сертификационные испытания; управление несоответствующей продукцией.

8.10. Функция «Управление контрольно-измерительной аппаратурой и испытательным оборудованием» реализуется отделом главного метролога (ОГМетр) и ОТК. Ответственность за ее реализацию несет заместитель технического директора — начальник ОТК в части испытательного оборудо­ вания. Главный метролог — в части средств измерений и контроля.

8.10.1. Основной целью при управлении контрольно-измерительной аппа­ ратурой и испытательным оборудованием являются испытания обеспечения единства и достоверности измерений и установление оптимальной номенкла­ туры параметров и норм точности, обеспечивающих изготовление и выпуск продукции, соответствующей установленным требованиям:

создание и обеспечение стабильного функционирования необходимого парка средств измерений, испытаний и обеспечение максимальной объективности контроля параметров выпускаемой продукции;

обеспечение технико-экономической целесообразности применяемых средств и методов измерений, контроля и испытаний.