5. Упаковка и оформление.

Флакон темного стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей».

Задание 85-98.

Изготовьте суппозитории по следующим пропися. Изготовление суппозиториев опишите, используя метод выливания. Объем гнезда фармы для выливания суппозиториев на липофильной основе равен:

1. для ректальных суппозиториев – 3,0 г,

Для вагинальных суппозиторие – 4,0 г. (Оформите ППК в соответствии с описанием в эталоне № 6, см. Приложение 2).

85. Возьми: Платифиллина гидротартрата 0,005

Бутирола достаточное количество,

чтобы образовался суппозиторий.

Выдай такие дозы № 40.

Обозначь. По 1 суппозиторию на ночь.

1. Rp:Platyphyllini hydrotartratis 0.005

Butyrolig.s.utfiantsuppositorium

D.t.d. № 40

S. По 1 суппозиторию на ночь.

2. Характеристика лекарственной формы.

Выписаны суппозитории для наружного применения на гидрофобной основе с ядовитым лекарственным веществом – платифиллина гидротартратом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсионной средой.

3. Паспорт письменного контроля

Оборотная сторона

Платифиллина гидротартрата (0,005×40)=0,2

Воды очищенной 4 кап

Ланолина 0,5

Расчет количества бутирола:

3,0×40=120,0 – 0,5=119,5

Мобщ=119,5+0,5+0,2=120,2

Мсуп=120,2/40=3,005

4. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Объем гнезд формы обеспечивает получение суппозиториев массой 3,0, поэтому для приготовления 40 суппозиториев на бутироле берут 120,0 основы. Коэффициент замещения при расчете основы не учитывается, поскольку лекарственных веществ в составе суппозиториев менее 5%. Платифилинна гидротартрат хорошо растворим в воде, поэтому его растворяют в воде и эмульгируют минимальным количеством ланолина.

Растворяют 0,2 платифиллина гидротартрата в 4 кап воды, добавляют ланолин и тщательно диспергируют.

На тарирных весах отвешивают 119,5 бутирола, измельчают, помещают в выпарительную чашку и расплавляют на водяной бане.

Далее частями добавляют полуостывшую расплавленную основу, тщательно перемешивают. В разъемные предварительно смазанные гидрофильной жидкостью, формы разливают суппозиторную массу. Охлаждают, освобождают суппозитории путем разъема формы, подсушивают на воздухе несколько минут.

Лицевая сторона

Дата № рецепта

Platyphyllini hydrotartratis 0.2

Aquae purificatae 4 gt.

Lanolini anhydrici 0,5

Butyroli 119,5

масса 120,2; 3,005 № 40

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

5. Упаковка и оформление.

Суппозитории заворачивают в «косыночки» из вощеной бумаги, упаковывают в картонную коробку, наклеивают номер рецепта, этикетки «Наружное», предупредительные надписи «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей», «Обращаться с осторожностью».

86. Возьми: Эуфиллина 0,2

Бутирола достаточное количество,

чтобы образовался суппозиторий.

Выдай такие дозы № 30.

Обозначь. По 1 суппозиторию в прямую кишку 2 раза в сутки.

1. Rp: Euphyllini 0,2

Butyroli g.s. ut fiant suppositorium

D.t.d. № 30

S. По 1 суппозиторию в прямую кишку 2 раза в сутки.

2. Характеристика лекарственной формы.

Выписаны суппозитории для наружного применения на гидрофобной основе с сильнодействующим лекарственным веществом – эуфиллином. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсионной средой.

3. Паспорт письменного контроля

Оборотная сторона

эуфиллина (0,2×30)=6,0

Расчет количества бутирола:

Мосновы=Объем гнездаХчисло доз - Мв-ваХ1/Еж

Мосновы=3,0×30 – 6,0х0,8=85,2

Мобщ=85,2+6=91,2

Мсуп=91,2/30=3,04

4. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Объем гнезд формы обеспечивает получение суппозиториев массой 3,0, поэтому для приготовления 30 суппозиториев на бутироле следовало бы взять 90,0 основы.

Учитывая объем, который займут 6,0 эуфиллина, бутирола отвешивают 85,2, измельчают, помещают в выпарительную чашку и расплавляют на водяной бане.

Тщательно растирают 6,0 эуфиллина с частью расплавленного бутирола – готовят тонкую суспензию эуфиллина, т.к. его растворимость в воде 1:10, т. е. для растворения требуется большое количество воды, в основе лекарственные вещества не растворяются. Далее частями добавляют полуостывшую расплавленную основу, тщательно перемешивают. В разъемные предварительно смазанные мыльным спиртом, формы разливают суппозиторную массу. Охлаждают, освобождают суппозитории путем разъема формы, подсушивают на воздухе несколько минут.

Лицевая сторона

Дата № рецепта

Euphyllini 6,0

Aquae purificatae q.s.

Butyroli 85,2

масса 91,2; 3,04№30

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

5. Упаковка и оформление.

Суппозитории заворачивают в «косыночки» из вощеной бумаги, упаковывают в картонную коробку, наклеивают номер рецепта, этикетки «Наружное», предупредительные надписи «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

88. Возьми: Димедрола 0,15

Витепсола достаточное количество,

чтобы образовался суппозиторий.

Выдай такие дозы № 30.

Обозначь. По 1 суппозиторию на ночь.

1. Rp: Dimedroli 0,15

Witepsoli g.s. ut fiant suppositorium

D.t.d. № 30

S. По 1 суппозиторию на ночь.

2. Характеристика лекарственной формы.

Выписаны суппозитории для наружного применения на гидрофобной основе с сильнодействующим лекарственным веществом – димедролом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсионной средой.

3. Паспорт письменного контроля

Оборотная сторона

Димедрола (0,15×30)=4,5

Расчет количества витепсола:

Мосновы=Объем гнездаХчисло доз - Мв-ваХ1/Еж

Мосновы=3,0×30 – 4,5х0,38=88,3

Мобщ=88,3+4,5=92,8

Мсуп=92,8/30=3,09

4. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Объем гнезд формы обеспечивает получение суппозиториев массой 3,0, поэтому для приготовления 30 суппозиториев на витепсоле следовало бы взять 90,0 основы.

Учитывая объем, который займут 4,5 димедрола, витепсола отвешивают 88,3, измельчают, помещают в выпарительную чашку и расплавляют на водяной бане.

Тщательно растирают 4,5 димедрола с частью расплавленного витепсола – готовят тонкую суспензию димедрола, т.к. для растворения требуется большое количество воды, в основе лекарственные вещества не растворяются. Далее частями добавляют полуостывшую расплавленную основу, тщательно перемешивают. В разъемные предварительно смазанные мыльным спиртом, формы разливают суппозиторную массу. Охлаждают, освобождают суппозитории путем разъема формы, подсушивают на воздухе несколько минут.

Лицевая сторона

Дата № рецепта

Dimedroli 4,5

Aquae purificatae q.s.

Witepsoli 88,3

масса 92,8; 3,09 № 30

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

5. Упаковка и оформление.

Суппозитории заворачивают в «косыночки» из вощеной бумаги, упаковывают в картонную коробку, наклеивают номер рецепта, этикетки «Наружное», предупредительные надписи «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

95. Возьми: Экстракта красавки 0,02

Витепсола достаточное количество,

чтобы образовался суппозиторий.

Выдай такие дозы № 40.

Обозначь. По 1 суппозиторию на ночь.

1. Rp: Extracti Belladonnae 0,02

Witepsoli g.s. ut fiant suppositorium

D.t.d. № 30

S. По 1 суппозиторию на ночь.

2. Характеристика лекарственной формы.

Выписаны суппозитории для наружного применения на гидрофобной основе с сильнодействующим лекарственным веществом – экстрактом красавки. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсионной средой.

3. Паспорт письменного контроля

Оборотная сторона

Экстракта красавки (0,02×40)=0,8

Спирто-водно-глицериновой смеси 0,8

Ланолина 2,0

Расчет количества витепсола:

3,0×40 – 2,0 – 0,8=117,2

Мобщ=117,2+2,0+0,8+0,8=120,8

Мсуп=120,8/40=3,02

4. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Объем гнезд формы обеспечивает получение суппозиториев массой 3,0, поэтому для приготовления 40 суппозиториев на витепсоле берут 120,0 основы. Коэффициент замещения при расчете основы не учитывается, поскольку лекарственных веществ в составе суппозиториев менее 5%. Экстракт красавки смешивают со спирто-водно-глицериновой смесью и растворяют в воде, затем эмульгируют минимальным количеством ланолина.

На тарирных весах отвешивают 117,2 витепсола, измельчают, помещают в выпарительную чашку и расплавляют на водяной бане.

Экстракт красавки отвешивают на весах ВР-1 0,8 г, помещают в ступку и смешивают со спирто-водно-глицериновой смесью, добавляют 2,0 ланолина и тщательно диспергируют.

Далее частями добавляют полуостывшую расплавленную основу, тщательно перемешивают. В разъемные предварительно смазанные гидрофильной жидкостью, формы разливают суппозиторную массу. Охлаждают, освобождают суппозитории путем разъема формы, подсушивают на воздухе несколько минут.

Лицевая сторона

Дата № рецепта

Extracti Belladonnae 0,8

Spiriti-aqua – glycerini liquidae 0,8

Lanolini 2,0

Witepsoli 117,2

масса 120,8; 3,02 № 40

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

5. Упаковка и оформление.

Суппозитории заворачивают в «косыночки» из вощеной бумаги, упаковывают в картонную коробку, наклеивают номер рецепта, этикетки «Наружное», предупредительные надписи «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

Задание 99-112.

Рассчитайте изотонические концентрации или осмоляность следующих растворов различными методами. В случае необходимости проведите выбор изотонирующего вещества с учетом физико-химических свойств ингредиентов и пределите его количество.Задание оформите в соответствии сэталоном № 4 см. Приложение 2.

99. Возьми: Раствора новокаина 1% 100 мл изотонического

Простерилизуй!

Выдай.

Обозначь. По 20 мл для проводниковой анестезии.

Рассчитать количество изотонирующего вещества, используя криоскопический метод.

Решение:

По закону Рауля давление пара над раствором пропорционально молярной доле растворенного вещества.

Следствие из этого закона устанавливает зависимость между понижением давления пара, концентрацией вещества в растворе и его температурой замерзания, а именно: понижение температуры замерзания (депрессия) пропорционально понижению давления пара и, следовательно, пропорционально концентрации растворенного вещества в растворе. Изотонические растворы различных веществ замерзают при одной и той же температуре, то есть имеют одинаковую температурную депрессию 0,52ºС.

Депрессия сыворотки крови (∆t) равна 0,52ºС. Следовательно, если приготовленный раствор какого-либо вещества будет иметь депрессию, равную 0,52ºС, то он будет изотоничен сыворотке крови.

Депрессия (понижение) температуры замерзания 1%-ного раствора лекарственного вещества (∆t) показывает, на сколько градусов понижается температура замерзания 1%-ного раствора лекарственного вещества по сравнению с температурой замерзания чистого растворителя.

Зная депрессию 1%-ного раствора любого вещества, можно определить его изотоническую концентрацию.

Обозначив депрессию 1%-ного раствора вещества величиной ∆t, определяют концентрацию раствора, имеющего депрессию, рав­ную 0,52ºС, по следующей формуле:

1 % — ∆t

Х % — 0,52ºС; => Х = 0,52 %

∆t

m1 = (0,52 – ∆t2 • С2) • V,

∆t1 • 100

где m1 – количество вещества, необходимое для изотонирования раствора, г;

0,52 ºС – депрессия температуры замерзания сыворотки крови;

∆t2 – депрессия температуры замерзания 1%-ного раствора прописанного вещества;

С2 – концентрация прописанного вещества, %;

∆t1 - депрессия температуры замерзания 1%-ного раствора вещества, взятого для изотонирования;

V – объем прописанного в рецепте раствора, мл.

Депрессия 1% раствора новокаина равна 0,122ºС.

Депрессия температуры замерзания 1%-ного раствора вещества, взятого для изотонирования – натрия сульфата (0,15ºС).

m1 = (0,52 – 0,122 • 1) • 100, = 2,65

0,15 • 100

Следовательно, для приготовления изотонического раствора новокаина по приведенному рецепту необходимо взять 1,0 г новокаина и 2,65 г натрия сульфата.

100.Рассчитайте осмолярную концентрацию раствора натрия хлорида, создающего осмотическое давление 0,78 МПа при температуре 37 ºС.

Зависимость между осмотическим давлением, температурой, объемом и концентрацией в разбавленном растворе неэлектролита можно также выразить уравнением Менделеева—Клапейрона:

PV = nRТ,

где Р — осмотическое давление плазмы крови (7,4 атм);

V— объем раствора, л;

R — газовая постоянная, выраженная для данного случая в атмосферо-литрах (0,082);

Т — абсолютная температура тела (310 К);

n— число грамм-молекул растворенного вещества.

Отсюда n=Р • V;n=m,тогдаm=Р • Vили

R • Т MMR • Т

m=M • Р • V

R • Т

Где М – молярная масса вещества

Р – осмотическое давление натрия хлорида (0,78 МПа=7,7 атм)

V— объем раствора, л (1 л);

R — газовая постоянная, выраженная для данного случая в атмосферо-литрах (0,082);

m– масса вещества в 1 л раствора.

Т — абсолютная температура (273 + 37 = 310 К);

m=58,4 • 7,7 • 1=__449,68__17,7 г на 1 л раствора

0,082 • 310 25,42

С_мосм=1000*m*n/М

С_мосм— миллиосмолярность раствора (мосмоль/л);

т — масса вещества в растворе, г/л;

п — число частиц в растворе, образовавшихся в результате диссоциации при растворении (п = 1, если вещество в растворе не диссоциирует; п = 2, если вещество при диссоциации образует два иона; п = 3, если — три и т.д.);

М — молекурная масса вещества, находящегося в растворе.

С_мосм=1000*17,7*2/58,4=606,16 мосм

Ответ: осмолярную концентрацию раствора натрия хлорида, создающего осмотическое давление 0,78 МПа при температуре 37 ºС равняется 606,16 мосм.

102. Возьми: Раствора магния сульфата изотонического 200 мл

Простерилизуй!

Выдай.

Обозначь. Для внутривенного капельного введения.

Рассчитать количество магния сульфата, используя эквивалент по натрию хлориду.

Решение:

Изотонический эквивалент (Е) по натрия хлориду показывает количество натрия хлорида, создающее в одинаковых условиях осмотическое давление, равное осмотическому давлению 1,0 г лекарственного вещества.

1,0 г магния сульфата эквивалентен 0,14 г натрия хлорида,

а Х г магния сульфата эквивалентен 0,9 г натрия хлорида;

Х = 1,0 • 0,9 \ 0,14 = 6,43

Ответ: изотоническая концентрация магния сульфата составляет 6,43 %.

109. Возьми: Раствора дикаина 0,1% 10 мл изотонического

Простерилизуй!

Выдай.

Обозначь. По 2 капли в оба глаза 2 раза в день.

Рассчитать количество натрия хлорида, используя закон Рауля.

Решение:

По закону Рауля давление пара над раствором пропорционально молярной доле растворенного вещества.

Следствие из этого закона устанавливает зависимость между понижением давления пара, концентрацией вещества в растворе и его температурой замерзания, а именно: понижение температуры замерзания (депрессия) пропорционально понижению давления пара и, следовательно, пропорционально концентрации растворенного вещества в растворе. Изотонические растворы различных веществ замерзают при одной и той же температуре, то есть имеют одинаковую температурную депрессию 0,52ºС.

Депрессия сыворотки крови (∆t) равна 0,52ºС. Следовательно, если приготовленный раствор какого-либо вещества будет иметь депрессию, равную 0,52ºС, то он будет изотоничен сыворотке крови.

Депрессия (понижение) температуры замерзания 1%-ного раствора лекарственного вещества (∆t) показывает, на сколько градусов понижается температура замерзания 1%-ного раствора лекарственного вещества по сравнению с температурой замерзания чистого растворителя.

Зная депрессию 1%-ного раствора любого вещества, можно определить его изотоническую концентрацию.

Обозначив депрессию 1%-ного раствора вещества величиной ∆t, определяют концентрацию раствора, имеющего депрессию, рав­ную 0,52ºС, по следующей формуле:

1 % — ∆t

Х % — 0,52ºС; => Х = 0,52 %

∆t

m1 = (0,52 – ∆t2 • С2) • V,

∆t1 • 100

где m1 – количество вещества, необходимое для изотонирования раствора, г;

0,52 ºС – депрессия температуры замерзания сыворотки крови;

∆t2 – депрессия температуры замерзания 1%-ного раствора прописанного вещества;

С2 – концентрация прописанного вещества, %;

∆t1 - депрессия температуры замерзания 1%-ного раствора вещества, взятого для изотонирования;

V – объем прописанного в рецепте раствора, мл.

Депрессия 1% раствора дикаина равна 0,104ºС.

Депрессия температуры замерзания 1%-ного раствора вещества, взятого для изотонирования – натрия хлорида (0,575ºС).

m1 = (0,52 – 0,104 • 0,1) • 10= 0,088 г

0,575 • 100

Расчет массы дикаина

0,1 г – 100 мл

Х г – 10 мл

M дикаина=0,1х10/100=0,01 г

Ответ: для приготовления изотонического раствора дикаина по приведенному рецепту необходимо взять 0,01 г дикаина и 0,088 г натрия хлорида.

Задание 113 - 126.

Объясните причину несовместимости. Выберите пути преодоления несовместимости и опишите способ изготовления лекарственной формы. Задание оформите в соответствии с эталоном № 6 см. Приложение 2.

113. Возьми: Ментола 0,1

Глицерина 10,0

Смешай. Выдай. Обозначь. Капли для носа.

1.RecipeMentholi 0,1

Glycerini10,0

M.D.S. Капли для носа.