4. Технология:

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21 10.97г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций».

В инфундирку отвешивают 6,0 г листьев толокнянки, измельченного до частиц не более 3 мм, заливают 28,4 мл воды. Далее инфундирку помещают на водяную баню, время настаивания(10 мин) фиксируют после повторного закипания воды в инфундирном аппарате. По истечении времени настаивания, инфундирку не охлаждают. Растворимость дубильных веществ с понижением температуры снижается, поэтому их отжимают и фильтруют в мерный цилиндр, не дожидаясь полного охлаждения. Переносят во флакон для отпуска. Флакон укупоривают и оформляют к отпуску.

В подставку отмеривают 200 мл воды очищенной. На весах ВР-1 отвешивают 2 г кофеина бензоата натрия, растворяют и фильтруют через бумажный фильтр во флакон для отпуска. Флакон укупоривают и оформляют к отпуску.

ППК

Лицевая сторона

Дата № рецепта

Aquae purificatae 208,4 ml

Folii Uvae Ursi 6,0

V_общ=200ml

Приготовил

Проверил

Отпустил

Aquaepurificatae200ml

Coffeini-natrii benzoatis 2,0

V_общ=200ml

Приготовил

Проверил

Отпустил

5. Упаковка и оформление.

Растворы упаковывают в стеклянные флаконы, укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей».

Рецепты

Опишите приготовление лекарственной формы. Задание оформите в соответствии с эталоном № 1, см. Приложение.

1. Возьми: Кислоты борной

Цинка оксида

Талька поровну по 20,0

Смешай, пусть получится порошок.

Выдай. Обозначь: присыпка.

1.1Recipe: Acidi borici

Zinci oxydi

Talci ana 20,0

Misce, ut fiat pulvis.

Da. Signa: присыпка.

1.2 Свойства ингредиентов.

Acidum boricum- бесцветные, блестящие, слегка жирные на ощупь чешуйки или мелкий кристаллический порошок, без запаха. Летуч с парами воды и спирта. При продолжительном нагревании ( до 100°) теряет часть воды, переходя в метаборную кислоту, при более сильном нагревании образуется стекловидная сплавленная масса, которая при дальнейшем нагревании, вспучиваясь, теряет всю воду оставляя борный ангидрид. Водные растворы имеют слабокислую реакцию (ГФ Х, ст. 10).

Zinci oxydum- белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха. Практически нерастворим в воде и спирте, растворим в растворах щелочей, разведенных минеральных кислотах, а так же в уксусной кислоте (ГФ Х, ст. 736).

Talcum- очень мелкий белый или слегка сероватый порошок без запаха и вкуса.

1.3 Ингредиенты совместимы.

1. 4 Характеристика ЛФ.

Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный недозированный порошок для наружного применения (присыпка) с труднопорошкуемым веществом – борной кислотой и легкораспыляющимся веществом – тальком. По дисперсологической классификации – это свободная всесторонне дисперсная система с газообразной дисперсионной средой (воздух) и твердой дисперсной фазой (мелкодспергированные частицы разного размера и формы).

1.5 Проверка доз веществ списков «А» и «Б» и норм одноразового отпуска.

В лекарственных формах для наружного применения поверку доз не проводят. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью лечебно-профилактического учреждения, личной печатью и подписью врача.

1.6 Паспорт письменного контроля

Оборотная сторона

Кислоты борной 20,0

Цинка оксида 20,0

Талька поровну 20,0

Спирта этилового на 1,0- 5 капель

Спирта этилового 20,0х5=100 капель или 2 мл

Общая масса 20,0+20,0+20,0= 60,0

1.7 Технология ЛФ с теоретическим обоснованием

Подготовку рабочего места проводят в соответствии с приказом МЗ РФ № 309. Порошок готовят начиная с исмельчения кислоты борной, как труднопорошкуемого вещества. Для измельчения кислоты борной используют спирт этиловый, который оказывает расклинивающие действие (эффект Ребиндера). Тальк добавляют в последнюю очередь как пылящее вещество.

Общая масса порошка 60,0, следовательно, выбираем ступку № 7. На весах ВР-20 отвешивают 20,0 г кислоты борной и измельчают в ступке с этиловым спиртом, несколько раз снимая капсулатуркой порошковую смесь со стенок ступки. Следующим в ступку помещаем цинка оксид, измельчают до получения тонкого, однородного порошка. Затем отвешивают тальк добавляя его в ступку частями и осторожно перемешивая.

Поскольку этот порошок представляет собой присыпку, то порошок просеивают через шелковое сито № 61 с размером отверстий 0,1 мм. Проверяют на однородность и упаковывают.

ППК

Лицевая сторона

Дата № рецепта

Acidi borici 20,0

Spiriti aethylici 2 мл

Zinci oxydi 20,0

Talci 20,0

Общая масса 60,0

Приготовил

Проверил

Отпустил

1.8 Упаковка и оформление.

Присыпку упаковывают в баночку с плотно завинчивающейся крышкой. Оформляют этикетками «Наружное», «Беречь от детей».

1.9 Оценка качества

- Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. Паспорт письменного контроля выписан верно.

- Правильность упаковки и оформления. Порошок упакован в баночку с завинчивающейся пробкой. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120.

- Органолептический контроль. Цвет белый, без запаха и вкуса.

- Однородность порошка. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.

- Отклонения в массе. Общая масса порошка 60,0 +/- 1,8, что соответствует нормам допустимых отклонений (+/-3%) по приказу МЗ РФ № 305.

2.Возьми:Скополамина гидробромида 0,0001

Морфина гидрохлорида 0,01

Сахара 0,2

Смешай, пусть будет порошок.

Выдай такие дозы числом 10.

Обозначь: По 1 порошку 3 раза в день.

1.1 Rp: Sсороlаmini hydrobromidi 0,0001

Morphini hydrochloridi 0,01

Saccari 0,2

Micse ut fiat pulvis

Da tales doses № 10

Signa.По 1 порошку 3 раза в день.

1.2. Свойства ингредиентов

Скополамина гидробромид (Sсороlаmini hydrobromidum)–белый кристаллический порошок без запаха(ГФ Х, ст. 597).

Морфина гидрохлорида (Morphini hydrochloridum) – белый кристаллический порошок без запаха, слегка желтеющий при хранении(ГФ Х, ст. 413).

Сахар (Saccarum) - белые кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса.

1.3. Ингредиенты совместимы

1.4. Характеристика лекарственной формы.

Твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, с ядовитым веществом – скополамина гидробромидом, выписанном в малом количестве (менее 0,05 г), и морфина гидрохлоридом, а также с индиферрентным кристаллическим веществом – сахаром. По дисперсологической классификации – это свободная всесторонне дисперсная система с газообразной дисперсионной средой (воздух) и твердой дисперсной фазой (мелкодспергированные частицы разного размера и формы).

1.5. Проверка доз веществ списка «А» и «Б» и норм одноразового отпуска.

• Скополамина гидробромид:

В.р.д. – 0,0005; в.с.д. – 0,0015

• Разовая доза – 0,0001;

• Суточная доза – 0,0003.

Дозы не завышены.

• Морфина гидрохлорида:

В.р.д. – 0,02; в.с.д. – 0,05

• Разовая доза – 0,01;

• Суточная доза – 0,03.

Дозы не завышены.

Норма отпуска морфина гидрохлорида в этом случае составит 0,01 х 10 = 0,1 г, что не превышает допустимую норму отпуска – 0,1 г.

Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью ЛПУ «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Скополамина гидробромид и морфина гидрохлорид в рецепте подчеркивают красным карандашом.