Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
контр.doc
Скачиваний:
884
Добавлен:
25.03.2015
Размер:
795.65 Кб
Скачать

1.9. Оценка качества

  • Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, расчеты проведены верно.

  • Правильность упаковки и оформления. Микстура упакована в отпускной флакон с учетом физико-химических свойств ингредиентов и объема лекарственной формы, при переворачивании не проливается. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120 от 05.09.97.

  • Органолептический контроль. Прозрачная, бесцветная жидкость.

  • Отклонение в объеме. Объем микстуры 1503 мл,что соответствует нормам допустимых отклонений (2%)по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.

62. Возьми:Настоя травы пустырника из 10,0 200 мл

Калия бромида 3,0

Настойки боярышника

Настойки валерианы по 10 мл

Настойки ландыша 8 мл

Смешай.Выдай.Обозначь: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

1.1Rp: Infusi Herbae Leonuri ex 10,0-200 ml

Kalii bromidi 3,0

Тincturae Grataegi

Tinctura Valerianae ana 10 ml

Тincturae Соnvаllаriае 8 ml

M.D.S.:По 1 столовой ложке 3 раза в день.

1.2. Свойства ингредиентов

Калия бромид (Kalii bromidum) - бесцветные или белые блестящие кристалы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Легко растворим в воде (1:0,75), спирте (1:12), глицерине (1:2,5).

Трава пустырника (Herba Leonuri) - собранная в фазу цветения и высушенная трава дикорастущего и культивируемого многолетнего травянистого растения пустырника пятилопастного (Leonurus quinquelobatus Gilib, синоним: L. villosus Desf.) и пустырника обыкновенного (сердечного) (Leonurus cardiaca L.), сем. яснотковых (Lamiaceae). Содержит эфирное масло, сапонины, дубильные вещества,алкалоиды.

Настойка валерианы (Tinctura Valerianae) - прозрачная жидкость красновато-бурого цвета (темнеет под влиянием солнечного света), характерного ароматного запаха и сладковато-горького пряного вкуса.

Настойка ландыша (Тinctura Соnvаllаriае) - прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, со слабым своеобразным запахом и горьким вкусом. В 1 мл содержит 10,4 - 13,3 ЛЕД или 2 - 2,5 КЕД.

Настойка боярышника (Тinctura Grataegi) - прозрачная жидкость красновато-бурого, характерного ароматного запаха и сладковатого вкуса.

1.3. Ингредиенты совместимы

1.4. Характеристика лекарственной формы.

Жидкая лекарственная форма, для внутреннего применения, представляющая собой водное извлечение из лекарственного растительного сырья, содержащего эфирные масла, с последующим растворением в данном извлечении вещества общего списка калия бромида.

1.5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.

Наркотические, сильнодействующие и ядовитые вещества в рецепте отсутствуют, поэтому проверки доз и норм одноразового отпуска не требуется.

Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью ЛПУ «Для рецептов», личной печатью и подписью врача.

1.6. Паспорт письменного контроля.

Оборотная сторона

Настойки боярышника 10 мл

Настойки валерианы 10 мл

Настойки ландыша 8 мл

Калия бромида 3,0 КУО=0,27

Концентрация раствора калия бромида – 1,5% (3*100/200)

Максимальная концентрация для калия бромида

N

Cmax=--------

КУО

N- норма допустимого отклонения для данного общего объема препарата, %.

КУО- коэффициент увеличения объема при растворении 1г. вещества при 20 С, мл/г.

1

Cmax=------=3,7%

0,27

Поскольку максимальная концентрация выше фактической, КУО при изготовлении лекарственной формы не учитывается.

Травы пустырника 10,0, КП=2,0

Воды очищенной 200+10,0х2,0=220 мл

Общий объем 200+10+10+8=228 мл