- •Обучающие задачи
- •2. Характеристика лекарственной формы.
- •3.Паспорт письменного контроля.
- •4. Технология:
- •5. Упаковка и оформление.
- •2. Характеристика лекарственной формы.
- •3.Паспорт письменного контроля.
- •4. Технология:
- •5. Упаковка и оформление.
- •2. Характеристика лекарственной формы.
- •3.Паспорт письменного контроля.
- •4. Технология:
- •5. Упаковка и оформление.
- •2. Характеристика лекарственной формы
- •3. Паспорт письменного контроля
- •4. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием
- •5. Упаковка и оформление
- •2. Характеристика лекарственной формы.
- •3.Паспорт письменного контроля.
- •4. Технология:
- •5. Упаковка и оформление.
- •2. Характеристика лекарственной формы.
- •3.Паспорт письменного контроля.
- •4. Технология:
- •5. Упаковка и оформление.
- •2. Характеристика лекарственной формы.
- •3.Паспорт письменного контроля.
- •4. Технология:
- •5. Упаковка и оформление.
- •2. Характеристика лекарственной формы.
- •3.Паспорт письменного контроля.
- •4. Технология:
- •5. Упаковка и оформление.
- •2. Характеристика лекарственной формы.
- •3.Паспорт письменного контроля.
- •4. Технология:
- •5. Упаковка и оформление.
- •2. Характеристика лекарственной формы.
- •3.Паспорт письменного контроля.
- •4. Технология:
- •5. Упаковка и оформление.
- •2. Характеристика лекарственной формы.
- •3.Паспорт письменного контроля.
- •4. Технология:
- •5. Упаковка и оформление.
- •2. Характеристика лекарственной формы.
- •3.Паспорт письменного контроля.
- •4. Технология:
- •5. Упаковка и оформление.
- •Рецепты
- •1.6. Паспорт письменного контроля.
- •1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
- •1.8. Упаковка и оформление
- •1.9. Оценка качества
- •1.6. Паспорт письменного контроля.
- •1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
- •1.8. Упаковка и оформление
- •1.9. Оценка качества
- •1.3.Ингредиенты совместимы
- •1.8. Упаковка и оформление
- •1.9. Оценка качества
- •1.3.Ингредиенты совместимы
- •1.4.Характеристика лекарственной формы.
- •1.6. Паспорт письменного контроля.
- •1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
- •1.8. Упаковка и оформление
- •1.9. Оценка качества.
- •1.3.Ингредиенты совместимы
- •1.4.Характеристика лекарственной формы.
- •1.6. Паспорт письменного контроля.
- •1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
- •1.8. Упаковка и оформление
- •1.9. Оценка качества.
- •1.3.Ингредиенты совместимы
- •1.4.Характеристика лекарственной формы.
- •1.6. Паспорт письменного контроля.
- •1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
- •1.8. Упаковка и оформление
- •1.9. Оценка качества.
- •1.3.Ингредиенты совместимы
- •1.4.Характеристика лекарственной формы.
- •1.6. Паспорт письменного контроля.
- •1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
- •1.8. Упаковка и оформление
- •1.9. Оценка качества.
- •1.3.Ингредиенты совместимы
- •1.4.Характеристика лекарственной формы.
- •1.6. Паспорт письменного контроля.
- •1.8. Упаковка и оформление
- •1.9. Оценка качества.
- •1.3. Ингредиенты совместимы
- •1.6. Паспорт письменного контроля.
- •7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
- •8. Упаковка и оформление
- •1.9. Оценка качества
- •3. Ингредиенты совместимы
- •6. Паспорт письменного контроля.
- •7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
- •8. Упаковка и оформление
- •1.9. Оценка качества
- •3. Ингредиенты совместимы
- •6. Паспорт письменного контроля.
- •7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
- •8. Упаковка и оформление
- •1.9. Оценка качества
- •1.3. Ингредиенты совместимы
- •1.6. Паспорт письменного контроля.
- •1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
- •1.8. Упаковка и оформление
- •1.9. Оценка качества
- •1.3. Ингредиенты совместимы
- •1.6. Паспорт письменного контроля.
- •7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
- •8. Упаковка и оформление
- •1.9. Оценка качества
- •1.3. Ингредиенты совместимы
- •1.6. Паспорт письменного контроля.
- •7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
- •8. Упаковка и оформление
- •1.9. Оценка качества
- •1.3Ингредиенты совместимы.
- •1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
- •1.8. Упаковка и оформление.
- •1.9. Оценка качества.
- •1.2 Свойства ингридиентов.
- •1.3 Ингредиенты совместимы
- •1.4 Характеристика лекарственной формы
- •1.6 Ппк (оборотная сторона)
- •1.7 Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
- •1.8 Упаковка и оформление
- •1.9 Оценка качества
- •1.4. Характеристика лекарственной формы
- •1.5. Проверка доз и норм одноразового отпуска
- •1.4. Характеристика лекарственной формы
- •1.5. Проверка доз и норм одноразового отпуска
- •Список литературы
1.8 Упаковка и оформление
Раствор помещают во флакон прозрачного нейтрального стекла, укупоривают резиновой пробкой и обкатывают алюминиевыми колпачками. Наклеивают номер рецепта и этикетки: «Для инъекций», «Стерильно», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь от детей».
1.9 Оценка качества
Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно.
Правильность упаковки и оформления. Раствор во флаконе из бесцветного стекла, укупорен герметично пробкой «под обкатку». Оформление соответствует приказу МЗ РФ №120 от 05.09.97 г.
Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость сладкого вкуса, без запаха. Механические включения отсутствуют.
Отклонение в объеме. Объем раствора 200 мл ± 4мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) по приказу МЗ РФ №305 от 16.10.97 г
58.Возьми: Раствора дибазола 1% 50 мл
Простерилизуй!
Дай. Обозначь. Для подкожного введения. По 1 мл 1 раз в день.
1.1. Rp.: Solutionis Dibasoli 1% 50 ml
Sterilisetur!
Da. Signa. Для подкожного введения. По 1 мл 1 раз в день.
1.2. Свойства ингредиентов.
Dibasolum – белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок.
Трудно растворим в воде. (ГФ Х, ст. 212).
1.3 Ингредиенты совместимы.
1.4. Характеристика лекарственной формы.
Жидкая лекарственная форма для инъекционного применения, представляющая собой
истинный раствор, в состав которого входит вещество списка Б.
1.5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска.
Высшие дозы дибазола для внутривенного и внутримышечного введения
для 1% раствора 2 и 4 мл.
Разовая доза 1 мл
Суточная доза 1 мл
Дозы не завышены. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом и печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов».
1.6. Паспорт письменного контроля.
Оборотная сторона
Дибазола 0,5
Раствора кислоты
хлористоводородной 0,1 н 0,5 мл
Воды для инъекций до 50 мл
1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
В рецепте прописан раствор для подкожного введения, в состав которого входит вещество трудно растворимое в воде. Инъекционные растворы дибазола нуждаются в стабилизации 0,1 н раствором хлористоводородной кислоты.
В асептических условиях (приказ МЗ РФ № 309 21.10. 97) в стерильной мерной колбе емкостью 50 мл в части воды для инъекций растворяют 0,5 г дибазола, добавляют 0,5 мл 0,1н раствора хлористводородной кислоты и доводят водой до метки.
Приготовленный раствор фильтруют в склянку для отпуска емкостью 50 мл из нейтрального стекла через двойной стерильный беззольный фильтр с подложным комочком длинноволокнистой ваты. Флакон укупоривают и проверяют раствор на отсутствие механических примесей, для чего склянку переворачивают вверх дном и просматривают в проходящем свете на черно-белом фоне. Если при просмотре обнаруживаются механические частицы, операцию фильтрации повторяют. Затем горловину склянки с пробкой обвязывают стерильной и еще влажной пергаментной бумагой с удлиненным концом 3×6 см, на котором ассистент должен сделать запись графитным карандашом, о входящих ингредиентах и их количестве, и личной подписью. Склянку с приготовленным раствором помещают в бикс и стерилизуют при температуре 120°С 8 минут. После охлаждения раствор передают на контроль.
ППК
Лицевая сторона
Дата № рецепта
Aquaeproinjectionibusad50ml
Dibasoli 0.5
Solutionis acidi hydrochlorici
0.1 N 0,5 ml
Объем 50 мл
Простерилизовано
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
1.8. Упаковка и оформление.
Раствор помещают во флакон прозрачного нейтрального стекла, укупоривают герметично пробкой «под обкатку», наклеивают номер рецепта и этикетки «Для инъекций», «Стерильно», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».
1.9. Оценка качества.
- Анализ документации. Имеющиеся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы дибазола не завышены, расчеты сделаны верно.
- Правильность упаковки и оформления. Объем флакона из нейтрального стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена герметично. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120
- Органолептический контроль: бесцветная прозрачная жидкость.
- Механические включения отсутствуют.
-Объем лекарственной формы 50±2 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±4%) по приказу МЗ РФ № 305 16.10.97.
60. Возьми: Раствора кислоты никотиновой 1% 50 мл
Простерилизуй!
Дай. Обозначь. По 1 мл внутримышечно.
1.1. Rp.: Solutionis Аcidi nicotinici 1% 50 ml
Sterilisetur!
Da. Signa. Дай. Обозначь. По 1 мл внутримышечно.
1.2. Свойства ингредиентов.
Кислота никотиновая (Аcidum nicotinicum) - ФС 42–2357–00. Белый кристаллический порошок. Плохо растворяется в холодной воде (1:70), лучше в горячей (1:15), трудно растворим в спирте.
Вода для инъекций - Aqua pro injectionibus (ФC 42-2620-97) -бесцветная, прозрачная жидкость без вкуса и запаха, не содержит пирогенные вещества.
1.3 Ингредиенты совместимы.
1.4. Характеристика лекарственной формы.
Жидкая лекарственная форма для инъекционного применения, представляющая собой истинный раствор, в состав которого входит вещество, требующее стабилизации.
1.5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска.
ВРД 0,1 г, ВСД 0,5 г
Количество доз = 50/1=50 доз
Разовая доза = 0,5/50=0,01
Суточная доза 0,01
Дозы не завышены
Рецепт выписан правильно, оформлен штампом и печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов».
1.6. Паспорт письменного контроля.
Оборотная сторона
Кислоты никотиновой = (1*50)/100=0,5
Натрия гидрокарбоната (7*50)/1000=0,35
Воды для инъекций до 50 мл
1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
В рецепте прописан раствор для внутривенного введения, в состав которого входит вещество легко растворимое в воде.
Никотиновая кислота обладает амфотерными свойствами. рН 5 – 7 при введении подкожно обладает раздражающим действием поэтому добавляют натрия гидрокарбонат, для того, чтобы перевести никотиновую кислоту в никотинат натрия. Стабилизируют 7 г гидрокарбоната натрия на 1 л раствора.
В асептических условиях (приказ МЗ РФ № 309 21.10. 97) в стерильной мерной колбе емкостью 50 мл в части горячей воды для инъекций растворяют 0,5 г кислоты никотиновой, добавляют натрия гидрокарбонат 0,35 и доводят водой до метки.
Приготовленный раствор фильтруют в склянку для отпуска емкостью 50 мл из нейтрального стекла через двойной стерильный беззольный фильтр с подложным комочком длинноволокнистой ваты. Флакон укупоривают и проверяют раствор на отсутствие механических примесей, для чего склянку переворачивают вверх дном и просматривают в проходящем свете на черно-белом фоне. Если при просмотре обнаруживаются механические частицы, операцию фильтрации повторяют. Затем горловину склянки с пробкой обвязывают стерильной и еще влажной пергаментной бумагой с удлиненным концом 3×6 см, на котором ассистент должен сделать запись графитным карандашом, о входящих ингредиентах и их количестве, и личной подписью. Склянку с приготовленным раствором помещают в бикс и стерилизуют при температуре 120°С 8 минут. После охлаждения раствор передают на контроль.
ППК
Лицевая сторона
Дата № рецепта
Aquae pro injectionibus ad 50 ml
Аcidi nicotinici 0,5
Natrii hydrocarbonatis 0,35
Объем 50 мл
Простерилизовано
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
1.8. Упаковка и оформление.
Раствор помещают во флакон прозрачного нейтрального стекла, укупоривают герметично пробкой «под обкатку», наклеивают номер рецепта и этикетки «Для инъекций», «Стерильно», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».
1.9. Оценка качества.
- Анализ документации. Имеющиеся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы дибазола не завышены, расчеты сделаны верно.
- Правильность упаковки и оформления. Объем флакона из нейтрального стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена герметично. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120
- Органолептический контроль: бесцветная прозрачная жидкость.
- Механические включения отсутствуют.
-Объем лекарственной формы 50±2 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±4%) по приказу МЗ РФ № 305 16.10.97.
67. Возьми: Натрия хлорида 2,4
Натрия ацетата 0,8
Воды для инъекций до 400 мл
Смешай.
Простерилизуй!
Дай. Обозначь. Вводить внутривенно капельно.
(Приготовить 5 флаконов для хирургического отделения больницы)
1.1. Rp.:Natriichloridi2,4
Natrii acetati 0,8
Aq. pro injectionidus ad 400 ml
M. Sterilisetur!
D.S. Вводить внутривенно капельно.
1.2. Свойства ингредиентов
Натрия хлорид (Natrii chloridum) - ФС 42–2572–95. Белые кубические кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, солёного вкуса. Растворим в 3 ч воды, мало в спирте.
Натрия ацетат (Natriiacetatum) - Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха; соленый на вкус. Растворим в воде, практически нерастворим в спирте.
Вода для инъекций (Aqua pro injectionibus) - ФC 42-2620-97 бесцветная, прозрачная жидкость без вкуса и запаха, не содержит пирогенные вещества.
1.3. Ингредиенты совместимы.
1.4. Характеристика лекарственной формы.
Жидкая лекарственная форма для внутривенного, а также для введения в клизмах при больших потерях жидкости организмом и при интоксикациях (токсическая диспепсия, холера, состояние после операции). Раствор представляет собой прозрачную бесцветную жидкость слабощелочной реакции. Раствор стерилен и является апирогенным.
1.5. Проверка доз вещества – в данном случае не требуется.
1.6. Паспорт письменного контроля
Оборотная сторона
Натрия хлорида 2,4х5=12,0
Натрия ацетата 0,8х5=4,0
Ссух в-в = (2,4+0,8)100/400=0,8%
Воды для инъекций 400х5=2000 мл
1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
В прописи представлены вещества, которые хорошо растворяются в прописанном количестве воды. Раствор готовя путем последовательного растворения солей в 2000 мл воды (количество сухих ингредиентов менее 3%). После растворения веществ раствор фильтруют, разливают во флаконы для кровезаменителей. Стерилизацию проводят в паровых стерилизаторах при 120°С в течение 12-15 минут.
Срок годности раствора, приготовленного в аптеке, 1 месяц.
ППК Лицевая сторона
Дата № рецепта
Aq. pro injectionidus 2000 ml
Natrii chloridi 12,0
Natrii acetati 4,0
Объем общий 2000 мл
№ 5 по 400 мл
Простерилизовано!
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
1.8. Упаковка и оформление.
Раствор помещают во флакон прозрачного нейтрального стекла, укупоривают герметично пробкой «под обкатку», наклеивают номер требования и этикетки «Для инъекций», «Стерильно», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте»,
1.9. Оценка качества.
- Анализ документации. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.
- Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120.
- Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость соленого вкуса, без запаха.
- Механические включения отсутствуют.
- Объем лекарственной формы 400±4мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±1%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.
71. Возьми: Раствора атропина сульфата 1% 10 мл
Выдай. Обозначь. По 1-2 капли каждый час до
полного расширения зрачка в оба глаза.
1.1. Rp.: Аtropini sulfatis 1% 10 ml
D.S. По 1-2 капли каждый час до
полного расширения зрачка в оба глаза.
1.2. Свойства ингредиентов
Атропина сульфат (Аtropini sulfas) - белый кристаллический или зернистый порошок без запаха. Легко растворим в воде и спирте, практически нерастворим в хлороформе и эфире. Холинолитическое средство. (ФС 42–2615–89).
Вода очищенная (Aqua purificata) - бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса (ГФ Х, ст. 73).
1.3. Совместимость ингредиентов.
В прописи выписано одно лекарственное вещество, поэтому заключение о совместимости ингредиентов не целесообразно.
1.4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма – глазные капли, представляющая водный раствор легкорастворимого вещества списка А.
1.5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
В глазных каплях проверка доз не производится.
1.6. Паспорт письменного контроля
Оборотная сторона
Атропина сульфата 1х10/100=0,1
Натрия хлорида 0,09-(0,1×0,1)=0,08, где 0,1 -
изотонический эквивалент атропина сульфата
по натрию хлориду.
Воды очищенной 10 мл
1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Одним из требований, предъявляемых к глазным каплям, является их изотоничность.
Изотонический эквивалент атропина сульфата по натрию хлориду равен 0,1, т.е. 0,1 г натрия хлорида создают такое же осмотическое давление, что и 1 г атропина сульфата. Чтобы получить изотонический раствор в объеме 10 мл, следует взять 0,09 г натрия хлорида. Учитывая, что 0,1 г атропина сульфата создает то же осмотическое давление, что и (0,1×0,1)=0,01 г натрия хлорида, последнего достаточно взять для изотонирования 0,09-0,01=0,08 г.
В асептических условиях в стерильную подставку отмеривают 5-6 мл воды очищенной и растворяют 0,1 г атропина сульфата и 0,08 г натрия хлорида. В паспорте письменного контроля рецептатор-контролер расписывается в выдаче 0,1 г атропина сульфата (список А), а ассистент расписывается в получении указанного количества препарата (приказ МЗ РФ № 330 от 12.11.97). Раствор фильтруют в стерильный отпускной флакон нейтрального стекла через предварительно промытый стерильный бумажный фильтр (или стерильный стеклянный фильтр №3) и через тот же фильтр профильтровывают оставшееся количество растворителя (во избежание значительных потерь вещества на фильтре). Флакон с раствором укупоривают стерильной резиновой пробкой, просматривают его на отсутствие механических включений. При наличии механических загрязнений раствор фильтруют повторно и вновь проверяют на отсутствие механических загрязнений. Флакон укупоривают металлическим колпачком с помощью обжимного устройства. При перевертывании флакона не должно быть подтекания раствора. Флакон обвязывают пергаментной бумагой, оставляя «язычок», на котором делают надпись о наименовании и концентрации раствора. Раствор стерилизуют под давлением при 121°С в течение 8 минут.
ППК Лицевая сторона
Выдал: Аtropini sulfatis 0,1
Дата подпись
Получил: Аtropini sulfatis 0,1
Дата подпись
«А» Дата № рецепта
Aquae purificatae10 ml
Аtropini sulfatis 0,1
Natrii chloridi 0.08
Объем 10 ml
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
Опустил (подпись)
1.8. Упаковка и оформление.
Флакон оранжевого стекла оформляют этикеткой розового цвета «Глазные капли», на которой указывают номера аптеки, рецепта, дату и Ф.И.О. больного, способ применения. Наклеивают этикетки «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью» (приказ МЗ РФ № 120 от 13.11.96.).Флакон опечатывают сургучом и выписывают сигнатуру (приказ МЗ РФ № 330 от 12.11.97).
1.9. Оценка качества.
- Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.
- Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120.
- Цветность. Приготовленные капли бесцветные.
- Механические включения отсутствуют.
- Качество укупорки. При переворачивании флакона раствор не подтекает, что свидетельствует о герметичности упаковки.
72. Возьми: Раствора димедрола 0,25% 20 мл
Выдай. Обозначь. По 1-2 капли 2-3 раза в день в оба глаза.
1.1. Rp.: Dimedrоli 0,25% 20 ml
D.S. По 1-2 капли 2-3 раза в день в оба глаза..
1.2. Свойства ингредиентов
Димедрол (Dimedrоlum) - белый мелкокристаллический порошок горького вкуса; вызывает онемение языка. Гигроскопичен. Легко растворим в воде, очень легко - в спирте (ФС 42–2802–97).
Вода очищенная (Aqua purificata) - бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса (ГФ Х, ст. 73).
1.3. Совместимость ингредиентов.
В прописи выписано одно лекарственное вещество, поэтому заключение о совместимости ингредиентов не целесообразно.
1.4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма – глазные капли, представляющая водный раствор легкорастворимого сильнодействующего вещества.
1.5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
В глазных каплях проверка доз не производится.
1.6. Паспорт письменного контроля
Оборотная сторона
Димедрола 0,25х20/100=0,05
Натрия хлорида 0,18-(0,05×0,2)=0,17, где 0,2 -
изотонический эквивалент димедрола
по натрию хлориду.
Воды очищенной 20 мл
1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Одним из требований, предъявляемых к глазным каплям, является их изотоничность.
Изотонический эквивалент димедрола по натрию хлориду равен 0,2, т.е. 0,1 г натрия хлорида создают такое же осмотическое давление, что и 1 г димедрола. Чтобы получить изотонический раствор в объеме 20 мл, следует взять 0,18 г натрия хлорида. Учитывая, что 0,05 г димедрола создает то же осмотическое давление, что и (0,05×0,2)=0,01 г натрия хлорида, последнего достаточно взять для изотонирования 0,18-0,01=0,17 г.
В асептических условиях в стерильную подставку отмеривают 10 мл воды очищенной и растворяют 0,05 г димедрола и 0,17 г натрия хлорида. Раствор фильтруют в стерильный отпускной флакон нейтрального стекла через предварительно промытый стерильный бумажный фильтр (или стерильный стеклянный фильтр №3) и через тот же фильтр профильтровывают оставшееся количество растворителя (во избежание значительных потерь вещества на фильтре). Флакон с раствором укупоривают стерильной резиновой пробкой, просматривают его на отсутствие механических включений. При наличии механических загрязнений раствор фильтруют повторно и вновь проверяют на отсутствие механических загрязнений. Флакон укупоривают металлическим колпачком с помощью обжимного устройства. При перевертывании флакона не должно быть подтекания раствора. Флакон обвязывают пергаментной бумагой, оставляя «язычок», на котором делают надпись о наименовании и концентрации раствора. Раствор стерилизуют под давлением при 121°С в течение 8 минут.
ППК Лицевая сторона
«А» Дата № рецепта
Aquae purificatae20 ml
Dimedrоli 0,05
Natrii chloridi 0.17
Объем 20 ml
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
Опустил (подпись)
1.8. Упаковка и оформление.
Флакон оранжевого стекла оформляют этикеткой розового цвета «Глазные капли», на которой указывают номера аптеки, рецепта, дату и Ф.И.О. больного, способ применения. Наклеивают этикетки «Хранить в прохладном, защищенном от света месте» (приказ МЗ РФ № 120 от 13.11.96.).
1.9. Оценка качества.
- Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.
- Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120.
- Цветность. Приготовленные капли бесцветные.
- Механические включения отсутствуют.
- Качество укупорки. При переворачивании флакона раствор не подтекает, что свидетельствует о герметичности упаковки.
74. Возьми: Раствора протаргола 1% 10 мл
Дай. Обозначь. По 2 капли в левый глаз 3 раза в день.
1.1. Rp.: Potargoli 1% 10 ml
D.S. По 2 капли в левый глаз 3 раза в день.
1.2. Свойства ингредиентов
Протаргол (Potargolum) - коричнево-жёлтый или коричневый лёгкий аморфный порошок без запаха, слабогорького и слегка вяжущего вкуса. Слабогигроскопичени изменяется при действии света. Растворим в воде, нерастворим вспирте,эфире,хлороформе. Содержит7,8—8,3 % серебра в пересчёте на металл
Вода очищенная (Aqua purificata) - бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса (ГФ Х, ст. 73).
1.3. Совместимость ингредиентов.
В прописи выписано одно лекарственное вещество, поэтому заключение о совместимости ингредиентов не целесообразно.
1.4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма – глазные капли, представляющая коллоидный раствор.
1.5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
В глазных каплях проверка доз не производится.
1.6. Паспорт письменного контроля
Оборотная сторона
Протаргола 1х10/100=0,1
Воды очищенной 10 мл
1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Одним из требований, предъявляемых к глазным каплям, является их изотоничность.
Не изотонируют глазные капли колларгола из-за того, что натрия хлорид сильный электролит и может вызвать коагуляцию (свертывание, сгущение). Протаргол высыпают тонким слоем на поверхность воды очищенной в широкогорлой подставке (готовят в выпарительной чашке) и оставляют в покое. При этом происходит постепенное набухание частичек протаргола, на границе раздела с водой и растворение.
В асептических условиях в стерильную подставку отмеривают 10 мл воды очищенной и осторожно насыпают на поверхность воды тонким слоем протаргол. Оставляют на 15-20 минут до полного растворения, не взбалтывая во избежание вспенивания, которое затрудняет растворение.
Проводят стерилизующее фильтрование через мембраны 0,22 мкм. Флакон с раствором укупоривают стерильной резиновой пробкой, просматривают его на отсутствие механических включений. При наличии механических загрязнений раствор фильтруют повторно и вновь проверяют на отсутствие механических загрязнений. Флакон укупоривают металлическим колпачком с помощью обжимного устройства. При перевертывании флакона не должно быть подтекания раствора. Флакон обвязывают пергаментной бумагой, оставляя «язычок», на котором делают надпись о наименовании и концентрации раствора.
ППК Лицевая сторона
«А» Дата № рецепта
Aquae purificatae10 ml
Potargoli 0,1
Объем 10 ml
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
Опустил (подпись)
1.8. Упаковка и оформление.
Флакон оранжевого стекла оформляют этикеткой розового цвета «Глазные капли», на которой указывают номера аптеки, рецепта, дату и Ф.И.О. больного, способ применения. Наклеивают этикетки «Хранить в прохладном, защищенном от света месте» (приказ МЗ РФ № 120 от 13.11.96.).
1.9. Оценка качества.
- Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.
- Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120.
- Цветность. Приготовленные капли бесцветные.
- Механические включения отсутствуют.
- Качество укупорки. При переворачивании флакона раствор не подтекает, что свидетельствует о герметичности упаковки.
81. Возьми: Мази ксероформной 1% 10,0
Дай. Обозначь. Закладывать на ночь за левое веко.
Recipe:UnguentiXeroformii1 % 10,0
Da.
Signa: Закладывать на ночь за левое веко.
1.2. Свойства ингредиентов
Ксероформ (Xeroformium) —Мелкий аморфный порошок желтого цвета со слабым своеобразным запахом, практически нерастворим в воде, 95% спирте, эфире и хлороформе.
Вазелин (Vaselinum) – Однородная гелеобразная масса белого или желтого цвета, плавящаяся при температуре 37-50 С.
Ланолин (Lanolinum) - Густая вязкая масса буро-желтого цвета, слабого своеобразного запаха (температура плавления 36—42 °С).
Масло вазелиновое (Oleum vaselini) - Очищенная фракция нефти, получаемая после отгонки керосина. Бесцветная маслянистая жидкость без запаха и вкуса. Практически нерастворима в воде и спирте. Смешивается с растительными маслами (кроме касторового).
1.3. Ингредиенты совместимы.