Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Обеспечение функционирования системы менеджмента качества
.pdf
151
Контрольный лист разрабатывается аудитором и согласовывается с руководителем аудиторской группы. Основу для разработки вопросника составляют документы системы менеджмента
качества, на соответствие которым планируется аудит. Выстроенные в определенной логической последовательности вопросы
служат своеобразным «путеводителем» для аудитора при обсле-
довании им объекта аудита. При составлении контрольных во-
просов стремятся к тому, чтобы их число было минимальным, но
вместе с тем достаточным для решения задач, поставленных при
обследовании объекта аудита.
Контрольный лист особенно полезен начинающему аудитору, чтобы приучиться к определенной методике работы. Контрольный лист является средством координации работ несколь-
ких аудиторов по одинаковым вопросам. Однако следует иметь в
виду, что контрольный лист не должен ограничивать аудитора в
задаваемых вопросах. Дополнительные вопросы не только раз-
решены, они просто необходимы.
Доказательство — неопровержимый довод или факт, подтверждающий истинность чего-либо. Любое аудиторское доказательство состоит из тезиса и аргумента.
Тезис — суждение, истинность которого должна быть дока-
зана. Например, аудитору должно быть доказано, что тезис «соблюдение требований процедуры качества прослеживается долж-
ным образом» выполняется.
Аргумент — наиболее убедительное основание, приводимое
для доказательства истинности тезиса. Например, сотрудники
проверяемого подразделения заявляют, что соблюдение требований процедуры прослеживается. Убедительно ли это утвержде-
ние? Аудитор считает, что неубедительно, и просит, чтобы дан-
ные заявления были подтверждены документально. Лишь после
того, как аудитору будут предъявлены данные протоколов или
журнальные записи за достаточно длительный период времени,
он после ознакомления с представленными данными может признать, что соблюдение требований процедуры действительно
прослеживается. Это позволяет аудитору сделать заключение об
аргументированности высказанного утверждения.
Главными требованиями к доказательству являются его достоверность и достаточность. Доказательство считается достоверным, если оно документально или визуально подтверждается.
152
Достаточность доказательства определяется его убедительностью, что в большой мере зависит от компетентности аудитора.
Несоблюдение требований к доказательству обесценивает ре-
зультат аудита.
Оценка доказательств является одним из наиболее важных и
сложных моментов в работе аудитора. Имеется ряд положений,
знание которых может быть полезным аудитору в этой области:
доказательства составляют основу заключения по результа-
там аудита и, следовательно, без необходимых доказательств та-
кое заключение не может быть убедительным;
доказательства могут считаться объективными, если они со-
держат информацию, которая может быть доказана как документированная, основанная на фактах и полученная путем наблюде-
ния, измерения, испытаний и других средств;
принимая доказательства о соблюдении процедур (инструк-
ций) качества, аудитор должен быть уверен, что эти процедуры
будут соблюдаться и в будущем, по крайней мере до следующего
аудита;
надежность аудиторского доказательства зависит от многих
факторов, но прежде всего от возможности его подтверждения и
квалификации самого аудитора;
чем надежнее доказательство, тем ниже уровень риска оши-
бочного заключения по результатам аудита (следует отметить,
что никто не свободен от ошибочных выводов и потому определенные элементы риска присущи и заключению по результатам
аудита).
Аудитор не должен подвергать сомнению достоверность
представляемых сотрудниками проверяемого подразделения до-
кументов, так как не несет ответственности за действия, связан-
ные с обязанностью предоставлять аудитору официальную ин-
формацию.
Анализ — метод научного изучения объекта аудита, состоя-
щий в расчленении целого на составные элементы.
Анализ позволяет аудитору, выявив структуру рассматривае-
мого объекта, расчленить ее на более простые части и установить
соотношение этих частей. Расчленение сложного явления (собы-
тия) на более простые элементы дает возможность отделить су-
щественное от несущественного, свести сложное явление к про-
стому, выстроить логическую цепь рассуждений.
153
Для эффективного применения метода анализа аудитор должен развивать в себе такие личные качества, как логическое
мышление, аналитическая способность выделять главное из второстепенного.
В деятельности аудитора одним из главных умений являются
его аналитические способности, во-первых, правильно иденти-
фицировать и классифицировать по критериям аудита обнару-
женные в ходе аудита несоответствия, во-вторых, выявить их
возможные причины и оценить результативность предлагаемых
мер для устранения этих причин.
Дополнительными методами, применяемыми для установления причин несоответствий и выбора подходящих способов уст-
ранения причин повторяющихся несоответствий, являются раз-
нообразные прикладные методы статистического анализа. С подробностями применения таких методов можно ознакомиться по
многочисленным источникам на эту тему.
Оценивание — определение степени соответствия объекта
аудита (проверки) установленным требованиям.
Результаты оценивания (оценки) могут быть использованы
аудитором:
для утверждения (суждения) в ходе аудита;
для решения о способности объекта аудита выполнять установленные требования;
для определения значимости обнаруженного несоответствия;
для заключения по результатам аудита;
для решения о результативности корректирующих и улучшающих действий.
Оценки аудитора даются в форме логического умозаключения.
При любом оценивании существует определенный риск неправильной (ошибочной) оценки и, как следствие, неточного заключения по результатам аудита. Следует иметь в виду, что риск
никогда не может быть сведен к нулю. Поэтому задача аудитора
состоит в сокращении вероятности ошибочной оценки, прежде
всего по причине своей небрежности.
Итак, получить необходимую информацию, которая может
свидетельствовать о выполнении/невыполнении критериев аудита, удается с помощью методов наблюдений и опросов.
Собранные при аудите свидетельства сопоставляются с критериями аудита с целью получения выводов аудита, указываю-
154
щих на соответствие или на несоответствие критериям аудита.
Для получения окончательных выводов аудитором применяются
рассмотренные выше методы доказательства, анализа и оценива-
ния.
Источниками информации, из которых в конечном итоге из-
влекаются объективные свидетельства аудита для их последующей обработки соответствующими методами аудита, служат:
различные документы СМК, сами проверяемые сотрудники, рабочие места и места отдыха сотрудников, оборудование, средства
измерений и другие объекты аудита. Для получения необходимых свидетельств аудита в полном объеме аудиторы должны
уметь работать с любым из источников информации, каждый из
которых становится индивидуальным объектом аудита.
Первым таким объектом, требующим от аудитора разработки
нетривиальных приемов его проверки на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001, является документация СМК. Документация СМК представляет собой комплект документов, в которых
организация заявляет о том, какие требования стандарта и каким
образом она намерена реализовать в СМК. Всего в стандарте изложено 52 требования к СМК. Некоторые требования из раздела
7 стандарта допускается исключать, если их нельзя применить из-
за специфики организации и ее продукции. Однако каждая орга-
низация вопрос документального описания действующей на
предприятии модели СМК решает по-своему. Стандарт не уста-
навливает каких либо специальных требований к форме и количественному составу документов СМК. Их структура и конкретное содержание зависят в первую очередь от размеров и видов
деятельности самой организации, от сложности взаимодействия
процессов СМК, от уровня компетентности персонала. Поэтому
разные организации могут предлагать документальные описания
действующей модели СМК в самых разнообразных формах.
Задача аудитора в этом случае состоит в том, чтобы провести
сопоставительный анализ документов действующей на предприятии модели СМК и типовой модели СМК по ГОСТ Р ИСО 9001
с целью приведения, в конечном итоге, действующей СМК в вид,
обеспечивающий соответствие требованиям стандарта.
В табл. 2.2 в помощь аудиторам, которые не имеют достаточ-
ного опыта работы с документами СМК, даны методические рекомендации относительно той формы, по которой можно соста-
155
вить сопоставительное описание документов обеих моделей. В
столбце № 3 приведен один из возможных вариантов списка до-
кументов или их разделов, внутри которых, по мнению аудитора,
следовало бы искать свидетельства соответствия СМК требованиям ГОСТ Р ИСО 9001. Этот список составлен на основе обобщения опыта документирования сертифицированных СМК на
многих предприятиях. Безусловно, список может рассматриваться только в качестве одного из возможных вариантов. По мере
обогащения личного опыта аудитор вправе самостоятельно уточ-
нять свое представление о модели СМК по ГОСТ Р ИСО 9001.
Наибольшую пользу эта информация может принести аудиторам
на начальном этапе внедрения СМК.
Столбец № 4 таблицы должен заполняться проверяемой стороной или по ее информации проверяющим аудитором. В столбце № 4 напротив ожидаемых свидетельств из колонки № 3 необходимо указать названия и идентификационные коды сопоставимых документов в проверяемой СМК. Против требований из
столбца № 2, которые обоснованно исключены из состава СМК, в
соответствующей строке 4-го столбца ставится прочерк и делает-
ся запись «требование исключено». Существующие документальные свидетельства приводятся отдельно по каждому виду
деятельности предприятия из заявленной в области сертифика-
ции.
После того, как столбцы таблицы будут заполнены, аудитор
вместе с представителем проверяемой стороны совместно проводят сопоставительный анализ описаний обеих моделей СМК. Целью совместного анализа является выбор наиболее адекватного, с
точки зрения готовности к сертификации, варианта документального описания осуществляемой деятельности и получаемых при
этом результатов в действующей СМК.
.
156
ВОПРОСЫ И ЗАДАНИЯ К РАЗДЕЛУ 4
1. Планирование и организация процесса внутреннего аудита
СМК, его цель и назначение.
2. Требования к проведению внутренних аудитов, вытекаю-
щих из ГОСТ Р ИСО 9001–2008 и ГОСТ Р 19011–2003.
3. Объекты внутреннего аудита и решаемые и решаемые им
задачи.
4. Порядок проведения внутреннего аудита.
5. Перечислите основные методы, используемые аудиторами
в своей работе.
6. Наблюдение и его основные объекты.
7. Формы опроса, используемые аудитором при проверках,
характер задаваемых вопросов.
8. Доказательство как форма, используемая при аудитах.
9. Поясните сущность анализа как метода изучения прове-
ряемых объектов.
10. Оценивание и его сущность.
157
ПРИЛОЖЕНИЯ
158
159
Приложение А
Нумерация
по ГОСТ Р
ИСО 9001
Требования ГОСТ Р ИСО 9001,
реализуемые в системе
менеджмента качества
Наименования процессов,
применяемых в системе
менеджмента качества
Документы,
описывающие процессы,
подпроцессы,
работы или выполнение
требований
Полномочия и ответственность должностных лиц
Генеральный
директор
ПР по СМК
Зам.
ген. директора
по персоналу
Руководитель
отдела продаж
Руководитель
сервисной
службы
Руководитель
технического
отдела
Руководитель
отдела закупок
Руководитель
отдела ИС
Руководитель
транспортного
отдела
Руководитель
хоз. отдела
Руководитель
склада
4
Система менеджмента качества
4.1
Общие требования
РК СМК п.п. 4.1, 4.2
Р О
4.2
Требования к документации
О
4.2.1
Общие положения
РК СМК п. 4.3
Р О
4.2.2
Руководство по качеству
РК СМК
Р О С С С С С С С С С
4.2.3
Управление документацией
Управление
документацией
РК СМК п. 4.3
СТО СМК 4.2.3
Р О С С С С С С С С С
4.2.4
Управление записями
Управление записями
РК СМК п. 4.3
СТО СМК 4.2.4
Р О С С С С С С С С С
5
Ответственность руководства
5.1
Обязательства руководства
Управление
со стороны высшего
руководства
РК СМК п. 5.1
Р О С С С С С С С С С
5.2
Ориентация на потребителя
5.3
Политика в области качества
5.4
Планирование
5.4.1
Цели в области качества
5.4.2
Планирование создания и развития
системы менеджмента качества
5.5
Ответственность, полномочия и обмен информацией
5.5.1
Ответственность и полномочия
5.5.2
Представитель руководства
5.5.3
Внутренний обмен информацией
Распределение полномочий и ответственности в системе менеджмента качества ООО «Альфа»
160
Продолжение приложения А
Нумерация
по ГОСТ Р
ИСО 9001
Требования ГОСТ Р ИСО 9001,
реализуемые в системе
менеджмента качества
Наименования процессов,
применяемых в системе
менеджмента качества
Документы,
описывающие процессы,
подпроцессы,
работы или выполнение
требований
Полномочия и ответственность должностных лиц
Генеральный
директор
ПР по СМК
Зам.
ген. директора
по персоналу
Руководитель
отдела продаж
Руководитель
сервисной
службы
Руководитель
технического
отдела
Руководитель
отдела закупок
Руководитель
отдела ИС
Руководитель
транспортного
отдела
Руководитель
хоз. отдела
Руководитель
склада
5.6
Анализ со стороны руководства
Проведение анализа СМК
высшим руководством
РК СМК п. 5.2
Р О С С С С С С С С С
5.6.1
Общие положения
5.6.2
Входные данные для анализа
5.6.3
Выходные данные анализа
6
Менеджмент ресурсов
6.1
Обеспечение ресурсами
РК СМК п. 6.1
6.2
Человеческие ресурсы
Управление персоналом
РК СМК п. 6.2
Р С О С С С С С С С С
6.2.1
Общие положения
6.2.2
Компетентность, осведомленность
и подготовка
6.3
Инфраструктура
Управление
инфраструктурой
РК
СМК
п. 6.3
в части производственных помещений и средств
труда
Р
С
О
в части
транспорта
О
в части IT-систем
О
6.4
Производственная среда
Управление производственной средой
РК СМК п. 6.4
Р С С С С С С С С О С
7
Процессы жизненного цикла продукции
7.1
Планирование процессов
жизненного цикла продукции
Планирование
процессов ЖЦП
РК СМК п. 7.1
Р О С С С
7.2
Процессы, связанные
с потребителями
Организация работы
с потребителями
РК
СМК
п. 7.2
в части отдела
продаж
Р
С
О С С С
7.2.1
Определение требований,
относящихся к продукции
в части
сервисной
службы
С О С
Р — руководитель, О — ответственный, С — соисполнитель
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]