Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Обеспечение функционирования системы менеджмента качества
.pdf
101
ются формирующими для процессов управления организацией,
№
п/п
Наименование
процессов СМК
Требования ГОСТ Р ИСО 9001
«формирующие
процесс»
«сопутствующие
процессу»
1
2 3 4
Процессы управления руководством
1
Управление со стороны
высшего руководства
п.п. 5.1, 5.2, 5.3 а), b),
c), d), e), 5.4.1, 5.4.2,
5.5.1, 5.5.2
п.п. 4.1, 4.2.3, 4.2.4
2
Анализ СМК
со стороны высшего
руководства
п.п. 5.6.1, 5.6.2, 5.6.3
п.п. 4.1, 4.2.3, 4.2.4, 8.2.2,
8.4 а), b), c), d), 8.5.2, 8.5.3
требования раздела 6 — для процессов менеджмента ресурсов,
требования раздела 7 — для процессов создания продукции, а
требования раздела 8 — для процессов измерения, анализа и
улучшения. Отнесем эти требования к категории требований,
«формирующих процессы»
Однако среди требований стандарта есть такие, которые
должны применяться во всех процессах без исключения. Напри-
мер, это общесистемные требования по п.п. 4.1 стандарта или
требования к документации СМК по п.п. 4.2 и записям по
п.п. 4.2.4. Кроме упомянутых, некоторые из требований раздела 8
также распространяются на процессы всех видов. В частности,
это относится к требованиям по п.п. 8.2.2 «Внутренние аудиты»,
8.2.3 «Мониторинг процессов», 8.4 «Анализ данных», 8.5.2 «Корректирующие действия», 8.5.3 «Предупреждающие действия».
Логично для выполнения этих требований не формировать для
каждого из них отдельные процессы, а иметь общую процедуру
для всех процессов. Тем более, что стандарт уже требует обязательной разработки шести документированных процедур, в част-
ности, для управления документацией, записями, несоответст-
вующей продукцией, внутренними аудитами, корректирующими
и предупреждающими действиями. В отличие от «требований,
формирующих процессы», упомянутые требования назовем «тре-
бованиями, сопутствующими процессам».
В табл. 2.2 представлен разработанный в соответствии с изло-
женными выше рекомендациями вариант перечня процессов пер-
вого уровня для СМК одного из производственных предприятий.
Таблица 2.2
Перечень процессов первого уровня для СМК
102
Основные процессы СМК
3
Планирование
реализации продукции
п.п. 7.1 а), b), c), d)
п.п. 4.1, 4.2.3, 4.2.4, 5.4.1,
8.2.2, 8.2.3, 8.4 c), 8.5.2,
8.5.3
4
Организация работы
с потребителями
п.п. 7.2.1 а), b), c), d),
7.2.2 а), b), c), 7.2.3 а),
b), c), 7.5.5
п.п. 4.1, 4.2.3, 4.2.4, 5.4.1,
8.2.1, 8.2.2, 8.2.3, 8.4 а), b),
8.5.2, 8.5.3
5
Управление
проектированием
и разработкой
продукции
п.п. 7.3.1–7.3.7
п.п. 4.1, 4.2.3, 4.2.4, 5.4.1,
6.2.2, 8.2.1, 8.2.2, 8.2.3,
8.4 b), 8.5.2, 8.5.3
6
Управление закупками
п.п. 7.4.1, 7.4.2 а), b), c),
7.4.3
п.п. 4.1, 4.2.3, 4.2.4, 5.4.1,
6.2.2, 8.2.2, 8.2.3, 8.4 d),
8.5.2, 8.5.3
7
Управление
производством
п.п. 7.5.1 а), b), c), d),
e), f), 7.5.2 а), b), c), d),
e), 7.5.3, 7.5.4
п.п. 4.1, 4.2.3, 4.2.4, 5.4.1,
6.2.2, 8.2.1, 8.2.2, 8.2.3,
8.2.4, 8.4 b), 8.5.2, 8.5.3
8
Контроль качества
продукции
п.п. 8.2.4
п.п. 4.1, 4.2.4, 5.4.1, 8.2.3,
8.4 с), 8.5.2, 8.5.3
9
Управление
несоответствующей
продукцией
п.п. 8.3
п.п. 4.1, 4.2.3, 4.2.4, 5.4.1,
8.2.2, 8.2.3, 8.2.4, 8.4 b),
8.5.2, 8.5.3
10
Хранение и поставки
готовой продукции
п.п. 7.5.5
п.п. 4.1, 4.2.3, 4.2.4, 5.4.1,
6.2.2, 8.2.1, 8.2.2, 8.2.3,
8.2.4, 8.4 c), 8.5.2, 8.5.3
Обеспечивающие процессы СМК
11
Управление персоналом
п.п. 6.2.1, 6.2.2
п.п. 4.1, 4.2.3, 4.2.4, 5.4.1,
8.2.2, 8.2.3, 8.4 c), 8.5.2,
8.5.3
12
Управление
инфраструктурой
п.п. 6.3 а), b), c)
п.п. 4.1, 4.2.3, 4.2.4, 5.4.1,
8.2.2, 8.2.3, 8.4 c), 8.5.2,
8.5.3
13
Управление
производственной
средой
п.п. 6.4
п.п. 4.1, 4.2.3, 4.2.4, 5.4.1,
8.2.2, 8.2.3, 8.4 c), 8.5.2,
8.5.3
14
Управление средствами
для мониторинга
и измерений
п.п. 7.6 а), b), c), d)
п.п. 4.1, 4.2.3, 4.2.4, 5.4.1,
6.2.2, 8.2.2, 8.2.3, 8.4 c)
Процессы улучшения СМК
15
Оценивание
удовлетворенности
потребителей
п.п. 8.2.1
п.п. 4.1, 4.2.4, 5.4.1, 8.2.2,
8.2.3, 8.4 а), 8.5.2, 8.5.3
16
Проведение внутренних
аудитов СМК
п.п. 8.2.2
п.п. 4.1, 4.2.4, 5.4.1, 8.2.3,
8.4 с), 8.5.2, 8.5.3
17
Мониторинг процессов
п.п. 8.2.3
п.п. 4.1, 4.2.4, 5.4.1, 8.2.3,
8.4 с), 8.5.2, 8.5.3
19
Анализ данных
п.п. 8.4
п.п. 4.1, 4.2.4, 5.4.1, 8.2.3,
8.4 с), 8.5.2, 8.5.3
19
Корректирующие
действия
п.п. 8.5.2
п.п. 4.1, 4.2.4, 5.4.1, 8.2.3,
8.4 с), 8.5.2, 8.5.3
20
Предупреждающие
действия
п.п. 8.5.3
п.п. 4.1, 4.2.4, 5.4.1, 8.2.3,
8.4 с), 8.5.2, 8.5.3
103
Заключительной стадией выделения процессов должно стать
их документирование. Документы по процессам должны определить поставщиков/входов, потребителей/выходов, действия, пре-
образующие входы в выходы, и регламенты выполнения дейст-
вий, руководителей процессов, цели процессов, состав участников процессов. При описании процессов первого уровня может
возникнуть необходимость выделения в них составных частей в
виде процессов второго и далее более низких уровней. Соответственно документация процессов всех уровней войдет в состав
документации процесса первого уровня.
На рис. 2.10 представлена сводная карта процессов СМК и их
взаимосвязей друг с другом.
104
2.10. Сводная карта процессов и их взаимосв
язей
105
ВОПРОСЫ И ЗАДАНИЯ К РАЗДЕЛУ 2
1. Какие типы процессов выделяются в системе менеджмента
качества организации?
2. Какие основополагающие принципы менеджмента качест-
ва должно использовать высшее руководство в целях улучшения
деятельности организации?
3. Какие факторы и условия благоприятствуют развитию и
совершенствованию систем менеджмента в РФ?
4. Какие типичные процессы функционируют в рамках СМК
организации?
5. Перечислите требования к этим процессам в соответствии
с ГОСТ Р ИСО 9001–2008.
6. Определите последовательность действий персонала орга-
низации по реализации процессного подхода на основе требова-
ний ГОСТ Р ИСО 9001–2008.
7. В чем сущность функционального управления и его недос-
татки?
8. Дайте характеристику процессно-ориентированной модели
СМК, в чем ее преимущества по сравнению с функциональным
управлением?
9. В чем смысл процессного управления и его основная цель?
10. Перечислите основные виды процессов СМК в соответст-
вии с ГОСТ Р ИСО 9001–2008 и их взаимосвязей.
106
3. ОРГАНИЗАЦИОННОЕ ПРОЕКТИРОВАНИЕ СМК
3.1. Общие требования к СМК (ГОСТ Р ИСО 9001–2008)
Организация должна разработать, документировать, внедрить
и поддерживать в рабочем состоянии СМК, постоянно улучшать
ее результативность в соответствии с требованиями стандарта.
Организация должна:
а) определять процессы, необходимые для СМК, и их приме-
нение во всей организации (1.2);
б) определять последовательность и взаимодействие этих
процессов;
в) определять критерии и методы, необходимые для обеспе-
чения результативности как при осуществлении, так и при управлении этими процессами;
г) обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходи-
мых для поддержки этих процессов и их мониторинга;
д) осуществлять мониторинг, измерение и анализ этих про-
цессов;
е) принимать меры, необходимые для достижения заплани-
рованных результатов и постоянного улучшения этих процессов.
Организация должна осуществлять менеджмент этих процес-
сов в соответствии с требованиями настоящего стандарта.
Примечание: В процессы, необходимые для системы ме-
неджмента качества, следует включать процессы управленческой
деятельности руководства, обеспечения ресурсами, процессы
жизненного цикла продукции и измерения.
На что следует обратить внимание!
Рассмотрим дополнительно к вышесказанному основные це-
ли, задачи, а также основные принципы, на которых базируется
система.
Важнейшими целями системы качества являются:
разработка, производство и поставка продукции высоко-
го качества, направленная на постоянное удовлетворение всех
установленных или ожидаемых требований потребителей;
предоставление гарантий заказчику по обеспечению обу-
словленного уровня качества продукции;
107
создание уверенности у руководства предприятия в том,
что поставленные задачи в области качества будут выполнены.
Важнейшими задачами системы качества являются:
ведение активного управления всеми процессами, влияю-
щими на качество продукции, как средство предупреждения появления несоответствий;
организация эффективного контроля (оценки) соответ-
ствия продукции требованиям потребителей и организация контроля состояния процессов;
нормативно-методическое руководство работами по
обеспечению качества.
Система качества базируется на следующих основных прин-
ципах:
приоритетное удовлетворение нужд и требований по-
требителей к качеству продукции;
обеспечение качества — неотъемлемая составляющая
производственного процесса;
комплексность управления всеми процессами и фактора-
ми, влияющими на качество;
распределение ответственности и полномочий руководи-
телей всех уровней управления;
однозначность требований нормативных документов
системы качества;
построение управления процессами по принципу замкну-
того контура от требований потребителя через реализацию
процессов с введением обратной связи для определения его удовлетворенности полученными результатами;
предупреждение проблем и вопросов в области качества;
допущение проявления любого дефекта в продукции толь-
ко один раз;
вовлечение всего персонала в работы по обеспечению ка-
чества продукции, поощрение инициативы и творчества исполнителей;
оптимизация системы качества по затратам на качест-
во при имеющихся ограничениях по ресурсам.
Система качества функционирует в комплексе со всеми видами деятельности предприятия (организационной, технической,
технологической, экономиической, правовой, социальной) и ох-
108
ватывает деятельность персонала всех цехов и служб, обеспечи-
вающих проектирование, материально-техническое снабжение
(закупки), производство, контроль и испытания продукции, подготовку документации по качеству, маркировку, консервацию,
упаковку, транспортировку, хранение, поставку и утилизацию.
Действующая система качества должна распространяться на
четыре аспекта качества:
качество, обусловленное определением спроса на продукцию;
качество, обусловленное проектированием продукции;
качество, обусловленное соответствием проекту в про-
цессе изготовления;
качество, обусловленное поддержанием соответствия
продукции на стадии эксплуатации.
3.2. Документирование СМК организации
СМК оформляется в виде Руководства по качеству и доку-
ментов на соответствующие процедуры по обеспечению качества
(СТО, методологические инструкции, рабочие инструкции и др.),
согласно ГОСТ Р ИСО 9001–2008.
Руководство по качеству является концептуальным докумен-
том, содержание которого дает представление о специфике того
или иного органа по сертификации, является его визитной кар-
точкой и включает:
область применения менеджмента качества — учитывает
подробности и обоснование любых исключений;
документированные процедуры, разработанные для СМК,
или ссылки на них;
описание взаимодействия процессов СМК.
Руководство по качеству может быть сформировано как еди-
ный документ, представленный на бумажном, электронном или
магнитном носителе.
При формировании Руководства по качеству следует учиты-
вать положения ГОСТ Р ИСО 9004–2010, а также рекомендации
по документированию СМК, изложенные в ГОСТ Р ИСО/ТО
10013–2007.
В Руководстве по качеству указывается, каким образом в ор-
ганизации достигается соответствие по качеству требованиям
ГОСТ Р ИСО 9001–2008.
109
Во избежание излишнего объема Руководства в нем даются
Заявление
о политике
и целях
в области
качества
Руководство
по качеству
Документированные процедуры,
требуемые
ГОСТ Р ИСО 9001–2008
(ИСО 9001:2008)
Документы, необходимые органу
по сертификации для обеспечения
эффективного планирования, работы
и управления ее процессами, в том числе
ГОСТы, ТУ, СТО и др.
Записи о качестве, требуемые ГОСТ Р ИСО 9001–2008
(ИСО 9001–2008)
Уровень А
Уровень Б
Уровень В
Уровень Г
Уровень Д
Политика в области качества
Область применения СМК,
документированные
процедуры или ссылки
на них, описание
взаимодействия процессов
Стандарты
организации,
методологические
инструкции
Организационные
и должностные
инструкции, карты
процессов
Акты, протоколы,
отчеты
ссылки на утвержденные и использующиеся в организациях документы (СТО, процедуры, методики, инструкции, программы
качества и др.). По мере необходимости Руководство, в виде при-
ложений, может содержать: иллюстрационный материал, схему
организационной структуры организации, матрицу распределе-
ния ответственности, блок-схему процессов и другие материалы,
дополняющие и корректирующие содержательную часть Руково-
дства.
Структура типовой документации, используемой организацией при проведении всех видов сертификационных работ на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001–2008 (ИСО
9001:2008), представлена на рис. 3.1.
Рис. 3.1. Типовая структура документов СМК
110
По сфере действия документация СМК подразделяется на ос-
новную (уровни А и Б), общую (уровень В) и специальную
(уровни Г и Д).
Форма комплектования Руководства по качеству выбирается
такой, чтобы в него было легко вносить изменения. Так как многие виды деятельности организации, как правило, описаны в СТО
и в методологических инструкциях, то воспроизводить эти доку-
менты в Руководстве нет необходимости — достаточно дать на
них соответствующие ссылки.
Заявление о политике и целях в области качества, официаль-
но представленные высшим руководством организации по сертификации, должны поддерживаться процедурами более низкого
уровня, определяющими, как будут реализованы политика и цели
в области качества внутри организации.
Процедуры образуют основной массив документов в СМК.
Они разделяются на управленческие и рабочие.
Управленческая процедура устанавливает порядок управ-
ления работами по сертификации и инспекционными проверками
СМК и отвечает на вопросы: кто дает указание по выполнению
работы, кто планирует выполнение работы, кто принимает решение о корректирующих мерах, кто контролирует их выполнение и
оценивает результативность работы.
Рабочая процедура устанавливает порядок управления ра-
ботой по сертификации и инспекционным проверкам в рамках
СМК и отвечает на вопросы: что, где, кому и в какой последова-
тельности делать.
В соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001–2008 (ИСО 9001:2008),
ко всем процессам, описываемым в Руководстве по качеству и
реализуемым органом по сертификации при выполнении серти-
фикационных работ, рекомендуется применять методологию, известную как цикл Деминга «Plan (P) — Do (D) — Check (C) —
Act (А)».
В общем виде блок-схема управления процессами, описы-
ваемыми в СМК (в Руководстве по качеству), представлена на
рис. 3.2.
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]