Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Обеспечение функционирования системы менеджмента качества
.pdf
131
для пересмотра, уточнения функций и задач по повышению качества, определения тех элементов системы, которые следует дополнить, переработать или разработать вновь. По результатам
анализа составляется, как правило, отчет и разрабатывается ТЗ
на совершенствование системы управления качеством, которое
должно включать следующие разделы:
основание для совершенствования;
характеристика действующей системы;
цель и задачи совершенствования системы;
уточнение состава и содержания функций системы при ее совершенствовании;
структура плана повышения качества (или программы «Каче-
ство»);
сроки формирования проекта усовершенствованной системы;
основные нормативные и методические источники;
перспектива продолжения работ;
дополнительные указания;
приложения (перечни подразделений и лиц, с которыми
должны согласовываться документы системы).
На стадии совершенствования проекта системы следует осуществлять проверку и пересмотр действующих НМД и НТД системы, разработку новых документов, разработку комплексного
плана повышения качества (или программ «Качество»), составление усовершенствованного рабочего проекта.
Стадия внедрения включает разработку плана внедрения
усовершенствованного проекта и его выполнение. План должен
предусматривать подготовку и издание приказа о продлении действия пересмотренных и об отмене устаревших документов, введение новой нормативной документации и других документов
системы. На этой стадии выполняются все мероприятия по внедрению усовершенствованного проекта системы управления ка-
чеством, осуществляется контроль за их реализацией и соблюде-
нием требований НТД. Наряду с этим должна проводиться оценка результатов функционирования системы, основными критериями которой могут быть увеличение спроса на продукцию
предприятия, уменьшение претензий потребителей, рекламаций и
потерь от брака; улучшение показателей качества продукции, сокращение сроков разработки продукции и др.
132
На основе оценки результатов функционирования системы
управления качеством осуществляется приемка усовершенство-
ванной системы, что может стать позитивной предпосылкой ресертификации системы.
В условиях современного производства оперативность и эф-
фективность управления имеют решающее значение, поэтому характерной тенденцией в совершенствовании и развитии системы
стало автоматизированное решение задач по управлению каче-
ством. Это неизбежно приводит к созданию автоматизированной
системы управления качеством (АС УК). Поскольку управление
качеством — один из элементов единого процесса управления
производством, то применительно к уровню управления предприятием АС УК должны функционировать в составе и во взаимодействии со всеми другими подсистемами автоматизированной
системы управления предприятием (АСУП). Для решения задач
по управлению качеством на всех стадиях создания и использо-
вания продукции предназначена АС УК. Главная цель АС УК —
оптимизация производственных и управленческих процессов для
систематического повышения качества по удовлетворению потребностей потребителей и получения максимального эффекта от
затрачиваемых трудовых и материальных ресурсов. Она должна
быть неразрывно связана с другими автоматизированными сис-
темами (АС) и информационной и нормативной базами, общими
техническими средствами и математическим обеспечением.
Между тем нельзя механически воспроизводить в автомати-
зированной подсистеме управления качеством (АПС УК) целиком структуру всей системы управления качеством, так как
при наличии АС ряд функций уже реализуется в других АПС
предприятия. Даже при создании новых АПС целесообразно
ряд функций по управлению качеством переносить на них,
чтобы АПС УК обеспечивала только координацию основных
функций.
В современных условиях целесообразно использовать сле-
дующий состав субподсистем АПС УК: ответственность руководства, менеджмент ресурсов, процессы жизненного цикла продукции (включая маркетинг и изучение рынков; разработку про-
дукции; материально-техническое снабжение; разработку техно-
логических процессов и постановку продукции на производство;
входной контроль и производственный процесс изготовления;
133
обеспечение идентификации и прослеживаемости; контроль и
испытание готовой продукции; упаковку, хранение и подготовку
к транспортированию продукции; техническую помощь потребителям в обслуживании, ремонте и утилизации продукции; орга-
низацию товарооборота и использования — эксплуатации или
потребления — продукции; обеспечение утилизации или унич-
тожения продукции после использования), измерение, анализ и
улучшение.
Рыночные условия требуют использования при создании и
совершенствовании систем управления качеством адекватных им
методов. Одним из наиболее перспективных методов, способным
во многом удовлетворить современным требованиям к проведе-
нию работ по системному управлению качеством, является из-
вестный метод ФСА, который может использоваться не только
при анализе на предпроектной стадии создания системы управления качеством или ее совершенствовании, но и на любых других
этапах проектирования и реализации систем.
134
ВОПРОСЫ И ЗАДАНИЯ К РАЗДЕЛУ 3
1. Какие важнейшие цели, задачи и принципы должны быть
использованы при проектировании СМК?
2. Охарактеризуйте типовую структуру документации СМК,
состав стадий и этапов ее разработки?
3. Перечислите основные этапы работ по сертификации СМК
и дайте краткую их аннотацию.
4. Определите основные направления работ по совершенст-
вованию и развитию СМК.
5. Перечислите основные виды работ на стадии внедрения
улучшений в СМК.
135
4. ВНУТРЕННИЙ АУДИТ СМК
4.1. Планирование и организация
процесса внутреннего аудита СМК
Внутренний аудит СМК является одним из ключевых процессов СМК. По мнению специалистов, если такие процессы
СМК, как внутренний аудит, корректирующие и предупреждающие действия и управление со стороны высшего руководства, отлажены и функционируют в соответствии с требованиями ГОСТ
Р ИСО 9001, то и все другие процессы СМК не только будут работать, но и совершенствоваться с каждым годом.
Требования к проведению внутренних аудитов сформулиро-
ваны в п. 8.2.2 ГОСТ Р ИСО 9001–2008 «Системы менеджмента
качества. Требования».
Эти требования выглядят следующим образом:
«Организация должна проводить внутренние аудиты
(проверки) через запланированные интервалы времени с целью установления того, что система менеджмента качества:
a) соответствует запланированным мероприятиям (п. 7.1
ГОСТ Р ИСО 9001–2008), требованиям настоящего стандарта
и требованиям к системе менеджмента качества, разработанным организацией;
б) внедрена результативно и поддерживается в рабочем
состоянии.
Программа аудитов (проверок) должна планироваться с
учѐтом статуса и важности процессов и участков, подлежащих аудиту, а также результатов предыдущих аудитов. Критерии, область применения, частота и методы аудитов должны быть определены. Выбор аудиторов и проведение аудитов
должны обеспечивать объективность и беспристрастность
процесса аудита. Аудиторы не должны проверять свою собственную работу.
Должна быть установлена документированная процедура
для определения ответственности и требований, связанных с
планированием и проведением аудитов, ведением записей и
составлением отчетов о результатах.
Записи об аудитах и их результатах должны поддерживаться в рабочем состоянии (п. 4.2.4 ГОСТ Р ИСО 9001–2008).
136
Руководство, ответственное за проверяемые области дея-
тельности, должно обеспечить, чтобы все необходимые коррекции и корректирующие действия предпринимались без
излишней отсрочки для устранения обнаруженных несоответствий и вызвавших их причин. Последующие действия
должны включать верификацию предпринятых мер и отчет о
результатах верификации (п. 8.5.2 ГОСТ Р ИСО 9001–2008).
П р и м е ч а н и е — См. ГОСТ Р ИСО 19011 для руково-
дства».
Приведенное требование дает вполне определенное пред-
ставление о том, как должен быть организован процесс внутрен-
них аудитов в СМК.
Аудит СМК, представляя собой аналитическую по своему ха-
рактеру работу, должен осуществляться на основе рекомендаций
ГОСТ Р ИСО 19011–2003 «Руководящие указания по проведению
аудита систем менеджмента качества и/или систем экологического
менеджмента». В эту работу вовлечены, как правило, многие работники предприятия, в первую очередь аудиторы, проверяемый
персонал, руководители разных уровней. Процедура внутреннего
аудита должна быть в обязательном порядке задокументирована,
записи по результатам аудитов должны поддерживаться в рабочем
состоянии. Для осуществления процесса внутреннего аудита не-
обходимо реализовать следующие функции:
планирование аудитов;
подготовку аудита;
документирование результатов аудита;
осуществление контроля над устранением несоответствий.
Кроме того, для организации результативного управления
процессами аудита необходимо:
осуществлять подготовку и повышение квалификации внут-
ренних аудиторов;
обеспечивать использование результатов внутренних прове-
рок для анализа СМК со стороны руководства;
осуществлять измерение и анализ самого процесса аудита;
совершенствовать процесс внутреннего аудита.
Процесс внутреннего аудита представляет собой деятель-
ность аудиторов по получению объективных данных о функцио-
нировании СМК и оцениванию на их основе степени соответствия установленным критериям аудита. Иными словами, внутрен-
137
ний аудит работает исключительно с информацией. Способы получения и обработки необходимой информации составляют глав-
ную отличительную особенность процесса внутреннего аудита
от иных процессов СМК. Дело в том, что в отличие от иных процессов СМК, когда на входы одних передаются выходные результаты других процессов, на вход процесса внутреннего аудита
с выходов других процессов фактически ничего не передается.
Задача аудитора заключается в том, чтобы самостоятельно с помощью специальных методов и приемов, которыми он должен
владеть, обнаружить рассредоточенную по всем процессам СМК
разнообразную информацию, на основании которой можно су-
дить о соответствиях или несоответствиях критериям аудита. Необходимо иметь в виду и то, что не каждый руководитель проверяемого подразделения готов открыто поделиться той информацией, которая потом может быть использована для негативных
заключений по результатам аудита. Таким образом, аудитор должен владеть навыками, опытом, техническими и специальными
знаниями, чтобы на фоне обилия ненужных данных, которыми
его будут перегружать проверяемые, выделить только ту существенную информацию, которая относится к проверяемым критериям аудита и может быть перепроверена иными участниками
проверки.
Главная ценность внутреннего аудита в том, что он своевременно доводит до сведения руководства организации объектив-
ную, основанную на фактах, информацию о состоянии СМК.
В этом плане внутренний аудит играет ключевую роль в поддержании и совершенствовании результативности системы. С методической точки зрения службу внутреннего аудита целесообраз-
но создать уже на начальном этапе внедрения стандартов ИСО,
когда предприятие только приступает к реализации положений
стандартов, а не после завершения этих работ.
Служба внутреннего аудита укомплектовывается двумя или
более сотрудниками предприятия, имеющими высшее образование и как минимум двухгодичный стаж практической работы в
области менеджмента качества, прошедшими специальное обучение в соответствующих учебных заведениях или учебных курсах. Отношение к внутреннему аудиту со стороны руководства
предприятия свидетельствует о степени его заинтересованности в
успехе предприятия.
138
Аудиторы при осуществлении проверок СМК вступают в
общение с персоналом аудитируемых подразделений. В практике
такого общения им необходимо строго придерживаться тех деловых терминов и определений, имеющих отношение к аудиту, ко-
торые даны в ГОСТ Р ИСО 19011–2003 «Руководящие указания
по проведению аудита систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента» и ГОСТ Р ИСО 9000–2008
«Системы менеджмента качества. Основные положения и
словарь».
Использование общепринятой терминологии исключает воз-
можные различия интерпретации действий и выводов аудиторов
проверяющей и проверяемой сторонами. Далее приводятся лишь
те основные понятия из области аудита, которые используются в
этой главе. При необходимости расширить знания в этой области
следует обратиться непосредственно к текстам ГОСТ Р ИСО
19011–2003 и ГОСТ Р ИСО 9000–2008.
Итак, в дальнейшем мы будем использовать следующие тер-
мины из этих нормативных документов.
Аудит (проверка): систематический, независимый и доку-
ментированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполне-
ния согласованных критериев аудита.
Аудитор: лицо, обладающее компетентностью для проведе-
ния аудита (проверки).
Группа по аудиту: один или несколько аудиторов, проводя-
щих аудит (проверку).
Свидетельства аудита (проверки): записи, изложение фак-
тов или другая информация, относящаяся к критериям аудита
(проверки), которая может быть перепроверена.
Выводы (наблюдения): результат оценки собранных свиде-
тельств в зависимости от критериев аудита. Выводы аудита могут
указывать на соответствие или несоответствие критериям аудита
или на возможности улучшения.
Заключения по результатам аудита: выходные данные ау-
дита, представленные группой по аудиту после рассмотрения це-
лей аудита и всех выводов аудита.
План аудита: описание деятельности и мероприятий по про-
ведению аудита.
139
Программа аудита: совокупность одного или нескольких
аудитов, запланированных на конкретный период времени и направленных на достижение конкретной цели.
Критерии аудита: совокупность политики, процедур или
требований, которые применяются в виде ссылок. Критерии аудита используются в качестве базы для сравнения свидетельств
аудита.
Система менеджмента качества: система менеджмента для
руководства и управления организацией применительно к качеству.
Несоответствие: невыполнение требований.
Соответствие: выполнение требований.
Коррекция: действие, предпринятое для устранения обнару-
женного несоответствия.
Корректирующее действие: действие, предпринятое для
устранения причины обнаруженного несоответствия или другой
нежелательной ситуации.
Важно различать коррекцию и корректирующие действия. В
результате коррекции устраняется само выявленное несоответствие, в то время как в результате корректирующего действия устраняется причина несоответствия. После проведенной коррекции
несоответствие может повторяться вновь, а после корректирующего действия повторение несоответствия исключается навсегда.
Однако часто приходится встречаться с такой ситуацией, когда
на момент текущей проверки наблюдений оказывается недостаточно для того, чтобы однозначно установить причину несоответствий. В таких случаях приходится ограничиваться коррекцией, а проверяемой стороне аудитор рекомендует продолжить наблюдения за тем участком работы, на котором периодически воз-
никают невыполнения требований.
Общепринятый порядок планирования, подготовки и проведения внутренних аудитов, определяющий кто?, что?, как? и ко-
гда? делает при аудите, заключается в следующем.
1. Внутренние аудиты (проверки) проводятся по критериям
аудита, установленным для видов деятельности подразделений и
служб на основании:
– требований ГОСТ Р ИСО 9001 и дополнительных к ГОСТ Р
ИСО 9001 фирменных требований в документах СМК;
– целей и задач политики предприятия в области качества.
140
2. Внутренним проверкам подвергаются:
– область применения СМК;
– полнота и точность отражения требований ГОСТ Р ИСО 9001
в документах СМК;
– соответствие качества продукции требованиям заказчиков и
обязательным требованиям;
– фактическая деятельность подразделений и служб по вы-
полнению требований документов СМК и обеспечению результа-
тивности процессов СМК.
3. Проверки СМК основываются на требованиях, содержа-
щихся в Руководстве по качеству и других документах СМК, разработанных в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001 и иными допол-
нительными (внутрифирменными) требованиями.
4. При проведении внутренних проверок решаются следую-
щие задачи:
– проверка соответствия документированных процедур СМК
требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 и дополнительным (фирменным)
требованиям;
– проверка соответствия качества продукции установленным
к ней техническим требованиям;
– проверка соответствия деятельности подразделений требо-
ваниям документов СМК;
– проверка выполнения планируемых корректирующих дей-
ствий и оценка их результативности;
– оценка степени достижения целей, изложенных в Политике
в области качества, в том числе по качеству продукции и произ-
водственных процессов;
– содействие улучшению СМК;
– сбор информации обо всех аспектах СМК на всех уровнях и
передача руководству той информации, которая показывает, где
требуются корректирующие или предупреждающие действия по
улучшению;
– проверка соблюдения требований к производственной среде,
порядку на рабочем месте и требований техники безопасности.
5. Ответственность за содержание процедур, организацию
работ в соответствии с их требованиями, за квалифицированное
выявление несоответствий по объектам внутренних проверок не-
сет представитель руководства по качеству (далее — ПР по
СМК).
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]