Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Аудит качества. Учебное пособие-2
.pdf
СМК требованиям нормативных документов. В этих выводах
оценивается степень соответствия системы менеджмента качества заявителя всем установленным критериям.
В том случае, если экспертная группа в процессе сертификационного системного аудита выявила несоответствия, то они
оформляются в протоколе несоответствий, при этом организация
заявителя разрабатывает план мероприятий, которые должны
устранить несоответствия и их причины. Проверка всей документации СМК происходит на предприятии заявителя вместе с
проверкой всех процедур по обеспечению качеством продукции.
1. Какие основные три стадии включает проведение аудита?
2. Из каких компонентов состоит?
3. Какими инструментами пользуется аудитор?
4. Дайте разъяснение термину «свидетельство».
5. Какими методами сбора информации пользуется аудитор?
6. Какого характера должны быть вопросы аудитора?
7. Каких правил придерживается аудитор при беседах ?
8. Для чего проводится предварительный аудит?
9. Кем проводятся аудиты второй стороны?
10. Какие аспекты рассматривают аудиторы потребителя при оценке
поставщика?
11. Какие процедуры включает метод оценки поставщика?
12. Для чего проводится в организации диагностический аудит?
13. Для определения чего проводится сертификационный аудит?
14. С какой целью проводится инспекционный аудит?
15. Когда и кем проводится внутренний аудит?
16. В чем заключаются особенности внешних аудитов?
151
Глава 6 Разработка и анализ
документации аудита
Предварительный контакт с проверяемой организацией может носить формальный или неформальный характер и должен
быть определен теми, кто несет ответственность за управление
программой аудита или руководителем группы по аудиту. Цели
предварительного контакта:
• определение каналов обмена информацией;
• обеспечение информацией относительно графика ауди-
та и состава группы по аудиту;
• требование оценки соответствующих документов,
включая записи;
• определение правил безопасности на месте;
• оформление соглашения на аудит;
• достижение соглашения о необходимости обеспечения
группы по аудиту сопровождающими лицами.
Прежде чем начать деятельность по аудиту на месте, необходимо выполнить анализ документов проверяемой организации
с целью определения соответствия системы согласно документам и критериям аудита. Документация может включать соответствующие документы по системе менеджмента и записи, а
также отчеты по предыдущим аудитам. Можно посетить предварительно место проведения аудита для получения необходимой
информации или анализ может быть отложен до начала проведения аудита. Соответствующая документация системы менеджмента и записи по аудиту, включая предыдущие отчеты по
аудиту, должны предварительно анализироваться с целью опре-
152
деления готовности организации к аудиту. Анализ, проводимый
руководителем группы по аудиту или лицом, назначенным руководителем, должен учитывать размер, структуру организации,
цели аудита. Предварительный визит «на место» необходим для
получения полной информации. В случае, когда документация
системы менеджмента проверяемой организации признана неадекватной и не может соответствовать области аудита или его
критериям, об этом необходимо проинформировать клиента,
ответственного за управление программой аудита и проверяемую организацию. Дальнейшее расходование ресурсов на аудит
прекращается, пока не будут удовлетворительно решены все вопросы во время консультации ответственных за управление программой и руководителя аудита с проверяемой организацией.
К числу документов, разрабатываемых до начала проведе-
ния аудита, относятся:
• план аудита, в нем указываются названия проверяемых
видов деятельности, квалификация аудиторов, основа проведения аудита (плановая или внеплановая проверка и т.д.), порядок
отчетности о результатах аудита;
• программа аудита, в ней приводится перечень документов
системы качества и дополняющих документов, которые аудитор должен проверить (например, справочник по качеству, методологические и рабочие инструкции, стандарты предприятия
(СТП) и чертежи, технические условия, документация по испытаниям и т.д.); дается перечень подразделений, в которых производится проверка на месте, с указанием времени проверки и
данных на сопровождающего;
• чек-листы, в которых формулируется основной перечень
вопросов для проведения аудитных бесед.
К документам, которые разрабатываются в ходе аудита,
относятся:
• протоколы аудитных бесед, в которых аудитор фиксирует
место и время проведения аудита, данные проведения аудита; проверяемый элемент деятельности предприятия; результаты бесед и
осмотров. Можно все указанные данные фиксировать в чек-листах.
• протоколы отклонений, в которых дается оценка в духе
аудита обнаруженных отклонений и, в ряде случаев, приводятся
причины несоответствий (при проведении аудита, ориентиро-
153
ванного на продукт или процесс); составляются на основе протоколов аудитных бесед, сообщений об опыте работы, проверки
корректирующих мероприятий;
• отчет по аудиту, в нем аудитор фиксирует фактическое со-
стояние, выявленные отклонения и их причины; рассматривает
значимость отклонений (оценку); в ряде случаев дает выводы и
предложения по улучшению существующего положения.
В соответствии с рекомендациями организация должна предоставить в орган по сертификации следующие документы:
1. Политика в области качества.
2. Руководство по качеству.
3. Структурная схема проверяемой организации с указанием
административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных
площадок),
4. Структурная схема службы качества проверяемой организации.
5. Перечень документов системы менеджмента качества.
6. Обязательные документированные процедуры, требуемые
СТ РК ИСО 9001:2001.
7. Документы, необходимые организации для осуществления планирования, осуществления процессов (выборочно, по
запросу органа по сертификации).
8. Записи по результатам внутренних аудитов.
9. Перечень основных потребителей продукции (отечественных и зарубежных).
10. Перечень выпускаемой продукции, применительно к которой сертифицируется система менеджмента качества с указанием нормативных документов (СТ РК, ГОСТ, ТУ и др.).
11. Копии справок (отчетов) о качестве выпускаемой продукции (за 1-3 года).
12. Сведения о проверках государственными надзорными
органами (за 1-3 года).
154
13. Сведения о подразделении (организации), проводящем
приемосдаточные и периодические испытания продукции, в
том числе сведения о его аккредитации в Системе сертификации ГОСТ РК.
14. Сведения об основных поставщиках сырья, материалов,
комплектующих.
15. Перечень специальных процессов производства и обслуживания.
Все документы передаются в орган по сертификации в двух
экземплярах – на бумажном носителе и электронном. Состав передаваемой документации уточняется органом по сертификации.
Инспекционный контроль (аккредитованной организации)
– проверка, проводимая аккредитующим органом с целью установления, что деятельность аккредитованной организации продолжает соответствовать установленным требованиям.
Инспекционный контроль за ранее сертифицированной продукцией осуществляет Орган по подтверждению соответствия
(ОПС), выдавший Сертификат.
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится (если это предусмотрено схемой сертификации)
в течение всего срока действия Сертификата не реже одного
раза в год в форме периодических и внеплановых проверок,
включающих испытания образцов продукции и другие проверки, необходимые для подтверждения, что реализуемая продукция продолжает соответствовать установленным требованиям,
подтвержденным при сертификации.
Периодичность инспекционного контроля определяет ОПС,
выдавший Сертификат. Внеплановые проверки могут проводиться в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций, а
также Органов, осуществляющих государственный контроль за
о б ъ ек т ом , н а к о то р ы й в ы д а н С е р т и ф и к а т .
Критериями для определения периодичности и объема инспекционного контроля являются степень потенциальной опас-
155
ности продукции, стабильность производства, объем выпуска,
наличие системы менеджмента, стоимость проведения инспекционного контроля и так далее.
Объем, содержание и порядок проведения инспекционного
контроля устанавливается органом по подтверждению соответствия.
Инспекционный контроль, как правило, содержит следующие виды работ:
• анализ поступающей информации о сертифицирован-
ной продукции;
• проверка соблюдения условий, необходимых для выпу-
ска продукции стабильного качества;
• проведение испытаний продукции и анализ их результатов;
• оформление результатов контроля и принятие решений.
При наличии Сертификата на систему менеджмента качества конкретной продукции и положительных результатов инспекционного контроля за ним, анализ условий для выпуска
продукции стабильного качества не проводится.
Результаты инспекционного контроля оформляют актом
произвольной формы, в котором дается оценка результатов испытаний образцов и других проверок, делается заключение о
состоянии производства сертифицированной продукции и возможности сохранения действия выданного Сертификата. Акт
хранится в ОПС не менее 3 лет, а его копии направляются заявителю (изготовителю, продавцу) и в организации, принимавшие у ч а с тие в и н с п екц и о н н ом ко н т рол е .
По результатам инспекционного контроля ОПС может приостановить или отменить действие Сертификата в случае несоответствия сертифицированной продукции требованиям нормативных документов, в случаях:
• отрицательного результата испытаний продукции при
инспекционном контроле;
• изменения нормативного документа на продукцию или
метода испытаний без соответствующего уведомления ОПС;
• изменение конструкции (состава), комплектности продукции, организации и (или) технологии производства без
соответствующего уведомления ОПС;
• изменения (невыполнения) требований технологии производства продукции;
156
• изменения (невыполнения) методов контроля и испытаний, системы менеджмента без согласования с ОПС.
Решение о приостановлении действия Сертификата при-
нимается в случае, если путем корректирующих мероприятий,
согласованных с ОПС, его выдавшим, заявитель может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить
без дополнительных испытаний соответствие продукции нормативным документам в Испытательном центре при повторном
инспекционном контроле.
Орган по сертификации должен контролировать использо-
вание сертификатов и знаков соответствия. Организация имеет
право использовать знак соответствия только в той форме, которая разрешена в письменном виде органом по сертификации.
Данный знак соответствия не допускается наносить на продукцию или применять таким образом, чтобы его можно было интерпретировать как знак соответствия продукции.
Важнейший документ, сертификат соответствия ГОСТ РК,
подтверждает соответствие продукции или услуги установленным на уровне государственного законодательства Республики
Казахстан стандартам и нормам. ГОСТ РК служит гарантией
того, что технология и процесс производства продукции, используемое сырье и условия его переработки соответствуют
всем нормативным требованиям, которые определены государством для данной категории товаров.
Существует номенклатура продукции, которая в соответ-
ствии с законодательными актами Республики Казахстан подлежит обязательной сертификации (по кодам ТНВЭД). Товары,
прошедшие обязательные лабораторные испытания и соответствующие всем законодательно установленным нормам, получают заключение о сертификации на бланке синего цвета.
Изделия, неуказанные в перечне и сертифицированные в
добровольном порядке, имеют сертификат красного цвета.
Данный документ подтверждает высокое качество продукции
и услуг.
157
Сертификат соответствия РК выдается специальными государственными органами, имеющими соответствующую аккредитацию. В их компетенции проверка продукции и процесса
производства.
Маркировка знаком соответствия техническому регламенту
осуществляется заказчиком на подтверждение соответствия после
проведения всех установленных в техническом регламенте процедур подтверждения соответствия перед вводом в эксплуатацию.
Применение знака соответствия техническому регламенту
является обязательным.
Право применения знака соответствия сертифицированных
работ предоставляется организации, получившей сертификат
соответствия.
Требования к форме и размерам знака соответствия установлены в ТКП 5.1.08.
Организация может применять знак соответствия сертифицированных работ (услуг) в течение срока действия сертификата соответствия.
На сегодняшний момент все большую актуальность приобретают технические регламенты Таможенного союза.
Единый знак обращения продукции на рынке возможно использовать только при получении сертификата соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза, если
иное не предусмотрено законодательством стран объединения.
Например, согласно решению Комиссии Таможенного союза
от 20.09.2010 года № 386 для упаковочных материалов, прошедших декларирование, предусмотрено маркирование путем нанесения национального знака обращения на рынке или знака
соответствия. Изображать единый знак обращения продукции
на рынке запрещено.
Изображение единого знака обращения представляет собой
сочетание трех букв «E», «A» и «C», графически исполненных
с применением прямых углов. Знак имеет равные пропорции (в
виде квадрата) и может наноситься на светлом или контрастном
фоне в соответствии с решением Комиссии Таможенного союза
от 15.07.2011 года № 711.
158
В процессе аудита могут возникнуть нежелательные ситуа-
ции, препятствующие проведению.
Агрессивность.
Возможна резкая атака со стороны проверяемых с целью
спровоцировать спор и провалить аудит. В этом случае аудитор
должен разрешить конфликт, смягчив ситуацию.
Потеря времени.
Они могут принимать разные формы, например, болтовня на
посторонние темы. Аудитор должен вежливо направить беседу в нужное русло. Возможны варианты, связанные с длинным
обедом. Аудитор должен заранее оговорить время, затрачиваемое на обед, или вежливо отклонить предложение, ссылаясь,
например, на то, что аудиторы договорились пообедать вместе.
Еще один вариант, ведущий к потере времени, – долгое ожидание какого-либо лица или документов. Выход из этого положения – заранее подготовленный список документов или предложение перейти пока к другому пункту в ожидании документов
или персонала.
Уклончивость.
Уклончивые ответы даются проверяемым, если он не располагает информацией или не хочет ее предоставить. Уклончивые
ответы могут быть очень пространными. Аудитор должен
внимательно выслушивать, вылавливая крупицы информации
и уточнять, сужать вопросы, вынуждая проверяемого обнаружить проблему или согласиться с ее наличием.
Использование сочувствия аудитора.
Аудитор должен помнить, что сочувствие и симпатия проверяемым не соответствуют целям аудита и не выгодны ни одной
организации. Сообщать о замеченных недостатках лучше в безличной форме. Если подмечены глубинные причины недостатков, руководство проверяемых будет оказывать необходимое содействие в их исправлении.
Приукрашивание.
Следует ожидать, что проверяемая организация захочет произвести самое лучшее впечатление и перед прибытием аудиторов будет наводить порядок. Но никакое приукрашивание не
159
может скрыть серьезных проблем. Например, в документах аудитор может сравнивать даты выпуска, подписания и т.д.
Коррупция.
Это самый старый и широко применяемый прием воздействия на аудиторов. Формы могут быть различны – денежные,
чаще безденежные. Это подрывает авторитет аудитора и обесценивает следующие аудиты.
8.10 Записи по программе аудита
Записи, подтверждающие внедрение программы аудита,
должны включать:
а) записи, связанные с отдельными аудитами, такие как:
• планы аудита;
• отчеты по аудиту;
• отчеты о несоответствиях;
• отчеты по корректирующим и предупреждающим
действиям;
• отчеты о действиях по результатам аудита (если требуется).
(б) результаты анализа программы аудита;
(в) записи о персонале, привлекаемом к аудиту, охватываю-
щие следующие вопросы:
• оценка компетентности аудитора и его деятельности;
• поддержание и улучшение компетентности и др.
Закрытие аудита относится к завершающим действиям этапа
проведения проверок и выполняется после завершения всех мероприятий программы аудита, т.е. фактически, когда завершены
все аудитные беседы и проверки на рабочих местах сотрудников.
Мероприятия по закрытию аудита, как правило, следующие:
• определение общего количества несоответствий по
всем проверенным подразделениям – необходимо посмо-
треть, что за несоответствия в подразделениях выявлены,
есть ли повторяющиеся несоответствия, какое количество
несоответствий. Большое количество повторяющихся несо-
ответствий говорит об их системном характере;
160
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]