Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Аудит систем менеджмента качества. Учебное пособие
.pdf
В.И. Логанина, О.В. Карпова
АУДИТ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
Учебное пособие
Саратов
2014
УДК 006:69.05.004.12
ББК 30.607:38.3:22.1.Я73
Логанина В.И., Карпова О.В.
Аудит систем менеджмента качества: Учебное пособие / В.И. Логанина,
О.В. Карпова. — Саратов: Издательство «Вузовское образование», 2014. — (Высшее
образование). — 88 с. — Док. опубл. не был. — Доступ с сайта ЭБС IPRbooks.
Учебное пособие подготовлено на кафедре "Стандартизация, сертификация и
аудит качества" и предназначено для студентов специальности 200503 "Стандартизация и сертификация".
© В.И. Логанина, О.В. Карпова
2
ОГЛАВЛЕНИЕ
ПРЕДИСЛОВИЕ ............................................................................................. 4
ВВЕДЕНИЕ ....................................................................................................... 5
1.Виды аудита систем менеджмента качества ............................................... 6
2.Планирование аудита ..................................................................................... 12
3. Подготовка к аудиторской проверке .......................................................... 20
4. Сбор и проверка информации ...................................................................... 27
5. Подготовка заключения по результатам аудита ........................................ 34
6. Документация систем менеджмента качества .......................................... 44
7. Внешний аудит в процессе сертификации СМК ....................................... 52
8. Аудиторы системы менеджмента качества ................................................ 62
9. Аттестация аудиторов ................................................................................... 69
ЗАКЛЮЧЕНИЕ ............................................................................................... 74
КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ...................................................................... 75
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК ........................................................ 76
ПРИЛОЖЕНИЯ .............................................................................................. 77
3
ПРЕДИСЛОВИЕ
Настоящее учебное пособие подготовлено в соответствии с программой обучения по дисциплине «Внешний и внутренний аудит» с учетом требований стандартов
ИСО серии 9000.Внутренний аудит качества». В настоящее время недостаточно сертифицировать продукцию. Для того, чтобы потребитель был уверен в качестве товара,
необходимо сертифицировать систему, гарантирующую стабильный выпуск качественного продукта. Одним из необходимых условий для этого является аудит системы менеджмента качества.
При написании пособия основное внимание уделялось вопросам проведения
аудита системы менеджмента качества. В работе подробно рассмотрены вопросы проведения аудита, подготовки аудиторов, процедуре подготовки к проведению аудита,
сертификации системы менеджмента качества.
Авторы надеются, что данное учебное пособие будет полезно не только студентам и молодым специалистам, получающим образование в области обеспечения качества, по и принесут пользу инженерно-техническим работникам как практическое руководство при аудите качества.
Авторы будут признательны за все замечания, высказанные по содержания пособия.
4
ВВЕДЕНИЕ
История аудита восходит к временам Древнего Рима, когда постановления властей распространялись с помощью официальных глашатаев. Для того, чтобы постановления читались глашатаями правильно, каждого из них сопровождал аудитор, т.е.
специальный человек, знавший текс постановления и следивший за правильностью его
воспроизведения.
Аудитор - латинское слово, имеющее весьма древние корни и означающее собственно слушатель, выслушивающий. В Германии так называли молодых специалистов,
присутствовавших при производстве судебных дел, но не имевших права голоса. Во
Франции во время Второй Империи аудиторы присутствовали на заседаниях Госсовета с целью подготовки из них чиновников высокого ранга. В духовных училищах и в
ряде светских учебных заведений аудиторами называли учеников, назначенных учителем для выслушивания уроков своих товарищей. В ряде государств аудиторами звали
заседателей судов. Но чаще всего аудиторами называли лиц, занимающих военносудебные должности. Так, в России это звание было по примеру Польши введено Петром I в 1716 году. В воинском уставе и табеле о рангах аудиторы были причислены к
воинским чинам и до введения военно-судебной реформы 1867 года образовывали собой высшие ревизионные военные суды в России. Начиная с 1867 года, слово аудитор
в этом понимании стало исчезать. Но примерно в это же время экономические преобразования, происходившие в ряде стран и, в первую очередь, в Великобритании, вложили в него новое содержание.
Аудит (проверка) – систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельства аудита и объективного их оценивания с целью установления степени соответствия согласованным критериям (ИСО 19011). Аудит – это аналитическая по своему характеру работа, осуществляемая в системах менеджмента качества на основе рекомендаций ИСО 19011.
Основным нормативным документов, регламентирующим порядок проведения
аудитов систем качества в процессе сертификации, является стандарт ИСО 10011. В
России он принят как ГОСТ Р ИСО 10011 «Руководящие указания по проверке систем
качества». Стандарт имеет три части:
-ГОСТ Р ИСО 10011-1, где установлены основные принципы и процедуры орга-
низации, планирования, проведения и документации аудитов качества;
- ГОСТ Р ИСО 10011-2, где приведены требования к квалификации, опыту и
способностям специалистов для работы в качестве эксперта-аудитора;
- ГОСТ Р ИСО 10011-3, где дается ряд рекомендаций по управлению аудитами
на предприятии
Аудит играет ключевую роль в разработке, внедрении и, что особенно важно,
поддержании систем качества на промышленных предприятиях и в сфере обслуживания.
5
1. ВИДЫ АУДИТА СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
Существует три основных вида аудита качества: аудит системы, аудит процесса
(производства) и аудит продукции. Диаграмма демонстрирует взаимоотношение между этими видами аудита (см. рис.1). Различия в видах аудита коренятся в их целях.
Предмет аудита (его цель) определяется его масштабом (что необходимо включить в
аудит для решения данных задач).
Рис.1. Взаимоотношение между видами аудита
Аудит системы. Это самый трудоемкий и громоздкий процесс. Он обычно
длится от двух до пяти дней (в среднем три дня). Проводится, чтобы выяснить на основе объективных доказательств, претворяются ли в жизнь система управления качеством и планы организации и соответствуют ли они предъявленному к ним набору
требований. Аудит системы может быть внешним (аудит поставщика (потребителя),
органа по сертификации) или внутренним (самоаудит) (Рис.2).
Для аудита системы необходимо установить цель и масштаб. Для полного аудита системы чаще всего достаточно эффективной считается работа двух или трех аудиторов. Число аудиторов для каждой системы обычно определяется во время составления годового графика аудитов.
Аудит системы может проводиться в качестве условия привлечения нового поставщика до принятия решения о заключении контракта с ним. Цель доконтрактного
обследования — оценка способности потенциального поставщика поставлять товары
или услуги, которые удовлетворяют требованиям заказчика, а также определение того,
нужна ли какая-то помощь (если она вообще нужна) поставщику для производства
требуемого товара или услуги. Это обследование обычно выполняется в виде общего
обзора, не вдаваясь в подробности.
После приема нового поставщика на следующем этапе проводятся более обширные аудиты, которые рассматриваются уже как проверки качества у продавца или поставщика.
При значительных изменениях на предприятии, влияющих на качество продукции, выполняются аудиты системы, которые часто называют пересмотрами (ревизиями) системы качества. Этот тип аудита необходим при ухудшении качество продукции
или при изменениях в управлении организацией.
6
Аудиты системы включают в себя и превосходят по масштабу аудиты процесса
Аудиты качества
По проверяемой
области
По назначению
Внутрен-
ний аудит
Внешний
аудит
Аудит со стороны потребителя или третьей стороны
Аудит силами предприятияизготовителя
Аудит
систем
качества
Аудиты
процессов
Аудиты
продукции
Оценка
системы
качества
или отдельных
ее элементов
Оценка
качества
владения
технологией
производства
Оценка
составляющих частей или
изделия в
целом
и аудиты продукции. Они исследуют взаимодействие всех элементов общей структуры системы качества и ее влияние на продукцию или услуги.
Рис.2. Виды аудитов качества
Аудит процесса. Ему посвящена значительная и важная часть аудита системы
качества. В ходе аудита системы можно проверить один или несколько процессов. Независимый аудит процесса — наиболее распространенный и удобный, часто приносящий более быстрые и плодотворные результаты. Причина в том, что поставщик обычно скорее соглашается с необходимостью изменений в конкретном процессе, чем с
необходимостью заниматься глубокими проблемами системы управления, обнаруживающимися в результате аудита системы.
Аудиты процесса:
• менее обширны, чем аудиты системы;
• обычно направлены на один или несколько конкретных процессов производ-
ства товаров или оказания услуг;
• могут быть как внешними, так и внутренними;
• требуют меньшего объема планирования, чем аудит системы;
• могут оказаться очень полезными в совершенствовании рассматриваемого про-
цесса;
• менее формальны, чем аудиты системы качества;
• их можно выполнить за время от одного часа до двух дней (это зависит от мас-
штаба аудита, от рассматриваемых различных процессов, производственных линий,
требований стандартов и т.д.).
Обычно для этих аудитов требуется меньше аудиторов, чем при выполнении
аудитов системы. Масштаб аудита поможет определить требуемое число аудиторов.
Например, для выполнения простого внутреннего аудита потребуется один аудитор, а
7
для внешнего — два или более. Этот аудит удостоверяет соответствие стандартам, методам, процедурам или другим требованиям.
Аудит продукции. Это оценка конечного продукта или услуги, их "соответствие
назначению" в сравнении с установленными требованиями. Аудит продукции ориентирован на потребителя (производится с его точки зрения). Он может производиться
как минимум одним аудитором, но может потребовать и большой группы аудиторов
(или даже нескольких групп, в случае, если продукт или его функциональные показатели должны удовлетворять требованиям защиты окружающей среды или другим требованиям безопасности).
Аудит продукции может выполняться:
Изнутри. Например, на погрузочной площадке, когда товар испытывается и проверяется перед отгрузкой, или на выходе производственной линии, внутри предприятия, когда рассматриваются результаты технологического процесса, каждый как
входной материал для следующего процесса (или внутреннего потребителя);
Снаружи. При этом приведенные выше примеры аудита могут проводиться либо
у поставщика, либо у заказчика, либо с участием конечного потребителя.
Аудит потребителей обычно не рассматривается как проверка обеспечения качества. Для ясности можно привести следующие примеры аудита потребителей, которые
традиционно не рассматриваются как функция аудита качества:
• сбор отзывов о товаре путем непосредственного хождения по адресам потреби-
телей;
• опросы потребителя методом рассылки специальных анкет по почте;
• опросы по телефону;
• местные обследования в общественных местах (универсамах, рынках и т.д.);
• результаты обследований, опубликованные в прессе или показанные по телеви-
дению.
Оценка товара с точки зрения потребителя может проводиться сторонними организациями, не известными производителю товаров или услуг и не уполномоченными им. Результаты таких исследований, опубликованные или показанные по телевидению, могут нанести значительный моральный и материальный урон не только для изготовителя, но и для тех постоянных заказчиков, которые используют продукт, добавляя свою стоимость, а также для поставщиков.
Независимая оценка потребителей может вызвать утрату их доверия, снижение
объемов продаж и даже дорогостоящие судебные издержки. Это весьма веская причина, чтобы считать аудиты системы качестве, процессов и продукции важными для
производителя.
Производитель имеет наибольшие возможности для контроля своего товара до
момента его поступления на рынок.
Аудиты системы, процессов и продукции могут осуществляться как внутри самой организации с целью самооценки (внутренние аудиты), так и со стороны (внешние аудиты).
Внутренний аудит. Проводится по инициативе компании (организации) с целью
оценки своей работы, ее сильных и слабых сторон с точки зрения соответствия собственным процедурам и системам. Может проводиться как силами персонала компании (желательно, чтобы он был предварительно обучен приемам аудита), так и с привлечением сторонних аудиторов. Внутренний аудит рассматривается как аудит, проводимый первой стороной (по собственной инициативе и для себя).
8
Внутренний аудит направлен на оценку качества предоставленных услуг и сте-
Плюсы
Минусы
1.Знание внутренними аудиторами особенностей
организации
2.Отсутствие настороженного отношения сотрудников аудитируемых подразделений к внутренним аудиторам, которые не воспринимаются
ими как посторонние для организации лица
3.Знание внутренними аудиторами специфических каналов коммуникации, действующих в организации
4. Знание внутренними аудиторами неформальных лидеров, чья информация может быть
наиболее полезной при аудите
5.Возможность использования конфиденциальной информации в отчетах об аудите
6.Отсутствие дефицита времени при подготовке
к аудиту, обеспечивающее возможность более
детального изучения аудитируемого объекта
7.Возможность более глубокого анализа объектов аудита
8.Возможность одновременного использования
внутренних аудиторов не только в роли аудиторов, но и экспертов
9.Затраты на внутренний аудит значительно
меньше, чем на внешний
1.Менее высокий, чем при внешнем аудите, уровень объективности заключений ввиду возможной предвзятости внутренних аудиторов по отношению к некоторым сотрудникам или структурным подразделениям организации
2.Менее высокая, чем при внешнем аудите, интенсивность работы внутренних аудиторов, обусловленная менее жесткими временными рамками
3.Выявление недостатков в деятельности подразделений внутренними аудиторами воспринимается болезненнее
4.Уровень квалификации внутренних аудиторов,
как правило, ниже уровня квалификации внешних аудиторов, для которых эта деятельность является профессиональной
5.Результаты внутреннего аудита рассматриваются как менее значимые, чем при внешнем
аудите
6.Невозможность использования результатов
внутреннего аудита для сертификации и/или регистрации систем менеджмента качества
7.Результаты внутреннего аудита недостаточно
авторитетны для того, чтобы их использовать для
рекламы организации
8.Затраты на внутренний аудит определяются
менее точно, чем на внешний аудит
пени стабильности процессов деятельности и проводится сотрудниками организации,
не несущими прямой или косвенной ответственности за работу проверяемых подразделений, или от ее имени. По результатам внутреннего аудита определяется разница
между фактическим и заданным положением дел на предприятии (организации).
Внутренний аудит включает следующие этапы:
- оперативный — аудит продукции (услуг);
- тактический — аудит процессов;
- стратегический — аудит системы качества.
В табл.1 приведены плюсы и минусы внутреннего аудита по сравнению с внешним.
Таблица 1.
направленный на внешний источник (на поставщика). Его также могут проводить
представители производителя или сторонние аудиторы. Однако знание продукции,
контрактов, соглашений о закупках и секретных соглашений обычно приводит к тому,
что компания принимает решение о направлении для проведения такого аудита собственных аудиторов. Внешний аудит рассматривается как аудит, проводимый второй
стороной (или как аудит, проводимый от имени первой стороны, — производителя —
у второй стороны — поставщика).
Внешний аудит - это аудит, проводимый второй стороной (производителем) и
9
Аудит, проводимый третьей стороной (аудит третьей стороны). Когда внеш-
Название аудита
Тип аудита
Процесс
Продукция
Система
Аудит для оценки соответствия
0 0 0
Аудит деятельности компании
0 0 х
Внешний аудит
0 0 х
Навязанный (извне)аудит
0 0 х
Полномасштабный аудит
0 0 х
Неформальный аудит
0 0
Внутренний аудит
0 0
Аудит деятельности руководства
0 0 х
Предконтрактное обследование
0 0 х
Аудит процедур
0 - х
Аудит продукции
- Х -
Аудит процесса
0 - -
няя организация (как правило, орган по сертификации), не будучи вовлеченной ни в
какой производственный процесс данной организации, привлекается для проведения
аудита, это рассматривается как аудит третьей стороны, или независимый аудит, который также может быть внутренним и внешним.
Третья сторона привлекается по контракту (договору) от имени первой (организация-заявитель) для проверки собственной деятельности или деятельности второй
стороны (поставщика) при условии согласия последнего и в зависимости от задач
аудита. Заявитель также может:
- заключить соглашение с признанными сторонними специалистами по аудиту с
целью оценки ее системы качества с независимой точки зрения;
- заключить договор с третьей стороной на проведение аудита у одного или бо-
лее поставщиков (с их разрешения) или потребовать, чтобы поставщик заказал аудит у
третьей стороны с целью объективной оценки его деятельности либо для сертификации на соответствие национальному или международному стандарту;
- использовать аудит третьей стороны с целью обучения и повышения компе-
тентности своих аудиторов. В этом случае аудиторы компании принимают участие в
аудите, проводимом третьей стороной, для повышения квалификации и понимания задач и целей программы аудита;
- иметь целью получение сертификата на соответствие стандартам ИСО. В этом
случае третья сторона, проводящая аудит, должна быть регистрирующим органом в
США.
Аудиты специального назначения. Некоторые из видов аудита, показанные в
общей матрице (табл. 2), более ограничены по объему и масштабу, так как решают более узкие задачи.
Таблица 2.
Общая матрица аудитов
10
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]