Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Аудит систем менеджмента качества. Учебное пособие
.pdf
Приложение 3
Форма плана аудита системы менеджмента качества
Форма плана аудита системы менеджмента качества
Утверждаю
Руководитель органа по сертификации
___________________________________
наименование органа по сертификации
____________ ______________________
подпись инициалы, фамилия
"____" ____________________ ____ г.
План аудита системы менеджмента качества, действующей на
_________________________________________________________________________
наименование проверяемой организации
1 Цель и область аудита
Аудит и оценка системы менеджмента качества _____________________________
_________________________________________________________________________
наименование проверяемой организации
на соответствие требованиям _____________________________________________
наименование нормативных документов
применительно к продукции _______________________________________________
2 Время проведения аудита:
3 Состав комиссии
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
4 Объект аудита
┌───────────┬──────────────┬─────────────┬────────┬───────┬──────────────┐
│ Порядковый│ Проверяемые │ Проверяемые │ Дата │Эксперт│Представитель │
│ номер │ подразделения│ элементы СМК│ аудита│ │ проверяемой │
│ │ организации │ (ГОСТ Р ИСО │ │ │ организации │
│ │ │ 9001-2001) │ │ │ │
│ │ │ (ИСО │ │ │ │
│ │ │ 9001:2000) │ │ │ │
├───────────┼──────────────┼─────────────┼────────┼───────┼──────────────┤
│ 1 │ │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │
├───────────┼──────────────┼─────────────┼────────┼───────┼──────────────┤
│ │ │ │ │ │ │
└───────────┴──────────────┴─────────────┴────────┴───────┴──────────────┘
5 Требования конфиденциальности
Комиссия (пункт 3 настоящего плана) обязуется не разглашать
конфиденциальную информацию, полученную в ходе аудита системы менеджмента
качества
_________________________________________________________________________
наименование проверяемой организации
и не передавать материалы оценки третьим лицам без согласия сторон,
участвующих в сертификации.
6 Дополнительные сведения (в случае необходимости): указывается:
рабочий язык аудита; методы классификации несоответствий; форма и
структура акта, материально-техническое обеспечение деятельности по
аудиту)
81
Окончани е прил оже ния 3
Согласовано Председатель комиссии
Представитель руководства
________________________________ _____________________________________
наименование проверяемой наименование органа по сертификации
организации
___________ ____________________ ______________ _____________________
подпись инициалы, фамилия подпись инициалы, фамилия
82
Перечень элементов системы менеджмента качества (в скобках приведены
пункты ГОСТ Р ИСО 9001)
1 Применение (1.2)
2 Система менеджмента качества. Общие требования (4.1)
3 Документация системы менеджмента качества (4.2.1)
4 Руководство по качеству (4.2.2)
5 Управление документацией (4.2.3)
6 Управление записями (4.2.4)
7 Обязательства руководства (5.1)
8 Ориентация на потребителя (5.2)
9 Политика в области качества (5.3)
10 Цели в области качества (5.4.1)
11 Планирование создания и развития системы менеджмента качества (5.4.2)
12 Ответственность и полномочия (5.5.1)
13 Представитель руководства (5.5.2)
14 Внутренний обмен информацией (5.5.3)
15 Анализ со стороны руководства (5.6.1)
16 Входные данные для анализа (со стороны руководства) (5.6.2)
17 Выходные данные анализа (со стороны руководства) (5.6.3)
18 Обеспечение ресурсами (6.1)
19 Человеческие ресурсы (6.2.1)
20 Компетентность, осведомленность и подготовка (персонала) (6.2.2)
21 Инфраструктура (6.3)
22 Производственная среда (6.4)
23 Планирование процессов жизненного цикла продукции (7.1)
24 Определение требований, относящихся к продукции (7.2.1)
25 Анализ требований, относящихся к продукции (7.2.2)
26 Связь с потребителем (7.2.3)
27 Планирование проектирования и разработки (7.3.1)
28 Входные данные для проектирования и разработки (7.3.2)
29 Выходные данные для проектирования и разработки (7.3.3)
30 Анализ проекта и разработки (7.3.4)
31 Верификация проекта и разработки (7.3.5)
32 Валидация проекта и разработки (7.3.6)
33 Управление изменениями проекта и разработки (7.3.7)
34 Процесс закупок (7.4.1)
35 Информация по закупкам (7.4.2)
36 Верификация закупленной продукции (7.4.3)
37 Управление производством и обслуживанием (7.5.1)
38 Валидация процессов производства и обслуживания (7.5.2)
39 Идентификация и прослеживаемость (7.5.3)
40 Собственность потребителей (7.5.4)
41 Сохранение соответствия продукции (7.5.5)
42 Управление устройствами для мониторинга и измерений (7.6)
43 Измерение, анализ и улучшение (8.1)
44 Удовлетворенность потребителей (8.2.1)
45 Внутренние аудиты (проверки) (8.2.2)
46 Мониторинг и измерение процессов (8.2.3)
47 Мониторинг и измерение продукции (8.2.4)
48 Управление несоответствующей продукцией (8.3)
49 Анализ данных (8.4)
50 Постоянное улучшение (8.5.1)
51 Корректирующие действия (8.5.2)
52 Предупреждающие действия (8.5.3)
Приложение 4
83
Приложение 5
Форма регистрации несоответствий
Система сертификации ГОСТ Р
Регистр систем качества
┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ Регистрация несоответствия │
├───────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ Наименование органа по сертификации систем менеджмента качества │
├────────────────────────────────────────────────┬──────────────────────┤
│ Наименование проверяемой организации: │ Акт N │
│ │ Дата │
├────────────────────────────────────────────────┴──────────────────────┤
│ │
└───────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
┌─────┬────────────────┬──────────────┬─────────────────┬───────────────┐
│НС N │ Категория │ Проверяемое │ Пункт ГОСТ Р │Пункт документа│
│ │ │подразделение:│ ИСО 9001-2001 │СМК организации│
│ │ │ │ (ИСО 9001:2000) │ │
│ │ │ ├─────────────────┴───────────────┤
│ │ │ │ │
├─────┴────────────────┴──────────────┴─────────────────────────────────┤
│ │
└───────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│Описание несоответствия: │
│ │
│Председатель комиссии аудитор (эксперт) │
│__________ ____________________ _________ ____________________ │
│ подпись инициалы, фамилия подпись инициалы, фамилия │
│ │
│Планируемые корректирующие действия: │
│ │
│______________________________________________________________________ │
│Срок выполнения: Представитель проверяемой организации: │
│ │
│____________ ___________ ________________________ │
│ дата подпись инициалы, фамилия │
│ │
│ │
└───────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ │
│ Оценка результативности корректирующих действий (проводит ОС) │
│ │
│ Председатель комиссии (аудитор) │
│ │
│____________ ___________ ________________________ │
│ дата подпись инициалы, фамилия │
│ │
│ │
└───────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
84
Приложение 6
Форма регистрации уведомлений
Система сертификации ГОСТ Р
Регистр систем качества
┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ Регистрация уведомлений │
├───────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ Наименование органа по сертификации систем качества │
└───────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
┌─────────────────────────────────────────────┬──────────────────────────┐
│ Наименование │ Акт N │
│ проверяемой │ │
│ организации: │ │
├─────────────────────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│ │ Сроки проверки │
├─────────┬────────────────────────┬──────────┴──┬──────────┬────────────┤
│Порядко- │ Описание уведомлений │Пункт ГОСТ Р │ Пункт │Подтвержде- │
│вый номер│ │ИСО 9001-2001│документа │ ние │
│уведомле-│ │ (ИСО 9001: │ СМК │корректирую-│
│ ния │ │ 2000) │организа- │щих действий│
│ │ │ │ ции │(выполнено/ │
│ │ │ │ │невыполнено)│
├─────────┼────────────────────────┼──────┬──────┼──────────┼────────────┤
│ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │
├─────────┴────────────────────────┴──────┴──────┴──────────┴────────────┤
│Председатель комиссии Эксперт Представитель │
│ организации │
│ ──────────────────── ────────────────────── ───────────────────── │
│ подпись, инициалы, подпись, инициалы, подпись, инициалы, │
│ фамилия фамилия фамилия │
└────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
85
Приложение 7
Форма акта о результатах аудита и оценки системы менеджмента
качества
Акт по результатам аудита и оценки системы менеджмента качества
на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000)
_________________________________________________________________________
наименование организации-заявителя
1 Цель и область аудита
Сертификация системы менеджмента качества
_________________________________________________________________________
наименование проверяемой организации
на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000)
применительно к продукции: ______________________________________________
наименование продукции
2 Основание ________________________________________________________
заявка, договор и пр.
3 Время проведения аудита __________________________________________
4 Состав комиссии по сертификации
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
5 База аудита* _____________________________________________________
6 Результаты аудита** ______________________________________________
7 Выводы комиссии __________________________________________________
8 Адреса рассылки __________________________________________________
9 Дополнительные сведения (при необходимости)
_________________________________________________________________________
Председатель комиссии по сертификации
──────────────────────────── ─────────────── ─────────────────────────
наименование органа по подпись инициалы, фамилия
сертификации
─────────────── ─────────────────────────
Члены комиссии подпись инициалы, фамилия
С актом ознакомлен:
─────────────── ─────────────────────────
Представитель руководства
─────────────── ─────────────────────────
───────────────────────────── ─────────────── ─────────────────────────
наименование проверяемой подпись инициалы, фамилия
организации
Дата_____________________
город____________________
86
Приложение 8
ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ
Аудитор - лицо, обладающее компетентностью для проведения аудиторской
проверки.
Ведущий аудитор - аудитор, назначенный для руководства аудиторской про-
веркой.
К выполнению обязанностей внутренних аудиторов привлекаются как освобож-
денные, так и не освобожденные от основной деятельности работники организации.
Деятельность внутренних аудиторов, имеющих опыт работы, является неоценимо
важной, а сами аудиторы составляют «золотой фонд» организации.
Внутренний аудитор наряду с чисто аудиторскими функциями выполняет и
функции эксперта, т.е. специалиста, обладающего знаниями и опытом для оценивания
различных объектов в системах менеджмента, в том числе и таких, которые не поддаются количественному измерению (именно эта способность отличает эксперта,
например, от контролера).
Эксперт-аудитор наряду с умением получать и объективно оценивать различно-
го рода свидетельства, должен быть способен выявлять причинно-следственные связи
при поиске решений по устранению обнаруженных несоответствий или предотвращению потенциальных несоответствий.
Эксперта-аудитора не следует путать с техническим экспертом, т.е. лицом, пред-
ставляющим аудиторской группе специальные знания или опыт, но не выступающим в
качестве аудитора в аудиторской группе.
Роль экспертов в наше время постоянно растет. Недаром утверждают, что XXI
век будет веком экспертов.
«Эксперт - человек, знающий все больше и больше о всё меньшем и мень-
шем» (Известный афоризм)
«Эксперт - человек, который уже не думает, а знает» (Р. Хаббард)
«Эксперт - человек не из нашего города» (Правило Марса)
Критерии аудита - совокупность политик, процедур или требований.
Критерии аудита используются как базис, с которым сопоставляют свидетель-
ства аудита.
Свидетельства аудита - записи, изложения фактов или другая информация, ко-
торые связанны с критериями аудита и могут быть проверены.
Свидетельство аудита может быть качественным или количественным.
Наблюдения аудита - результаты оценки собранных свидетельств аудита в за-
висимости от критериев аудита.
Наблюдения аудита могут указывать на соответствие или несоответствие крите-
риям аудита или на возможности улучшения.
Заключение по результатам аудита - выходные данные аудита , предоставлен-
ные группой по аудиту после рассмотрения целей аудита и всех наблюдений аудита.
Заказчик аудита - организация или лицо, заказавшее аудит.
Заказчиком аудита может быть проверяемая организация или любая другая ор-
ганизация, которая имеет нормативную или контрактную основу для заказа аудита.
Проверяемая организация - организация, подвергающаяся аудиту.
Аудитор - лицо, обладающее компетентностью для проведения аудита.
87
Окончани е прил оже ния 8
Группа по аудиту - один или несколько аудиторов, проводящих аудит при под-
держке технических экспертов в случае необходимости.
Один из аудиторов в группе по аудиту назначается руководителем группы по
аудиту.
В группу по аудиту могут входить стажеры.
Технический эксперт - лицо, которое обеспечивает специальными знаниями
или опытом группу по аудиту.
Под специальными знаниями или опытом подразумеваются знания или опыт
применительно к проверяемым организациям, процессу или деятельности, или знание
языка и культуры.
Технический эксперт не имеет полномочий аудитора в группе по аудиту.
Программа аудита - совокупность одного или нескольких аудитов (3.1), запла-
нированных на конкретный период времени и направленных на достижение конкретной цели.
Программа аудита включает всю деятельность, необходимую для планирования,
организации и проведения аудитов.
План аудита - описание деятельности и мероприятий по аудиту.
Область аудита - объем и границы аудита.
Область аудита обычно включает в себя описание местонахождения, организа-
ционной структуры, видов деятельности и процессов организации, а также охватываемого периода времени.
Компетентность - выраженная способность применять свои знания и умение.
88
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]