Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Аудит систем менеджмента качества. Учебное пособие
.pdf
Рис.8. Структурная схема процедуры аттестации аудиторов
Методы подбора конкретных членов комиссии зависят от типов предлагаемой
деятельности по проверке:
-внутренние проверки - руководство организации подбирает членов организа-
ции;
-проверки, организуемые потребителем, - членов комиссии подбирает потреби-
тель, если не оговорен иной порядок действий;
-независимые проверки третьей стороной - совет руководства национальной си-
стемы сертификации или эквивалентный ему орган подбирают членов комиссии.
В аттестационную комиссию входит не менее двух членов. Аттестационные ко-
миссии должны действовать по определенным правилам в соответствии с методиками,
разработанными для гарантирования того, что процесс подбора не является произвольным, осуществляется согласно критериям, установленным в ГОСТ Р ИСО 10011.
Аттестация аудиторов проводится по оценочным критериям (рис.9)
71
Рис.9. Оценочные критерии при аттестации аудиторов
Специалист, успешно прошедший первичную аттестацию, считается квалифи-
цированным аудитором. Аттестация проводится с определенной периодичностью (как
правило, 1 раз в два-три года). Аттестацию проводит специально сформированная для
этой цели аттестационная комиссия. Основанием для аттестации являют справка о работе аудитора за отчетный период, составленная руководителем службы внутреннего
аудита, а также отзывы ведущих аудиторе в группах которых принимал участие аудитор, и руководителей подразделений, в проверках которых принимал участие ведущий
аудитор.
В состав аттестационной комиссии рекомендуется включать представителей
службы качества и/или экологии, службы персонала других подразделений по решению руководства организации.
Национальная аттестация. Страны могут изъявить желание создать свой соб-
ственный национальный орган, ответственный за компетенцию и последовательное
оценивание экспертов-аудиторов. Этот орган может проводить аттестацию экспертоваудиторов непосредственно и (или) осуществлять аккредитацию других организаций,
которые в свою очередь их аттестуют. Такая аттестация экспертов-аудиторов должна
проводиться на основе критериев, содержащихся в настоящей части ГОСТ Р ИСО
10011-2.
Национальный орган должен состоять из лиц, соответствующих требованиям,
предъявляемым к членам аттестационной комиссии (приложение А). Лица, отвечающие изложенным критериям, могут, если нужно, быть из различных географических
районов страны (чтобы облегчить беседы с кандидатами из разных регионов). Они
должны представлять достаточное многообразие организаций с тем, чтобы обеспечить
представление существенных, хорошо обоснованных точек зрения.
72
Рис.10. Процесс аттестации аудиторов
Первоначальная оценка
личных качеств, знаний
и умений кандидата в
аудиторы
Критерии компетентности аудитора
Оценка кандидата в аудиторы после
обучения и Зх - 4х аудиторских проверок
Критерии:
Количество проверок Личные
качества, знания и умения при
подготовке и проведении аудиторских проверок
Отстранение от аудиторской работы
Есть соот-
Оценочный аудит
или повторное
обучение
Присвоение звания
аудитора
Периодическая оценка
(аттестация) аудитора
Есть соответствие?
Критерии:
- квалификация (заключение руководителя службы
качества);
- личные качества, зна-
ния и навыки общения
(личное собеседование,
отзыв ведущего аудитора и
руководителей аудитиру-
емых подразделений, те-
стирование)
Национальному органу следует создать механизм, позволяющий немедленно
лишать удостоверения тех экспертов-аудиторов, поведение которых не является в
должной мере профессиональным и этичным. Такой механизм должен включать в себя
беспристрастную и открытую процедуру апелляции. Этому может способствовать
требование, чтобы будущие эксперты-аудиторы подписывали соответствующий моральный кодекс в качестве одного из условий аттестации. Неудовлетворительная работа должна вести либо к лишению сертификата, либо к участию в подготовке по повышению квалификации с целью доведения работы эксперта-аудитора до приемлемого уровня.
73
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Аудит системы качества является инструментов для оценки улучшения системы
качества. Важное значение имеет тщательная подготовка к проведению аудита. Существуют определенные методы для сбора информации во время проведения аудита. Как
аудитор, так и представители проверяемой организации должны обладать навыками и
умением, личными качествами, способствующими объективному проведению аудита.
Наличие документации является необходимым условием проверки системы качества,
которая может быть как внутренняя, так и внешняя для оценки поставщиков, производителей.
74
1. Какие виды аудитов качества Вам известны?
2. Проведите сравнительный анализ внутреннего и внешнего аудита.
3. Опишите аудит как процесс СМК.
4. Перечислите и охарактеризуйте принципы аудита СМК.
5. В чем заключается процесс управления программой аудита?
6. Опишите этапы подготовки к аудиторской проверке.
7. Какие собрания должны быть проведены в процессе аудита?
8. Какие вопросы должен обсудить ведущий аудитор?
9. Какие требования предъявляются к аудиторам?
10. Как происходит аттестация аудиторов?
11. Какие вопросы должен отражать отчет по аудиту?
12. Как происходит сбор информации при аудите?
13. Какие документы системы менеджмента качества подвергаются проверке?
14. Какие вопросы должны обсуждаться на заключительном совещании?
15. Расскажите о структуре документации системы менеджмента качества
16. Перечислите процессоориентированные вопросы аудитора
17. Расскажите о этапах сертификации СМК
18. В чем заключается подготовка к аудиту «на месте» в процессе сертификации
СМК?
19. В чем заключается анализ документов СМК организации-заявителя в про-
цессе сертификации СМК?
20. В чем заключается проведение аудита «на месте» при сертификации СМК?
21. Как проводится инспекционный контроль сертифицированной СМК?
КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ
75
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК
1. Всеобщее управление качеством: Учебник для вузов / О.П. Глудкин,
Н.М. Горбунов, А.И. Гуров, Ю.В. Зорин. М.: Радио и связь. 1999. 600 с.
2. Гиссин В.И. Управление качеством (2-е издание). – М.:ИКЦ «МарТ», Ростов-
н/Д: Издательский центр «МарТ», 2003. – 400 с.
3. ГОСТ Р ИСО 9001-96 Системы качества. Модель для обеспечения качества
при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании.
4. ГОСТ Р ИСО 9001-96 Системы качества. Модель для обеспечения качества
при производстве, монтаже и обслуживании.
5. ГОСТ Р ИСО 9001-96 Системы качества. Модель для обеспечения качества
при окончательном контроле и испытаниях.
6. ГОСТ Р ИСО 9000-2000 Системы менеджмента качества. Основные положе-
ния и словарь.
7. ГОСТ Р ИСО 9004-2000 Системы менеджмента качества. Рекомендации по
улучшению деятельности.
8. Мишин В.М. Управление качеством: Учеб. Пособие для вузов. – М.:ЮНИТИ-
ДАНА, 2002.
9. Окрепилов В.В. Всеобщее управление качеством. Учебник. – СПб.: изд-во
СПб УЭФ. 1996 (в 4-х томах)
10. Рахлин К. Сущность и содержание системного подхода. // Стандарты и каче-
ство, 2001, №1.
11. Системы качества. Сборник нормативно-методических документов. – М.:
Издательство стандартов, 1989.
12. Рекомендации по сертификации Р 50.3.005-2003. Система сертификации
ГОСТ Р. Регистр систем качества. «Временный порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000)» (приняты и введены в действие постановлением Госстандарта РФ от 29 ЯНВАРЯ 2003.
13. Сергеев А.Г., Латышев М.В., Терегеря В.В. Метрология, стандартизация,
сертификация: Учеб.пособие.- Изд. 2-е, перераб. и доп.- М.: Логос, 2005.
76
Приложение 1
Перечень документов и сведений для анализа документации системы
менеджмента качества
1. Политика в области качества (если она выполнена как отдельный документ и
не включена в Руководство по качеству).
2. Руководство по качеству.
3. Структурная схема проверяемой организации с указанием административных
и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов, участков,
производственных площадок).
4. Структурная схема службы качества проверяемой организации (если она не
включена в общую структурную схему организации).
5. Перечень документов системы менеджмента качества.
6. Документированные процедуры, требуемые ГОСТ Р ИСО 9001:
- управление документацией;
- управление записями;
- внутренние аудиты;
- управление несоответствующей продукцией;
- корректирующие действия;
- предупреждающие действия.
7. Документы, необходимые организации для обеспечения эффективного плани-
рования, осуществления процессов и управления ими в соответствии с действующим
перечнем документов системы менеджмента качества (выборочно, по запросу органа
по сертификации).
8. Записи по результатам внутренних аудитов СМК.
9. Перечень основных потребителей продукции (отечественных и зарубежных).
10. Перечень выпускаемой продукции, применительно к которой сертифициру-
ется система менеджмента качества с указанием нормативных документов (ГОСТ, ТУ
и др.).
11. Копии справок (отчетов) о качестве выпускаемой продукции (за 1 - 3 года), в
том числе:
- обобщенные сведения о качестве изготовления продукции по результатам при-
емочного контроля за год (по показателям, принятым в организации);
- обобщенные сведения о дефектах продукции, выявленных у потребителей (по
данным контрольно-надзорных органов, рекламаций и жалоб потребителей).
12. Сведения о проверках продукции государственными контрольно-
надзорными органами (за 1 - 3 года).
13. Сведения о подразделении (организации), проводящем приемосдаточные и
периодические испытания продукции, в том числе сведения о его аккредитации в Системе сертификации ГОСТ Р.
14. Сведения об основных поставщиках сырья, материалов, комплектующих.
77
Окончани е прил оже ния 1
15. Перечень валидируемых (специальных) процессов производства и обслужи-
вания.
Все документы передают в орган по сертификации в двух экземплярах (один - на
бумажном носителе и один - на электронном носителе информации).
Состав необходимых документов, включая записи, представляемых организаци-
ей в орган по сертификации, уточняются в каждом конкретном случае и определяется
органом по сертификации.
Орган по сертификации вправе затребовать от проверяемой организации допол-
нительные документы, включая записи, необходимые для анализа.
78
Приложение 2
Оценка трудозатрат на проведение аудита
Органу по сертификации необходимо определять затраты времени на аудит при
первоначальном аудите (сертификация систем менеджмента качества), инспекционном контроле и ресертификации систем менеджмента качества для каждого заказчика.
Приведенные устанавливают номинальное значение трудозатрат, которое может
быть использовано органами по сертификации для определения соответствующих затрат времени на аудит системы менеджмента качества с учетом специфики проверяемой организации. Использование процедур уточнения в сочетании с приведенными
номинальными значениями при планировании аудита позволяет обеспечивать методически устойчивый подход к определению соответствующих трудозатрат на аудит.
Карта затрат времени на аудит содержит среднее число человекодней (опытные данные), затрачиваемое на сертификацию системы менеджмента качества организации с
определенной численностью работающих.
Поэтому исходная величина для определения затрат на аудит - численность ра-
ботников.
Карта затрат времени на аудит
┌──────────────────┬──────────────────┬────────────────┬────────────────┐
│ Численность │ Трудозатраты на │ Факторы, │ Полные │
│ работников │ первоначальный │ увеличивающие │ трудозатраты │
│ │ аудит │или уменьшающие │ на аудит │
│ │ (человекодни) │затраты времени │ │
├──────────────────┼──────────────────┼────────────────┼────────────────┤
│ 1-10 │ 2 │ │ │
├──────────────────┼──────────────────┼────────────────┼────────────────┤
│ 11-25 │ 3 │ │ │
├──────────────────┼──────────────────┼────────────────┼────────────────┤
│ 26-45 │ 4 │ │ │
├──────────────────┼──────────────────┼────────────────┼────────────────┤
│ 46-65 │ 5 │ │ │
├──────────────────┼──────────────────┼────────────────┼────────────────┤
│ 66-85 │ 6 │ │ │
├──────────────────┼──────────────────┼────────────────┼────────────────┤
│ 86-125 │ 7 │ │ │
├──────────────────┼──────────────────┼────────────────┼────────────────┤
│ 126-175 │ 8 │ │ │
├──────────────────┼──────────────────┼────────────────┼────────────────┤
│ 176-275 │ 9 │ │ │
├──────────────────┼──────────────────┼────────────────┼────────────────┤
│ 276-425 │ 10 │ │ │
├──────────────────┼──────────────────┼────────────────┼────────────────┤
│ 426-625 │ 11 │ │ │
├──────────────────┼──────────────────┼────────────────┼────────────────┤
│ 626-875 │ 12 │ │ │
├──────────────────┼──────────────────┼────────────────┼────────────────┤
│ 876-1175 │ 13 │ │ │
├──────────────────┼──────────────────┼────────────────┼────────────────┤
│ 1176-1550 │ 14 │ │ │
79
Окончани е прил оже ния 2
│ 1551-2025 │ 15 │ │ │
├──────────────────┼──────────────────┼────────────────┼────────────────┤
│ 2026-2675 │ 16 │ │ │
├──────────────────┼──────────────────┼────────────────┼────────────────┤
│ 2676-3450 │ 17 │ │ │
├──────────────────┼──────────────────┼────────────────┼────────────────┤
│ 3451-4350 │ 18 │ │ │
├──────────────────┼──────────────────┼────────────────┼────────────────┤
│ 4351-5450 │ 19 │ │ │
├──────────────────┼──────────────────┼────────────────┼────────────────┤
│ 5451-6800 │ 20 │ │ │
├──────────────────┼──────────────────┼────────────────┼────────────────┤
│ 6801-8500 │ 21 │ │ │
├──────────────────┼──────────────────┼────────────────┼────────────────┤
│ 8501-10700 │ 22 │ │ │
├──────────────────┼──────────────────┼────────────────┼────────────────┤
│ > 10700 │Прогрессивное │ │ │
│ │увеличение по│ │ │
│ │типу, приведенному│ │ │
│ │выше │ │ │
└──────────────────┴──────────────────┴────────────────┴────────────────┘
К факторам, которые увеличивают трудозатраты на аудит, относят:
- сложную логистику организации, включающей несколько отдельных зданий
или мест проведения работ;
- наличие нескольких рабочих языков в организации (требуются переводчики)
или трудностей обеспечения доступа отдельных экспертов на рабочие места;
- масштаб организации (большая численность работников);
- высокую степень законодательного регулирования (производство пищевых
продуктов, напитков, аэрокосмическая промышленность, ядерная энергетика и т.п.);
- наличие процессов высокой сложности или уникальной деятельности;
- наличие процессов, в которых используют комбинацию программно-
технических средств, сложное технологическое оборудование.
К факторам, которые могут снижать трудозатраты на аудит, относят:
- организации, не отвечающие за проектирование или выпускающие стандарт-
ную продукцию;
- наличие продукции и/или процессов с низким уровнем или отсутствием риска;
- наличие информации о том, что система менеджмента качества организации
была ранее сертифицирована на соответствие другому стандарту тем же самым органом по сертификации;
- очень небольшую производственную площадь с малым числом работников
(например, только офис);
- простые виды деятельности;
- высокий процент работников, выполняющих одну и ту же работу, простые за-
дания.
80
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]