Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Аудит качества. Учебное пособие-2
.pdf
соответствие которому аудит должен проводиться. Программа
внешнего аудита отличается от программы внутреннего обязательным указанием в ней языка аудита и гарантией соблюдения
конфиденциальности.
Участниками аудита системы качества согласно ИСО 10011-1
являются: заказчик, организация, подлежащая аудиту или подразделение, подвергающее аудиту, аудитор и главный аудитор.
Аудит «второй стороной» рассматривается как проверка
или контроль деятельности организации-поставщика и является
одной из форм деловых взаимоотношений с заказчиком, предусмотренной в п.3.1 стандарта СТ РК ИСО 19011-2006 (ИСО
9001:2007) с целью получения информации и поддержания уверенности в способности организации-поставщика выполнять
определенную работу, отвечающую требованиям заказчика.
Аудит «второй стороной», или оценка поставщика независимой компетентной организацией, способны максимально
снизить риск срыва условий договора, урегулировать спорные
вопросы, а также сделать партнерские отношения более прозрачными. Аудит «второй стороной» проводится в порядке, аналогичном порядку проведения сертификационного аудита. В
ходе проверки документации и условий производства квалифицированными экспертам выявляются сильные и слабые стороны процессов, даются рекомендации по улучшению производственной деятельности. По результатам проведенной проверки
экспертной комиссией оформляется подробный отчет о состоянии производства, который предоставляется обеим сторонам,
т.е. заказчику и поставщику. Для проведения аудита «второй
стороной» необходимо получить согласие проверяемой организации, предупредить ее о дате проведения аудита, разработать
и согласовать программу аудита и состав команды аудиторов.
Критериями аудита являются требования заказчика к продукции и управлению деятельностью поставщика, которые могут
совпадать с требованиями МС ИСО 9001:2000 (СТ РК ИСО
9001– 2007) или входить в круг интересов самого заказчика.
141
При подготовке к аудиту «второй стороной» проверяющая
организация направляет поставщику (проверяемой организации) перечень контрольных вопросов, включающий вопросы о наличии сертификатов СМК, общесистемные вопросы
по процессам и продукции. Например:
• Имеет ли предприятие сертификат соответствия СМК?
Если да, указать дату и область сертификации.
• Каковы цели и мероприятия при управлении качеством
продукции на предприятии? Охарактеризовать достижения в
этих областях за последние 2 года.
• Существуют ли письменные процедуры, определяющие
последовательность операций при контроле технологии и
продукции.
• Осуществляется ли порядок идентификации и хранения
полуфабрикатов и готовой продукции на предприятии. Описать условия хранения.
Выше приведены лишь некоторые вопросы, определенные
в перечне. Предварительный ответ поставщика может быть
использован для оценки СМК. В некоторых случаях перечень
контрольных вопросов структурируется по разделам, которые
интересны заказчику.
Например, для предприятия, выпускающего упаковку для пи-
щевой продукции, вопросник может включать следующие направления:
1. Информация о поставщиках
2. Система менеджмента качества
3. Процедуры по управлению производственными процес-
сами
4. Процедуры по обеспечению заданного уровня качества
5. Сырье
6. Система хранения и осуществления перевозок
7. Гигиена
8. Профилактика инфекционных заболеваний
9. Мероприятия по системе НАССР
10. Вопросы экологии
Каждому разделу присваивается максимальное количество
баллов. При заполнении в каждом разделе ответов на вопросы заказчик оценивает их в баллах и осуществляет подсчет. В
142
результате определенной заказчиком ме-тодики можно первоначально оценить, насколько соответствует деятельность поставщика требованиям заказчика, и сделать основные выводы
и предполагаемые последующие действия. Следующим этапом
аудита «второй стороной» является разработка программы.
Программа аудита «второй стороной» утверждается руководителем проверяющей организации и согласовывается с руководителем проверяемой организации. В программе должны быть
определены следующие разделы:
• цель и область проверки;
• время проведения проверки;
• состав комиссии;
• объекты проверки: представитель проверяемой органи-
зации и программа проверки;
• требования конфиденциальности;
• рассылка отчета.
В большинстве случаев нет необходимости ссылаться в программе аудита только на конкретные пункты стандарта, лучше
их совместить с требованиями заказчика в виде текста.
Аудит «второй стороной» подразумевает проведение сквозного аудита по интересующему заказчика вопросу. Например,
заказчик заказал исполнителю изготовить составную часть своего оборудования. Соответственно, аудит «второй стороной»
должен включить всю цепочку действий: анализ договора, планирование процесса создания продукции, при необходимости
проектирование и разработку, закупку, включая оценку поставщиков, планирование работ по данному заказу и его выполнение, использование поверенных средств измерения, применение подходящих методов мониторинга как для процессов, так
и для продукции, выявление и управление несоответствующей
продукцией .
При предоставлении программы аудита «второй стороной»
поставщику необходимо согласовать время, чтобы аудит не помешал производственному процессу. Поставщик (проверяемая
сторона) имеет право сделать запрос о компетентности аудиторов, определенных в программе. Необходимо согласовать перечень НД (или выписки из нее), которые возможно использовать
при аудите.
143
Результатом аудита «второй стороной» является отчет группы аудиторов, который рассматривается руководством организациизаказчика для принятия решения о целесообразности
привлечения организации-поставщика к выполнению работ.
В отчете выделяют цель аудита и рекомендации по результатам проведения аудита. Например:
• Решение заказчика о проведении аудита «второй стороной» у поставщика было принято с целью оценки работы
подрядных организаций, связанной с выполнением Заказа в
соответствии с требованиями п.7.4.1 стандарта СТ РК ИСО
9001-2007 (ИСО 9001:2000).
• Результаты аудита «второй стороной» будут использованы при выборе заказчиком: подрядных организаций при
переоценке рейтинга организаций, проводимого ежегодно в
соответствии с требованиями п.7.4.1 стандарта СТ РК ИСО
9001-2007 (ИСО 9001:2000); при принятии решения о целесообразности заключения договора с указанной организацией на выполнение работ.
В отчете обозначены несоответствия и рекомендации, кото-
рые носят конфиденциальный характер. Один экземпляр отчета
направляется проверяемой стороне.
Аудит «второй стороной» – это:
• возможность внесения определенного вклада в процесс
улучшения результативности СМК у поставщика;
• способ реального сопоставления возможностей для
обеспечения
гарантии качества выполнения работ и требований заказчика конкурирующих организаций в определенной сфере
деятельности;
• оперативный поиск решений по возникающим пробле-
мам качества продукции, процессов;
• возможность повышения квалификации внутренних аудиторов и персонала поставщика по вопросам разработки,
внедрения и совершенствования СМК.
Метод оценки поставщика включает:
• анализ предыдущей деятельности по поставкам;
• установление соответствия системы менеджмента качества поставщика требованиям стандартов;
144
• контроль потребителем качества продукции на соответ-
ствие требованиям стандартов.
• При оценке поставщика аудиторы потребителя рассма-
три-вают следующие аспекты:
• компетентность руководства и его приверженность ка-
честву;
• понимание технических условий и контрактов на поставку;
• размер предприятия и его производственные мощности;
• возможный объем поставок;
• процессы и методы управления качеством;
• уровень квалификации и подготовки сотрудников;
• организация и эффективность обеспечения качества;
• отзывы других потребителей;
• финансовая стабильность предприятия. Аудит прово-
дится до заключения контракта.
Выводы аудиторов могут быть следующими:
1. Потребитель (заказчик) полагается на систему обеспече-
ния качества, используемую поставщиком.
2. Поставщик передает потребителю вместе с продукцией
установленные техническими требованиями данные контроля
и испытаний.
3. Поставщик осуществляет стопроцентный контроль и испытания продукции по соответствующим параметрам.
4. Поставщик проводит приемо-сдаточные испытания по согласованной с потребителем программе.
5. Поставщик имеет систему менеджмента качества в соответствии со стандартами серии ИСО 9000.
6. К поставщику не предъявляется никаких требований по
обеспечению качества, а потребитель осуществляет свой входной контроль и отбор продукции.
Выбор поставщика основывается на:
• оценке опытной партии продукции;
• опыте предыдущей работы с аналогичными поставщиками;
• результатах испытаний ранее поставляемой аналогич-
ной продукции данным поставщиком;
• известном опыте других потребителей;
• контроле на предприятии и оценке функционировании
системы качества поставщика.
145
Проведением внешнего аудита качества определяется эффективность работы предприятия. Результативность системы
МК по ИСО 9000 есть не что иное, как достижение поставленных целей и эффективность выбранной стратегии.
При проведении внешнего аудита системы менеджмента
качества необходимо учесть множество разных критериев и подходов для выставления последующей объективной оценки, при
этом политика в сфере системы менеджмента формируется с учетом интересов всех сотрудников организации. В органах по сертификации задачи внешнего аудита системы менеджмента ка-
честваустанавливают на уровне производственных процессов и
подразделений. Результативность в сфере системы менеджмента
качества измеряется в числовых показателях, так же как и ее цели.
Оценка результатов работы компании является самой важной составляющей внешнего аудита системы. Насколько продуктивна деятельность производства, можно судить по его
прибыли, которая и является оценкой результативности и эффективности системы менеджмента качества. Это значит, что
развитие бизнеса зависит от степени совершенства системы
менеджмента качества. Если бизнес уверенно развивается, то
управление осуществляется качественно, значит, можно быть
уверенным, что бизнес удачно развивается.
На эту особенность и должна быть ориентирована любая система менеджмента качества. Хороших результатов функционирования системы можно добиться, если она будет работать
по направлениям: качество производства и уменьшение себестоимости выпускаемой продукции. При этом совершенствование подходов и внедрение новейших технологий в эти процессы способствует росту прибыли предприятия. По результатам
внешнего аудита хорошая система управления качеством всегда соответствует международным стандартам ISO 9001:2000.
Сертификаты на производство продукции требует от руководства и коллектива сотрудников предприятия постоянно повышать качество производственных процессов и управления ими.
Система менеджмента качества должна находиться в процессе
постоянного развития.
146
Международные правила сертификации обязывают пред-
приятия проводить ресертификационный контроль каждые
полгода. Орган, выдавший сертификат, проводит внешний ау-
дит системы менеджмента качества, проверяет ее развитие и
эффективность, специалисты вносят корректировки в работу с
целью устранения недостатков и слабых мест и дают рекомендации по внедрению новых зарубежных разработок и методик.
При этом учитывается мнение сотрудников предприятия по вопросу оперативности решения возникающих проблем.
Сертификационный аудит является эффективным мероприятием, которое проводится обычно перед тем, как на предприятии будет внедрена система менеджмента качества. Проведение
сертификационной проверки осуществляется в основном силами сторонней консалтинговой компании вместе с сотрудниками
организации, отвечающими за качество производимой продукции. Аудит проводится по специальной программе, разработанной сертификационными органами, но при этом для компаний
различного профиля предусмотрены некоторые особенности.
Требуемый уровень компетентности и объективности достигается за счет привлечения к проверке сторонних консультантов, непринимавших участия в разработке и внедрении на
предприятии системы менеджмента качества (если она там
существует). При этом необходимо, чтобы эти консультанты
имели достаточный опыт сотрудничества с представителями
фирм, подвергающихся проверке, в процессе сопровождения
сертификационного аудита. Желательно также, чтобы в состав
проверяющей группы были включены сотрудники фирмы, принимавшие непосредственное участие в разработке и внедрении
СМК, а также те должностные лица, которые отвечают за качество продукции и которые впоследствии будут заниматься сопровождением внешних аудиторов на всех этапах осуществления сертификационного аудита.
Нужно сказать, что, несмотря на выборочный характер проводимых проверок, сертификационный аудит проводится обязательно с учетом специфики системы качества проверяемого
147
предприятия, что предоставляет хорошую возможность сотрудникам отдела качества и независимым консультантам сосредоточить внимание на наиболее проблемных сферах деятельности
и на документах, которые были введены в оборот совсем недавно (Приложение 5,6).
Оценка состояния существующей СМК совмещается с проведением консультаций для высшего руководства, ответственных должностных лиц и сотрудников организации о том, как
нужно правильно общаться с аудиторами. По отдельным пунктам функционирования СМК проверка проводится более
широко и тщательно, чем сертификационный аудит в общем.
При этом не проводится классификация несоответствий на существенные и несущественные, а выявленные несоответствия
и проведение корректирующих действий для их устранения в
обязательном порядке согласовываются с консультантами и руководством проверяемого структурного подразделения.
Данный подход дает возможность использовать результаты предварительной проверки в качестве средства, способной
улучшить СМК компании, поскольку консультанты обычно
вносят предложения по повышению результативности для выполнения отдельных ее элементов (процессов), включая и рекомендации сотрудников подразделений, подлежащих проверке.
Выполненный предварительный аудит позволяет специалистам
и руководителям своевременно устранить обнаруженные недостатки и быть уверенными в том, что обновленная система
менеджмента работает должным образом и без труда пройдет
сертификационный аудит.
Во время проведения сертификационного аудита сотрудники организации получают возможность обмениваться опытом
в плане адаптации требований современных стандартов к СМК
фирмы, они могут воспользоваться результатами постороннего,
но не враждебного взгляда, на разработанную и функционирующую систему качества. Анализ несоответствий, обнаруженных во время выполнения предварительной проверки и аудита,
помогает выявить наиболее типичные недостатки, что только
подтверждает целесообразность и эффективность предварительного аудита и соответствие применяемых методов тем подходам, которые используются авторитетными фирмами, проводящими сертификационный аудит
148
Характерной особенностью выполнения предварительной
проверки, предшествующей сертификации системы менеджмента качества, является довольно большое количество обнаруженных несоответствий, что можно объяснить лучшим пониманием специфики данного предприятия специалистами отдела
качества, которые занимались разработкой СМК с нуля, и консультантами. При этом фиксируются факты, которые обычно не
выявляются во время проведения сертификационного аудита.
Сертификация СМК состоит из организация работ, анализ
документов системы менеджмента качества, подготовка к сертификационному аудиту системы менеджмента качества «на
месте», проведение сертификационного аудита и подготовка
акта по итогам аудита, завершение сертификации и выдача сертификата, инспекционный контроль сертифицированной системы менеджмента качества.
Заявка на сертификацию аудита системы менеджмента качества на соответствия требованиям СТ РК подается заявителями
в органы по сертификации. В свою очередь органы по сертификации при приеме заявки проверяют соответствие области
распространение СМК, которая указана в заявке области аккредитации органов по сертификации. Кроме того, органы по сертификации проверяют правильность и комплектность оформления представленных документов. По итогам рассмотрения
предоставленной заявки на проведение сертификации между
органом и заявителем заключается договор на выполнение всех
видов работ по сертификации.
После заключения договора, органы по сертификации направляют заявителю перечень документов системы менеджмента качества, которые подлежат оценке, а заявитель в свою очередь
предоставляет в орган по сертификации все документы в соответствии с перечнем. Если документы не позволяют аудиторам
получить достаточно полное представление обо всей системе заявителя, то органы по сертификации требуют от него дополнительных документов. Их состав уточняется в каждом определенном случае специальными органами по сертификации.
149
По итогам экспертизы представленных документов, аудиторы подготавливают заключение о соответствии всех документов системы менеджмента качества, на основании которых осуществляется сертификационный аудит (СТ РК 1179-2003 и СТ
РК3.53-2004).
Сертификационный аудит системы менеджмента качества включает в себя несколько этапов: назначение экспертных
групп, для того чтобы провести аудит; разработка плана аудита
функционирования системы менеджмента качества у заявителя;
проведение вступительного совещания на предприятии заявителя; проверка функционирования всех систем менеджмента качества у заявителя; выдача заявителю сертификата соответствия.
Экспертная группа для проведения сертификационного аудита СМК назначается приказом руководителя органов по
сертификации. Такая группа должна: знать все нормы законодательства, процедуры сертификации системы менеджмента
качества и все установленные требования. Также она должна
обладать знаниями обо всех методах оценки и относящимся к
ним документам.
В состав экспертной группы могут быть также включены
экспертыстажеры, для того чтобы получить практический опыт,
который необходим для аттестации.
План сертификационного аудита системы менеджмента качества разрабатывается органами по сертификации и устанавливает главную цель аудита, а также сроки его проведения.
План должен быть согласован с заявителем и утвержден руководителем органа по сертификации.
Проверка функционирования системы менеджмента качества у заявителя происходит в соответствии с утвержденным
планом аудита. В процессе проверки при помощи опроса собираются свидетельства о функционировании процедур и процессов системы менеджмента качества в заявленной области.
Зафиксированные в процессе сертификационного аудита
системы менеджмента качества объективные свидетельства
оцениваются и анализируются. По итогам проверки и оценки
функционирования СМК аудиторами оформляется акт, который
содержит выводы экспертов о соответствии функционирования
150
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]