Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Организационно-методическое обеспечение внутреннего аудита систем менеджмента качества на основе требований ГОСТ Р ИСО 9001–2015. Учебное пособие
.pdf
АКАДЕМИЯ СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
А.Г. ЗЕКУНОВ, С.В. БАБЫКИН,
В.А. НОВИКОВ, Ю.П. ЗУБКОВ
ОРГАНИЗАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКОЕ
ОБЕСПЕЧЕНИЕ ВНУТРЕННЕГО АУДИТА
СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
НА ОСНОВЕ ТРЕБОВАНИЙ
ГОСТ Р ИСО 9001–2015
Учебное пособие
Под научной ред. А.Г. Зекунова
Москва
2018
УДК 658.56
Зекунов А.Г., Бабыкин С.В., Новиков В.А., Зубков Ю.П. Организационно-методическое обеспечение внутреннего аудита систем
менеджмента качества на основе требований ГОСТ Р ИСО 9001–2015:
Учебное пособие / Под научной ред. А.Г. Зекунова. – М.: АСМС, 2018.
– 176 с.
Представлены материалы, составляющие основу курса «Внутренний аудит систем менеджмента качества», предлагаемый авторами для
дистанционной формы обучения, используемой на кафедре «Менеджмент качества».
Содержание учебного пособия основано на практическом опыте
работы авторов в качестве экспертов по сертификации систем менеджмента качества, с учетом особенностей проведения внутреннего аудита
СМК в организациях и на предприятиях различных отраслей сферы
производства и оказываемых услуг.
Материалы учебного пособия изложены с позиций требований
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 и ГОСТ Р ИСО 19011–2012.
Учебное пособие подготовлено на кафедре «Менеджмент качества» и может быть полезным для специалистов, обучающихся по специальностям: «Менеджмент качества», «Сертификация систем менеджмента качества», «Внутренний аудит СМК», а также при профессиональной переподготовке.
Авторы:
Александр Георгиевич Зекунов – ведущий эксперт ОС СМК АСМС,
канд. техн. наук, профессор
Сергей Владимирович Бабыкин – начальник отдела НИР и СМК
Валерий Александрович Новиков – проректор, зав. кафедрой «Ме-
неджмент качества», канд. техн. наук, доцент
Юрий Павлович Зубков – канд. техн. наук, доцент
ISBN 978-5-93088-198-1 © АСМС, 2018
2
1. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ АУДИТА КАЧЕСТВА
1.1. Введение в аудит качества
Термин латинского происхождения «аудит» (означающий «слу-
шать») не является новым в русском языке. Этот термин употребляется
в значении «проверка». Впервые аудит был организован в России при
Петре I для решения имущественных споров в армии. В дальнейшем
аудит стал использоваться в финансовой среде. В отличие от надзора,
традиционно рассматриваемого в стране как «глаза и уши» государства
и представляющего собой проверку по вертикали, аудит проводился по
горизонтали. Вследствие этого аудит всегда носил менее строгий, но
более профессиональный и демократический характер. В современных
условиях широкое применение получили аудиты систем менеджмента
организаций, ориентированных на достижение различных целей
(результатов). Таким аудитам (проверкам) подвергаются системы экологического менеджмента, менеджмента охраны труда и здоровья,
менеджмента информационной и продовольственной безопасности и др.
На настоящий момент во всем мире и в России наиболее востребованными оказались также системы менеджмента качества, ориентированные на достижение организациями определенных целей в области
качества. Качество для большинства организаций стало стратегической
целью, достижение которой гарантировало бы им успех на рынке продукции или услуг. Аудит систем менеджмента качества получил обобщенное название – «аудит качества».
Сущность аудита качества заключается в обследовании объектов
и получении непредвзятой информации о деятельности в области качества и ее результатах, чтобы определить и зафиксировать степень их
соответствия установленным требованиям.
Аудит качества – это аналитическая по своему характеру деятельность, осуществляемая в системе менеджмента качества в соответствии
с положениями международных и национальных стандартов:
ISO 19011:2008 (ГОСТ Р ИСО 19011–2012) «Руководящие указания
по проведению аудита систем менеджмента».
Деятельность по аудиту качества следует отличать от таких видов
деятельности по проверке качества, как контроль, надзор за качеством
и инспекция качества.
3
1.2. Терминология в области аудита
Далее приводятся основные из относящихся к аудиту термины
и определения по ГОСТ Р ИСО 19011–2012 и ГОСТ Р ИСО 9001–2015.
Аудиторам при осуществлении любых действий, связанных с аудитом,
рекомендуется придерживаться этих терминов и определений. Использование общепринятой терминологии исключает возможные различия
в интерпретации действий и выводов аудиторов проверяющей и проверяемой сторонами.
Анализ: деятельность, предпринимаемая для установления при-
годности, адекватности и результативности рассматриваемого объекта
для достижения установленных целей.
При меч ани е. Анализ может также включать определение эффективности.
Аудит (проверка): систематический, независимый и документи-
рованный процесс получения свидетельств аудита (проверки) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения
согласованных критериев аудита.
Аудитор: лицо, продемонстрировавшее свои личные качества
и обладающее компетентностью для проведения аудита.
При меч ание. Описание важных личных качеств аудитора приведено
в ГОСТ Р ИСО 19011–2012.
Выводы (наблюдения): результат оценки собранных свидетельств
в зависимости от критериев аудита. Выводы аудита могут указывать на
соответствие или несоответствие критериям аудита или на возможности
улучшения.
Группа по аудиту: один или несколько аудиторов, проводящих
аудит (проверку).
Заключение по результатам аудита: выходные данные аудита,
предоставленные группой по аудиту после рассмотрения целей аудита
и всех наблюдений аудита.
Корректирующее действие: действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной
ситуации.
4
При меч ани я:
1. Несоответствие может иметь несколько причин.
2. Корректирующее действие предпринимают для предотвращения повтор-
ного возникновения события, а предупреждающее действие – для предотвращения
возникновения события.
3. Следует различать термины «коррекция» и «корректирующее действие».
Коррекция: действие, предпринятое для устранения обнаружен-
ного несоответствия.
Критерии аудита: совокупность политики, процедур или требова-
ний, которые применяются в виде ссылок.
При меч ани е. Критерии аудита используют для сопоставления с ними сви-
детельства аудита.
Наблюдения аудита: результаты оценивания собранных свиде-
тельств аудита по отношению к критериям аудита.
При меч ани е. Наблюдения аудита могут указывать на соответствие или несо-
ответствие критериям аудита или на возможности улучшения.
Несоответствие: невыполнение требования.
План аудита: описание деятельности и мероприятий по проведе-
нию аудита.
Предупреждающее действие: действие, предпринятое для устра-
нения причин потенциального несоответствия или другой нежелательной ситуации.
При меч ани я:
1. Потенциальное несоответствие может иметь несколько причин.
2. Предупреждающее действие предпринимают для предотвращения возник-
новения события, а корректирующее действие – для предотвращения повторного
возникновения события.
Программа аудита: совокупность одного или нескольких аудитов,
запланированных на конкретный период времени и направленных
на достижение конкретной цели.
При меч ани е. Программа аудита включает в себя всю деятельность, необходи-
мую для планирования, организации и проведения аудитов.
Свидетельство аудита: записи, изложение фактов или другая
информация, которые связаны с критериями аудита и могут быть проверены.
При меч ани е. Свидетельство аудита может быть качественным или количе-
ственным.
5
Система менеджмента качества: система менеджмента для руко-
водства и управления организацией применительно к качеству.
Соответствие: выполнение требований.
Технический эксперт: лицо, обладающее специальными знаниями
или опытом, необходимым группе по аудиту.
При меч ани я:
1. Специальные знания или опыт включают в себя знания или опыт, относя-
щиеся к организации, процессу или деятельности, подвергаемым аудиту, а также
знание языка и культуры страны, в которой проводится аудит.
2. Технический эксперт не имеет полномочий аудитора в группе
по аудиту.
1.3. Классификация аудитов качества
При осуществлении деятельности, касающейся проверки и оценки
качества, различают, как правило, три вида аудита качества:
аудит, ориентированный на систему менеджмента качества (аудит СМК);
аудит, ориентированный на процессы СМК (аудит процессов);
аудит, ориентированный на продукцию (аудит продукции).
Каждый из перечисленных видов аудита имеет разное назначение.
Аудит качества, ориентированный на систему менеджмента качества (аудит СМК), предназначен для всесторонней проверки результатив-
ности всей СМК. В ходе аудита анализируется соответствие всех документов СМК нормативным требованиям, взятым за основу, а также соответствие проводимых мероприятий по обеспечению качества на предприятии
его внутренним регламентам. Основными целями аудита качества, ориентированного на СМК, являются регистрация фактического состояния СМК,
выделение «узких мест» СМК и ее процессов, «активирование» правильного
отношения сотрудников предприятия к существующим предписаниям.
Заметим, что приведенное понятие аудита СМК позволяет преодолеть психологический барьер, связанный со сложившимся в стране
представлением о проверке как о деятельности, неизбежным следствием
которой должно стать выявление виновников нарушений установленных
требований и определение им меры наказания.
Нормативной основой для аудита СМК являются стандарты ИСО
серии 9000 и соответствующая внутренняя документация предприятия.
При проведении аудита СМК, как правило, применяется комбинация
аудита процессов и аудита продукции.
6
Аудит качества, ориентированный на процессы СМК (аудит
процессов), предназначен для оценки качества способа выполнения того
или иного процесса в СМК. В ходе проведения аудита анализируется
соответствие характеристик процесса и продукции на его выходе требованиям нормативных документов, технических спецификаций и потребителей. В зависимости от поведения измеряемых или наблюдаемых
характеристик могут приниматься необходимые меры по улучшению
качества процессов. Нормативной основой в этом случае являются
документированные процедуры и действующие в СМК инструкции по
выполнению работ и контроля характеристик. Аудит процессов может
рассматриваться как частичный аудит СМК.
К целям аудита процессов относятся проверка возможности
соблюдения технологических параметров, документирование параметров производительности и качества процессов.
Аудит качества, ориентированный на продукцию (аудит про-
дукции), предназначен для оценки качества продукции (определенного
количества готовых продуктов). При этом взаимосвязано анализируется
степень соответствия качества продукции требованиям потребителей,
техническим спецификациям, контрольной и технологической документации, а также дается заключение о действенности, целесообразности
и состоянии документации. Аудит продукции может осуществляться на
различных этапах ее производства.
Аудит продукции выходит далеко за рамки контроля качества про-
дукции и охватывает также соответствующие процессы деятельности
в рамках СМК. Основными целями этого вида аудита являются:
контроль характеристик качества продукции, доказательство стабильности процесса изготовления продукции, принятие мер для предотвращения изменчивости характеристик качества процессов производства
и продукции.
Аудит услуги оценивает качество предоставляемой услуги. К нему
можно отнести все относящееся к аудиту продукции, но с учетом
специфических особенностей услуги, а именно:
неосязаемый характер услуг, исключающий возможность
их хранения и транспортировки;
совпадение времени процессов производства и потребления
услуг;
7
воздействие на потребителя услуг условий обслуживания (сани-
Аудит
продукции
(услуги)
Аудит СМК
Аудит
процессов
тарно-гигиенических, эстетических, временных и др.);
непосредственный контакт потребителя с исполнителем услуги.
Так как услуги неосязаемы, не могут быть транспортированы
и отданы на хранение для дальнейших испытаний, а также оторваны
от исполнителя услуг и условий обслуживания, то аудит качества
должен осуществляться в процессе их оказания на предприятии.
Так как имеется непосредственное взаимодействие потребителя
и исполнителя услуги, возникает необходимость оценки обслуживающего
персонала и условий обслуживания.
Методы, применяемые при аудите услуг, могут быть различными.
Если речь идет о нематериальных услугах, то используются социологические и экспертные методы оценки, для материальных – методы испытаний, используемые для аналогичных видов промышленной продукции.
Представление о взаимосвязи трех описанных выше видов аудита
и о сопоставлении круга вопросов, решаемых в каждом из них, можно
получить из рис. 1.
Рис. 1. Сопоставление круга вопросов, решаемых в различных видах аудита
В зависимости от того, кем проводится аудит, различают внутренний
и внешний аудиты качества. Далее рассматривается внутренний аудит
качества.
Внутренний аудит, или аудит первой стороной, проводится работниками предприятия, надлежащим образом подготовленными для этой деятельности. При этом аудиторы на основе свода действующих нормативных
документов проверяют СМК собственного предприятия с тем, чтобы
выявить в первую очередь процессы, которые могут быть «узким местом».
Для обеспечения объективности аудит осуществляют сотрудники, не участвующие прямо или косвенно в деятельности проверяемых подразделений.
8
1.4. Принципы аудита качества
При проведении аудита следует руководствоваться рядом принципов.
Они необходимы, чтобы аудит стал эффективным и надежным инструментом поддержания политики менеджмента и управления, источником
информации, на основе которой можно улучшать характеристики менеджмента. Строгое соблюдение этих принципов является предпосылкой для
объективных заключений по результатам аудита.
Принципы аудита качества можно разделить на три группы:
основополагающие принципы осуществления процесса аудита;
организационные принципы аудита;
принципы аудита, относящиеся к личным качествам аудитора.
К первой группе относятся два важнейших принципа, невыполнение ко-
торых делает бессмысленным осуществление двух других групп принципов.
Основополагающими принципами аудита являются принцип независи-
мости и принцип, подразумевающий подход, основанный на свидетельстве.
Независимость – основа беспристрастности и объективности заклю-
чений по результатам аудита. Аудиторы независимы в своей деятельности
и свободны от предубеждений и конфликтов интересов. Аудиторы сохраняют объективность мнений во время всего процесса аудита с целью обеспечения того, что в основе выводов и заключений находятся только свидетельства аудита.
В частности, для проведения внутреннего аудита недопустимо
использовать в качестве аудиторов сотрудников, находящихся в прямом
или функциональном подчинении по отношению к руководителю проверяемого подразделения. Предполагается, что использование в проведении аудита лиц, не несущих непосредственную ответственность
за проверяемую работу, позволит исключить возможность получения
необъективных результатов аудита.
Подход, основанный на свидетельстве, – разумная основа для
достижения надежных и воспроизводимых заключений аудита в процессе
систематического аудита.
Свидетельство аудита проверяемо. Оно основывается на выборках
существующей информации, поскольку аудит осуществляется в ограниченный период времени и с ограниченными ресурсами. Соответствующее использование выборок тесно связано с доверием, с которым относятся к заключениям по результатам аудита. Иначе говоря, аудитору для
9
получения надежной и достоверной информации необходимо использовать принцип доказательства на основе фактов.
Внутренний аудит СМК предназначен для регулярной проверки
того, насколько деятельность в рамках СМК и результаты этой деятельности согласуются с запланированными мероприятиями. Благодаря
внутреннему аудиту до сведения руководства организации своевременно
доводится объективная, основанная на фактах, информация о состоянии
СМК. В этом плане внутренний аудит играет ключевую роль в поддержании СМК в рабочем состоянии.
Объектами внутреннего аудита СМК являются процессы, осуществляемые в деятельности подразделений предприятия при выполнении
запланированных мероприятий, т.е. требований документации СМК.
Внутренний аудит СМК строится на ряде организационных принципов, основными из которых следует считать единообразность, системность,
документированность, открытость, регулярность и независимость.
Принцип единообразности означает, что аудит осуществляется по процедуре, официально установленной руководством предприятия, чтобы обеспечить
объективность аудита, сопоставимость и прослеживаемость его результатов.
Принцип системности подразумевает, что планирование и проведение конкретных аудитов по различным процессам системы качества
должны осуществляться с учетом их установленной взаимосвязи.
Принцип документированности предполагает, что проведение
каждого конкретного аудита строго документируется, чтобы обеспечить
объективность аудита, а также сохранность информации о фактическом
состоянии объекта аудита.
Принцип открытости устанавливает, что каждый конкретный аудит
планируется и проверяемое подразделение (должностное лицо) заранее
уведомляется о времени проведения аудита, чтобы исключить возможность уклонения персонала от представления всех требуемых данных.
Принцип регулярности определяет, что аудиты проводятся с установленной периодичностью, чтобы все процессы СМК и подразделения
предприятия были предметом постоянного анализа и оценивания
со стороны службы качества и руководства предприятия.
Принципы, касающиеся личных качеств аудитора, очень важны для
успешного проведения проверки. Аудитор при проведении своей работы
должен проявлять свои лучшие качества, к которым прежде всего относятся:
10
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]