Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Организационно-методическое обеспечение внутреннего аудита систем менеджмента качества на основе требований ГОСТ Р ИСО 9001–2015. Учебное пособие
.pdf
Результаты анализа с оценкой состояния СМК и принятыми руково-
дителем предприятия решениями протоколируются. Протоколы ведутся
и хранятся службой менеджмента качества. Все записи по внутреннему
аудиту управляются и хранятся в том порядке, который определен в документированной процедуре по п. 4.2.4 требований ГОСТ Р ИСО 9001.
22. Оценка результативности процесса СМК «Проведение внут-
ренних аудитов» производится на основании наблюдаемых в каждом
аудите выходных параметров процесса. К таким параметрам относятся:
степень выполнения годовой программы проверок;
количество выявленных несоответствий;
количество предложений по совершенствованию деятельности
подразделений;
количество выполненных корректирующих действий;
количество проведенных аудитов за определенный период времени.
Количественные результаты аудита за определенный период вре-
мени представляются руководству по форме на с. 32.
23. Вся работа службы менеджмента качества контролируется
уполномоченным лицом по СМК.
Внутренние проверки осуществляются специалистами, представляющими основные структурные подразделения предприятия, имеющими специальную подготовку, полученную при повышении квалификации в соответствующих аккредитованных и имеющих лицензии учебных центрах (например, в АСМС), и владеющими:
− знаниями требований ГОСТ Р ИСО 9001, на соответствие которому
проводится проверка, рекомендаций ГОСТ Р ИСО 19011 и ГОСТ Р 55568–2013;
− знаниями требований стандартов (ТУ) на продукцию/услугу,
подлежащую госнадзору;
− способностями оценки ситуаций, не поддающихся измерению;
− личными качествами для общения с проверяемыми сотрудниками
(контактность, коммуникабельность, восприимчивость и т.п.).
Схема взаимодействия участников проверки представлена на рис. 2.
Руководитель аудиторской группы (главный аудитор) должен иметь
навыки управления группой аудиторов и способность использовать
опыт и навыки различных членов группы. В документации аудиторов
указываются:
− перечень контрольных вопросов;
21
− отчетный листок по выявленным несоответствиям;
Заказчик аудита
Проверяемый
объект
Аудиторы
Руководитель
группы ВА
Руководитель
процесса
− наименование процесса СМК, перечень вопросов, адекватных
требованиям элемента, наличие на рабочем месте регламентирующего
документа, соответствие требованиям, ответственное лицо;
− наименование подразделения, участка, рабочего места, дата
обнаружения и описание несоответствия, рекомендации по его устранению, Ф.И.О. и подписи руководителя проверки, члена группы проверки,
представителя заказчика (ПЗ) и ответственного по подразделению;
− объект проверки, дата проверки, основание, цель и объем про-
верки, состав рабочей группы, перечень несоответствий, рекомендации,
срок представления плана-графика корректирующих мероприятий,
заключение, список рассылки копий отчета, Ф.И.О. и подписи руководителя, членов группы проверки, ПЗ и руководителя проверяемого подразделения.
Рис. 2. Схема взаимодействия участников проверки
План проверки подготавливается руководителем аудиторской
группы (главным аудитором) и утверждается ответственным представителем руководства в области качества. В плане указываются:
наименование объекта проверки;
область проверки;
цель и задачи проверки;
сроки проведения проверки;
состав группы проверки;
распределение работ между членами группы проверки;
перечень документов, на соответствие которым проводится проверка;
список рассылки копий отчета по проверке.
Организационно-методическое и техническое обеспечение проверок, взаимосвязь объектов и субъектов проверки, используемые методы
и средства показаны на рис. 3.
22
Наблюдение
Ознакомление
Осмотр
Изучение
Документация
Рабочее место
Технология
Оборудование
Средства измерения
Квалификация персонала
Визуальное восприятие Средство
Объект
Метод Опрос
Формализованный свободный
опрос
Непосредственный исполнитель
Перечень контрольных вопросов
Слово-помощник: что, кто, где,
когда, почему, как
Рис. 3. Организационно-методическое и техническое обеспечение
внутренних проверок
Особое внимание в проведении внутренних проверок должно быть
уделено оцениванию несоответствий, выявлению причин их появления
и выработке рекомендаций по их устранению. Все усилия при этом должны
быть направлены на предотвращение повторяющихся несоответствий.
Аудитор должен объективно подойти к определению ранга несоот-
ветствий, которые согласно п. 3.13–3.14 ГОСТ Р ИСО 55568–2013
классифицируются по двум категориям – значительные (категория 1)
и малозначительные (категория 2).
Примеры типовых значительных несоответствий (категория 1):
не документирована (не выполняется) процедура доведения
политики в области качества до персонала предприятия;
не определены и не описаны процессы СМК в их взаимосвязи;
руководство предприятия не берет на себя ответственность
за реализацию политики в области качества;
стороны руководства и др.
повлечь невыполнение требований потребителей и/или обязательных
отсутствует анализ результативности и эффективности СМК со
Эта категория несоответствий с большей вероятностью может
требований к продукции.
23
К малозначительным несоответствиям (категория 2) относятся
Подразделения
(службы) предприятия
Процессы СМК
Р1 Р2 Р3 ... Р...
01
02
03
…
…
m
Вариант 1:
Проверка деятельности подразделений по реализации требований
одного процесса СМК
Вариант 2:
Проверки деятельности
поздразделения по всем
процессам СМК
...
отдельные несистематические упущения, ошибки в функционировании
СМК или в документации, которые в дальнейшем могут привести
к невыполнению требований потребителя и/или обязательных требований к продукции либо к снижению результативности функционирования
элемента (совокупности элементов) СМК. К малозначительным несоответствиям СМК может быть отнесено также несоблюдение единичного
требования к системе.
В процессе аудита СМК применяется и такое свидетельство проверки, как уведомление, не носящее характер несоответствия, которое
фиксируется с целью предотвращения возможного несоответствия.
Формы регистрации несоответствий и уведомлений представлены
в приложениях Ж и И ГОСТ Р 55568–2013.
Внутренний аудит СМК завершается разработкой корректирующих и предупреждающих действий, контроль за реализацией которых
осуществляет служба качества предприятия.
Внутренние проверки СМК могут проводиться в двух вариантах
(рис. 4):
вариант 1 – целесообразен на этапе разработки документации СМК;
вариант 2 – целесообразен на всех последующих стадиях функционирования СМК.
Механизм реализации процесса внутреннего аудита на предприятии представлен на рис. 5. Конечно, каждый аудитор по мере накопления
24
Рис. 4. Схема вариантов проверок СМК
собственного опыта работ по внутренним проверкам имеет возможность
Формирование группы
внутреннего аудита
Обучение главного аудитора
во внешней организации
Разработка программы обучения
внутренних аудиторов
Обучение и аттестация
внутренних аудиторов
Разработка методики внутренних
проверок (СТО), форма плана,
программы проверок и т.п.
Разработка, согласование
и утверждение плана. Рассылка
Проведение внутренних проверок
Корректирующие действия по
результатам внутренних проверок
Анализ и совершенствование
процедур и СТО
Обобщение результатов
внутренних проверок
и представление руководству
организации для анализа
Анализ результативности
и эффективности внутренних
проверок ответственным
представителем руководства
по качеству
Совершенствование процессов
СМК, СТО по внутренним
проверкам
Приказ о создании группы внутреннего
аудита качества
Аттестат эксперта в области качества
Отметка в служебной карточке
Формы плана проведения внутренних
проверок, опросного листа, карточки
несоответствия, плана корректирующих
мероприятий, акта о результатах
внутренних проверок. Структура вводных
и заключительных совещаний
Разработка положений о мотивации внутренних проверокПоощрение внутренних аудиторов
Утвержденный план проведения
внутренних проверок
Дело проверки: план корректирующих
и предупреждающих мероприятий,
итоговый отчет и т.п.
Отчет о результатах проведения
внутренних проверок
усовершенствовать предложенный порядок, если такая необходимость
возникнет. Не всегда следует придерживаться складывающихся стереотипов, тем более в таком деликатном деле, как внутренний аудит.
Рис. 5. Механизм реализации процесса внутреннего аудита на предприятии
25
ФОРМА ПРОГРАММЫ АУДИТОВ
№
Область проверки
Сроки
Отметка
о выполнении
пунктов
программы
Проверяемые
подразделения
Название
процессов,
процедур, пункты
требований
документов СМК,
подвергаемых
аудиту
(по подразделениям)
Пункты
требований
ГОСТ Р
ИСО 9001
для упомя-
нутых
процессов
СМК
I
кв.
II
кв.
III
кв.
IV
кв.
Руководитель
службы менеджмента качества
подпись Ф.И.О.
УТВЕРЖДАЮ
Представитель руководства по СМК
____________________________
«___» ________________ 20___г.
ПРОГРАММА
внутренних аудитов (проверок) системы менеджмента качества
на 20__ г.
26
ФОРМА ПЛАНА АУДИТА
1. Цель аудита (проверки):
2. Сроки проведения:
№
Прове-
ряемые
подраз-
деления
Название
процессов
и процедур,
которые
подлежат
проверкам
в подразде-
лениях
Критерии проверки
Дата проведения аудита
Аудитор
Представитель проверяемого
подразделения
Пункты
требований
ГОСТ Р
ИСО 9001–2015,
подлежащие
проверке
Пункты требований
нормативных
документов СМК,
регламентирующих
деятельность
подразделений
Руководитель
группы аудиторов
подпись
Ф.И.О. дата
СОГЛАСОВАНО:
Руководители
проверяемых
подразделений
подпись
Ф.И.О. дата
подпись
Ф.И.О дата
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель службы качества
____________________________
«___» ________________ 20___г.
ПЛАН
внутреннего аудита (проверки)
27
ФОРМА КОНТРОЛЬНОГО ЛИСТА
Проверяемое подразделение:
Проверяемые требования
по ГОСТ Р ИСО 9001
или по документам
СМК
Контрольные
вопросы
Свидетельства аудита
Оценка
собранных
свидетельств
аудита
Дата и время проведения аудита:
Должностное лицо,
предоставившее информацию
подпись Ф.И.О.
Аудитор
подпись Ф.И.О.
КОНТРОЛЬНЫЙ ЛИСТ
28
ФОРМА ОТЧЕТА ПО АУДИТУ
1. Цель аудита (проверки):
2. Сроки проведения:
3. Состав группы аудиторов:
4. Проверенные подразделение:
5. Проверенные требования:
6. Заключение:
Руководитель группы аудиторов
подпись Ф.И.О., дата
Аудиторы
подпись Ф.И.О., дата
подпись Ф.И.О., дата
СОГЛАСОВАНО:
Руководитель службы качества
подпись Ф.И.О., дата
УТВЕРЖДАЮ
Представитель руководства по СМК
____________________________
«___» ________________ 20___г.
ОТЧЕТ
по внутреннему аудиту (проверке) №____
Приложение: карточки несоответствий на ___ листах.
29
КАРТОЧКА УЧЕТА НЕСООТВЕТСТВИЙ
Наименование проверяемого подразделения
№ несоответствия
Дата
Проверяемый процесс (требование)
Проверяемые документы СМК
Описание несоответствия
Аудитор
Руководитель
проверяемого подразделения
подпись
подпись
Планируемые коррекции или корректирующие / предупреждающие действия
Плановая дата выполнения
подпись руководителя проверяемого подразделения
Выполнение коррекции или корректирующих / предупреждающих действий
Фактическая дата выполнения
подпись руководителя проверяемого подразделения
Оценка результативности выполненных действий:
удовлетворительно, неудовлетворительно (ненужное зачеркнуть)
Дата
подпись руководителя группы аудиторов
30
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]