Добавил:
Sekretar
kiopkiopkiop18@yandex.ru
t.me/Prokururor I Вовсе не секретарь, но почту проверяю
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Ординатура / Хирургия / @xirurgi_2025 / @xirurgi_2025 - 804 - файл
.pdf
Выражение признательности
https://t.me/med1917
Департамент по вопросам предоставления услуг и безопасности Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ) с благодарностью отмечает вклад, который многие люди и
организации внесли в разработку этого руководства.
Общая координация и написание руководства
Benedetta Allegranzi (Департамент по вопросам предоставления услуг и безопасности,
ВОЗ) координировала и возглавляла разработку и написание данного руководства.
Peter Bischo (Медицинский университет Шарите, Берлин, Германия), Zeynep Kubilay
(Департамент по вопросам предоставления услуг и безопасности, ВОЗ), Stijn de Jonge
(Амстердамский университет, Амстердам, Нидерланды) и Bassim Zayed (Департамент
по вопросам предоставления услуг и безопасности, ВОЗ) помогали координировать
разработку и написание данного руководства. Mohamed Abbas (Клиники Женевского
университета, Швейцария), Nizam Damani (Southern Health and Social Service Trust,
Соединенное Королевство) и Joost Hopman (Медицинский центр Университета Радбоуд,
Неймеген, Нидерланды) также внесли свой вклад в написание отдельных глав. Rosemary
Sudan оказала профессиональную помощь в редактировании.
omas Allen и Jose Luis Garnica Carreno (Библиотека и цифровая информационная
сеть ВОЗ) оказали помощь в поиске по систематическим обзорам. Susan Norris
(Секретариат Комитета по обзору руководящих принципов, ВОЗ) обеспечила общее
руководство в отношении разработки данного документа.
Руководящая группа ВОЗ по координации разработки
рекомендаций
Следующие сотрудники ВОЗ сформировали Руководящую группу по координации
разработки рекомендаций:
Департамент по вопросам предоставления услуг и безопасности: Benedetta Allegranzi,
Edward Kelley, Walter Johnson, Bassim Zayed.
Департамент по вопросам пандемических и эпидемических заболеваний: Sergey
Eremin.
ix
Глобальное руководство по профилактике инфекций в области хирургического вмешательства
https://t.me/med1917
Региональное бюро ВОЗ для стран Северной и Южной Америки: Valeska Stempliuk.
Группа по разработке руководства ВОЗ
Председателем группы по разработке руководства был Joseph S Solomkin (Медицинский
колледж Университета Цинциннати / OASIS Global, США).
Методологом по применению метода GRADE группы по разработке руководства
ВОЗ был Matthias Egger (Бернский университет, Берн, Швейцария).
В Группу по разработке руководства входили следующие эксперты:
Hanan H Balkhy (Университет медицинских наук им. короля Сауда бин Абдулазиза,
Королевство Саудовская Аравия); Javier F Belda (Университет Валенсии, Испания);
Sean Berenholtz (Институт безопасности и качества лечения пациентов Армстронга
Медицинской школы Джонса Хопкинса); Marja A Boermeester (Амстердамский
уни верси тет, Нидерлан ды); Nizam Dama ni (Больница Cra igavon Area Hospital, Соеди ненное
Королевство); E. Patchen Dellinger (Вашингтонский университет, США); Mazen S Ferwana (Университет медицинских наук им. короля Сауда бин Абдулазиза, Королевство
Саудовская Аравия); Petra Gastmeier (Институт гигиены и медицины окружающей
среды, Медицинский университет Шарите, Берлин, Германия); Robert Greif (Клиника
Бернского университета, Швейцария); Asad Latif (Johns Hopkins Medicine, Балтимор,
США); Xavier Guirao (Университетская клиника Сабадель, Барселона, Испания); Nordiah
Jalil (Медицинский центр University Kebangsaan Malaysia Medical Centre, Малайзия); Robinah Kaitiritimba (Национальная организация потребителей здравоохранения Уганды,
Уганда); Fauzia Khan (Университет Ага Хана, Карачи, Пакистан); Janet Martin (Школа
медицины / стоматологии Университета Западного Онтарио, Онтарио, Канада); Regina
Kamoga (Community Health and Information Network, Уганда); Claire Kilpatrick (KS Healthcare Consulting (S3 Global, Cоединенное Королевство); Shaheen Mehtar (Стелленбошский
университет, Южно-Африканская Республика); Jannicke Mellin–Olsen (Всемирная
федерация обществ анестезиологов, Лондон, Соединенное Королевство); Babacar Ndoye
(Совет Африканской сети по инфекционному контролю, Дакар, Сенегал); Peter Nthumba
(Больница AIC Kijabe, Кения); Bisola Onajin Obembe (Университет Порт-Харкорта,
Нигерия); Akca Ozan (Университет Луисвилля, США); Leonardo Pagani (Центральная
больница Больцано, Италия); Didier Pittet (Университетские больницы Женевы,
Швейцария); Jianan Ren (Медицинская школа Нанкинского университета, Китайская
Народная Республика); Joseph S Solomkin (Университет Цинциннати, США); Akeau Unahalekhaka (Университет Chiang Mai University, Таиланд); Andreas F Widmer (Базельский
университет, Швейцария); Jalan Yaacob Latif (Куала Лумпур, Малайзия).
x
Члены Экспертной группы по систематическим обзорам
В состав Экспертной группы по систематическим обзорам входили следующие эксперты
(имена руководителей групп подчеркнуты):
Jasper J Atema, Marja A Boermeester, Quirne Boldingh, Sarah Gans, Stijn de Jonge,
Fleur de Vries, и Elon D. Wallert (Амстердамский университет, Нидерланды); Stacey
M Gomes (OASIS Global, США); а также Joseph S. Solomkin (Медицинский колледж
Университета Цинциннати, США); Jan Kluytmans и Miranda van Rijen (Amphia Hospital Breda, Нидерланды); Jianan Ren и Yiuwen Wu (Нанкинский университет, Китайская
Народная Республика); Xavier Guirao и Sandra Pequeno (Parc Taulí Hospital Universitari,
и Кокрановский центр Iberoamericà de l’Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Испания);
Выражение признательности
https://t.me/med1917
Petra Gastmeier и Peter Bischo (Институт гигиены и медицины окружающей среды,
Медицинский университет Шарите, Берлин, Германия); Didier Pittet и Caroline Landelle
(Университетские больницы Женевы, Швейцария); Nizam Damani (Southern Health and
Social Service Trust, Соединенное Королевство); Benedetta Allegranzi, Zeynep Kubilay и
Bassim Zayed (Департамент по вопросам предоставления услуг и безопасности, ВОЗ);
Yoon K Loke, K. Mattishent, A. Peel, A. Sinha, M. avarajah (Университет Восточной
Англии, Норидж, Соединенное Королевство).
Группа по внешнему рецензированию
Следующие эксперты выст упили в качестве внешних рецензентов проектов руководства:
Emmanuel Ameh (Университет Ahmadu Bello, Нигерия); Kamal Itani (VA Boston
Healthcare System & Boston University School of Medicine, США); Fernando Otaíza (Отдел
профилактики инфекций и инфекционного контроля, Министерство здравоохранения,
Чили); Val Robertson (Университет Зимбабве, Зимбабве); Ilker Uçkay (Университетские
больницы Женевы, Швейцария).
Фотографии
Предоставлено Didier Pittet, доктором медицины (Университетские больницы Женевы,
Швейцария); предоставлено Juliana Cusack (Patrick Okao, доктор медицины, хирург в
районной больнице Бут аро, Руа нда и James Cusack, докт ор медицин ы, хиру рг патрона жной
службы Массачусетской больницы общего профиля и Гарвардской медицинской школы,
Бостон, Массачусетс, США).
Финансовая поддержка
Благодарность за финансовую поддержку: финансирование разработки этих
рекомендаций в основном было предоставлено ВОЗ, частичное финансирование –
Фонд Флеминга правительства Соединенного Королевства. Тем не менее, выраженные
взгляды не обязательно отражают официальную политику правительства Соединенного
Королевства. Правительство Швейцарии и OASIS Global (США) также оказали
существенную финансовую поддержку. Систематические обзоры, выполненные
внешними группами экспертов, проводились бесплатно, в виде нематериальной
поддержки, следующими учреждениями: Amphia Hospital Breda (Нидерланды);
Амстердамский университет (Нидерланды); Берлинский университет (Германия);
Университет Цинциннати (США); Corporaci Sanitaria del Parc Taulí, Университетская
клиника (Испания); Больница Цзиньлин и Медицинская школа Нанкинского
университета (Китайская Народная Республика).
xi
https://t.me/med1917
Декларация интересов
https://t.me/med1917
В соответствии с правилами ВОЗ, все члены Группы по разработке руководства
(ГРР) должны были заполнить и подать форму Декларации интересов ВОЗ перед
участием в каждом заседании. Внешние рецензенты и члены Экспертной группы по
систематическим обзорам также должны были подать форму Декларации интересов.
Затем секретариат провел рассмотрение и оценку каждой декларации. В случае
потенциального конфликта интересов причина была представлена ГРР.
Процедуры управления заявленными конфликтами интересов предпринимались в
соответствии с рекомендациями ВОЗ по декларированию интересов (эксперты ВОЗ). В
тех случаях, когда конфликт интересов не считался достаточно значительным, чтобы
представлять какой-либо риск для процесса разработки руководства или снизить
доверие к нему, от экспертов требовалось только открыто заявить о потенциальном
конфликте в начале технической консультации. Однако заявленные конфликты всегда
считались несущественными и не требовали исключения из ГРР. Таким образом, все
члены группы в полной мере участвовали в формулировании рекомендаций, и никаких
дальнейших действий предпринято не было.
Члены ГРР заявили о следующих интересах: Joseph Solomkin, председатель ГРР,
также является главным исполнительным директором компании OASIS Global (США);
на момент разработки руководства данная организация предоставляла средства для
частичного обеспечения заработной платой консультанта ВОЗ, оказывающего помощь
в инициировании процесса разработки руководства.
Andreas Widmer заявил о том, что он получил грант на поддержку исследований в
размере 200000 швейцарских франков от Швейцарского национального научного фонда
для проведения исследования по антибиотикопрофилактике в 2014 г.
Peter Nthumba заявил, что его участие в семинаре по инфекциям области
хирургического вмешательства в 2014 г. было поддержано компанией Ethicon Surgical
Care (Johnson & Johnson).
Javier Belda заявил о том, что получил исследовательский грант в размере 132 624
евро от Air Liquide Sante для проекта iPROVE-O2
1
https:// clinicaltrials .gov/ ct2/ show/ NCT02776046
1
.
xiii
Глобальное руководство по профилактике инфекций в области хирургического вмешательства
https://t.me/med1917
Marja A. Boermeester заявила, что ее присутствие на совещании в 2014 г. было
поддержано Johnson & Johnson и что она получила исследовательский грант в размере
49 000 евро от Johnson & Johnson по теме, не связанной с данными рекомендациями.
Она также получала гранты или гонорары за чтение лекций по инфекциям области
хирургического вмешательства или за участие в научных консультативных советах
компаний Abbott/Mylan, Acelity, Bard, Baxter, GSK, Ipsen и Johnson & Johnson.
E. Patchen Dellinger заявил, что он получал гонорары за чтение лекций об инфекциях
области х ирурги ческого вмешательства. О н также полу чал гонорары за у частие в научн ых
консультативных советах компаний Astellas, Baxter, Cubist, Durata, Merck, Ortho-McNeil,
Pzer, Rib-X, R-Pharm, Targanta, Tetraphase и 3M. Сумма гонораров варьировались от 1000
до 5000долл. США, но эта деятельность не была связана с разработкой рекомендаций.
Robert Greif заявил, что он является первым автором статьи, опубликованной в
Медицинском журнале Новой Англии в 2000г., в которой демонстрируется польза от
использования высокого показателя фракции вдыхаемого кислорода (FiO2) в плане
снижения ИОХВ.
Xavier Guirao заявил, что получал личные гонорары в размере около 1000 фунтов
стерлингов от компаний Merck, Pzer, Astra-Zeneca и Novartis; эта деятельность не была
связана с разработкой рекомендаций.
Fauzia Khan заявила, что как председатель Комитета по безопасности и качеству
практики Всемирной федерации обществ анестезиологов (WFSA) она ранее участвовала
в обсуждении рекомендации ВОЗ в отношении высокого показателя FiO2 в этой группе.
Akca Ozan заявил об участии в обзоре статьи о высоком показателе FiO2,
опубликованной в Турецком журнале анестезиологии и реанимации в 2017г.
Помимо Marja Boermeester, Joseph Solomkin и Xavier Guirao (см. выше), ни один
из членов Экспертной группы по систематическим обзорам не заявлял о конфликте
интересов. Один внешний рецензент заявил о следующих интересах, которые
Руководящая группа ВОЗ сочла несущественными: Val Robertson заявила, что она
получила исследовательский грант в размере 3500 долл. США от Международной
федерации инфекционного контроля в 2015г. и что в настоящее время она получает
ежемесячный гонорар в размере 2241 долл. США за работу в качестве технического
советника Зимбабвийского проекта по профилактике инфекций и инфекционному
контролю.
xiv
Основные положения
https://t.me/med1917
Введение
Инфекци и, связанн ые с оказанием мед ицинской помощи (ИСМП), передаются па циентам
во время оказания им помощи и представляют собой наиболее частое нежелательное
явление, влияющее на безопасность пациентов во всем мире.
Недавняя работа Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) показывает,
что инфекция области хирургического вмешательства (ИОХВ) является наиболее
исследуемым и частым типом ИСМП в странах с низким и средним уровнем доходов
и затрагивает до одной трети пациентов, перенесших хирургическую процедуру. Хотя
уровень ИОХВ более низкий в странах с высоким уровнем дохода, это нежелательное
явление остается вторым по частоте типом ИСМП в Европе и Соединенных Штатах
Америки (США).
Многие факторы в процессе подготовки пациента к операции и выполнения
хирургического вмешательства были определены как способствующие риску
возникновения ИОХВ. Поэтому профилактика этих инфекций является сложной
и требует интеграции ряда профилактических мер до, во время и после операции.
Однако реализация этих мер не стандартизирована во всем мире. В настоящее время
нет международных руководств, и часто выявляются несоответствия в интерпретации
фактических данных и рекомендаций между национальными руководствами.
Целью данного руководства является предоставление исчерпывающего набора
основанных на фактических данных рекомендаций в отношении мер, которые следует
применять в предоперационный, интраоперационный и послеоперационный периоды
с целью профилактики ИОХВ с учетом аспектов, связанных с доступностью ресурсов, а
также ценностями и предпочтениями пациентов.
Хотя данное руководство предназначено для хирургических пациентов любого
возраста, некоторые рекомендации не применимы к детской популяции из-за отсу тствия
доказательств или невозможности применения, и это четко указано.
Целевая аудитория
Основная целевая аудитория данного руководства – хирургическая бригада, то
есть хирурги, медсестры, персонал технической поддержки, анестезиологи и любые
xv
Глобальное руководство по профилактике инфекций в области хирургического вмешательства
https://t.me/med1917
специал исты, непос редств енно оказыв ающие х иру рги ческ у ю помощь. Некоторые аспекты
данного руководства также касаются фармацевтов и персонала стерилизационного
отделения. Рекомендации также предназначены для использования директивными
органами, руководителями высшего звена и специалистами по профилактике инфекций
и инфекционному контролю (ПИИК) в качестве основы для разработки национальных
и местных протоколов и процедур в отношении ИОХВ, а также для обеспечения
подготовки и обучения персонала.
Методы разработки руководства
Данное руководство разрабатывалось в соответствии с процессами, описанными в
Пособии ВОЗ по разработке руководящих принципов, выпущенном в 2014г. В целом,
процесс включал в себя следующее:
1. определение первичных ключевых результатов и приоритетных тем и
формулировка серии вопросов, структурированных в формате PICO (P [population]
– популяция; I [intervention] – вмешательство, C [comparison] – сравнение, O [outcomes] – результаты;
поиск доказательств посредством проведения конкретных систематических
2.
обзоров по каждой теме с использованием стандартизированной согласованной
методологии;
3. оценка и обобщение фактических данных;
4. формулировка рекомендаций; и
5.
написание содержания руководства и планирование его распространения и
соответствующей стратегии реализации.
При разработке данного документа были сформированы четыре основные группы
для обеспечения руководства процессом: Руководящая группа ВОЗ по координации
разработки рекомендаций; Группа по разработке руководства (ГРР); Экспертная группа
по систематическим обзорам; и Группа по внешнему рецензированию.
Используя список приорите тных тем, вопр осов и критичес ких кл ючевых результатов,
определенных Руководящей группой ВОЗ по координации разработки рекомендаций,
ГРР и методологом по составлению р уководящих п ринципов на созван ном ВОЗ в сентябре
2013 г. совещании по определению задач, Экспертная группа по систематическим
обзорам провела 27систематических обзоров с целью предоставления подтверждающих
доказательны х данных в отношении разработки рекомендаций; резюме систематическ их
обзоров доступны в виде онлайн-приложений к данному руководству. Научные данные
были синтезированы с использованием метода Классификации оценки, разработки и
анализа рекомендаций (GRADE). В период с июня 2014г. по ноябрь 2015г. ВОЗ провела
четыре технические консультации ГРР с целью формулирования и утверждения
рекомендаци й на основе профилей фак тических да нных. По согласова нию с методологом
и секретариатом Комитета ВОЗ по обзору руководящих принципов, после совещаний,
в ходе онлайн-консультаций ГРР, были повторно обсуждены и немного изменены пять
рекомендаций, основой чего были либо комментарии внешних рецензентов, либо
появление новых данных.
После выпуска руководства в ноябре 2016 г. эксперты и пользователи в течение
2017г. высказали некоторые опасения по поводу настоятельной (сильной) рекомендации
относительно использования 80% фракции вдыхаемого кислорода (высокий показатель
FiO2) у хирургических пациентов с интубацией трахеи под общей анестезией.
xvi
Основные положения
https://t.me/med1917
Аргументы были связаны с анализом фактических данных о пользе и безопасности
этого вмешательства. Таким образом, в период с 2017 по 2018г. ВОЗ провела повторную
оценку фактических данных, обновив систематический обзор эффективности
использован ия высокого показателя FiO2 и провед я независимы й систематическ ий обзор
нежелательных явлений, потенциально связанных с рекомендуемым использованием
высокого показателя FiO2. Количество членов ГРР также было расширено, в нее вошли
еще восемь анестезиологов. Основываясь на обзорах фактических данных, проведенных
до апреля 2018г., ГРР решила изменить рекомендацию с сильной на условную и обновить
главу руководства, посвященную этой теме.
Ру ководство состоит из ос новного раздела, включа ющего отдельну ю главу дл я каж дой
рекомендации, которая разделена на подразделы в соответствии с их применением:
в предоперационный, интраоперационный и послеоперационный периоды. Этому
предшествует раздел, включающий другие важные вопросы, касающиеся подходов
к профилактике ИОХВ, которые не являлись предметом рекомендаций, но о которых
пользователи должны быть полностью осведомлены. Краткое изложение основных
существующих национальных руководств по профилактике ИОХВ также представлено
в виде веб-дополнения к данному руководству.
Рекомендации
В результате технических консультаций ВОЗ было принято 29 рекомендаций по
23 темам по профилактике ИОХВ в предоперационный, интраоперационный и
послеоперационный периоды (см. Таблицу 1). По четырем темам ГРР посчитала,
что имеющихся доказательств недостаточно для разработки соответствующих
рекомендаций. Для каждой рекомендации качество доказательств оценивалось
как «очень низкое», «низкое», «умеренное» или «высокое». ГРР квалифицировала
направленность и уровень доказательности каждой рекомендации, учитывая качество
доказательств и другие факторы, включая баланс между пользой и вредом, ценности
и предпочтения заинтересованных сторон и последствия вмешательства в отношении
ресурсов. Чтобы гарантировать правильное понимание каждой рекомендации и ее
применение на практике, ГРР предоставила дополнительные замечания там, где это
было необходимо. Пользователи руководства должны обращаться к этим замечаниям,
а также к обобщению доказательств, представленных в каждой главе рекомендаций.
Резюме систематических обзоров, включая оценки риска систематической ошибки и
таблицы GRADE, полностью доступны в виде веб-дополнений к руководству. Вкаждой
главе также представлена программа исследований, определенная ГРР по каждой теме.
Рекомендации по профилактике ИОХВ, которые следует применять или учитывать
в предоперационном, интраоперационном и послеоперационном периоде, обобщены
в приведенной ниже таблице вместе с соответствующими вопросами PICO, уровнем
их доказательности и качеством фактических данных. В соответствии с процедурами
разработки руководств ВОЗ эти рекомендации будут пересматриваться и обновляться
после выявления новых данных не реже одного раза в пять лет. ВОЗ открыта для
предложений относительно дополнительных вопросов для включения в будущие
обновления руководства.
xvii
https://t.me/med1917
Соседние файлы в папке @xirurgi_2025