Технология гомеопатических лекарственных форм

Номенклатура гомеопатических лекарственных средств. В гомео­патических аптеках нашей страны в качестве Фармакопеи разрешена книга «Гомеопатические лекарственные средства», М., 1967 (письмо фармакопейного комитета МЗ Украины № 11/461 от 3.03.98 г.). Это перевод с немецкого издания «Руководство по изготовлению гомеопа­тических лекарств» Вильмара Швабе, написанной им в 1827 г. В нем собраны основные прописи С. Ганемана с некоторыми дополнениями и уточнениями. Это руководство используется гомеопатическими ап­теками более чем в 70 странах Европы и Америки.

Руководство «Гомеопатические лекарственные средства» (Гомео­патическая фармакопея) состоит из введения, общей части, гомео­патической фармации (технология приготовления гомеопатических лекарственных средств, общие методы исследования гомеопатичес­ких лекарственных препаратов) и специальной части (основные и до­полнительные средства).

Арсенал гомеопатических лекарственных средств насчитывает око­ло 2000 наименований. В специальную часть этого руководства вклю­чено 514 средств, из них применяется около 300. Как лекарствен­ные средства в гомеопатической практике применяются вещества растительного (около 78 %), животного (около 6 %) и минерального (около 14 %) происхождения, включая и сильнейшие яды очковой и гремучей змей, пчелиного яда и др. В последнее время используют­ся и продукты болезни под названием «нозоды» (то есть продукты, полученные из секретов больных).

Из растительного сырья применяются официнальные лекарствен­ные растения (наперстянка, дурман, мята и др.), а также лекар­ственные растения, популярные в народной медицине.

Из средств животного происхождения применяются, кроме ука­занных выше змеиных и пчелиных ядов, шпанские мушки, морская губка и др.

Остальные средства — специфически гомеопатические (графит, жаба, сепия, мухомор, туя, кактус, барбарис, болиголов и др.).

Некоторые вещества минерального происхождения применялись еще Ганеманом (серная печень, добываемая из устричных черепа­шек, кремнезем — из горного хрусталя и молочного сахара, графит, нефть и т. д.).

Кроме этого, применяются металлы (золото, свинец, ртуть, медь, платина), а также различные соли, оксиды металлов и кислот (цин­ка сульфат, камфора и др.). Во многих случаях название гомеопати­ческих средств в руководстве дается по архаической номенклатуре

XVIII и XIX ст.

В 1989 г. в Украине приказом МЗ УССР № 165 от 30.08.89 г.

была утверждена номенклатура гомеопатических лекарственных средств, включающая 559 наименований, с указанием разведений, рекомендованных врачами-гомеопатами Киевской школы.

Несмотря на большое количество растительных средств, исполь­зуемых в гомеопатии, их ассортимент продолжает пополняться.

Прописывание и потенцирование гомеопатических лекарств. Гомеопатические рецепты отличаются от обычных не только содержа­нием, но и оформлением. В начале рецепта, как обычно, указывают­ся дата, фамилия больного, потом в латинской транскрипции назва­ние лекарственного средства в именительном падеже без обращения

«Recipe», вместо чего перед каждым названием ставится порядковый номер арабскими цифрами, потому что чаще всего больному назнача­ется несколько лекарственных форм для переменных приемов на про­тяжении дня. Обязательно указывается степень разведения (потен­ция). В общем, как правило, гомеопатические лекарственные препараты состоят из одного лекарственного средства. Потом обозна­чается форма или вид лекарственного препарата (trit. — тритурации, gran.—гранулы и т. д.) и в конце рецепта пишется способ примене­ния лекарственного препарата и ставится подпись врача. В тех слу­чаях, когда прописаны неразведенные исходные эссенции и тинкту­ры («фита»), они обозначаются в рецепте перечеркнутым овалом (0), а первичные твердые вещества — знаком (О).

Характерно для гомеопатических рецептов и то, что в них часто не указывается количество прописанного лекарственного препарата. В таких случаях их отпускают по 10,0 г.

Примеры рецептов:

Дата

Г-ну

1. Mercurius dulcis x 3 trit.

Утром и вечером на кончике кофейной ложки

2. Nux vomica 3 gran.

3. Lachesis 6 gran.

Попеременно через 2 часа по 8 пилюль (гранул) Врач

Дата

Г-ну

1. Plumbum metallicum 6 dil.

2. Ignatia 3 dil.

3. Gelsemium 3 dil.

По 8 капель попеременно Врач

Дата

Г-ну

Calendula (0) Наружное средство

20 капель на полстакана прокипяченной

воды для обмывания раны

Врач

В рецептах, как правило, лекарства располагают в таком поряд­ке: от низких разведений — к более высоким. Указывается также порядковый номер лекарства, обозначающий последовательность их приема.

Количество лекарств должно быть минимальным. Назначение более 3—4 лекарств в одном рецепте не считается правильным. Не рекомендуется назначать сразу несколько лекарств в низких раз­ведениях. Кроме того, включая несколько лекарств в один рецепт, необходимо учитывать их взаимодействие друг с другом. Известна несовместимость Апис и Рус, кислот и змеиных ядов. Не рекомен­дуется одновременное назначение лекарств из растений одной бота­нической группы. Есть лекарства в гомеопатии, которые могут снять ухудшение, вызванное другим лекарством. Их принято называть анти­подами. Универсальный антипод всех гомеопатических лекарств — камфора.

Характерная особенность для гомеопатии — приготовление из указанных ранее исходных веществ основных (первичных) лекар­ственных препаратов с определенным содержанием лекарственных средств (по гомеопатической терминологии «фита»).

К основным гомеопатическим средствам принадлежат:

эссенции (первонастойки), представляющие собой соки, вы­жатые из свежих растений;

тинктуры (настойки), аналогичные обычным настойкам;

растворы, которые готовятся из веществ, растворяющихся в 45, 60 и 90 % спирте или в воде;

т р и т у р а ц и и (растирания), приготовляемые из разных сухих и жидких веществ.

Жидкие исходные вещества (эссенции, настойки, растворы) объе­диняются под наименованием «исходные тинктуры». Твердые веще­ства носят название «исходные субстанции».

Жидкие лекарства приготовляют из исходной тинктуры путем раз­ведения с индифферентным веществом (водой, спиртом, молочным сахаром). Разведение производится либо в соотношении «Д» (деся­тичная шкала), либо «С» (сотенная шкала). Ганеман вначале работал с сотенной шкалой, потом перешел к 50 000 разведению (шкала «М»). В настоящее время используются все шкалы, но «М» — реже. Каж­дое разведение «Д» или «С» содержит лекарственного вещества в про­порции к растворителю 1:10 или 1:100, так что общее количество ле­карства всегда составляет 10 или 100 единиц. В процессе разведения одна часть из предыдущего разведения вносится в склянку с после­дующим разведением и многократно встряхивается. По аналогии осу­ществляется приготовление порошковых растираний с молочным сахаром.

Приготовление лекарств по десятичной шкале производится по следующему основному правилу: первое десятичное разведение дол­жно содержать 1/10 часть лекарственного вещества. Каждое сле­дующее разведение приготовляется из одной части предыдущего разведения и 9 весовых частей индифферентного вещества (45% винный спирт, молочный сахар, вода).

Приготовление разведений лекарств по сотенной шкале произво­дится по следующему основному правилу: первое сотенное разведе­ние должно содержать 1/100 часть лекарственного вещества. Каж­дое следующее разведение приготавливается из одной части предыдущего разведения и 99 весовых частей индифферентного ве­щества.

Таким образом, сопоставляя десятичную и сотенную шкалы, мы имеем соответствующее содержание лекарственного вещества, а именно:

Десятичная	шкала (децимальная)	Сотенная шкала (центисимальная)
обозначение	концентрация	обозначение	концентрация
xi (Д1)	1/10 (10 ')
Х2 (Д2)	1/ 100 (10 2)	1(С1)	1/ 100 (10 2)
Х3 (Д3)	1/ 1000 (10 3)
Х4 (Д4)	1/10000 (10 4)	2 (С2)	1/10000 (10 4)
Х5 (Д5)	1/100000 (10 5)
Х6 (Д6)	1/1000000 (10 6)	3 (С3)	1/1000000 (10 6)
Х7 (Д7)	1/10000000 (10 7)
Х8 (Д8)	1/100000000 (10 8)	4 (С4)	1/100000000 (10 8)
Х9 (Д9)	1/1000000000 (10 9)
Х10 (Д10)	1/10000000000 (10 10)	5 (С5)	1/10000000000 (10 10)

При приготовлении разведений нужно точно соблюдать следую­щие технологические правила.

Разведения жидких веществ (растворов, эссенций, тинктур) про­водят в помещении, защищенном от непосредственного воздействия солнечного света. Применяемые для этого склянки должны иметь объем на 1/2—1/3 больше объема разводимого вещества.

Наименование лекарства и разведения, для которого предназна­чена склянка, указывают как на пробке, так и на склянке. А имен­но, при сотенных разведениях перед цифрой разведения ставят букву «С», при десятичном — «Д».

Разведения больших количеств производят нижеуказанным спо­собом, при этом работают с весовыми соотношениями. При разведе­нии малых количеств работают с каплями.

Для десятичной шкалы

Склянки с наименованием и обозначением разведений от Д1 до Д30, начиная с Д2, наполняются каждая этиловым спиртом соответ­ствующей концентрации (указанной в частных статьях). Первое де­сятичное разведение приготавливается из эссенции по правилам, ука­занным в соответствующем разделе Гомеопатической фармакопеи. Каждое разведение приготовляют посредством 10 сильных взбалты­ваний сверху вниз, после чего одна часть только что приготовленно­го разведения переносится в следующую склянку и т. д.

Для сотенной шкалы

Склянки с наименованием лекарства с С1 до С30 ставят на стол в ряд и в каждую, начиная с С2, с помощью мензурки добавляют 99 частей этилового спирта соответствующей концентрации (указанной в частных статьях).

Из эссенции, настойки или раствора по правилам соответствую­щего раздела Гомеопатической фармакопеи приготавливают первое сотенное разведение; одну часть помещают в склянку, обозначенную цифрой 2, укупоривают и смешивают путем десятикратного сильно­го взбалтывания сверху вниз. Из второго разведения вносят одну часть в склянку с обозначением 3, 10 раз встряхивают и таким обра­зом разведение продолжают во всех склянках, причем каждый раз одну часть предыдущего разведения помещают в последующую склян­ку, которую встряхивают 10 раз. Более высокие разведения приго­тавливают таким же образом.

Сотенные деления обозначаются в рецептах либо арабской циф­рой без дополнительного знака — 1, 2, 3, либо С1 (СН 1), С2 (СН 2) и т. д., а десятичные Х1 либо Д1.

Таким образом, в гомеопатии используются два способа обозначе­ния степени разведения лекарственных средств:

десятичная (децимальная) шкала обозначается буквой «Д» или римской цифрой Х; в ней исходное разведение составляет 1:10, а каждое последующее соответственно выше предыдущего в 10 раз;

сотенная (центисимальная) шкала обозначается буквой «С» (СН) или совсем без буквы — только арабской цифрой номер разве­дения, в ней каждое разведение выше предыдущего в 100 раз.

Разведение и многократное встряхивание приготавливаемых ле­карственных средств в гомеопатии имеют важное значение для по­лучения клинической активности (потенции) лекарства.

Гомеопатические лекарственные формы применяются как для внутреннего, так и для наружного применения, причем номенклату­ра их достаточно ограничена. Так, например, для внутреннего при­менения назначаются: порошки (Triturationes); сахарные пилюли — крупинки (Pilulae), капли (Gutta), растворы (Solutiones et Dilutio-nes), таблетки (Tabulettae), для наружного применения — масла (Olea), линименты или оподельдоки (Linimenta), мази (Unguenta) и спиртовые растворы или спирты (Solutiones Spirituosae seu Spiritus).

Современные гомеопаты применяют инсулин и другие органопре­параты, однако в руководство «Гомеопатические лекарственные сред­ства» они не включены. Кроме того, в гомеопатии не используются аэрозоли. В руководство не включены многие эффективные лекар­ственные средства и формы — новогаленовые препараты, инъекци­онные растворы, глазные лекарственные формы, антибиотики и т. д. Возможность приготовления таблеток и суппозиториев предусмотре­на в общей части руководства, однако в частных статьях их нет.

Приготовление основных гомеопатических препаратов. Все го­меопатические препараты готовят по точно указанным разделам ру­ководства «Гомеопатические лекарственные средства» (Гомеопати­ческая фармакопея). В Гомеопатической фармакопее содержится 9 таких разделов. По первым трем готовят эссенции исключительно из свежих растений, причем в зависимости от рода растения из него выжимают сок (или рассчитывают его количество), который потом смешивают с различным количеством спирта. По четвертому — тин­ктуры из сухих растений и животных, а также из живых живот­ных. По пятому — водные растворы, по шестому — спиртовые растворы, а по седьмому, восьмому и девятому — растирания (три-турации) из различных сухих и жидких веществ.

Гомеопатические галеновые препараты и жидкие лекарственные формы готовят в весовой концентрации.

Эссенции. Методы их приготовления в основном зависят от про­центного содержания соков, которые есть в свежих растениях. Раз­личают три метода.

1-й метод (применяется для сочных растений, содержащих 60 % и более сока и не содержащих смол, эфирных масел или соединений камфоры). Мелко измельченные, превращенные в кашицу растения или их части помещают в салфетки или мешки из небеленной чис­той материи и тщательно отжимают под прессом. Полученный сок смешивают с равным по массе количеством 90 % этилового спирта, сильно взбалтывают и оставляют отстаиваться на 8 суток, затем филь­труют. Приготовленные таким образом эссенции должны быть со­вершенно прозрачны. Полученная эссенция содержит лекарствен­ные вещества сока 1:2.

Для получения тинктуры (настойки) первой децимальной потен­ции берут полученной эссенции 2 части и смешивают с 8 частями 45 % спирта. Следующие разведения готовят обычным способом. Ука­занным методом эссенции готовят из листьев наперстянки, с цель­ного растения белены, дурмана, крапивы, беладонны, аконита и др.

2-й метод (применяется для менее сочных растений, содержа­щих менее 60 % сока и не содержащих смол, эфирных масел и со­единений камфоры). В таких растениях сначала определяют содер­жание сока из небольшой пробы сырья выдавливанием. В полученном соке после фильтрования определяют сухой остаток и количество влаги в исходном сырье. Процентное содержание сока рассчитыва­ют по формуле:

100 ■ а ^{X -} >

100 - б

где а — количество влаги в растении;

б — количество сухого остатка сока.

После этого измельченную растительную массу смачивают поло­винным количеством по массе 90 % этилового спирта, тщательно перемешивают до образования кашицы. Потом добавляют еще спир­та в количестве, равном по весу рассчитанному количеству расти­тельного сока, тщательно смешивают и настаивают на протяжении 8—10 дней. После мацерации массу отжимают, жидкость сливают во флакон, тщательно укупоривают и отстаивают в прохладном месте в течение 8 суток, после чего фильтруют. Полученная эссенция про­зрачная и имеет содержание лекарственных веществ 1:2.

Все последующие разведения (десятичные и сотенные) готовят, как и по 1-му методу. Этим методом получают эссенции из травы горицвета, листьев сумаха ядовитого и др.

3-й метод (применяется для малосочных растений, содержащих менее 60 % сока и содержащих смолы, жирные масла и соединения камфоры).

В этом случае прибегают к условному расчету количества сока, для чего отдельную пробу свежего растения растирают с одинако­вым количеством воды до образования кашицеобразной массы и ос­тавляют на 24 часа в закрытой посуде. В отжатой жидкости опреде­ляют сухой остаток (с) и в отдельной пробе этого сырья влагу (а).

Количество сока рассчитывают по формуле:

100 ■ (а + с) 100 - с

где а — количество влаги в отдельной пробе сырья; с — количество сухого остатка сока.

После этого к измельченному растительному сырью добавляют половинное количество 90 % этилового спирта, тщательно переме­шивают, добавляют еще столько спирта, чтобы его вес был равен удвоенному количеству по отношению к условному содержанию сока и мацерируют в течение 8—14 дней. Потом жидкость сливают и оставшуюся растительную массу отжимают. Обе жидкости сливают, отстаивают и фильтруют. Содержание лекарственных веществ в го­товой эссенции равно 1:3. Тинктуру (настойку) в первом десятич­ном разведении готовят смешением 3 частей полученной эссенции с 7 весовыми частями 60 % спирта. Дальнейшие разведения готовят обычным способом.

По этому методу готовят эссенции из свежего корня желтого жас­мина, чистотела, из свежих цветущих растений ромашки аптечной, ноготков, индийского табака, гриба мухомора и др.

Настойки готовят из высушенного растительного сырья или све­жих животных тканей.

1 часть грубого порошка высушенного растительного сырья сме­шивают в сосуде с 5 частями этилового спирта (концентрация спир­та указывается в частных статьях), хорошо укупоривают и настаи­вают в течение двух суток при частом взбалтывании. Затем массу переносят в перколятор, заливают этиловым спиртом из расчета су­хое сырье: настойка 1:10 и перколируют со скоростью 20 кап./мин. Если невозможно использовать метод перколяции, то настойки гото­вят методом мацерации.

Для этого 1 часть измельченного растительного сырья заливают 10 весовыми частями этилового спирта соответствующей концент­рации (указанной в частной статье) и настаивают при ежедневном перемешивании на протяжении 8 суток. Потом вытяжку сливают, остаток отжимают, объединенные вытяжки отстаивают 8 суток и фильтруют. В 1 части полученной настойки содержится 0,1 г лекарст­венных веществ (1:10), то есть основная тинктура отвечает первому десятичному разведению.

Настойки из живых существ животного происхождения готовят также в концентрации (1:10).

Для приготовления настойки из свежих животных тканей их тща­тельно измельчают в фарфоровой ступке. 1 часть измельченной тка­ни заливают 10 частями этилового спирта соответствующей концен­трации и настаивают в хорошо закрытом стеклянном сосуде в течение 14 суток при частом взбалтывании. Затем настойку сливают, оста­ток отжимают, обе жидкости объединяют, отстаивают в течение

8. суток и фильтруют. Приготовленные тинктуры отвечают первому десятичному разведению. Одна весовая часть основной тинктуры с

9. весовыми частями спирта образовывает второе десятичное разве­дение и т. д. Первое сотенное разведение готовят, смешивая 10 час­тей основной тинктуры с 90 частями спирта, а для последующих разведений применяют уже 45 % спирт.

Как эссенции, так и гомеопатические тинктуры стандартизи­руются по органолептическим показателям (цвет, запах), плотно­сти, сухому остатку и содержанию спирта. Чаще всего применяют настойки, приготовленные из семян рвотного ореха, пчел, из сока головок мака, сухих шпанских мушек, горьких тыкв и др.

Растворы гомеопатические готовят как спиртовые, так и водные.

Растворы водные: растворяют 1 часть лекарственного вещества в 9 частях очищенной воды. При этом выходит первое десятичное раз­ведение. Первое сотенное разведение получают, растворяя 1 часть лекарственного вещества в 99 весовых частях воды очищенной. По­лученный раствор фильтруют. При приготовлении растворов кис­лот за единицу принимается чистая кислота в зависимости от ее удельного веса и процентного содержания, которое описывается для каждой кислоты в отдельности.

Растворы спиртовые: растворяют 1 часть лекарственного веще­ства в 9 или 99 весовых частях этилового спирта (90, 60 или 45 %). Концентрация этилового спирта указывается в частных статьях.

Из эссенции, настоек и растворов в аптеках готовят жидкие раз­ведения по десятичной и сотенной шкале на 45 % этиловом спирте.

Тритурации (порошковые растирания) готовят из самых разно­образных средств (эссенций, тинктур, металлов, минеральных ве­ществ, веществ животного происхождения и т. д.). Как разбавитель используют молочный сахар, потому что он наименее гигроскопи­чен. Готовят по одному из таких методов.

1-й метод (применяется для растирания сухих лекарственных веществ различного происхождения). Определенное количество ле­карственного вещества растирают с молочным сахаром в фарфоро­вой ступке (соответственно 1,0 г вещества и 9,0 г сахара молочного по десятичной и 0,1 г вещества и 9,9 г сахара молочного по сотенной шкале).

При этом количество молочного сахара делят на 3 приблизитель­но равные части. Первую часть помещают в фарфоровую ступку и перемешивают несколько раз для затирания пор ступки, затем до­бавляют исходное вещество и растирают тщательно с усилием в те­чение 6 минут, после чего в течение 4 минут соскабливают и переме­шивают, опять растирают 6 минут и снова соскабливают в течение 4 минут. Затем добавляют вторую треть молочного сахара, снова ра­стирают 6 минут, соскабливают, перемешивают в течение 4 минут и повторяют обе операции еще раз. Наконец добавляют оставшуюся часть молочного сахара и снова дважды повторяют обе операции, как указано выше.

Учитывая, что процесс растирания имеет особенно важное значе­ние (возрастает сила действия лекарств), согласно руководству «Го­меопатические лекарственные средства», каждую тритурацию гото­вят путем тщательного измельчения и смешивания вещества и сахара молочного в течение 1 часа. Гигроскопические вещества можно рас­тирать только в подогретых ступках.

2-й метод (применяется для приготовления тритурации с жидко­стями — растворами водными или спиртовыми). Для этого берут 2 капли водного раствора или 4 капли спиртового раствора основ­ного вещества (0,1 г), растирают по приведенным выше правилам с 9,9 частями молочного сахара и получают первое сотенное или вто­рое десятичное разведение. Из змеиных ядов сначала получают три-турации с молочным сахаром до третьего разведения, после чего раз­водят спиртом и отпускают в жидком виде или гранулах (пилюлях), как указано ниже.

3-й метод (применяется для приготовления тритураций из эссен­ций и тинктур). Для этого 2 весовые части эссенции, приготовлен­ной по 1-му и 2-му методам, смешивают и растирают по правилам с 99 весовыми частями молочного сахара, при этом получают первое сотенное разведение. Другие разведения готовят обычно.

Для получения первого разведения из эссенции, полученной 3-м методом, берут 3 весовые части эссенции и растирают с 99 весовыми частями молочного сахара. При смешивании 1 весовой части тинк­туры (которая уже является первой десятичной потенцией) с 99 ве­совыми частями молочного сахара выходит первое сотенное разведе­ние. Другие разведения готовят обычно.

Жидкие разведения из порошков (тритураций) готовят следую­щим образом. 1 весовую часть тритурации лекарственного вещества в третьем сотенном разведении растворяют в 79 весовых частях воды, добавляют 20 весовых частей 90 % этилового спирта и взбалтывают 10 раз в сосуде, наполненном на две трети. Получается разведение 4 (четвертое сотенное). Одну весовую часть разведения 4 смешивают с 99 весовыми частями 45 % этилового спирта, взбалтывают 10 раз — получается разведение 5.

Следующие сотенные разведения готовят смешиванием 1 весовой части предыдущего разведения и 99 весовых частей 45 % этилового спирта.