Часть первая общие вопросы технологии лекарств

Глава 1

Технология лекарств как научная дисциплина

Область здравоохранения, занимающаяся всесторонним изучением лекарственных средств, называется лекарствоведением, то есть нау­кой о лекарствах. Она охватывает ряд научных отраслей и дисциплин.

Современное лекарствоведение в то же время подразделяется на два самостоятельных раздела: фармакологию, изучающую действие лекарственных веществ на организм, и фармацию.

Слово «фармация» происходит от ст.-егип. слова «фармаки», что означает «дарящий выздоровление и безопасность», или от гр. «фар-макон» — лекарство.

Фармация — это комплекс наук (технология лекарств, фарма­цевтическая химия, фармакогнозия, организация и экономика фар­мации, менеджмент и маркетинг), которые изучают вопросы, каса­ющиеся лекарствоведения, а именно:

1. Синтез и анализ лекарственных средств.

2. Разработка новых теорий и методов приготовления лекар­ственных форм.

3. Изучение природных ресурсов растительного, животного, минерального происхождения и переработка их в лекарственные препараты.

4. Разработка новых машин и аппаратов, средств малой меха­низации и модернизация уже существующих для промышленного и аптечного производства лекарств.

5. Контроль качества, хранение и отпуск лекарственных пре­паратов.

6. Изучение вопросов планирования, организации и руководства фармацевтическим делом, менеджмента, маркетинга.

7. Совершенствование учебно-методической работы фармацевти­ческих учебных заведений и подготовки высококвалифицированных кадров.

Современная фармацевтическая наука должна опережать прак­тику, открывая новые пути совершенствования лекарственного обес­печения населения Украины.

Значение фармации для охраны здоровья населения определяет­ся той ролью лекарств, которую они играют в современной системе лечебно-профилактических мероприятий.

И. П. Павлов еще в 1895 г. отмечал, что лекарства являются «уни­версальным оружием врача», и придавал огромное значение их изу-чению¹.

Становится очевидным, что широкое применение лечебно-профи­лактических мероприятий (физиотерапия, рентгенотерапия, гидро­терапия и т. д.) ни в какой мере не снижает значения ценности лекарств, потому что предупреждение многих заболеваний и излече­ние их без применения лекарств немыслимо. В самом деле, трудно представить себе современную хирургию без применения наркоза, обезболивающих или обеззараживающих лекарственных средств. Не­мыслима и серьезная борьба с инфекциями без применения сульф­аниламидов, антибиотиков и дезинфицирующих средств.

Вместе с появлением новых эффективных лекарственных средств повысилась необходимость в современном научном обосновании спо­собов приготовления и совершенствования технологии лекарствен­ных форм с целью получения стабильных лекарственных препара­тов с оптимальным терапевтическим эффектом.

Ш Технология лекарств — это наука о теоретических основах и производственных процессах переработки лекарственных средств в лекарственные препараты (лекарства) путем при­дания им определенной лекарственной формы на основании установленных физических, химических, механических и дру­гих закономерностей.

Слово «технология» происходит от гр. techne — мастерство, уме­ние и logos — наука, учение. В дословном переводе «технология лекарств» означает «учение про умение готовить лекарства».

По определению энциклопедического словаря (1982) технология — это совокупность методов обработки, приготовления, изменения состо­яния, свойств, формы сырья или материала, осуществляемых в про­цессе производства продукции. Задачей технологии как науки явля­ется выявление физических, химических, механических и других закономерностей с целью определения и использования на практике наиболее эффективных и экономичных производственных процессов. Главной целью технологии лекарств как научной дисциплины явля­ется изыскание научно обоснованных, технически совершенных ме­тодов превращения лекарственных средств в лекарственные формы и препараты.

Технология лекарств широко использует данные общеобразо­вательных (химии, физики, математики), медико-биологических (физиологии, фармакологии, микробиологии) и фармацевтических (фармакогнозии, фармацевтической химии, организации и эконо­мики фармации, менеджмента и маркетинга) дисциплин.

Наиболее тесно технология лекарств связана с фармацевтически­ми дисциплинами. По определению профессора А. А. Иовского, она является вершиной фармации. Технология лекарств как отдельная на­учная фармацевтическая дисциплина в ходе своего становления пе­режила несколько разных стадий. На начальном этапе развития она занималась больше вопросами техники приготовления лекарственных форм и называлась «курсом практических работ», «рецептурной прак-

Павлов И.П. Полное собрание трудов.— Т. 2.— 1951.— С. 264.

тикой», «аптечной практикой», «фармацевтической рецептурой», «фармацевтической пропедевтикой». Устаревшее бессодержательное название «фармацевтическая пропедевтика» в 1920 г. было предло­жено заменить точным термином «технология лекарственных форм» и в 1924 г. решением Первого съезда по фармацевтическому образо­ванию это название было окончательно закреплено.

С 1955 г. ее начали называть «технология лекарств». За этот пе­риод она выросла в самостоятельную ведущую фармацевтическую дисциплину, определяющую содержание практической деятельнос­ти провизора. Сложившиеся к тому времени условия: принципиаль­но новая система фармацевтического образования, значительные достижения фармацевтической науки (разработаны новые способы производства лекарств, новые виды лекарственных форм), развитие промышленной фармации ускорили процесс дифференциации тех­нологии лекарств на технологию лекарств аптечного и заводского производства (см. схему 1).

Схема1

МЕСТО ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВ В СИСТЕМЕ ПОДГОТОВКИ ПРОВИЗОРОВ

Лекарствоведение

Фармация

Фармакология

Технология лекарств

Фармацевтическая и токсикологическая химии

Фармакогнозия

1

аптечного производства

заводского производства

Организация и экономика фармации. Маркетинг и менеджмент в фармации

Заводское (промышленное) производство является крупносерий­ным и осуществляется механизированными фармацевтическими пред­приятиями (заводами, фабриками).

Аптечное производство занимается приготовлением лекарств по индивидуальным прописям, приготовлением внутриаптечных заго­товок, фасовки и осуществляется в условиях аптеки. Оно отличает­ся большим ассортиментом мелкосерийной продукции. В условиях аптек приготавливают лекарственные препараты, нестойкие при хранении, имеющие сложный состав и индивидуальные дозировки.

Аптечное и заводское производство дополняют друг друга, разви­ваются и совершенствуются параллельно.

В настоящее время наша дисциплина называется «аптечная тех­нология лекарств», что наиболее точно отражает не только суть этой науки, но и полную ее самостоятельность. Последовательное изуче­ние курса технологии лекарств, вначале аптечной, а затем завод­ской, показывает их тесную взаимосвязь, преемственность и опреде­ляет задачи промышленной фармации.

В США наша наука называется «теоретической и практической фармацией», в Англии, Франции, Голландии — «галеновой фармаци­ей» и «рецептурным искусством».

Одним из первых учебных пособий по технологии лекарственных форм были учебники А. И. Обергарда (1929) и С. Г. Ковалева (1930, 1934), С. Ф. Шубина (1942, 1948), И. А. Муравьева (1961), Ю. К. Сан­дера (1967).

Ряд учебников были написаны на азербайджанском — Р. К. Али­ев (1951), эстонском — Н. Я. Вейдерпас (1964) языках.

В 1962 г. был издан учебник Г. П. Пивненко «Аптечна технолопя лш1в» (на украинском языке), наиболее полно отражающий курс аптечной технологии лекарств с учетом достижений отечественной и зарубежной наук.

Новые технологические методы приготовления лекарственных форм в аптеках были представлены в «Практикуме по аптечной тех­нологии лекарств» Г. П. Пивненко (1964, 1972) (на украинском язы­ке), а затем в «Руководстве к практическим занятиям по аптечной технологии лекарств» под редакцией Ю. А. Благовидовой и В. М. Ива­новой (1968), которое несколько раз переиздавалось; в «Руководстве к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарств» И. М. Перцева, Р.К.Чаговец (1987, 1999).

Развитие технологии производства лекарств в аптечных и завод­ских условиях, возможные пути дальнейшего совершенствования и эволюции отдельных лекарственных форм и перспективных галено­вых препаратов было представлено в учебнике И. А. Муравьева «Тех­нология лекарств» (1971, 1980), в учебнике под редакцией Т. С. Конд­ратьевой «Технология лекарственных форм» (1991).

В 1995 г. был издан учебник «Аптечна технолопя лш1в» (на ук­раинском языке) под редакцией А. И. Тихонова, в котором представ­лены современные сведения о теории и практике приготовления лекарств в условиях аптеки, подробно освещены вопросы биофарма­ции как теоретической основы технологии лекарств. В 1999 г. под редакцией В. И. Чуешова вышел учебник «Промышленная техноло­гия лекарств», отражающий теоретические основы промышленных процессов, используемых при производстве лекарственных средств в условиях химико-фармацевтических заводов, фабрик и малых пред­приятий.

Для интернов, слушателей институтов и факультетов после­дипломного образования и повышения квалификации специали­стов фармации в 1999 г. был издан учебник «Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств» под редакцией И. М. Перцева, И. А. Зупанца.

Современная наука поставила перед технологией лекарствен­ных форм ряд совершенно новых исследовательских и практи­ческих задач, решение которых позволит качественно изменить подход как к вопросам создания лекарственных форм, так и к самому лекарственному препарату.

Основные из них такие:

— проведение фундаментальных комплексных исследований в об­ласти технологии, биофармации и фармакокинетики лекар­ственных средств;

• разработка новых видов лекарственных форм и совершен­ствование существующих;

• создание пролонгированных лекарственных препаратов, а так­же лекарственных форм, применяемых в педиатрической и ге­риатрической практике;

• изыскание новых вспомогательных веществ, расширение ас­сортимента консервантов и стабилизаторов для инъекционных лекарственных форм;

• использование современного упаковочного материала;

• расширение исследований по механизации и автоматизации технологических процессов производства в аптеках.

Задачей технологии лекарственных форм как учебной дисципли­ны является:

• обучение студентов деятельности провизора-технолога;

• изучение теоретических основ, приобретение профессиональ­ных умений и навыков приготовления лекарственных форм, а также определения влияния условий хранения и вида упа­ковки на стабильность лекарственных препаратов.

Задачи, поставленные перед технологией лекарственных форм как отрасли фармации, могут быть решены только на уровне научных исследований, высокой квалификации кадров и при интеграции на­уки с производством.