- •Технология лекарств
- •Под редакцией академика а. И. Тихонова
- •Часть первая общие вопросы технологии лекарств
- •Глава 1
- •Технология лекарств как научная дисциплина
- •Основные термины и понятия технологии лекарств
- •Понятие о лекарственой форме и лекарственном препарате
- •Глава 2 исторические данные о развитии технологии лекарств
- •Технология лекарственных препаратов в древнюю эпоху
- •Технология лекарственных препаратов в средние века (V—XII)
- •Технология лекарственных препаратов в период XIII—XVIII вв.
- •Технология лекарственных препаратов в период XIX—XX вв.
- •Глава 3 общие сведения о биофармации и ее значение для теории и практики технологии лекарств
- •Фармацевтические факторы и их содержание
- •Понятие о биологической доступности лекарственных веществ
- •Глава 4 аптека, ее задачи и функции
- •Устройство и оборудование аптеки
- •Требования к производственным помещениям и оснащению аптек
- •Глава 5 государственное нормирование производства лекарственных препаратов
- •Право на приготовление лекарственных препаратов (на фармацевтическую работу)
- •Нормирование состава прописей лекарственных препаратов
- •Нормирование качества лекарственных средств
- •Нормирование условий и технологического процесса приготовления лекарственных препаратов
- •Глава 6 лекарственные средства ядовитые и сильнодействующие лекарственные средства
- •Понятие о дозе лекарственных средств
- •Пути введения лекарственных препаратов в организм
- •Глава 7 классификация лекарственных форм
- •Классификация лекарственных форм по агрегатному состоянию, способу применения и путям введения
- •Дисперсологическая (технологическая) классификация
- •Дисперсологическая характеристика лекарственных форм по а. С. Прозоровскому
- •Глава 8 тара и укупорочные материалы, применяемые в аптечной практике
- •Материалы, применяемые для изготовления тары
- •Укупорочные материалы
- •Мойка и обеззараживание посуды
- •Глава 9 измерения по массе и объему в аптечном производстве лекарств
- •Дозирование по массе
- •Метрологические свойства весов
- •Дозирование по объему и каплями
- •Глава 10 средства механизации технологических процессов, лекарственных препаратов аптечного производства средства механизации для мытья, дезинфекции и стерилизации аптечной посуды
- •Средства механизации в технологии твердых лекарственных форм
- •Средства механизации в технологии жидких лекарственных форм
- •Средства механизации в технологии мягких лекарственных форм
- •Средства механизации в технологии инъекционных и асептических лекарственных форм
- •Средства механизации вспомогательных операций в технологии лекарственных форм
- •Технология лекарственных препаратов
- •Раздел 1 твердые лекарственные формы
- •Глава 11 порошки (pulveres) характеристика порошков
- •Классификация и способы прописывания порошков
- •Технологические стадии приготовления порошков
- •Потери твердых лекарственных веществ при растирании их в ступке № 1
- •Частная технология порошков
- •Оценка качества и совершенствование технологии порошков
- •Глава 12 сборы (species) характеристика и классификация сборов
- •Способы прописывания сборов
- •Приготовление сборов
- •Оценка качества, хранение и отпуск сборов
- •Раздел 2
- •Глава 13 общие вопросы технологии жидких лекарственных форм
- •Классификация жидких лекарственных форм
- •Технологические стадии приготовления жидких лекарственных форм
- •Оценка качества и оформление жидких лекарственных препаратов к отпуску
- •Глава 14 растворы (solutiones) общая характеристика растворов. Понятие о растворимости
- •Обозначение концентрации растворов и их прописывание
- •Водные растворы
- •Концентрированные растворы для бюреточной установки
- •Приготовление жидких лекарственных форм с использованием концентрированных растворов и сухих лекарственных веществ
- •Стандартные фармакопейные растворы
- •X Расчет: Раствора формальдегида 36,5—37,5 %
- •Неводные растворы
- •Совершенствование качества и технологии растворов
- •Глава 15 капли (guttae) характеристика капель
- •Капли для внутреннего применения (guttae pro usu interno)
- •Капли для наружного применения (guttae pro usu externo)
- •Оценка качества и совершенствование технологии капель
- •Глава 16 растворы высокомолекулярных соединений
- •Классификация высокомолекулярных соединений
- •Приготовление растворов неограниченно набухающих вмс
- •Приготовление растворов ограниченно набухающих вмс
- •Глава 17
- •Характеристика коллоидных растворов
- •Приготовление растворов защищенных коллоидов
- •Растворы полуколлоидов
- •Глава 18 суспензии (suspensiones) характеристика суспензий
- •Факторы, влияющие на устойчивость гетерогенных систем. Закон стокса
- •Способы приготовления суспензий
- •Оценка качества, хранение и совершенствование суспензий
- •Глава 19 эмульсии (emulsa) характеристика эмульсий
- •Теоретические основы образования эмульсий
- •Технология эмульсий
- •Оценка качества, хранение и совершенствование эмульсий
- •Глава 20 настои и отвары (infusa et decocta) характеристика настоев и отваров
- •Теоретические основы процесса экстракции лекарственного растительного сырья
- •Аппаратура, применяемая в технологии водных извлечений
- •Технология водных извлечений
- •Особые случаи приготовления водных извлечений. Авторские прописи
- •Технология водных извлечений с использованием экстрактов-концентратов
- •Оценка качества, хранение и совершенствование водных извлечений
- •Раздел 3 мягкие лекарственные формы
- •Глава 21 линименты (linimenta)
- •Характеристика и классификация линиментов
- •Общие правила приготовления линиментов
- •Частная технология линиментов
- •Контроль качества, хранение и совершенствование технологии линиментов
- •Глава 22 мази (unguenta) характеристика и назначение мазей
- •Классификация мазей
- •Основы для мазей, требования к ним и их классификация
- •Гидрогенизированного сульфожира 8,0
- •Прописывание мазей
- •Общие правила приготовления мазей
- •Частная технология мазей
- •Концентраты и полуфабрикаты для приготовления мазей
- •Подготовка вспомогательных веществ
- •Совершенствование технологии мазей
- •Глава 23 суппозитории (suppositoria) характеристика суппозиториев
- •Суппозиторные основы
- •Прописывание суппозиториев
- •Технология суппозиториев
- •Приготовление суппозиториев на гидрофобных основах.
- •Коэффициенты замещения жировых и желатино-глицериновой основ для некоторых лекарственных веществ
- •Количество лекарственных веществ и основы, необходимое для приготовления 30 суппозиториев методом выливания в формы емкостью 2 см3
- •Оценка качества и хранение суппозиториев
- •Совершенствование технологии суппозиториев
- •Глава 24 пилюли (pilulae) характеристика пилюль
- •Вспомогательные вещества
- •Общие правила приготовления пилюль
- •Прописывание пилюль
- •Частная технология пилюль
- •Контроль качества, хранение и отпуск пилюль
- •Раздел 4 стерильные и асептически приготовляемые лекарственные формы
- •Глава 25 лекарственные формы для инъекций характеристика лекарственных форм для инъекций
- •Растворители
- •Организация работы в асептических условиях
- •Перечень лекарственных веществ, к которым предъявляются дополнительные требования
- •Стерилизация
- •Характеристика термоиндикаторов
- •Технология растворов для инъекций и контроль их качества
- •Журнал регистрации отдельных стадий изготовления инъекционных растворов1
- •Стабилизация растворов для инъекций
- •Частная технология растворов для инъекций
- •Изотонические растворы
- •Плазмозаменяющие (физиологические) растворы
- •Растворы для инъекций на неводных растворителях
- •Хранение и отпуск инъекционных лекарственных форм
- •Совершенствование технологии инъекционных лекарственных форм
- •Глава 26
- •Глазные лекарственные формы
- •Характеристика глазных
- •Лекарственных форм
- •Глазные капли (guttae ophtalmicae)
- •Глазные мази (unguenta ophtalmica seu oculenta)
- •Контроль качества, хранение и отпуск глазных лекарственных форм
- •Совершенствование технологии глазных лекарственных форм
- •Глава 27 лекарственные формы с антибиотиками характеристика антибиотиков
- •Технология лекарственных форм с антибиотиками
- •Оценка качества, хранение и отпуск лекарственных форм с антибиотиками
- •Совершенствование технологии лекарственных форм с антибиотиками
- •Глава 28
- •Особенности применения и назначения лекарственных препаратов для детей
- •Особенности технологии, контроля, хранения и отпуска лекарственных препаратов для детей
- •Особенности применения некоторых препаратов при лечении детей и беременных женщин
- •Совершенствование лекарственных форм для детей
- •Раздел 5 затруднительные и несовместимые сочетания лекарственных средств
- •Глава 29
- •Затруднительные случаи приготовления лекарств
- •Характеристика кажущихся несовместимостей
- •Глава 30 несовместимые сочетания лекарственных средств
- •Классификация несовместимостей
- •Взаиморастворимость (смешиваемость) отдельных растворителей1
- •Влияние относительной влажности воздуха на отсыревание порошков
- •Перечень лекарственных веществ, которые в виде порошков отпускаются в вощеных капсулах
- •Химические несовместимости
- •Осаждение алкалоидов-оснований и синтетических азотистых оснований из водных растворов их солей
- •Совместимость солей алкалоидов и азотистых оснований с щелочными веществами в микстурах
- •Совместимость солей алкалоидов и азотистых оснований с бензоатами, салицилатами, бромидами и йодидами (а. А. Фелсберг, в. А. Шидловска)
- •Несовместимость витаминов с некоторыми лекарственными веществами
- •Фармакологические несовместимости
- •Раздел 6
- •Глава 31 гомеопатические лекарственные препараты определение и история развития гомеопатии
- •Принципы гомеопатии. Механизм действия гомеопатических лекарств
- •Технология гомеопатических лекарственных форм
- •Частная технология гомеопатических лекарственных форм
- •Гомеопатических препаратов
- •Совершенствование гомеопатических лекарственных препаратов
- •Глава 32 ветеринарные лекарственные препараты характеристика ветеринарных лекарственных форм
- •Технология ветеринарных лекарственных форм
- •Совершенствование ветеринарных лекарственных форм
- •Глава 33 косметические препараты
- •Классификация косметических препаратов
- •Жировые (неэмульсионные) кремы
- •Эмульсионные кремы
- •Густые эмульсионные кремы
- •Крем ланолиновый
- •Состав ланолиновых кремов на восковом мыле и на стеаратах калия и натрия, %
- •Жидкие эмульсионные кремы Кремы на аммиаке и буре (примерная рецептура)
- •Эмульсионные кремы типа м/в (жидкие)
- •Жидкие кремы на холестерине и триэтаноламиностеарате
- •Оценка качества и совершенствование косметических препаратов
- •Часть первая общие вопросы технологии лекарств
- •Часть вторая
- •Р а з д е л 1 твердые лекарственные формы
- •Р а з д е л 2 жидкие лекарственные формы
- •Р а з д е л 3 мягкие лекарственные формы
- •Лекарственные формы
- •Затруднительные и несовместимые сочетания лекарственных средств
- •Тихонов Олександр 1ванович ярних Тетяна Григор1вна
Особенности технологии, контроля, хранения и отпуска лекарственных препаратов для детей
Лекарственные препараты для новорожденных детей выписываются на бланках рецептов с обозначением «Для новорожденных» и указанием точного возраста ребенка и массы.
При приеме рецепта необходимо проверять дозы ядовитых и сильнодействующих веществ, а также совместимость прописанных ингредиентов, учитывая рациональность сочетания антибиотиков, сульфаниламидов и других лекарственных веществ.
Дозы ядовитых и сильнодействующих веществ, прописанные в суппозиториях и клизмах, сравнивают с дозами для перорального приема.
Подготовка персонала, помещений, оборудования, флаконов, вспомогательных материалов и условия приготовления лекарственных форм для новорожденных должны отвечать требованиям, изложенным в приказе Минздрава Украины № 139 от 14.06.93 г.
Приготовление, контроль качества, хранение и использование лекарственных препаратов для детей в аптеках и лечебно-профилактических учреждениях осуществляется в соответствии с требованиями ГФУ, действующих приказов и инструкций. НИИФ России разработаны методические указания, а ГНЦЛС Украины — требования к детским лекарственным формам.
Все лекарственные формы для новорожденных должны быть стерильными независимо от указания врача, прописавшего лекарство. Растворы лекарственных веществ для внутреннего применения для детских стационаров и детей первого года жизни по индивидуальным рецептам также должны быть стерильными.
Растворы для внутреннего применения приготавливают массо-объемным способом без добавления стабилизаторов или консервантов. В качестве корригентов используют фруктовые сиропы: вишневый, лимонный, малиновый, черносмородиновый и др. С помощью
Особенности применения некоторых препаратов при лечении детей и беременных женщин
Наименование
Примечание
12
Адиурекрин
Аммифурин
Ацетилцистеин (бронхолизин)
Барбитураты
Бероксан
Бициллины Бутадион
Вальпроат натрия
Галоперидол
Гемофер
Гентамицина сульфат
Дипиридамол (курантил)
Дитилин
Имизин (мелипрамин)
Иода спиртовой раствор
Кальция глюконат
Возможно раздражение слизистых глаз и ротовой полости. Не назначают одновременно с примахином и хиноцидом или незадолго до применения этих препаратов
После еды, запивая молоком, за 2 часа до ультрафиолетового облучения
Не смешивают с растворами антибиотиков и протеолитических ферментов (инактивация). Фиолетово-розовая окраска раствора после вскрытия ампул не препятствует его применению. Пользоваться раствором (из ампул) для ингаляции можно в течение 48 часов после вскрытия
При обезболивании родов учитывают легкую проницаемость через плацентарный барьер. Могут переходить в молоко матери
Во время лечения рекомендуется носить в дневные часы светозащитные очки, строго соблюдать предписанный режим облучения
Только внутримышечно; возможны аллергические реакции
Применяют во время или после еды, ограничивают введение натрия хлорида во избежание задержки воды и развития отеков. Задерживает выделение из организма морфина, ПАСКа, пенициллина, пероральных антикоагулянтов и антидиабетических препаратов, способствует их кумуляции
Проходит через плацентарный барьер и в молоко кормящей матери. Недопустимо при лечении употребление спиртных напитков
Соблюдают осторожность при комбинировании со снотворными или анальгетиками
Принимают за 15 минут до еды (разводят в молоке или воде)
Нельзя сочетать с антибиотиками, оказывающими ото- или нефротоксическое действие
Внутрь принимают натощак — за 1 час до еды, не смешивают в одном шприце с другими препаратами (возможно выпадение осадка), при парентеральном введении не допускается попадание раствора под кожу (раздражение тканей)
Не смешивают с растворами барбитуратов (образуется осадок) и с кровью (гемолиз); проходит через плацентарный барьер; не допускается замерзание
Не назначают одновременно с ингибиторами МАО или непосредственно после их приема, можно назначать через 1—2 недели после их отмены; не назначают одновременно с препаратами щитовидной железы; повышает готовность к судорожным реакциям
Принимают после еды, на молоке
Вводят внутривенно медленно (в течение 2—3 минут), ампулу перед введением подогревают до температуры тела; шприц не должен содержать остатков спирта
Канамицин
Катамин (калипсол)
Кетотифен
Кислота ацетилсалициловая (аспирин)
Кислота
налидиксовая
(неграм)
Кислота
этакриновая
(урегит)
Кобамид
Леводопа
Левомицетин
Левомицетина стеарат
Линкомицина гидрохлорид
Мазиндол (теренак)
Метиландрос-тендиол
Метионин Метоклопрамид
(церукал)
Метронидазол (трихопол)
Мономицин
Нельзя одновременно сочетать со стрептомицином, левомице-тином, неомицином, флоримицином, фуросемидом и другими диуретиками
Нельзя смешивать с барбитуратами (выпадение осадка)
Применять утром и вечером во время еды; не назначают одновременно с пероральными антидиабетическими и другими препаратами, которые могут вызвать тромбоцитопению; усиливает действие снотворных, седативных препаратов и алкоголя
Применяют только после еды; таблетки тщательно измельчают и запивают большим количеством жидкости (лучше молоком). Для уменьшения раздражающего действия применяют минеральные щелочные воды или раствор натрия гидрокарбоната. Могут наблюдаться аллергические реакции
Не применяют одновременно с нитрофуранами (уменьшение антибактериального эффекта)
Лечение должно проводиться на фоне диеты, богатой калием
Применяют за 30 минут до еды, растворяют таблетки (без оболочки) в 5%-ном растворе глюкозы или кипяченой воде (25— 50 мл)
Не применяют витамин В6 (блокирует действие). Противопоказан одновременно с ингибиторами МАО (применять необходимо через 14 дней)
Внутрь за 20—30 минут до еды. При упорной рвоте назначают в виде свечей, но дозы при этом увеличивают в 1,5 раза. Противопоказан с сульфаниламидами, производными пиразолона, цитостатиками
Дозы увеличивают в 2 раза по сравнению с левомицетином. Детям 2—3 лет назначают вместе с кашей или молочной смесью
За 1—2 часа до или после еды (в присутствии пищи не усваивается). Парентерально не следует вводить с миорелаксантами
Применяют во время еды. Не назначают одновременно с ингибиторами МАО
Таблетки применяют сублингвально. Одновременно назначают пищу, богатую белками
Применяют за 1/2—1 час до еды. Детям дают в смеси с сиропом или киселем. При рвоте препарат отменяют
Таблетки глотают не разжевывая; запивают небольшим количеством воды
Таблетки проглатывают не разжевывая. Нельзя применять алкогольные напитки. Противопоказан при беременности и в период кормления грудью
Абсолютно противопоказано парентеральное применение со стрептомицином, дегидрострептомицином, канамицином и другими ототоксическими антибиотиками. Перерыв между курсами приема этих антибиотиков должен быть не менее 14 дней
12
Морфина гидрохлорид
Натрия салицилат
Нитразепам
(эуноктин,
неозепам)
Панкреатин Пасомицин
Пентазоцин (лексир, фортал)
Пиразидол
Полимиксина М сульфат
Промедол
Проспидин
Ретаболил
Рифампицин
Сизимицина сульфат
Синтомицин Стрептодеказа
Сульфаниламиды
Теофедрин (таблетки)
Теофиллин
Проходит через плацентарный барьер, может вызвать угнетение дыхания новорожденного
Применяют после еды. Таблетки измельчают перед приемом. Внутривенно вводится медленно
Усиливает действие анальгетиков и нейротропных препаратов, применяемых совместно. Не допускается прием алкоголя
Назначают перед едой, запивают боржоми или водой с натрия гидрокарбонатом
Не назначают с канамицином, флоримицином, мономицином и другими антибиотиками, обладающими ото- и нефротоксич-ностью. Применяют внутримышечно
С осторожностью назначают больным, получившим большие дозы наркотических анальгетиков. Не вводят в одном шприце с барбитуратами. Детям до 1 года удобнее вводить препарат парентерально
Не назначают одновременно с ингибиторами МАО или непосредственно после их приема; можно назначать через 1—2 недели после отмены ингибиторов МАО
Недопустимо совместное применение с курареподобными и курарепотенцирующими средствами, а также стрептомицином, левомицетином, канамицином, гентамицином. При применении препарат растворяют в 30—100 мл 5—10%-ного раствора глюкозы
Возможно развитие привыкания (ослабление действия) и болезненного пристрастия
При в/в введении больные должны находиться в положении лежа и оставаться так не менее 30 минут
В случае выпадения осадка следует ампулу (без вскрытия) подогреть в горячей воде до полного растворения. Применяют только совершенно прозрачным (в/м)
Применяют натощак за 30 минут — 1 час до еды, уменьшает активность непрямых антикоагулянтов. Окрашивает мочу, мокроту, слезную жидкость в красный цвет
Для в/в капельного введения детям добавляют к разовой дозе препарата 30—50 мл 5%-ного раствора глюкозы, скорость введения детям 8—10 капель в минуту
Только наружно
Пролонгированный препарат (активный 48—72 часа). Повторное введение допустимо не раньше, чем через 3 месяца. При применении возможны аллергические реакции. Содержимое флакона растворяют в 10—20 мл изотонического раствора натрия хлорида
Запивают обильным щелочным питьем; проникает через плацентарный барьер
Применяют утром или днем во избежание нарушения ночного сна
Не рекомендуется применять длительно (побочные явления со стороны центральной нервной системы)
12
Тетрамицин
Тетрациклины
Тиамина бромид (хлорид)
Тиопентал-натрий
Тиоридазин (сонапакс)
Тобрамицин (обрацин)
Фенилин
Фузидин-натрий
Фурадонин
Хинин
Цефазолин
Цианокобаламин (витамин В12)
Ципрогептадин (перитол)
Эметина гидрохлорид
Не применяют с молочными продуктами, анацидами, препаратами, содержащими соли алюминия, магния, кальция, и препаратами железа
Легко проникают через плацентарный барьер. Не следует принимать внутрь с молоком и молочными продуктами, антаци-дами, содержащими соли алюминия, кальция, магния и препараты железа
Нельзя вводить в одном шприце с витаминами В6 и В12, а также с пенициллином, стрептомицином и никотиновой кислотой
Не смешивают с дитилином, пентамином, аминазином, дипра-зидом (выпадает осадок). Для наркоза у ослабленных детей применяют 1%-ный раствор (абсолютно прозрачный), готовящийся перед применением на стерильной воде для инъекций. Вводят в вену медленно (во избежание коллапса)
Соблюдать осторожность при комбинированном применении препарата со снотворными и анальгетиками, особенно опиатами (резкое усиление их действия)
Не сочетают со стрептомицином, другими антибиотиками — аминогликозидами, не сочетают также с сильными диуретиками
Возможно окрашивание ладоней в оранжевый цвет и мочи — в розовый. Возможны аллергические реакции
Детям до года можно давать в виде суспензии на сахарном сиропе. Для уменьшения побочных явлений применяют с жидкой пищей и молоком. Внутримышечные инъекции противопоказаны (возможны некрозы)
Не назначают с неграмом (уменьшается антибактериальный эффект). При применении внутрь рекомендуется запивать препарат большим количеством жидкости
Детям не назначают в виде инъекций (возможны некрозы). Внутривенно вводят очень медленно, предварительно подогревая раствор до +35 °С
Проникает через плацентарный барьер; возможны аллергические реакции
Не вводят в одном шприце с витаминами В1 и В6; плохо всасывается при приеме внутрь. При назначении с фолиевой кислотой всасывание улучшается
Во время лечения нельзя употреблять спиртные напитки
Повторение цикла лечения допустимо не ранее чем через 7—10 суток (кумуляция)
сиропов черной смородины и вишневого корригируют неприятный горький вкус бромидов, сульфатов и некоторых органических веществ. Соленый вкус корригируют этими же сиропами с добавлением кислоты лимонной. Очень сладкий вкус исправляют добавлением цитрусовых, кислоты лимонной, клюквенных экстрактов. Широкое применение в детской практике находят: мед (см. с. 13) как в качестве корригента, так и фармакологически активного средства; глицерам, получаемый из корней солодки голой, в сочетании с другими веществами; эфирные масла (мятное, лимонное, апельсиновое, анисовое) и фруктовые эссенции (яблочная, грушевая, абрикосовая и др.).
Растворы фильтруют, разливают во флаконы из нейтрального стекла, укупоривают резиновыми пробками и металлическими колпачками «под обкатку». Стерилизуют насыщенным водяным паром под давлением при температуре 120 °С. Стерилизация текучим паром при 100 °С допускается только в том случае, когда в действующей НТД этот метод указан как единственно возможный. Термолабильные вещества добавляют в лекарственные формы асептически, а растворы подвергают бактериальной фильтрации.
5, 10 и 25 %-ные растворы глюкозы для внутреннего применения готовят независимо от концентрации без стабилизатора, без учета влажности вещества, стерилизуют при 120 °С 8 минут.
Фасовку растворов для внутреннего применения новорожденным и грудным детям проводят в объеме не более 100 мл в индивидуальной упаковке. Они хранятся в отделении в соответствии с установленными сроками годности (табл. 39).
Для жидких детских лекарственных форм внутреннего применения в банках и флаконах с сиропами, суспензиями и растворами предусматривается комплектация их дозирующими ложечками, крышками с мерными стаканчиками или капельницами.
Растворы для наружного применения, содержащие термолабильные вещества, готовят на воде стерильной очищенной и разливают в асептических условиях в стерильные флаконы (растворы калия перманганата 5 %-ный, колларгола 2 %-ный и перекиси водорода 3 %-ный). Сроки годности растворов калия перманганата и перекиси водорода — 15, а колларгола — 30 суток. Растворы термостабильных веществ (этакридина лактата 0,1 %-ный, фурациллина 0,02 %-ный на изотоническом растворе натрия хлорида, натрия тет-рабората 10 %-ный на глицерине) стерилизуют в автоклаве при температуре 120 °С в течение 8 минут.
Для проведения профилактики бленореи у новорожденных детей разрешается вместо 2 %-ного раствора серебра нитрата применение раствора сульфацил-натрия 30 %-ного заводского производства в тюбиках-капельницах (срок годности — 2 года) и во флаконах (срок годности — 1 год 6 месяцев) или должен применяться 30 %-ный раствор сульфацил-натрия, который готовится по прописи (см. «Глазные капли»). Профилактика проводится путем закапывания в глаз 1 капли 30 %-ного раствора сульфацил-натрия немедленно после рождения ребенка и через 2 часа после рождения.
Фасовку лекарственных форм для наружного применения производят в количестве не более 30 мл для индивидуального пользования.
Вскрытие и разлив растворов в отделениях лечебно-профилактических учреждений должны осуществляться в стерильные флаконы в асептических условиях и использоваться немедленно. Хранение вскрытых флаконов с остатками питьевых растворов и лекарственных форм наружного применения категорически запрещается.
По амбулаторным рецептам растворы для новорожденных детей отпускаются из аптек в объеме не более 100 мл. После вскрытия
№
п/
п
3
4
5
6
7
8
9
10
11
|
Срок |
|
Условия |
|
| |||||||
Наименование |
годности |
|
стерилизации |
|
| |||||||
раствора |
в сутках |
Хранение |
|
|
Примечание |
| ||||||
при температуре не выше 25 °С |
|
|
| |||||||||
и концентрация |
|
темпе- |
вре- |
|
| |||||||
|
|
ратура, |
мя, |
|
| |||||||
|
|
°С |
мин |
|
| |||||||
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
| ||||||
Вода очищенная |
30 |
|
120 |
8 |
|
| ||||||
Растворы глюкозы |
30 |
|
120 |
8 |
Готовят без стабилиза- |
| ||||||
5, 10, 25 % -ные |
|
|
|
|
тора |
| ||||||
Раствор глюкозы |
5 |
В за- |
100 |
30 |
Готовят на свежепро- |
| ||||||
5 % -ный 100 мл |
|
щищен- |
|
|
кипяченной воде очи- |
| ||||||
кислоты аскорби- |
|
ном от |
|
|
щенной . При фасовке |
| ||||||
новой 1,0 г |
|
света месте |
|
|
флаконы заполняются доверху |
| ||||||
Раствор глюкозы |
30 |
В за- |
120 |
8 |
|
| ||||||
10 или 20 %-ный |
|
щищен- |
|
|
|
| ||||||
100 мл |
|
ном от |
|
|
|
| ||||||
кислоты |
|
света |
|
|
|
| ||||||
глютаминовой 1,0 г |
|
месте |
|
|
|
| ||||||
Раствор дибазола |
30 |
|
120 |
8 |
|
| ||||||
0,01 % -ный |
|
|
|
|
|
| ||||||
Раствор димедрола |
30 |
В за- |
120 |
8 |
Раствор следует испо- |
| ||||||
0,02 %-ный |
|
щищен-ном от света месте |
|
|
льзовать только в концентрации 0,02% и фасовке по 10 мл. В условиях родильного дома следует воздержаться от применения растворов димедрола, учитывая его выраженное седативное действие, угнетающее влияние на ЦНС и возможность интоксикации |
| ||||||
Раствор калия |
30 |
|
120 |
8 |
|
| ||||||
ацетата 0,5 %-ный |
|
|
|
|
|
| ||||||
Раствор калия |
30 |
В за- |
120 |
8 |
Фасовка раствора не |
| ||||||
йодида 0,5 %-ный |
|
щищен-ном от света месте |
|
|
должна превышать 20 мл |
| ||||||
Раствор кальция |
30 |
|
120 |
8 |
Готовят с учетом фак- |
| ||||||
лактата 3 или |
|
|
|
|
тического содержания |
| ||||||
5 % -ный |
|
|
|
|
влаги в препарате |
| ||||||
Раствор кальция |
7 |
|
120 |
8 |
Растворяют в горячей |
| ||||||
глюконата 1 — |
|
|
|
|
воде |
| ||||||
3 или 5 % -ный |
|
|
|
|
|
| ||||||
Раствор кальция |
30 |
|
120 |
8 |
Для приготовления ра- |
| ||||||
хлорида 3 % -ный |
|
|
|
|
створов целесообразно использовать 10—5% концентрат |
| ||||||
Раствор кислоты |
5 |
В за- |
100 |
30 |
Готовят на свежепро- |
| ||||||
аскорбиновой |
|
щищен- |
|
|
кипяченной воде очи- |
| ||||||
1 % -ный |
|
ном от света месте |
|
|
щенной. При фасовке флаконов заполняют доверху |
| ||||||
12 3 |
4 |
5 |
6 |
7 | ||||||||
13 |
Раствор кислоты никотиновой 0,05 %-ный |
30 |
В защищенном от света месте |
120 |
8 |
| ||||||
14 |
Раствор кислоты хлористоводородной 1 % -ный |
30 |
|
120 |
8 |
При приготовлении используют разбавленную кислоту хлористо-водород-ную (8,2—8,4 %) ГФ Х, ст. 18, принимая ее за 100 % | ||||||
15 |
Раствор натрия хлорида 0,9 %-ный |
30 |
|
120 |
8 |
| ||||||
16 |
Раствор натрия бромида 1 %-ный |
30 |
В защищенном от света месте |
120 |
8 |
| ||||||
17 |
Раствор пиридок-сина гидрохлорида 0,2 %-ный |
30 |
|
120 |
8 |
| ||||||
18 |
Раствор эуфиллина 0,05 или 0,5 %-ный |
15 |
|
120 |
8 |
|
растворы должны быть использованы в течение 2 суток при условии хранения их в холодильнике, о чем фармацевт делает отметку на этикетке.
Масляные растворы. Для обработки кожных покровов новорожденных детей или приготовления масляных растворов используются масла персиковое, оливковое, подсолнечное и вазелиновое. Отпускаются они в фасовке не более 30,0 г для одноразового использования. Кислотное число жирных масел должно быть не выше 2,5. Стерилизуют их при температуре 180 °С в течение 30 минут во флаконах для крови вместимостью 50 мл, герметично укупоренных резиновыми пробками марки ИР-21 под обкатку. Использование пробок марки 25П (красного цвета) не рекомендуется. Хранятся такие масла 30 суток (при комнатной температуре).
Порошки для внутреннего применения готовят в асептических условиях в соответствии с требованиями фармакопеи.
Присыпки готовят путем измельчения порошков с последующей их стерилизацией. Для приготовления присыпок с термостабильными веществами (цинка оксид, тальк, глина белая и др.) их стерилизуют. Термолабильные вещества добавляют асептически. Флаконы с присыпкой ксероформа по 10,0 г стерилизуют в воздушных стерилизаторах в открытых биксах, затем в асептических условиях укупоривают стерильными пробками и хранят в течение 15 суток.
Мази. При приготовлении мазей для детей, если нет других указаний в рецепте, используют стерильную глазную основу, состоящую из смеси 10 частей ланолина безводного и 90 частей вазелина «Для глазных мазей». Например, мази с танином 1 и 5 % готовят в асептических условиях, растворяя танин в минимальном количестве воды стерильной и смешивая со стерильной глазной основой.
Суппозитории. В качестве основы для приготовления детских суппозиториев обычно применяют те же вспомогательные вещества, что и для взрослых: природные и нейтральные полусинтетические и синтетические жировые основы. Полиэтиленоксидные и желатино-гли-цериновые основы вследствие их прижигающего действия (поглощают влагу слизистой оболочки прямой кишки, сушат и вызывают перемещение жидкости из тканей в просвет кишки) применять не рекомендуется.
Растворы для инъекций. Приготовление растворов для инъекций для новорожденных детей осуществляется в соответствии с требованиями ГФУ, а также действующими приказами и инструкциями Минздрава Украины.
Контроль качества лекарств. Все лекарственные формы, приготавливаемые для детей, особенно для новорожденных, подвергаются полному химическому контролю.
При отсутствии в штате аптеки провизора-аналитика заведующий аптекой обязан обеспечить проведение полного химического контроля всех жидких лекарственных форм для внутренного употребления, предназначенных для новорожденных детей. При отсутствии методик количественного анализа они должны быть проверены качественным анализом. Как исключение допускается приготовление сложных по составу, не имеющих методик качественного и количественного анализа лекарственных форм, для новорожденных в присутствии провизора-аналитика или провизора-технолога «под наблюдением».
При контроле лекарственных форм для детей особое внимание обращают на лекарственные формы, применяемые в глазной практике, содержащие наркотические и ядовитые вещества, а также растворы для лечебных клизм. При отпуске лекарств для детей обращают внимание родителей на время и особенности их приема, а также условия хранения.