5) Назовите и обоснуйте метод количественного определения, указанный в нормативной документации, приведите химизм реакции, предложите альтернативные методы количественного определения вещества.

Метод неводного титрования , растворитель уксусная кислота ледяная и раствора ртути окисной ацетата и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты до появления зеленого окрашивания (индикатор - 0,1 мл 0,1% раствора кристаллического фиолетового).

Параллельно проводят контрольный опыт.

3. Вам необходимо спланировать заготовку лекарственного растительного сырья «Корневища аира болотного».

• Дайте оценку сырьевой базы аира, отметьте особенности местообитания растения и заготовки корневищ аира. Обоснуйте режим сушки и хранения сырья.

• Предложите и обоснуйте в соответствии с химическим составом сырья методы определения качества сырья согласно ГФ. По каким признакам вы можете забраковать корневища аира при внешнем осмотре? Как определить степень влажности сырья, достаточную для его хранения?

• Назовите препараты на основе корневищ аира заводского производства.

КОРНЕВИЩА АИРА - RHIZOMATA CALAMI

Аир обыкновенный - Acorus calamus

Сем. ароидные - Araceae

• Дайте оценку сырьевой базы аира, отметьте особенности местообитания растения и заготовки корневищ аира. Обоснуйте режим сушки и хранения сырья.

Распространение. Средняя и южная полоса европейской части страны, на Кавказе, в Сибири и на Дальнем Востоке. Чаще встречается в лесостепной и степной зонах, местами образует густые, почти чистые заросли.

Местообитание. В сырых местах, по берегам рек, прудов, озер, по днищам балок, на заболоченных местах.

Заготовка. В летне-осенний период (июнь - сентябрь), в фазе полной вегетации растений корневища вырывают граблями, вилами с загнутыми зубцами, очищают от земли, обрезают надземные части и корни, помещают в корзины и промывают в проточной воде. Провяливают в течение нескольких дней под навесами, затем разрезают на куски длиной 5-30 см, толстые корневища дополнительно разрезают продольно для получения очищенных корневищ, с них перед сушкой снимают ножами кору (пробковый слой), получая два вида сырья: очищенные и неочищенные.

Охранные мероприятия. Заросли восстанавливаются медленно, поэтому заготовки можно повторять не чаще чем через 2-3 года. Практикуется окультивирование массивов с пересадкой корневищ, размножается только вегетативно, так как плоды его не вызревают.

Сушка. При температуре 30-35°С в сушилках. Сырье раскладывают тонким слоем. Конец сушки устанавливают по ломкости кусков. По правилам хранения эфирномасличного сырья в соответствии с приказом МЗ РФ №706н «Об утверждении правил хранения ЛС», упаковав в мешки и тюки. Срок годности 1 год 6 мес.

• Предложите и обоснуйте в соответствии с химическим составом сырья методы определения качества сырья согласно ГФ. По каким признакам вы можете забраковать корневища аира при внешнем осмотре?

Качество сырья проводят по установлению подлинности ЛРС:

Внешние признаки сырья. куски корневищ легкие, цилиндрические, слегка сплюснутые и изогнутые, иногда разветвленные, большей частью продольно-разрезанные, не очищенные от опробковевшего слоя, на верхней стороне видны полулунные широкие рубцы от отмерших листьев, на нижней стороне - многочисленные мелкие круглые следы отрезанных корней; излом неровный, губчато-пористый. Длина кусков до 30 см, толщина до 2 см. Цвет снаружи желтовато-бурый или красновато-бурый, иногда зеленовато-бурый, рубцы от листьев темно-берые; на изломе - желтоватый или розоватый, иногда зеленоватый. Запах сильный, ароматный. Вкус пряно-горький. ТО, ЧТО ПОДЧЕРКНУТО ЭТО ДИАГОСТИЧЕКИЕ ПРИЗНАКИ ЛП, ЕСЛИ ОНИ БУДУТ ПРИ ПРЕМКЕ НЕ СООТВЕТСТВОВАТЬ ЭТИМ ПРИЗНАКАМ, ЗНАЧИТ ПРИ ПРИЕМКЕ СЫРЬЕ БРАКУЕТСЯ.

Измельченное сырье. Кусочки корневищ различной формы, проходящие сквозь еито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет желтоватый или розоватый, иногда зеленоватый. Запах сильный, ароматный. Вкус пряно-горький.

Количественное определение. Аналитическую пробу сырья измельчают до размера частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм. Содержание эфирного масла определяют в 10 г измельченного сырья методом 3 (ГФ XI, вып. 1, с. 290). Время перегонки 1,5 ч.

• Как определить степень влажности сырья, достаточную для его хранения?

В соответствии с ГФ XI издания влажность не должна превышать более 14%.

• Назовите препараты на основе корневищ аира заводского производства.

Лекарственные средства.  Комплексные препараты: "Викалин" и "Викаир", "Олиметин". Назначают при язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки, при гиперацидных гастритах.

4. В условиях аптеки:

Обоснуйте возможные каналы доведения раствора Сульфокамфокаина для инъекций 10% - 2 мл в ампулах с фармацевтического предприятия до аптеки и конечного потребителя.

Какие элементы затрат будут включены в себестоимость данной продукции фармацевтического предприятия?

Как должна быть сформирована в аптеке розничная цена на раствор Сульфокамфокаина для инъекций 10% - 2 мл в ампулах, если данный препарат не входит в перечень ЖНВЛП?

Ответ

Формы доведения товара до потребителя определяются прежде всего характером самого товара, местом и условиями его производства, потребления и возможностями транспорта.

Прямые связи по системе «от двери до двери», при которой товар доставляется от поставщика до потребителя, минуя склады и хранилища. Эта форма используется, когда закупается крупная партия продукции или закупается уникальная продукция. Она позволяет свести до минимума транспортные издержки и затраты на промежуточное хранение товаров. Прямые связи приносят эффект только при обслуживании близко расположенных потребителей.

В случае, когда потребители располагаются в отдалении от поставщиков или в нескольких регионах, применяется доставка товаров через склады (центры) предприятий-поставщиков –. Сбытовые агенты, принимая заказ на поставку продукции, отправляют его не в центральную сбытовую контору, откуда он пересылается на одно из предприятий фирмы, а непосредственно в ближайший распределительный центр.

Следующей формой доведения товаров до потребителей является использование услуг оптовых посредников - КАК В НАШЕМ СЛУЧАЕ. Поставщики прибегают к услугам оптовых предприятий при реализации продукции производственно-технического назначения. Эта форма применяется главным образом с целью расширения рынков сбыта и снижения издержек, при необходимости организовать дополнительный канал реализации одного и того же товара на разных рынках, когда поставляются в большом количестве товары стандартного качества и т.д.

Себестоимость продукции представляет выраженные в денежной форме текущие расходы предприятия на производство и реализацию продукции (работ, услуг).

Себестоимость продукции является не только важнейшей экономической категорией, но и качественным показателем, т.к. она характеризует уровень использования всех ресурсов (переменного и постоянного капитала), находящихся в распоряжении предприятия.

Различают следующие виды себестоимости:

· технологическая,

· цеховая,

· производственная,

· полная.

Для экономической оценки вариантов новой техники и выбора наиболее эффективного из них прежде всего рассчитывается технологическая себестоимость, которая представляет собой сумму затрат данного цеха, непосредственно связанных с выполнением технологических операций.

Цеховая себестоимость включает все затраты цеха на производство данного вида продукции, т.е. затраты на основные и вспомогательные материалы, топливо, энергию, заработную плату производственных рабочих, расходы по содержанию и эксплуатации оборудования и цеховые расходы, связанные с управлением цехом.

Производственная себестоимость – это общие затраты предприятия на производство данного вида продукции. Она складывается из цеховой себестоимости и общезаводских расходов.

Полная себестоимость – отражает затраты на производство и сбыт продукции. Она включает производственную себестоимость и внепроизводственные расходы.

Себестоимость может быть плановой (нормативной) и отчетной (фактической).

Плановая себестоимость продукции исчисляется на основе прогрессивных норм расхода сырья, материалов топлива, энергии, оборудования, режима экономии в расходах по управлению и обслуживанию производства.

Отчетная себестоимость продукции определяется фактическими затратами на производство и реализацию продукции. Фактические затраты могут быть ниже или выше плановых.

Таким образом, при производстве сульфокамфокаина в себестоимость ЛП будет заложена – цеховая себестоимость, производственная, полная, плановая и отчетная.

Так как раствор сульфокамфокаина не относится к препаратам ЖНиВЛС (Распоряжение Правительства РФ 2724-р от 26.12.2015 г.), поэтому торговую надбавку на данный лекарственный препарат устанавливаем самостоятельно, при этом учитываем стоимость настойки эвкалипта конкурентов - применим торговую надбавку – 24%, следовательно

Фактическая отпускная цена производителя (без НДС) * 24% Х = –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– 100%

Х = 149,00 х 24 / 100 = 35,76

Формирование розничной цены осуществляется путем добавления розничной надбавки к фактической отпускной цене производителя (без НДС) по формуле:

Розничная цена (без НДС) = Фактическая отпускная цена + Розничная торговая производителя (без НДС) надбавка (без НДС)

Розничная цена (без НДС) = 149,00 + 35,76 = 184,76

Далее к рассчитанной розничной цене следует прибавить размер НДС (ставка 10%) и сформировать розничную (продажную) цену вместе с НДС:

Продажная цена = 184,76 + (184,76 х 10 / 100) = 203,20 руб.