4) Напишите уравнения реакций подлинности, указанных в нормативной документации; предложите другие методы идентификации вещества;
1. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см по положению полос поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца фуросемида.
2. Ультрафиолетовый спектр должен иметь максимум при 333 нм и минимум при 295 нм.
3. субстанцию растворяют в спирта 96% и прибавляют 1 М раствора хлористоводородной кислоты. Колбу накрывают часовым стеклом и нагревают на кипящей водяной бане. После охлаждения прибавляют 1 М раствора натрия гидроксида, 0,1 М раствора натрия нитрита. Прибавляют раствора сульфаминовой кислоты и раствора нафтилэтилендиамина дигидрохлорида; появляется фиолетово-красное окрашивание.
4.наличие атома серы в фуросемиде устанавливают минерализацией и окислением до сульфат –иона, который обнаруживают в фильтрате, осаждая р-ром солей бария
5) Назовите и обоснуйте метод количественного определения, указанный в нормативной документации, приведите химизм реакции, предложите альтернативные методы количественного определения вещества.
Кислотно- основное титрование в среде диметилформамида, титруют 0,1М р-ром гидроксида натрия, индикатор бромтимоловый синий
3. Какой организационный статус имеет аптека клинической больницы?
Какие отличительные особенности в составе помещений имеет аптека медицинской организации по сравнению с аптеками, обслуживающими население? Почему?
Объясните, какие факторы влияют на размер ассигнований, выделяемых медицинской организации на закупку лекарственных средств и изделий медицинского назначения?
Какие виды маркетинговых исследований и фармакоэкономического анализа целесообразно применить при прогнозировании затрат медицинской организации на закупку лекарственных средств?
ОТВЕТ.
Аптека имеет статус больничной (для бюджетных ЛПУ организуется как правило, при количество коек в стационаре не менее 100) - обеспечивает 1 ЛПУ; или межбольничной аптеки (МБА) - обслуживает несколько ЛПУ (как правило с числом коек не менее 500), а также мед кабинеты детских дошкольных учреждений и школ, санаториев и т.д. Больничная аптека является структурным подразделением ЛПУ. В отличие от аптеки, обслуживающей население в больничной или межбольничной аптеке нет торгового зала.
Объем работы больничных аптек зависит от числа коек и их профиля. Межбольничные аптеки классифицируются в зависимости от обслуживаемого контингента на:
- Аптеки смешанного типа, обслуживающие ЛПУ и другие учреждения просвещения и социального обеспечения;
- Межсанаторные;
- Мелкооптовые, обслуживающие только учреждения просвещения и социального обеспечения.
Объем работы МБА определяется величиной товарооборота или величиной товарооборота и числом обслуживаемых коек.
К группе ЛП, потребление которых строго нормируется, относятся наркотические средства, психотропные вещества (в соответствии с ФЗ) и спирт этиловый.
Нормы потребления наркотических средств установлены в соответствии с приказом МЗ РФ от 12.11.97 г. №330 "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств ", исходя из:
- для розничных аптечных организаций - количество сухого вещества наркотического лекарственного средства в ЛФ, норматива в граммах на 1000 жителей в год и числа жителей, обслуживаемых аптекой;
- для аптек ЛПУ или самих учреждений - норматива потребности наркотического лекарственного средства определенной ЛФ па 1 койку в год, профиля отделения, вида помощи (паллиативная, скорая) и числа коек в отделении.
Нормативы потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения утверждены приказом Минздрава СССР от 30.08.91 г. №245. При этом в качестве расчетных показателей использованы:
- для аптечных организаций - 1000 экстемпоральных рецептов;
- для ЛПУ - 1 пролеченный больной хирургического или терапевтического профиля; 1 прикрепленный житель в год; 1000 посещений; 1000 анализов всех видов и т. п.
Основным фактором влияющим на размер ассигнований, выделяемых ЛПУ на закупку лек. средств и ИМН является количество коек в стационаре.
Прогнозирование потребности в препаратах, потребление которых нормируется, осуществляется нормативным методом по формуле:
П = Н * К, где
П - потребность в препарате;
Н - норматив потребления на 1 койку, на 1 больного и т.п.;
К - фактическое количество коек, больных
Нормативные методы определения потребности в ЛП имеют ряд преимуществ (простота, доступность, возможность использования дифференцированных нормативов и др.), поэтому получили широкое распространение при прогнозировании потребности не только в препаратах, потребление которых нормируется, но и других групп, например в препаратах специфического действия (применяются для лечения 1-2 заболеваний - противотуберкулезные, противодиабетические ит.д.).
Прогнозирование потребности в препаратах этой группы осуществляется нормативным методом по формуле:
П = Р * К к * Кб, Где
П - потребность в препарате;
Р - расход препарата( в соответствии со схемами лечения или фактический ) на 1 больного на 1курс лечения;
Кк - количество курсов в год;
Кб - количество больных в год (заболеваемость).
При нормативном методе за основу принимают рекомендации (схемы) лечения больных, количество используемых при этом ЛП, а также сведения о заболеваемости конкретными нозологическими формами.
Однако прогнозирование потребности в ЛП только нормативным методом, рассчитанным к какому-либо одному показателю (нозологическая форма заболевания), оказывается недостаточным, поскольку потребление ЛП зависит от многочисленных факторов. В связи с этим применяются другие методы: экономико-математические и логико-экономические. Эти методы могут быть использованы при прогнозировании потребности в ЛП специфического и широкого спектра действия.
ЛП широкого спектра действия применяют для лечения или профилактики разных заболеваний, поэтому прогнозирование потребности в них наиболее часто осуществляют с помощью экономико-математических и логико-экономических методов
Экономико - математические методы позволяют осуществлять моделирование потребления ЛП с учетом различных факторов.
Универсальным по возможности получения прогнозов, несущих в себе качественные и количественные характеристики, являются логико-экономические методы. Сущность этих методов, основанных на прогнозе с помощью экспертных оценок, заключается в обобщении аргументированных мнений компетентных специалистов по решаемой проблеме. Полученное в результате обработки обобщенное мнение специалистов принимается как оптимальный прогноз потребности в ЛП. Экспертный вариант прогноза используют также при определении потребности в новых ЛП.
При прогнозировании потребности в ЛП широкого спектра действия методами математической статистики за основу, как правило, принимают данные о фактическом потреблении оплаченных препаратов.
4. Составьте для заготовителей инструкцию по сбору лекарственного растительного сырья «Цветки василька синего». Объясните правила сушки сырья на воздухе и в сушилке. В чем заключается обязательная обработка сырья после сушки? По каким признакам можно забраковать сырье при внешнем осмотре?
Назовите химический состав сырья. Объясните, с учетом физико-химических свойств, какими методами подтверждают наличие и определяют количество действующих веществ в сырье.
Дайте рекомендации по применению цветков василька синего в медицинской практике. Предложите лекарственные сборы с данным сырьем, поясните преимущества цветков василька перед другими видами сырья аналогичного фармакологического действия.
ОТВЕТ.
Цветки василька синего - Flores Centaureae cyani
Василек синий - Centaurea cyanus
Семейство астровые - Asteraceae
Другие названия: блават, волошка, синецветка, синюшка.
Ботаническая характеристика. Однолетнее или двулетнее травянистое растение с тонким стержневым корнем, ветвистым тонким стеблем: высотой 80 - 90 см. Листья очередные, нижние - черешковые, перисто разделенные, верхние - линейно - ланцетовидные, крупнозубчатые, или цельнокрайние, сидячие. Как и стебель, листья слегка паутинно - волосистые, сероватые. Цветочные корзинки одиночные, крупные, на длинных цветоносах, расположены на концах ветвей, с оберткой из черепитчато-расположенных пленчатых листочков. Краевые цветки синие, воронковидные, бесполые, неравномерно пятизубчатые, серединные - фиолетовые, трубчатые, обоеполые. Средних цветков в 2 раза больше, чем краевых. Цветет в июне - июле. Плод - продолговатая семянка с коротким легко обламывающимся хохолком. Диуретическое средство.
Химический состав. Антоцианы, кумарины, гликозиды цикориин, цитаурин, красящие вещества (цианин). Флавоноиды – производные апигенина, кверцетина, лютеолина.
Количественное определение. В виду наличия флавоноидов качественно можно подтвердить используя
1. цианидиновую пробу (+цинковая пыль+хлористоводородная кислота) появляется розовое окрашивание.
2. + алюминия хлорид – желтое окрашивание.
3. хроматография – ТСХ, ГЖХ.
Количественное определение можно проводить на основе цветных реакций на фотоэлектроколориметре (ФЭК). Спектрофотометрия (СФ) в видимой области – обусловлена наличием сопряженных связей и ароматическим ядром в структуре молекул химический соединений состава василька.