- •Предисловие
- •Введение
- •Общие положения
- •Восемь принципов менеджмента качества
- •Процессный подход
- •Связь с гост р исо 9004-2001
- •Совместимость с другими системами менеджмента
- •Область применения. Общие положения
- •Применение
- •Нормативные ссылки и определения
- •Система Менеджмента Качества и Общая Документация
- •Система менеджмента качества
- •Требования к документации
- •Руководство по качеству
- •Управление документацией
- •Вопросы, относящиеся к управлению записями
- •Ответственность Руководства
- •Ответственность руководства
- •Политика в области качества
- •Планирование
- •Технические, программные средства и перерабатываемые материалы
- •Ответственность, полномочия и обмен информацией
- •Анализ со стороны руководства
- •Человеческие и Другие Ресурсы
- •Менеджмент ресурсов
- •Человеческие ресурсы. Общие положения
- •Инфраструктура
- •Технические средства, перерабатываемые материалы и программные средства
- •Производственная среда
- •Технические средства и перерабатываемые материалы
- •Планирование Процессов Жизненного Цикла Продукции и Процессов, связанных с Потребителями
- •Процессы жизненного цикла продукции
- •Процессы, связанные с потребителями
- •Анализ требований, относящихся к продукции
- •Связь с потребителями
- •Проектирование и Разработка
- •Проектирование и разработка
- •Входные данные для проектирования и разработки
- •Выходные данные проектирования и разработки
- •Анализ проекта и разработки
- •Верификация проекта и разработки
- •Валидация проекта и разработки
- •Управление изменениями проекта и разработки
- •Закупки
- •Процесс закупок
- •Информация по закупкам
- •Верификация закупленной продукции
- •Производство и Обслуживание
- •Производство и обслуживание
- •Технические средства и перерабатываемые материалы
- •Программные средства
- •Валидация процессов производства и обслуживания
- •Программные средства
- •Идентификация и прослеживаемость
- •Технические средства и перерабатываемые материалы
- •Программные средства
- •Собственность потребителей
- •Технические средства и перерабатываемые материалы
- •Программные средства
- •Сохранение соответствия продукции
- •Управление устройствами мониторинга и измерений
- •Программные средства
- •Измерение
- •Измерение, анализ и улучшение. Общие положения
- •Мониторинг и измерение
- •Внутренние аудиты
- •Мониторинг и измерение процессов
- •Мониторинг и измерение продукции
- •Управление Несоответствующей Продукцией
- •Анализ Данных
- •Технические средства и перерабатываемые материалы
- •Программные средства
- •Улучшение
- •Постоянное улучшение
- •Корректирующие действия
- •Предупреждающие действия
Связь с гост р исо 9004-2001
Связь с ГОСТ Р ИСО 9004-2001 ГОСТ Р ИСО 9001—2001 и ГОСТ Р ИСО 9004—2001 были разработаны как согласованная пара стандартов на системы менеджмента качества для дополнения друг друга, но их можно применять также независимо. Несмотря на то, что у стандартов различные области применения, они имеют аналогичную структуру в целях создания условий для их использования как согласованной пары. ГОСТ Р ИСО 9001 — 2001 устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут использоваться для внутреннего применения организациями, в целях сертификации или заключения контрактов. Он направлен на результативность системы менеджмента качества при выполнении требований потребителей. ГОСТ Р ИСО 9004 — 2001 содержит рекомендации по более широкому спектру целей системы менеджмента качества, чем ГОСТ Р ИСО 9001—2001, особенно по постоянному улучшению деятельности организации, а также ее эффективности и результативности. ГОСТ Р ИСО 9004—2001 рекомендуется как руководство для организаций, высшее руководство которых, преследуя цель постоянного улучшения деятельности, желает выйти за рамки требований ГОСТ Р ИСО 9001—2001. Однако он не предназначен для целей сертификации или заключения контрактов. |
В разделе 0.3 описывается связь между требованиями документа ИСО 9001:2000 и ИСО 9004:2000, которые представляют рекомендации по созданию системы менеджмента качества, целью которой является постоянное улучшение деятельности организации. Определяемые часто как "согласованная пара" стандартов на системы менеджмента качества, эти два документа можно сравнить следующим образом:
Оба стандарта имеют весьма различные области применения. ИСО 9004 не предназначен для целей сертификации или заключения контрактов и не предусматривает представления методических рекомендаций по внедрению ИСО 9001:2000. ИСО 9004:2000 также не предназначается для применения в качестве основы при проведении аудита системы менеджмента качества.
Однако ИСО 9004:2000 представляет методические рекомендации, которые могут быть использованы для улучшения деятельности организации в целом. Для обеспечения применения этого стандарта в целях улучшения деятельности организации его структура согласуется со структурой ИСО 9001:2000.
Совместимость с другими системами менеджмента
Совместимость с другими системами менеджмента Настоящий стандарт согласован с ГОСТ Р ИСО 14001—98 для улучшения совместимости этих двух стандартов в интересах сообщества пользователей. Настоящий стандарт не содержит конкретных требований к другим системам менеджмента, таких, как менеджмент охраны окружающей среды, менеджмент профессионального здоровья и безопасности, финансовый менеджмент или менеджмент рисков. Однако он позволяет организации согласовать или интегрировать свою собственную систему менеджмента качества с другими системами менеджмента с соответствующими требованиями. Организация может адаптировать действующую систему(ы) менеджмента для создания системы менеджмента качества, соответствующей требованиям настоящего стандарта. |
В разделе 0.4 Совместимость с другими системами менеджмента отмечается, что данный стандарт был разработан с конкретной целью обеспечения соответствия с ИСО 14001:1996 Системы менеджмента охраны окружающей среды - Требования и руководство по применению. По мнению большинства специалистов, стандарты ИСО 14001:1996 и ИСО 9001:1994 всегда хорошо дополняли друг друга. Разработчики обоих семейств стандартов работали вместе при подготовке ИСО 9001:2000 с целью обеспечения сохранения хорошей совместимости. Фактически, специалисты ИСО / ТК 207, ответственного за ИСО 14001, принимали участие в работе рабочей группы, разрабатывающей ИСО 9001:2000.
Совместимость обоих семейств стандартов обеспечивается следующим:
Структурно ИСО 9001:2000 предусматривает совместимость с ИСО 14001.
ИСО 9001:2000 и ИСО 14001:1996 могут применяться совместно, не вызывая при этом ненужного дублирования или противоречия между установленными требованиями.
Общие требования могут сформировать основу для создания комплексных систем менеджмента.
Нет необходимости в том, чтобы процессы системы менеджмента качества устанавливались отдельно от существующей системы менеджмента.
