3. Идентификация и прослеживаемость

7.5.3 Идентификация и прослеживаемость Если это целесообразно, организация должна идентифицировать продукцию при помощи соответствующих средств на всех стадиях ее жизненного цикла. Организация должна идентифицировать статус продукции по отношению к требованиям мониторинга и измерений. Если прослеживаемость является требованием, то организация должна управлять специальной идентификацией продукции и регистрировать ее (4,2.4). Примечание - В ряде отраслей промышленности менеджмент конфигурации является средством, с помощью которого поддерживается идентификация и прослеживаемость. Вопросы менеджмента конфигурации отражены в ИСО 10007.

Требования, установленные настоящим разделом, аналогичны требованиям стандарта 1994 года. Требования к идентификации статуса контроля и испытаний, установленные разделом 4.12 ИСО 9001:1994, объединены теперь с настоящим разделом идентификации и прослеживаемости продукции. Стандарт был перегруппирован с целью представления интегрированной системы и минимизации избыточного текста. Как уже было отмечено, требования к документации теперь включены в разделы 4 и 7.1.

Идентификация и прослеживаемость являются отдельными, но связанными понятиями. Должна быть определена степень необходимой идентификации продукции, включая любые требования к прослеживаемости закупленных компонентов, материалов и поставок, однозначно относящихся к продукции. Целесообразность идентификации зависит от характера продукции, характера и сложности процесса, практики, принятой в той или иной отрасли промышленности, и требуется ли она условиями контракта. Неотъемлемой частью идентификации продукции является ее статус по отношению к требованиям на различных стадиях производства или предоставления услуги, хранения и поставки, а также в соответствии с результатами проведения испытаний и контроля.

Для прослеживаемости продукции организация должна провести тщательную идентификацию продукции и ее компонентов. Таким образом, прослеживаемость тесно связана с идентификацией. Полная прослеживаемость предусматривает представление информации по истории, применению или месторасположению объекта или виду деятельности. Это обычно требуется при прослеживаемости проблемы к ее началу и когда необходимо отделить все детали несоответствующей требованиям партии. Необходимо определить записи, обеспечивающие прослеживаемость. Например, прослеживаемость, как правило, включается в условия контракта на производство отдельных медицинских приборов, узлов для космических аппаратов и для нужд оборонной промышленности и оборудования, используемого на атомных электростанциях.

Услуги

Представляется важным идентифицировать персонал, непосредственно занятый на каждом этапе процесса предоставления услуги. Различный персонал может участвовать в выполнении последовательных функций предоставления услуги, каждая из которых должна быть прослеживаемой. Например, зачастую требуется регистрация серийно пронумерованных документов в банковских операциях посредством подписей. В этом случае производство материальной продукции отсутствует, однако для каждого человека удостоверение личности должно быть прослеживаемым для обеспечения соответствующей прослеживаемости документации. В других применениях подписи часто выполняют функции указания статуса обработки и утверждения при исполнении оплаты, например, для счета - фактуры.