- •Предисловие
- •Введение
- •Общие положения
- •Восемь принципов менеджмента качества
- •Процессный подход
- •Связь с гост р исо 9004-2001
- •Совместимость с другими системами менеджмента
- •Область применения. Общие положения
- •Применение
- •Нормативные ссылки и определения
- •Система Менеджмента Качества и Общая Документация
- •Система менеджмента качества
- •Требования к документации
- •Руководство по качеству
- •Управление документацией
- •Вопросы, относящиеся к управлению записями
- •Ответственность Руководства
- •Ответственность руководства
- •Политика в области качества
- •Планирование
- •Технические, программные средства и перерабатываемые материалы
- •Ответственность, полномочия и обмен информацией
- •Анализ со стороны руководства
- •Человеческие и Другие Ресурсы
- •Менеджмент ресурсов
- •Человеческие ресурсы. Общие положения
- •Инфраструктура
- •Технические средства, перерабатываемые материалы и программные средства
- •Производственная среда
- •Технические средства и перерабатываемые материалы
- •Планирование Процессов Жизненного Цикла Продукции и Процессов, связанных с Потребителями
- •Процессы жизненного цикла продукции
- •Процессы, связанные с потребителями
- •Анализ требований, относящихся к продукции
- •Связь с потребителями
- •Проектирование и Разработка
- •Проектирование и разработка
- •Входные данные для проектирования и разработки
- •Выходные данные проектирования и разработки
- •Анализ проекта и разработки
- •Верификация проекта и разработки
- •Валидация проекта и разработки
- •Управление изменениями проекта и разработки
- •Закупки
- •Процесс закупок
- •Информация по закупкам
- •Верификация закупленной продукции
- •Производство и Обслуживание
- •Производство и обслуживание
- •Технические средства и перерабатываемые материалы
- •Программные средства
- •Валидация процессов производства и обслуживания
- •Программные средства
- •Идентификация и прослеживаемость
- •Технические средства и перерабатываемые материалы
- •Программные средства
- •Собственность потребителей
- •Технические средства и перерабатываемые материалы
- •Программные средства
- •Сохранение соответствия продукции
- •Управление устройствами мониторинга и измерений
- •Программные средства
- •Измерение
- •Измерение, анализ и улучшение. Общие положения
- •Мониторинг и измерение
- •Внутренние аудиты
- •Мониторинг и измерение процессов
- •Мониторинг и измерение продукции
- •Управление Несоответствующей Продукцией
- •Анализ Данных
- •Технические средства и перерабатываемые материалы
- •Программные средства
- •Улучшение
- •Постоянное улучшение
- •Корректирующие действия
- •Предупреждающие действия
Человеческие и Другие Ресурсы
Менеджмент ресурсов
6 Менеджмент ресурсов 6.1 Обеспечение ресурсами Организация должна определить и обеспечить ресурсы, необходимые для: а) внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества, а также постоянного повышения ее результативности; б) повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований. |
Предыдущий стандарт устанавливал необходимость наличия ресурсов для выполнения таких общих задач, как менеджмент, работа и верификация, включая внутренние аудиты. В ИСО 9001:2000 ресурсы рассматриваются с точки зрения их необходимости для всей системы менеджмента качества, то есть для внедрения и повышения результативности системы менеджмента качества и повышения удовлетворенности потребителей. Это сводит к минимуму неправильные толкования, которые имели место в прошлом. Организации всегда должны были обеспечивать ресурсы, требуемые для достижения соответствия продукции требованиям потребителей. Требования ИСО 9001:2000 шире по сравнению с требованиями, устанавливающими наличие персонала, ответственного за качество, или специалистов, проводящих аудиты и проверки. Требования стали более четкими с точки зрения ресурсов, которые должны рассматриваться в соответствии с данным разделом.
Раздел охватывает все ресурсы, необходимые для обеспечения соответствия требованиям ИСО 9001:2000. Определяя область применения настоящего раздела таким образом, стандарт устанавливает требования к ресурсам, необходимым для всей системы менеджмента качества.
Организация должна сама определить, что необходимо сделать для выполнения требований настоящего стандарта. При определении требований к ресурсам, организация должна конкретно определить уровень детализации ее потребностей. Такая работа, как правило, включает подробное представление информации по ответственности персонала, его полномочиям и взаимодействии. Однако предложенное не должно рассматриваться как нечто универсальное. Для небольшой организации, предоставляющей услуги, определение ответственности за каждый участок работы представляется огромным бюрократическим бременем. Для более крупных компаний обеспечение эффективной деятельности требует регистрации распределения ответственности за выполнение конкретной работы и полномочий по принятию решений.
Термин ресурс часто используется применительно к персоналу. Данный раздел фактически распространяется на все ресурсы, необходимые для обеспечения требований стандарта. Хотя стандарт и не может никогда конкретизировать, в какой степени такие ресурсы необходимы каждой организации, они, как правило, включают персонал, время, здания, оборудование, предприятия общественного пользования, материалы, запасы, приборы, программные и транспортные средства.
Настоящий стандарт не рассматривает своевременность обеспечения ресурсами. Своевременность рассматривалась в предыдущих проектах ИСО 9001, однако было решено, что такое требование является слишком субъективным для аудиторской проверки, В любом случае обеспечение ресурсов должно осуществляться в разумные сроки. Определение позиции или обоснование необходимости и утверждение закупки какой либо части оборудования не означают, что организация выполнила установленные требования. Например, рабочие места не должны оставаться не занятыми в течение неопределенного времени, а запасы должны пополняться своевременно.
Определения
Удовлетворенность потребителей (3.1.4): Восприятие потребителями степени выполнения их требований (3.1.2).
Примечания
Жалобы потребителей являются показателем низкой удовлетворенности потребителей, однако их отсутствие не обязательно предполагает высокую удовлетворенность потребителей.
Даже если требования потребителей были с ними согласованы и выполнены, это не обязательно обеспечивает высокую удовлетворенность потребителей.
Процесс (3.4.1): Совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы.
Примечания
Входами к процессу обычно являются выходы других процессов.
Процессы в организации (3.3.1), как правило, планируются и осуществляются в управляемых условиях с целью добавления ценности.
Процесс, в котором подтверждение соответствия (3.6.1) конечной продукции (3.4.2) затруднено или экономически нецелесообразно, часто относят к "специальному процессу".
Система менеджмента качества (3.2.3): Система менеджмента (3.2.2) для руководства и управления организацией (3.3.1) применительно к качеству (3.1.1).
Соображения по поводу документации
Записи, выполненные по результатам деятельности для обеспечения соответствия требованиям настоящего раздела, возможно потребуют управления в соответствии с разделом 4.2.4, Управление записями. В данном случае организация сама определяет необходимость управления записями.
Типичные вопросы при проведении аудита на соответствие
Вопросы, отличающиеся от ИСО 9001:1994, имеют в конце символ
Определила ли организация ресурсы, необходимые для внедрения системы менеджмента качества?
Обеспечила ли организация ресурсы, необходимые для внедрения системы менеджмента качества?
Определила ли организация ресурсы, необходимые для повышения результативности системы менеджмента качества?
Обеспечила ли организация ресурсы, необходимые для повышения результативности системы менеджмента качества?
Определила ли организация ресурсы, необходимые для выполнения требований потребителей?
Определила ли организация ресурсы, необходимые для повышения удовлетворенности потребителей?
Обеспечила ли организация ресурсы, необходимые для повышения удовлетворенности потребителей?
