
- •Предисловие
- •Введение
- •Общие положения
- •Восемь принципов менеджмента качества
- •Процессный подход
- •Связь с гост р исо 9004-2001
- •Совместимость с другими системами менеджмента
- •Область применения. Общие положения
- •Применение
- •Нормативные ссылки и определения
- •Система Менеджмента Качества и Общая Документация
- •Система менеджмента качества
- •Требования к документации
- •Руководство по качеству
- •Управление документацией
- •Вопросы, относящиеся к управлению записями
- •Ответственность Руководства
- •Ответственность руководства
- •Политика в области качества
- •Планирование
- •Технические, программные средства и перерабатываемые материалы
- •Ответственность, полномочия и обмен информацией
- •Анализ со стороны руководства
- •Человеческие и Другие Ресурсы
- •Менеджмент ресурсов
- •Человеческие ресурсы. Общие положения
- •Инфраструктура
- •Технические средства, перерабатываемые материалы и программные средства
- •Производственная среда
- •Технические средства и перерабатываемые материалы
- •Планирование Процессов Жизненного Цикла Продукции и Процессов, связанных с Потребителями
- •Процессы жизненного цикла продукции
- •Процессы, связанные с потребителями
- •Анализ требований, относящихся к продукции
- •Связь с потребителями
- •Проектирование и Разработка
- •Проектирование и разработка
- •Входные данные для проектирования и разработки
- •Выходные данные проектирования и разработки
- •Анализ проекта и разработки
- •Верификация проекта и разработки
- •Валидация проекта и разработки
- •Управление изменениями проекта и разработки
- •Закупки
- •Процесс закупок
- •Информация по закупкам
- •Верификация закупленной продукции
- •Производство и Обслуживание
- •Производство и обслуживание
- •Технические средства и перерабатываемые материалы
- •Программные средства
- •Валидация процессов производства и обслуживания
- •Программные средства
- •Идентификация и прослеживаемость
- •Технические средства и перерабатываемые материалы
- •Программные средства
- •Собственность потребителей
- •Технические средства и перерабатываемые материалы
- •Программные средства
- •Сохранение соответствия продукции
- •Управление устройствами мониторинга и измерений
- •Программные средства
- •Измерение
- •Измерение, анализ и улучшение. Общие положения
- •Мониторинг и измерение
- •Внутренние аудиты
- •Мониторинг и измерение процессов
- •Мониторинг и измерение продукции
- •Управление Несоответствующей Продукцией
- •Анализ Данных
- •Технические средства и перерабатываемые материалы
- •Программные средства
- •Улучшение
- •Постоянное улучшение
- •Корректирующие действия
- •Предупреждающие действия
Процессы, связанные с потребителями
7.2 Процессы, связанные с потребителями 7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции Организация должна определить: а) требования, установленные потребителями, включая требования к поставке и деятельности после поставки; б) требования не определенные потребителем, но необходимые для конкретного или предполагаемого использования, когда оно известно; в) законодательные и другие обязательные требования, относящиеся к продукции; г) любые дополнительные требования, определенные организацией. |
Насколько важен для организации процесс определения требований, установленных потребителями? Безусловно, это важный процесс, который требует внимания, поскольку от него зависит выживание каждого подразделения организации. От процесса определения цены и выполнения заказов в значительной мере зависит конечная удовлетворенность потребителей; если требования потребителей недостаточно понятны, возможность обеспечения их полной удовлетворенности значительно уменьшается. Вот почему установление и внедрение процесса, обеспечивающего определение требований потребителей, продиктовано интересами бизнеса. Обеспечение соответствия не представляет проблем для организаций, поставляющих продукцию, указанную в каталогах, которая изготовлена в соответствии с опубликованными спецификациями, или стандартизованные услуги при обычных требованиях к доставке. Однако, если потребители закупают сложные системы, выполненные по специализированной технологии и программное обеспечение с множеством деловых терминов, представляется исключительно важным однозначно понять требования потребителей, используя для этого всевозможные средства, включая участие в двухсторонних переговорах и заседаниях, предшествующих договоренности о поставке.
Большинство концепций данного раздела включал в себя ИСО 9001:1994 (раздел 4.3 Анализ контракта), однако в новом стандарте устанавливается конкретное требование, по которому организация должна определить требования к продукции, не определенные потребителем, но необходимые для конкретного или предполагаемого использования продукции.
Полное определение требований потребителей часто представляет собой повторяющийся процесс. Очень часто на определенном этапе какие - то вопросы, не вызывающие сомнений, на более позднем этапе могут превратиться в реальные требования. В таких случаях ведение документации по открытым проблемам и с учетом предполагаемого риска для бизнеса может оказаться приемлемым подходом, обеспечивающим достижение соответствия требованиям настоящего раздела.
Определения
Потребитель (3.3.5): Организация (3.3.1) или лицо, получающее продукцию (3.4.2). Примеры: клиент, заказчик, конечный пользователь, розничный торговец, бенефициар и покупатель.
Примечание— Потребитель может быть внутренним или внешним по отношению к организации.
Требование (3.1.2): Потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным.
Примечания
"Обычно предполагается" означает, что это общепринятая практика организации (3.3.1), ее потребителей (3.3.5) и других заинтересованных сторон (3.3.7), когда предполагаются рассматриваемые потребности или ожидания.
Для обозначения конкретного вида требования могут применяться определяющие слова, например требование к продукции, требование к системе качества, требование потребителя.
Установленным является такое требование, которое определено, например, в документе (3.7.2).
Требования могут выдвигаться различными заинтересованными сторонами.
Соображения по поводу документации
Определение требований потребителей является важной деятельностью, в которой участвуют несколько подразделений организации на различных уровнях. Представляется целесообразным иметь для этой цели документированную процедуру, обеспечивающую определение всех аспектов требований потребителей. Документированная процедура должна включать определение требований, установленных потребителем и требований к продукции, не определенных потребителем, но необходимых для конкретного или предполагаемого использования. Необходимо также рассматривать законодательные и обязательные требования. Такая процедура могла бы быть включена в более широкий документ, рассматривающий связь с потребителем (см. раздел 7.2.3).
Раздел 7.2.1 не требует никаких конкретных записей. При планировании процессов жизненного цикла продукции, рассматриваемых в разделе 7.1, организация должна определить записи, которые она будет вести в процессе определения требований потребителей. Организация должна рассмотреть вопрос ведения записей, относящихся к требованиям и установленным в письменной форме, а также к любой документации по переговорам, в процессе которых требования обсуждались в устной форме.
Типичные вопросы при проведении аудита на соответствие
Вопросы, отличающиеся от ИСО 9001:1994, имеют в конце символ
Определяет ли организация требования потребителей?
Включает ли процесс определение необходимых, но не установленных требований?
Имеются ли записи, свидетельствующие о том, что требования потребителей были определены?