Тема 44. Фармакотоксикодинамика

Актуальность темы. К современным лекарственным средствам ВОЗ предъявляет следующие требования: высокая эффективность, безопасность, доступность и приемлемость для пациента. Проблема безопасности применения лекарственных средств становится все более актуальной. Известно, что у каждого 20-го больного прием лекарств сопровождается нежелательными эффектами. Это связано, прежде всего с тем, что в медицинской практике возрастает количество лекарственных препаратов с высокой биологической активностью, применение которых может сопровождаться возникновением побочных реакций/действий, разных за проявлением и степенью тяжести. Задача врача – сделать все от него зависящее, чтобы максимально гарантировать безопасность больного. Для этого необходимо знание фармакотоксикодинамики, раздела фармакологии о нежелательных эффектах ЛС, умение правильно подобрать препарат, оценить его эффективность и безопасность. Строгий контроль за безопасностью применения ЛС является в настоящее время неотъемлемой частью государственной политики в отрасли лекарств практически всех странах мира.

Цель занятия. Знать классификацию побочных реакций ЛС и этиопатогенетические механизмы их возникновения, а также факторы, влияющие на безопасность применения ЛС. Усвоить основные положения организации государственной системы фармакологического надзора за побочными реакциями ЛС в Украине.

Контрольные вопросы

1. Виды побочной реакции/действия (ПР/ПД): неизвестная, непресказуемая и предсказуемая, серьезная и несерьезная, возможная, достоверная, вероятную, несерьезную и др.

2. Классификация ПР/ПД по патогенетическому принципу

1. Дозозависимые, органотоксические (тип А):

• связанные с фармакологической активностью;

• при абсолютной или относительной передозировке ЛС;

• при взаимодействии ЛС.

1. Несвязанные с дозой (тип Б, или непредсказуемые):

• иммунологические реакции (аллергические, нарушения иммунобиологических свойств организма);

• псевдоаллергические реакции;

• фармакогенетическая изменчивость (идиосинкразия);

• при местном применении.

1. При длительном применении:

• адаптивные изменения;

• при отмене ЛС (феномен «отдачи» и «отмены»);

• органотоксическое действие.

1. Отсроченное действие:

• бластомогенное (канцерогенное);

• действие, связанное с репродуктивной функцией (пониженная фертильность, мутагенность, тератогенность, эмбриотоксичность, фетотоксичность, проникновение в грудное молоко).

3. Этиопатогенетические механизмы каждой группы ПР.

4. Факторы, способствующие возникновению ПР ЛС:

• несвязанные с лекарством (особенности организма больного, проводимая врачом терапия и др.);

• связанные с клинико-фармакологической характеристикой ЛС;

• связанные с качеством препаратов (субстандартные и фальсифицированные).

3. Понятие о причинно-следственной связи побочной реакции лекарства. Степени достоверности связи ПР с действием ЛС: определенная, вероятная, возможная, условная, сомнительная.

4. Основные пути решения безопасности лечения. Система фармакологического надзора в мире и Украине. Медико-юридические и организационные аспекты. Роль врача в выявлении побочных реакций лекарственных средств.

5. Методы выявления и сбора информации о побочных реакциях лекарств. Карты спонтанных сообщений (форма 137/о).

Перечень практических работ

А. ДОМАШНЕЕ ЗАДАНИЕ.

1. Привести примеры органотоксического, бластомогенного и канцерогенного, мутагенного, тератогенного, эмбрио- и фетотоксичческого действия лекарственных препаратов.

2. Составить перечень препаратов, обладающих узкой широтой терапевтического действия.

Б. САМОСТОЯТЕЛЬНАЯ ПРАКТИЧЕСКАЯ РАБОТА

НА ЗАНЯТИИ

Решение ситуационных задач.