3. Реакция комплексообразования цефалексина.

К 0,02 г вещества в пробирке прибавляют5 капель 1% раствора кислоты уксусной, 2 капли 1% раствора меди (II) сульфата и 1 каплю 2н. раствора натрия гидроксида. Появляется оливково-зеленое окрашивание.

4. Реакция с нингидрином.

0,02 г вещества растворяют в 2 мл воды, прибавляют 2 мл свежеприготовленного 0,25% раствора нингидрина и кипятят в течение 2-3 мин. Появляется вишневое окрашивание.

Задание III. Выполнить испытания на доброкачественность лекарственных препаратов природных и полусинтетических пенициллинов.

Ампициллина тригидрат

1. Ультрафиолетовый спектр 0,075% раствора вещества в воде в области от 210 до 360 нм имеет максимумы поглощения при длинах волн: 256±1 нм, 261±1 нм, 267±1 нм и должен быть идентичен спектру Государственного стандартного образца ампициллина тригидрата, снятому в тех же условиях.

2. Удельное вращение. От +260 до +305° в пересчете на сухое вещество (0,25% водный раствор).

3. рН. От 3,5 до 6,0 (0,25 % водный раствор, потенциометрически).

4. Светопоглощающне примеси. Около 0,141 г вещества (точная масса) растворяют в воде в мерной колбе вместимостью 50 мл и доводят объем раствора водой до метки. Измеряют оптическую плотность полученного раствора на спектрофотометре при длине волны 322 им в кювете с толщиной слоя 1 см. В качестве раствора сравнения используют воду. Оптическая плотность должна быть не более 0,2. Измерение оптической плотности проводят сразу после приготовления раствора.

Оксациллнна натриевая соль

1. Удельное вращение. От+190 до +215° в пересчете на безводное вещество (1% раствор в свежепрокипяченной и охлажденной воде).

2. рН. От 5,0 до 7,0 (10 % водный раствор, потенциометрически; измерение проводят через 5 мин после погружения электродов в раствор).

3. Прозрачность. Содержимое флакона (0,25 или 0,50 г вещества) растворяют соответственно в 1,5 или 3 мл воды для инъекций. Полученный раствор должен быть прозрачным или выдерживать сравнение с эталонным раствором №1.

4. Цветность. Содержимое флакона (0,25 или 0,50 г вещества) растворяют соответственно в 1,5 или 3 мл воды для инъекций. Раствор должен выдерживать сравнение с эталоном № 76.

Примечание. Испытание на прозрачность и цветность проводят не менее, чем из 5 флаконов.

5. Светопоглощающие примеси. Измеряют оптическую плотность 1% раствора вещества в воде при длине волны 335 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм, используя в качестве раствора сравнения воду. Оптическая плотность раствора не должна превышать 0,3.

Бензилпенициллина натриевая соль

1. Удельное вращение. От +280 до +310° в пересчете на сухое вещество (2% раствор в свежепрокипяченной и охлажденной воде).

2. рН. От 5,0 до 7,5 (2 % водный раствор, потенциометрически).

3. Прозрачность. 30% свежеприготовленный раствор вещества должен выдерживать сравнение с эталонным раствором 1.

4. Цветность. Окраска 30% свежеприготовленного раствора вещества не должна быть интенсивнее окраски эталона №5б.

5. Светопоглощающие примеси. Оптическая плотность 0,18% свежеприготовленного раствора вещества в воде в кювете с толщиной слоя 10 мм в максимуме при 264 нм должка быть не менее 0,80 и не более 0,88.

Оптическая плотность 0,18% свежеприготовленного раствора вещества в воде в кювете с толщиной слоя 10 мм при длинах волн 280 нм и 325 нм должна быть не более 0,1.