Задача 8

1. В лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия по­ступило на анализ сырье ангро «Одуванчика лекарственного корни (измельченные)».

• Перечислите виды фармакогностического анализа, которые были проведены при анализе ЛРС.

• Какими нормативными документами руководствовался провизор при прове­дении анализа ЛРС?

• Дайте химическую характеристику группе БАВ, обеспечивающей основное фармакологическое действие.

• Приведите примеры ЛРС, содержащего аналогичную группу БАВ. Пути его использования.

2. На химико-фармацевтическое предприятие для получения раство­ра для инъекций поступило лекарственное вещество нескольких серий со следующей химической структурой:

При приготовлении раствора для инъекций из образцов одной серии технологи обнаружили неполное растворение лекарственного вещества в воде для инъекций. Дайте этому обоснование в соответствии со свойства­ми. Предложите другие испытания, характеризующие его качество.

• Приведите русское, латинское и рациональное название препара­та. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость) и их использование для оценки качества.

• В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напиши­те уравнения реакций.

3. В таблеточном цехе на подготовительном этапе порошок лекарст­венной субстанции подвергли измельчению.

• Объясните значение проведения этой операции, ее влияние на биологическую доступность лекарственного средства с позиции теории измельчения.

• Составьте проект аппаратурной схемы производства, объясните принципы работы оборудования. Обоснуйте Ваши решения с уче­том экономических аспектов производства. Влияние на биодоступность лекарственных форм фармацевтического фактора и физическое состояние лекарственного вещества.

4. Оцените порядок документального оформления внутриаптечной заготовки:

«В аптеке как внутриаптечная заготовка готовятся витаминные глазные капли. В результате округления цен образуется дооценка по лабораторно-фасовочным работам. В течение текуще­го месяца было реализовано 1000 флаконов. Аптека, ориентируясь на увеличение объема продаж, снизила цены на глазные капли на 15%. При этом объем продаж возрос до 1500 флаконов в месяц».

Каков в аптеке порядок образования и учета уценки и дооценки по лабораторно-фасовочным работам?

К каким видам хозяйственных операций относятся уценка и дооценка и как они отражаются на результатах финансово-хозяйственной деятельности аптеки?

Из каких элементов формируется розничная цена на внутриаптечную заготовку?

5. Биотехнологическое производство ЛС основано на использовании биообъектов. Охарактеризуйте методы селекции микроорганизмов при получении штаммов.

Председатель МС по фармацевтическим дисциплинам А.Я. Башаров

МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РОССИИ

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования

«ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»

МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(ГБОУ ВПО ДВГМУ Минздравсоцразвития России)

Фармацевтический факультет

УТВЕРЖДАЮ Проректор по учебной и воспитательной работе ДВГМУ __________________________Г.С. Томилка «____»____________2012 г.