Задача 32

1. Фармацевтическая фирма-дистрибьютер закупила ЛРС «Солодки корни» (расфасованное в пачки) и лекарственное средство «Уназин». В це­лях исключения возможной фальсификации, необходимо оценить качест­во растительного сырья и лекарственного средства.

• Перечислите виды фармакогностического анализа, которые необходимо провести при анализе ЛРС. Какими нормативными документами руководствуются при принятии решения о качестве сырья?

• Дайте характеристику основной группе БАВ, обеспечивающей фармакологическую активность ЛРС: определение, классификация.

• Охарактеризуйте физические, биологические и химические свойства веществ этой группы. В чем заключается особенность применения ЛРС, содержащего эту группу БАВ?

• Какими видами фармакологической активности обладает ЛРС? Какие лекарственные препараты производят из корней солодки?

2. Дайте характеристику экстракционных препаратов, получаемых из корней солодки на фармацевтическом производстве. Охарактеризуйте в сравнительном аспекте густые и сухие экстракты и особенности их получения.

• Объясните с учетом теоретических основ экстрагирования прин­ципы получения, очистки сухого и густого экстрактов корней со­лодки. Предложите оптимальные аппаратурные и технологиче­ские схемы производства густого и сухого экстрактов солодки.

• Какие необходимо использовать технологические приемы, повы­шающие стабильность экстрактов.

3 . В ОКК фармацевтического предприятия для оценки качества по­ступило от различных заводов-изготовителей несколько серий лекарст­венного вещества, структурная формула которого приведена ниже.

При оценке качества данного лекарственного вещества в образцах одной серии значение рН раствора не отвечало требованиям НД - было более 10,0. Дайте обоснование причинам изменения его качества по дан­ному показателю в соответствии со свойствами.

• Приведите русское, латинское название препара­та. Охарактеризуйте физико-химические свойства и их использование для оценки качества.

• В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напиши­те уравнения реакций.

4. Охарактеризуйте в сравнительном аспекте поверхностное и глубинное (суспензионное) культивирование растительных клеток.

5. На схемах представлены организационные структуры.

А ) Директор

П роизводство Финансы Маркетинг Сбыт Кадры

Б ) Директор

Производство ампул Производство таблеток Производство упаковки

В ) Директор

Обслуживание амбулаторных больных Обслуживание стационарных больных

Г ) Директор

Регион 1 Регион 2 Регион 3

Определите, на основе, каких принципов они построены?

Председатель МС по фармацевтическим дисциплинам А.Я. Башаров

МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РОССИИ

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования

«ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»

МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(ГБОУ ВПО ДВГМУ Минздравсоцразвития России)

Фармацевтический факультет

УТВЕРЖДАЮ Проректор по учебной и воспитательной работе ДВГМУ __________________________Г.С. Томилка «____»____________2012 г.