Задача 4
1. В ЦКК химико-фармацевтического предприятия поступило на анализ лекарственное вещество нескольких серий от различных заводов-изготовителей со следующей химической структурой:
• Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость) и их использование для оценки качества.
• В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций.
2. Назовите растительные источники этого вещества.
Приведите химическую характеристику группы БАВ, к которой относится вещество. Охарактеризуйте условия хранения сырья, содержащего эту группу БАВ.
Составьте схему методики количественного определения действующих веществ в названном сырье с теоретическим обоснованием этапов анализа.
3. На основании теоретических и практических основ организации производства инъекционных лекарственных форм обоснуйте необходимые условия производства. Назовите основные нормативные документы, устанавливающие эти требования в условиях крупносерийного и мелкосерийного производства.
Как решаются вопросы апирогенности при промышленном производстве раствора указанного соединения? Каковы особенности очистки раствора?
В аптеки часто поступают рецепты, содержащие данное лекарственное вещество.
• Объясните особенности изготовления, контроля качества и отпуска из аптеки порошков с его содержанием.
4. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:
• Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецептов на готовые и экстемпоральные лекарственные формы, содержащие это лекарственное вещество.
• Укажите срок действия и срок хранения таких рецептов в аптеке.
• Подлежат ли лекарственные препараты, содержащие данное вещество, предметно-количественному учету в аптеке? Если да, то каков порядок учета?
• В каких ценах осуществляется учет товаров на счетах бухгалтерского учета и в балансе? Что такое баланс? Каково его строение? Какие изменения в балансе, и в какой его части вызовут следующие хозяйственные операции:
1. Аптекой переведена выручка из «Кассы» на «Расчетный счет».
2. Произведена предоплата поставщику за товар.
3. Получены, но не оплачены товары.
4. Получен краткосрочный кредит банка (деньги поступили на расчетный счет)
5. В биотехнологическом производстве лекарственных средств в частности для получения алкалоидов используют культуру клеток растений.
• Какова связь между количественным выходом алкалоидов и свойствами гетерогенностью культивируемых клеток?
Председатель МС по фармацевтическим дисциплинам А.Я. Башаров
МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РОССИИ |
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования |
«ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» |
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
(ГБОУ ВПО ДВГМУ Минздравсоцразвития России) |
Фармацевтический факультет |
|
УТВЕРЖДАЮ Проректор по учебной и воспитательной работе ДВГМУ __________________________Г.С. Томилка «____»____________2012 г.
|
Задача 5.
1. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:
Каков порядок организации изготовления и контроля качества в аптеках ЛП для новорожденных?
В рецептурно-производственном отделе аптеки заведующая установила скользящий график дежурства фармацевтов в асептическом блоке, в том числе и по работе с дистилляционно-стерилизационным оборудованием.
Правильно ли заведующая аптекой организовал работу? На кого в аптеке возлагается ответственность за охрану труда работников? Перечислите мероприятия по обеспечению здоровых и безопасных условий труда в аптеке. Какие виды инструктажа по технике безопасности необходимо проводить в фармацевтических организациях?
2. Дайте химическую характеристику крахмалу как одному из источников получения глюкозы.
Дайте определение группы БАВ, к которой относится крахмал. Назовите растительные источники промышленного получения крахмала.
Какими качественными реакциями доказывают присутствие крахмала в лекарственном растительном сырье?
Приведите примеры других веществ этой группы, которые используются в медицине и фармации. Дайте их химическую характеристику, назовите растительные источники, применение в медицине и фармации.
На фармацевтическое предприятие для получения таблетированных лекарственных форм поступило лекарственное вещество нескольких серий от различных заводов-изготовителей со следующей химической структурой:
• Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства и их использование для оценки качества.
• В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения химических реакций.
4. Объясните назначение покрытий, наносимых на таблетки. Укажите виды покрытий и вспомогательные вещества, наносимого на таблетки различными способами.
• Перечислите основные стадии технологического процесса, нанесения покрытий методом дражирования.
• По каким показателям оценивается качество таблеток, покрытых оболочкой.
5. Для эффективного проведения биотехнологического процесса большое значение имеет питательная среда, в которой микроорганизмы-продуценты БАВ используют в качестве источника азота различные азотсодержащие соединения, содержащие аминный азот или ионы аммония.
• Какие условия проведения ферментации по источнику азота при получении антибиотиков будут являться оптимальными?
Председатель МС по фармацевтическим дисциплинам А.Я. Башаров
МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РОССИИ |
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования |
«ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» |
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
(ГБОУ ВПО ДВГМУ Минздравсоцразвития России) |
Фармацевтический факультет |
|
УТВЕРЖДАЮ Проректор по учебной и воспитательной работе ДВГМУ __________________________Г.С. Томилка «____»____________2012 г.
|