Задача 35

1. В аналитическую лабораторию ОКК химико-фармацевтического предприятия поступили на анализ ЛРС «Пастушьей сумки трава» и суб­станции лекарственных веществ, имеющих следующую химическую структуру:

• Какой нормативной документацией руководствовались при прове­дении анализа ЛРС? Какие методы анализа были проведены?

• На примере поступившего ЛРС охарактеризуйте стадии заготовительного процесса: сроки сбора, рациональные приемы сбора, первичная переработка сырья, виды сушки.

2. В условиях фармацевтического производства трава пастушьей сумки используется для получения жидкого экстракта. Охарактеризуйте основные методы получения жидких экстрактов (перколяция, реперколяция и их разновидности)

• Обоснуйте выбор метода экстрагирования лекарственного расти­тельного сырья, предложите технологическую и аппаратурную схему получения жидких экстрактов.

• Укажите показатели качества жидких экстрактов.

3. При оценке качества вещества «1» в образцах одной серии значе­ние рН раствора не отвечало требованиям НД - было менее 3,0. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со свойствами.

• Приведите русские, латинские названия лекарственных средств. Охарактеризуйте физико-химические свойства и их использование для оценки качества.

• В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. Предложите общегрупповые и дифференци­рующие реакции их обнаружения. Напишите уравнения реакций.

• Предложите методы количественного определения. Какие факторы внешней среды влияют на стабильность лекарственных средств? Предложите рациональные условия хранения.

4. Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению требования-накладной, поступившей в аптеку ЛПУ, на изготовление раствора для инъекций с лекарственным веществом (1) 2%-го.

• Каким видам внутриаптечного контроля качества обязательно и целесообразно подвергнуть данную лекарственную форму? Ответ обоснуйте.

• Какова величина запаса данного лекарственного препарата в аптеке ЛПУ, какова величина текущего запаса этого ЛП в отделении ЛПУ?

• Факторы, влияющие на величину товарных запасов.

• Как изменится размер страхового запаса, если:

а) интервал времени между поставками сократиться с 1 мес. до 0,5 мес.;

б) интервал времени между поставками сохраниться (1 мес.), а объем потребления возрастет в 1,2 раза (объем потребле­ния базисного года 550 тыс. руб.)?

Раскройте значения формирования страхового запаса аптеки.

5. Для решения проблем рентабельности производства, его экологичности, управляемости производственным процессом, повышения качества получаемых лекарственных средств используют иммобилизацию микро­организмов и растительных клеток. Назовите принципы иммобилизации в биотехнологии.

Председатель МС по фармацевтическим дисциплинам А.Я. Башаров

МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РОССИИ

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования

«ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»

МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(ГБОУ ВПО ДВГМУ Минздравсоцразвития России)

Фармацевтический факультет

УТВЕРЖДАЮ Проректор по учебной и воспитательной работе ДВГМУ __________________________Г.С. Томилка «____»____________2012 г.