7.3.4 Аналізування проекту та розробки

На відповідних етапах слід проводити систематичне аналізування проекту та розробки відповідно до запланованих заходів із метою:

а) оцінювання відповідності результатів проектування та розроблення вимогам;

б) визначення будь-яких проблем і пропонування необхідних дій.

Учасниками такого аналізування повинні бути представники функціональних підрозділів, діяльність яких пов'язана з аналізованими етапами проектування та розроблення. Результати аналізування та на­ступні дії слід реєструвати.

7.3.5 Перевірка проекту та розробки

Відповідно до запланованих заходів слід проводити перевірку для забезпечення впевненості в тому, що вихідні дані проектування та розроблення відповідають вхідним вимогам проектування та розроб­лення. Результати перевірки та будь-які необхідні дії слід реєструвати.

7.3.6 Затвердження проекту та розробки

Затвердження проекту та розробки слід проводити відповідно до запланованих заходів для забез­печення впевненості в тому, що розроблена продукція здатна задовольняти вимоги щодо встановленого або передбаченого використання, якщо вони відомі. Якщо це практично здійсненне, затвердження по­винне передувати постачанню чи впровадженню продукції. Результати затвердження та будь-які не­обхідні дії слід реєструвати.

7.3.7 Управління змінами в проекті та розробці

Зміни в проекті та розробці повинні бути ідентифіковані та зареєстровані. Ці зміни повинні бути на­лежно проаналізовані, перевірені, затверджені і ухвалені до їхнього впровадження. Аналізування змін у проекті та розробці повинне містити оцінювання впливу змін як на складові одиниці продукції, так і на вже поставлену продукцію.

Результати аналізування змін та будь-які необхідні дії слід реєструвати.

7.4 Закупівля

7.4.1 Процес закупівлі

Найвище керівництво організації повинне забезпечувати визначення та впровадження результатив­них та ефективних процесів закупівлі для оцінювання та контролю продукції, яку закуповують, з тим, щоб закуплена продукція задовольняла вимоги та потреби організації, а також вимоги та потреби зацікавлених сторін.

Для оптимізації інформування щодо вимог слід передбачити можливість використання електронно­го зв'язку.

Для забезпечення результативного та ефективного функціонування організації керівництво повинне забезпечити, щоб процеси закупівлі охоплювали такі види діяльності:

— своєчасне, ефективне і точне визначення потреб і специфікації на продукцію, яку закуповують;

— оцінювання витрат на продукцію, яку закуповують, з урахуванням експлуатаційних показників, ціни та терміну постачання продукції;

— визначення потреб організації і критеріїв перевірки продукції, яку закуповують;

— визначення особливих процесів у постачальників;

— управління контрактом у частині положень стосовно постачальників і партнерів;

— гарантійну заміну невідповідної закупленої продукції;

— визначення вимог матеріально-технічного забезпечення;

— ідентифікацію та простежуваність продукції;

— збереження продукції;

— документування, включаючи протоколювання;

— контроль відхилень закупленої продукції від вимог;

— забезпечення доступу у виробничі приміщення постачальника;

— врахування попередніх поставок, монтажу та застосування продукції;

— удосконалення в постачальника;

— установлення та зниження ризиків, пов'язаних із закупленою продукцією.

ДСТУ ISO 9004-2001 С.23

Розробляти вимоги до процесів у постачальників і специфікацій на продукцію, слід разом із поста­чальниками, з тим щоб використати їхні знання. Організація може також залучати постачальників до про­цесу закупівлі їхньої продукції для поліпшення результативності та ефективності закупівельного проце­су організації. Це може також допомагати організації контролювати і забезпечувати наявність запасів.

Організація повинна визначити необхідні протоколи, пов'язані з перевіркою закупленої продукції, зв'яз­ком із постачальником і усуненням невідповідностей із тим, щоб демонструвати власне дотримання ви­мог технічних умов.