7.3.2 Вхідні дані проектування та розроблення

Вхідні дані, пов'язані з вимогами до продукції, повинні бути визначені і зареєстровані. Ці дані по­винні містити:

а) функціональні та експлуатаційні вимоги;

б) застосовні регламентувальні та законодавчі вимоги;

в) у разі потреби, інформацію, одержану з попередніх аналогічних проектів;

г) інші вимоги, що є істотними для проектування та розроблення.

Ці вхідні дані слід аналізувати на їхню адекватність. Вимоги повинні бути повними, недвозначни­ми і не повинні суперечити одна одній.

ДСТУ ISO 9004-2001 С.21

7.3.3 Вихідні дані проектування та розроблення

Вихідні дані проектування та розроблення слід подавати у формі, яка дає змогу їх перевірки сто­совно вхідних даних проектування та розроблення, і слід схвалювати перед випуском. Вихідні дані проектування та розроблення повинні:

а) відповідати вхідним вимогам проектування та розроблення;

б) забезпечувати необхідною інформацією процеси закупівлі, виробництва та надання послуг;

в) містити критерії приймання продукції або мати посилання на них;

г) установлювати характеристики продукції, які є істотними для її належного та безпечного викори­стання.

7.3.3 Аналізування проекту та розробки

Найвище керівництво повинне призначити відповідних працівників для проведення систематичного аналізування, управління ним з метою визначення, чи були досягнуті цілі проектування та розроблення. Це аналізування можна проводити на вибраних етапах процесу проектування та розроблення, а також після його завершення.

Предметом цих аналізів є, наприклад:

— адекватність входу для виконання завдань проектування та розроблення;

— хід запланованого процесу проектування та розроблення;

— реалізація цілей перевірки та затвердження;

— оцінювання потенційної небезпеки або режимів несправностей під час використання продукції;

— дані за стадіями життєвого циклу про показники продукції;

— контроль змін та їх вплив під час процесу проектування та розроблення;

— визначення та коригування проблем;

— можливості поліпшення процесу проектування та розроблення;

— потенційний вплив продукції на навколишнє середовище.

На відповідних етапах організація аналізує процеси проектування та розроблення, а також їхні ви­ходи, з тим щоб задовольняти потреби та очікування замовників і працівників організації, що отримують виходи процесів. Слід також враховувати потреби та очікування інших зацікавлених сторін.

Діяльність з перевірки виходів процесу проектування та розроблення охоплює:

— зіставлення вхідних вимог з виходами процесу;

— порівняльні методи, наприклад, альтернативні розрахунки проектування та розроблення;

— оцінювання за аналогічною продукцією;

— випробування, моделювання чи апробовування для перевірки дотримання конкретних вхідних вимог;

— оцінювання за досвідом виконання процесів у минулому, наприклад, щодо невідповідностей та недоліків.

Затвердження виходів процесів проектування та розроблення відіграє важливу роль для успішного приймання та використання їх замовниками, постачальниками, працівниками організації та іншими зацікав­леними сторонами.

Реальні користувачі як одна із сторін, яких це стосується, мають можливість бути залученими до оцінювання виходів під час затвердження:

— технічних проектів до їхнього виконання чи застосування;

— виходів програмних засобів до їхніх інсталяції чи використання;

— послуг до їхнього широкого запровадження.

Для забезпечення впевненості в їхньому майбутньому застосуванні необхідним може стати частко­ве затвердження виходів проектування та розроблення.

Перевірка та затвердження діяльності повинні давати достатньо даних для аналізування методів та рішень, пов'язаних із проектуванням та розробленням. Аналізування методів охоплює:

— поліпшення процесів та продукції;

— практичність виходів;

— адекватність протоколів щодо процесів та аналізів;

— діяльність із дослідження відмов;

— процеси проектування та розроблення, необхідні у подальшому.

ДСТУ ISO 9004-2001 С.22

ДСТУ ISO 9001-2001 Системи управління якістю. Вимоги