Вода для инъекций Aqua pro injectionibus

Воду для инъекций получают дистилляцией или обратным осмосом и применяют в качестве растворителя для приготовления инъекционных лекарственных средств, глазных капель.

Вода для инъекций должна выдерживать испытания, приведенные в ФС «Вода очищенная», а также должна быть апирогенной, не содержать антимикробных веществ и других добавок.

Определение пирогенности проводят в соответствии со статьей ГФ ХI «Испытание на пирогенность» на кроликах.

Воду для инъекций используют свежеприготовленной или хранят не более 24 часов при температуре 5-10 ⁰С или 80-95 ⁰С в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды, защищающих от попадания механических включений и микробиологических загрязнений.

Анализ воды очищенной и воды для инъекций в условиях аптек

В аптеках согласно приказу № 214 от 16 июля 1997 года вода очищенная ежедневно (из каждого баллона, а при подаче воды по трубопроводу на каждом рабочем месте) проверяется на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция. Вода для инъекций, кроме указанных выше испытаний, должна быть проверена на восстанавливающие вещества, аммиак и диоксид углерода.

Ежеквартально вода очищенная должна направляться в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию для полного химического анализа.

СОЕДИНЕНИЯ СЕРЫ

Натрия тиосульфат Sodium thiosulfate (МНН)

Na₂S₂O₃ • 5 H₂O Natrii thiosulfas (ЛН)

Натриевая соль тиосерной кислоты

Структурная формула:

Атомы серы имеют различную степень окисления. За счет S^2 ЛВ проявляют восстановительные свойства.

Получение

1. При нагревании натрия сульфита и серы:

Na₂SO₃ + S → Na₂S₂O₃

2. Окислением натрия сульфида диоксидом серы:

2Na₂S + 3SO₂ → 2Na₂S₂O₃ + S↓

Описание и растворимость

Бесцветные прозрачные кристаллы без запаха. В теплом сухом воздухе теряет кристаллизационную воду (выветривается). Во влажном воздухе расплывается (переходит в жидкое состояние). При температуре +50 ⁰С плавится в кристаллизационной воде.

Очень легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте.

Подлинность

1. Реакции на ион натрия (см. с. 24).

2. Реакции на тиосульфат-ион:

2.1. Реакция с раствором серебра нитрата.

Сначала образуется белый осадок серебра тиосульфата:

Na₂S₂O₃ + 2AgNO₃ → Ag₂S₂O₃↓ + 2NaNO₃

Серебра тиосульфат быстро разлагается (внутримолекулярная окислительно-восстановительная реакция), образуются серебра сульфит и сера (желтый осадок):

Ag₂S₂O₃ → Ag₂SO₃↓ + S↓

При стоянии образуется черный осадок серебра сульфида:

Ag₂SO₃ + S + H₂O → Ag₂S↓ + H₂SO₄

2.2. Реакция разложения с кислотой хлороводородной разведенной:

Na₂S₂O₃ + 2HCl → 2NaCl + SO₂↑ + S↓+ H₂O

Выделяются диоксид серы (обнаруживается по специфическому запаху) и свободная сера (помутнение раствора).

Чистота

1. Прозрачность и цветность 30% раствора – должен быть прозрачным и бесцветным.

2. Предельное содержание общих примесей: хлоридов, тяжелых металлов, железа, кальция.

3. Сульфиды (недопустимая примесь) обнаруживают реакцией с натрия нитропруссидом в присутствии раствора аммиака. Не должно быть фиолетового окрашивания:

Na₂S + Na₂[Fe(CN)₅NO] → Na₄[Fe(CN)₅NOS]

Фиолетовое окрашивание

4. Сульфиты, сульфаты (недопустимые примеси). Для обнаружения сульфитов добавляют раствор йода:

SO₃^2 + I₂ + H₂O → SO₄^2 + 2HI

Полученный раствор не должен иметь кислую реакцию среды (не должно образовываться HI).

Для обнаружения сульфатов к полученному раствору добавляют раствор бария нитрата – не должно быть помутнения.