Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Основи біоетики.doc
Скачиваний:
239
Добавлен:
02.03.2016
Размер:
675.33 Кб
Скачать

Токсикологічні досліди (досліди на безпеку)

Проводяться фармацевтичними компаніями, що тестують медикаменти, або контрактними закладами по дослідах на тварин. За даними ЄС 2005 р., приблизно мільйон тварин використовується щорічно в Європі в таких дослідах. Це становить 10 % від всіх дослідів. Згідно Nature, кожну речовину випробовують на 5000 тварин, а пестициди — на 12000. Досліди проводяться без анестезії, оскільки взаємодія препаратів може вплинути на знешкодження тваринами речовин, отже — і на результати.

Тестують кінцеві продукти типу лікарських засобів, харчових добавок, пестицидів, пакувальних матеріалів, освіжувачів повітря. У більшості дослідів також тестують інгредієнти продукту.

Процес: речовини наносяться на шкіру або очі, вводяться внутрішньовено, підшкірно або внутрішньом’язово та шляхом інгаляції; вводяться в шлунок трубкою або з їжею. Дози можуть давати як 1 раз, так і протягом всього життя тварини.

Типів тестів гострої токсичності декілька. LD50 застосовують для оцінки токсичності шляхом визначення дози, здатної убити 50 % популяцій тварин. Цей тест в 2002 р. був замінений в міжнародних правилах ОЕСР тестами типу процедури з фіксованою дозою, яка вимагає менше тварин і викликає менше страждань. Згідно Nature, LD50 в 2005 р. складав третину тестів на токсичність в світі.

Подразнюючу здатність речовини вивчається тестом Дрейза: нанесенням на шкіру або очі тварини, зазвичай білого кролика. Зазначений протокол включає спостереження за ефектами речовини через певний проміжок часу, вимірювання подразнення і пошкоджень. Причому дослід повинен бути зупинений з подальшим вбивством тварини, якщо він викликає біль або розлади. Гуманне суспільство Сполучених штатів пише, що цей досвід може викликати почервоніння, виразку, синці і сліпоту. Учені теж засуджують його за жорстокість, неакуратність,  суб'єктивність і нездатність відобразити дію на людину в реальності. Хоча немає його альтернативи In vitro, є змінений тест Дрейза — очний тест малого об'єму, що викликає менше страждань і що дає точніші результати; але він ще не замінив оригінальний тест.

Найсуворіші дослідження вимагають медикаменти і харчові продукти. Деякі з них проводяться менш, ніж за місяць (називаються «гострими»), від 1 до 3 місяців (підхронічні) або довше (хронічні) для визначення загальної токсичності (пошкоджень органів), подразнення шкіри і очей, мутагенності, канцерогенності, тератогенності, дії на функції розмноження. Вартість повного проведення (до 3-4 років) дослідів є декілька мільйонів $ за речовину.

Ці дослідження надають «найважливішу інформацію для оцінки потенціалу небезпеки і ризику», згідно доповіді Національній академії наук США в 2006 р. Але більшість дослідів на тваринах недо- або переоцінюють ризик, або не відображають повністю токсичність для людини. Це відбувається із-за застосування високих доз речовин на малих кількостях тварин, і важко передбачити ефекти дій малих доз на велике число людей. Розділилися думки про те, як використовувати дані, отримані для одного виду (тварини), щоб передбачати ризик для іншого (людей).