- •Історія біоетики. Теоретичні основи біоетики. Основні правила біоетики.
- •Історія формування біоетики як академічної дисципліни і соціального інституту
- •Моральні проблеми, що виникають у міру розвитку біолого-медичних наук
- •2. Розвиток генетики
- •3. Необхідність проведення експериментів на людині і етичні наслідки цього
- •4. Експерименти на людському ембріонові, використання тканин і органів плоду
- •Періодизація історії професійної лікарської етики. Історичні і логічні моделі біомедичної етики.
- •Модель Парацельса і принцип “роби добро”.
- •Деонтологічна модель і принцип “дотримання обовязку”.
- •Біоетика і принцип “пошани права і достоїнства людини ”.
- •1. Моральні принципи проведення експериментів на тваринах.
- •2. Етика професійної взаємодії в медичних закладах
- •3. Етичні проблеми проведення клінічних обстежень.
- •Пам’ятник жабі в Бостоні
- •Досліди на тваринах
- •Різновиди дослідів Чисті (основні) дослідження
- •Прикладні дослідження
- •Токсикологічні досліди (досліди на безпеку)
- •Випробування косметики
- •Тестування медикаментів
- •2. Етика професійної взаємодії в медичних закладах
- •3. Етичні проблеми проведення клінічних досліджень
- •Види клінічних досліджень
- •Н а к а з
- •Епідеміологія і етика. Морально-етичні проблеми сніду. Моральні проблеми трансплантології. Смерть і вмирання
- •1. Епідеміологія і етика. Морально-етичні проблеми сніДу.
- •2. Моральні проблеми трансплантології.
- •Ліберальна позиція
- •3. Смерть і вмирання
- •Критерії смерті і морально-світоглядне розуміння особистості
- •Евтаназія — моральні, правові і соціальні аспекти
- •Ліберальна позиція
- •Консервативна позиція
- •Останнє право останньої хвороби або смерть як стадія життя
- •Інформована згода: від процедури до доктрини
Токсикологічні досліди (досліди на безпеку)
Проводяться фармацевтичними компаніями, що тестують медикаменти, або контрактними закладами по дослідах на тварин. За даними ЄС 2005 р., приблизно мільйон тварин використовується щорічно в Європі в таких дослідах. Це становить 10 % від всіх дослідів. Згідно Nature, кожну речовину випробовують на 5000 тварин, а пестициди — на 12000. Досліди проводяться без анестезії, оскільки взаємодія препаратів може вплинути на знешкодження тваринами речовин, отже — і на результати.
Тестують кінцеві продукти типу лікарських засобів, харчових добавок, пестицидів, пакувальних матеріалів, освіжувачів повітря. У більшості дослідів також тестують інгредієнти продукту.
Процес: речовини наносяться на шкіру або очі, вводяться внутрішньовено, підшкірно або внутрішньом’язово та шляхом інгаляції; вводяться в шлунок трубкою або з їжею. Дози можуть давати як 1 раз, так і протягом всього життя тварини.
Типів тестів гострої токсичності декілька. LD50 застосовують для оцінки токсичності шляхом визначення дози, здатної убити 50 % популяцій тварин. Цей тест в 2002 р. був замінений в міжнародних правилах ОЕСР тестами типу процедури з фіксованою дозою, яка вимагає менше тварин і викликає менше страждань. Згідно Nature, LD50 в 2005 р. складав третину тестів на токсичність в світі.
Подразнюючу здатність речовини вивчається тестом Дрейза: нанесенням на шкіру або очі тварини, зазвичай білого кролика. Зазначений протокол включає спостереження за ефектами речовини через певний проміжок часу, вимірювання подразнення і пошкоджень. Причому дослід повинен бути зупинений з подальшим вбивством тварини, якщо він викликає біль або розлади. Гуманне суспільство Сполучених штатів пише, що цей досвід може викликати почервоніння, виразку, синці і сліпоту. Учені теж засуджують його за жорстокість, неакуратність, суб'єктивність і нездатність відобразити дію на людину в реальності. Хоча немає його альтернативи In vitro, є змінений тест Дрейза — очний тест малого об'єму, що викликає менше страждань і що дає точніші результати; але він ще не замінив оригінальний тест.
Найсуворіші дослідження вимагають медикаменти і харчові продукти. Деякі з них проводяться менш, ніж за місяць (називаються «гострими»), від 1 до 3 місяців (підхронічні) або довше (хронічні) для визначення загальної токсичності (пошкоджень органів), подразнення шкіри і очей, мутагенності, канцерогенності, тератогенності, дії на функції розмноження. Вартість повного проведення (до 3-4 років) дослідів є декілька мільйонів $ за речовину.
Ці дослідження надають «найважливішу інформацію для оцінки потенціалу небезпеки і ризику», згідно доповіді Національній академії наук США в 2006 р. Але більшість дослідів на тваринах недо- або переоцінюють ризик, або не відображають повністю токсичність для людини. Це відбувається із-за застосування високих доз речовин на малих кількостях тварин, і важко передбачити ефекти дій малих доз на велике число людей. Розділилися думки про те, як використовувати дані, отримані для одного виду (тварини), щоб передбачати ризик для іншого (людей).