Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Безопасность товаров (продовольственных). Учебное пособие
.pdf
Так, в США контроль за производством и коммерциализацией трансгенных культур осуществляют Министерство сельского хозяйства (United States Department of Agriculture – USDA),
Управление по охране окружающей среды (Environmental Protection Agency – EPA), Управление по санитарному надзору за
качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug
Administration – FDA). В Российской Федерации вопросами
безопасности пищевой продукции занимается Россельхознадзор. Организация подобной структуры планируется и в Республике Беларусь.
Практически каждая группа трансгенных растений исследуется на безопасность возделывания, влияния на окружающую среду и пищевую безопасность.
2.6.3. Биобезопасность
генетически модифицированных организмов
Биобезопасность – защищенность человека, общества
и окру жающей среды от негативного воздействия токсических, аллергенных, канцерогенных, мутагенных биологических
веществ и соединений, содержащихся в природных или генетически модифицированных биологических объектах и полученных из них продуктах.
Потенциальную опасность трансгенных организмов для окружающей среды, а следовательно, для человека, связывают со
следующими возможными отрицательными последствиями:
вытеснение природных организмов из их экологических
ниш с последующим нарушением экологического равновесия;
уменьшение биоразнообразия;
бесконтрольный перенос чужеродных генов из трансген-
ных организмов в природные, что предположительно может
привести к активации ранее известных или образованию новых патогенов.
Исследование биобезопасности генетически модифицированных растений помимо результатов влияния генетической
конструкции на нецелевые организмы включает также следующие этапы:
анализ структуры встроенной генетической конструкции
и ее соответствия заявленной;
полевые агротехнические исследования: соответствие за-
явленному признаку и особенности агротехники;
изучение возможно
т.е. передачи генетического материала между организмами путем, отличным от полового скрещивания или размножения;
изучение возможности вертикального переноса генов,
т.е. передачи генетического материала в поколениях половым
путем;
влияние генетической конструкции на поражаемость сор-
тов болезнями и вредителями;
влияние генетической конструкции на почвенную мик-
рофлору.
Исследование биобезопасности трансгенных растений, напри мер в Российкой Федерации, осуществляют путем проведения ограниченных полевых испытаний на изолированных
участках с применением специальных мер ограничения рисков.
Следующим этапом выпуска генетически модифицированного организма в окружающую среду является проведение полевых испытаний без использования специальных мер ограничения рисков, в том числе сортоиспытаний.
Заключительный этап выпуска трансгенных растений пре дусматривает широкомасштабное их возделывание. Ограниченные полевые испытания в открытом грунте проводятся на огороженных охраняемых участках, сертифицированных Межведомственной комиссией по генно-инженерной деятельности
(МВКГИД). Организация или учреждение, осуществляющие эти
испытания и имеющие высококвалифицированный персонал,
гарантируют защиту от несанкционированного попадания исследуемых трансгенов в окружающую среду.
Для выполнения этих требований реализуют следующие
мероприятия:
репродуктивную изоляцию путем пространственного
и временного разграничения; в случае необходимости применение биологических методов предотвращения цветения; надевание защитных мешочков на цветки, соцветия, растения и т.п.;
регулирование устойчивости или распространение таких
репродуктивных структур, как побеги или семена;
уничтожение самосевных растений после уборки.
Результатом изучения трансгенных растений на ограниченных участках является оценка их биобезопасности и выдача
МВКГИД номера временной регистрации исследуемого растения для проведения сортоиспытаний.
В Российской Федерации после завершения сортоиспытаний и получения гигиенического заключения Государственного санитарно-эпидемиологического надзора материалы эколо-
сти горизонтального переноса генов,
212 213
гического обоснования возможности внесения генетически
модифицированного растения в Государственный реестр селекционных достижений, разрешенных к использованию, представляются на государственную экспертизу.
При наличии положительных заключений Государственной
комиссии по охране и испытаниям селекционных достижений,
Государственного санитарно-эпидемиологического надзора данный трансгенный сорт вносится в Государственный реестр селекционных достижений, допущенных к использованию в Российской Федерации, с присвоением номера постоянной регист рации.
Трансгенные микроорганизмы также проходят исследования на биобезопасность, которые проводят в несколько этапов:
лабораторные испытания, подтверждающие отсутствие
какой-либо опасности изучаемого штамма;
исследование поведения микроорганизма в надежно изо-
лированной теплице (почве) или в изолированном водоеме;
проведение мелкоделяночных полевых испытаний;
крупномасштабные полевые испытания;
крупномасштабная интродукция генетически модифици-
рованного организма.
В 2000 г. странами – сторонами Конвенции о биологическом разнообразии был принят Картахенский протокол по
биобезопасности. Основной целью протокола является «содействие обеспечению надлежащего уровня защиты в области
безопасности передачи, обращения и использования живых
измененных организмов, являющихся результатом современной биотехнологии, способных оказывать неблагоприятное
воздействие на сохранение и устойчивое использование биологического разнообразия, с учетом рисков для здоровья человека и с уделением внимания трансграничному перемещению.
Республика Беларусь присоединилась к Картахенскому протоколу в 2002 г. В настоящее время правовая основа безопасности генно-инженерной деятельности в Республике Беларусь
обеспечиваеться Законом «О безопасности генно-инженерной
деятельности», принятом в 2006 г.
2.6.4. Пищевая токсиколого-гигиеническая оценка
трансгенных культур
В различных странах на национальном уровне разработана нормативно-правовая и методическая база для оценки пи-
щевой безопасности и возможности реализации населению
на пищевые цели продукции из генетически модифицированных источников. По итогам этой оценки проводится их регистрация.
В большинстве стран считают необходимым проводить поэтапную оценку пищевой безопасности и качества генетически модифицированных источников. В основе этого подхода
лежит принцип композиционной, или реальной, эквивалентно-
сти, который заключается в сравнении генетически модифицированных источников с традиционным аналогом. Для этого
изучают химический состав полученного продукта и сравнивают с традиционным аналогом содержание основных нутриентов, антиалиментарных и токсических веществ и аллергенов, характерных для данного вида продовольствия или определяемых свойствами переносимых генов.
Если в результате оценки композиционной эквивалентности не обнаруживается отличий генетически модифицированной пищевой продукции от традиционных аналогов, то ее
причисляют к первому классу безопасности и предлагают считать полностью безвредной для здоровья потребителей. При
обнаружении отличий от традиционного аналога (второй класс
безопасности) или полного несоответствия традиционным
аналогам (третий класс безопасности) оценка безопасности
генетически модифицированной пищевой продукции должна
быть продолжена. Этапы исследования пищевой безопасности
предусматривают изучение пищевых и токсикологических характеристик продукции.
Оценка пищевых свойств включает изучение:
пищевой ценности нового продукта;
нормы потребления;
способов использования в питании;
биодоступности;
поступления отдельных нутриентов (если ожидаемое по-
ступление нутриента превышает 15% от его суточной потребности);
влияния на микрофлору кишечника (если генетически
модифицированный источник содержит живые организмы).
Токсикологическая характеристика обусловливает определение следующих показателей:
токсикокинетики;
генотоксичности;
потенциальной аллергенности;
214 215
потенциальной колониз ации в желудочно-кишечном тракте (в случае содержания в генетически модифицированном источнике живых микроорганизмов);
результатов субхронического (90 суток), токсикологиче-
ского экспериментов на лабораторных животных и исследований на добровольцах.
Однако такая система оценки качества и безопасности генетически модифицированных источников пищи, основой которой является принцип композиционной эквивалентности,
может быть рекомендована для продукции, не содержащей
белков и ДНК. К таким продуктам относятся ароматические
добавки, рафинированные масла, модифицированные крахмалы, мальтодекстрин, сиропы глюкозы, декстрозы, изоглюкозы
и другие сахара.
Поскольку генетически модифицированные организмы являются источниками пищи, проводятся токсикологические исследования (рис. 11).
Исследования на усвояемость in vitro могут дать информацию о потенциальной аллергенноcти активных белковых ингредиентов генетически модифицированных растений. Она
включает изучение пищевой и дермальной токсичности, гомологии аминокислот аллергенов и их стабильности при переваривании пищи или тепловой обработке. Если растения генетически сконструированы для выработки летучих пестицидных
компонентов, их действие на легкие млекопитающих может
быть значительным и без употребления их в пищу.
В Российской Федерации и в Республике Беларусь с учетом
международного и отечественного опыта разработан и введен
в действие особый порядок оценки безопасности и качества,
Острая
пероральная
токсичность
Токсикологические
исследования
Токсичность
для нецелевых
организмов
Рис. 11. Структура токсикологических исследований
Усвояемость
Аллергенность
а также регистрации пищевой продукции, полученной из генетически модифицированных источников.
Экспертиза пищевой продукции из генетически модифици-
рованных источников проводится по трем направлениям.
Медико-генетическая оценка пищевой продукции, полученной из ГМИ, включает экспертизу структуры рекомбинантной ДНК, внедренной в растительный геном, в том числе маркерных генов, промоторов; оценку регуляторных последовательностей; определение стабильности ГМО на протяжении
нескольких поколений с учетом уровня выраженности генов.
Медико-биологическая оценка пищевой продукции осуществляется путем определения санитарно-химических показателей качества и безопасности; проведения токсикологических исследований на лабораторных животных; оценки аллергенных свойств, возможных мутагенных и канцерогенных
эффектов продукта; изучения влияния на функцию воспро изводства; наблюдений на добровольцах и эпидемиологических
исследований.
Исследование технологических свойств пищевой продукции проводится путем определения ее органолептических
и физико-химических свойств; изучения сохранности и влияния генетической модификации на технологические параметры продукции.
Гигиеническая экспертиза включает экспертизу представленной документации и образцов продукции. Объем и программа проведения работ по оценке безопасности пищевой
продукции определяются по результатам экспертизы представленных материалов.
По результатам экспертизы документации и образцов пищевой продукции оформляется бланк регистрационного удостоверения или мотивированное заключение об отказе в регистрации. Регистрационное удостоверение подписывается Главным
государственным санитарным врачом.
Несмотря на то что подходы к оценке безопасности в различных странах отличаются по содержанию и объему проводимых исследований, общим является понимание того, что
традиционный критерий и методы оценки безопасности пищи
(например, применявшиеся для оценки безопасности пищевых добавок и выявления остатков пестицидов) не могут быть
полностью использованы для генетически модифицированных источников.
В отношении генетической модификации животных на Консультации ФАО/ВОЗ в Риме (1996 г.) решено, что концепция
216 217
реальной эквивалентности может быть применена при оценке
безопасности животноводческой продукции и продукции водного происхождения. Если генетическая модификация животных была осуществлена с целью повышения их устойчивости к бактериям и вирусам, целесообразно проводить токсикологические исследования животноводческой продукции
для исключения отрицательного влияния антибиотиков на человеческий организм.
2.6.5. Современные методы идентификации
генетически модифицированных источников
в пищевых продуктах
Особое место занимает маркировка продукции, полученной из ГМИ. В мире отмечаются разные подходы к маркировке таких продуктов. В США, Канаде и Аргентине они не маркируются, в странах ЕС принят 1%-ный пороговый уровень,
в Японии, Австралии – 5%-ный.
Директивой Европейского парламента и совета (Европейского Союза) о генетически модифицированной пище и кормах с 2004 г. введены новые правила маркировки в странах
ЕС. Маркируется вся пищевая продукция при содержании
ГМИ более 0,9%, а также пищевая продукция, полученная из
ГМИ, не содержащая белка и ДНК. Введение 0,9%-ного порогового уровня связано с чувствительностью метода определения ГМИ и случайным попаданием ГМИ в пищевые продукты. Так, в законе, принятом Европарламентом, на упаковках
нерафинированного масла и попкорна из генетически измененной кукурузы должна быть соответствующая маркировка,
а на упаковке с крахмалом или полученным из него глюкозным сиропом подобная маркировка не требуется. Маркировка не обязательна на упаковке с рафинированным маслом
или приготовленном на его основе майонезе.
Маркировка генетически модифицированных пищевых продуктов введена более чем в 130 странах мира, а потребление
их в пищу продолжает стремительно расти. Право на качество
и безопасность товара – одно из ключевых прав потребителя,
поэтому очень важно знать о плюсах и возможных минусах
потребления генетически модифицированной продукции, пищевых продуктов и лекарств, полученных из ГМИ либо содержащих компоненты, полученные на основе генетически модифицированного сырья.
В соответствии с законодательством Российской Федерации и нормативной документацией, регламентирующей вопросы маркировки продукции, с 2000 г. устанавливается следующий порядок маркировки пищевой продукции.
На потребительскую упаковку товара наносится информация:
Генетически модифицированная продукция «__________»,
полученная из генетически модифицированных источников
«______________», содержит компоненты, полученные из генетически модифицированных источников.
В Республике Беларусь отношения между производителями и потребителями регулируются Законом Республики Беларусь «О защите прав потребителей», который вступил в силу
в 2002 г. Отношения в области прав потребителей регулируются Гражданским кодексом Республики Беларусь, а также
нормативными документами, международными договорами,
действующими для нашей страны. В Беларуси применяется
беспороговая система маркировки, которая предусматривает
маркировку продукта даже в случае обнаружения следов ГМИ.
В республике имеется система государственной регист рации
сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных
животных и штаммов генно-инженерных микроорганизмов,
предназначенных для производства продукции на территории
Республики Беларусь. Регистрация трансгенных линий для использования в качестве продуктов питания, кормов и для переработки не предусмотрена. Законодательство Республики
Беларусь допускает использование и оборот генно-инженерных продуктов, в том числе ввозимых из-за рубежа, произведенных из любого из допущенных к использованию генноинженерного сорта, поскольку все новые генно-инженерные
линии и созданные на их основе сорта проходят многолетнюю
всестороннюю оценку безопасности для здоровья человека
в соответствии с законодательством страны происхождения.
Санитарно-гигиенические требования к пищевым продуктам,
произведенным из генно-инженерных сортов растений и сортов традиционной селекции, не различаются.
В Республике Беларусь законодательство в области маркировки продуктов из ГМО представлено следующими основными документами:
Закон Республики Беларусь «О качестве и безопасности
продовольственного сырья и пищевых продуктов для жизни
и здоровья человека» от 29 июня 2003 г. № 217;
218 219
постановление Главного санитарного врача Республики
Беларусь от 2 сентября 2003 г. № 116 «О государственной гигиенической регламентации и регистрации продовольственного сырья и пищевых продуктов, полученных из генетически
модифицированных источников или с использованием их»;
Постановление Совета Министров Республики Беларусь
от 28 апреля 2005 г. № 434 «О некоторых вопросах информирования потребителей о продовольственном сырье и пищевых
продуктах»;
постановление Министерства здравоохранения Респуб-
лики Беларусь и Комитета по стандартизации, метрологии
и сертификации при Совете Министров Республики Беларусь
от 8 июня 2005 г. № 12/26 «Об утверждении перечня продовольственного сырья и пищевых продуктов, подлежащих контролю за наличием генетически модифицированных составляющих (компонентов)»;
постановление Министерства сельского хозяйства и про-
довольствия от 22 августа 2007 г. № 59 «Об утверждении
ветеринарно-санитарного норматива “Показатели безопасности кормов”»;
постановление Министерства сельского хозяйства и про-
довольствия от 11 января 2008 г. № 2 «О внесении изменений
и дополнений в постановление Минсельхозпрода Республики
Беларусь от 22 августа 2007 г. № 59».
Для информирования потребителя о том, что данный пищевой продукт не содержит в своем составе генетически модифицированных организмов и произведен без применения
методов генной инженерии применяется знак маркировки «Не
содержит ГМО» (ТКП 131-2008) (рис. 12).
Основанием для нанесения такого знака является наличие
документов, содержащих результаты лабораторных исследований по качественному анализу пищевых продуктов на отсутствие ГМО. Знак «Не содержит ГМО» наносится на потребительскую тару, ярлык, этикетку, контрэтикетку, кольеретку и т.п.
Проведение пострегистрационного мониторинга за оборотом
пищевой продукции, полученной
из ГМИ, состоит в идентификации этих источников. В ка честве
мишени для этого рассматриваются вещества, синтезированные
в растении в результате генети-
Рис. 12. Знак «Не содержит ГМО»
ческой модификации, экспрессированный белок, определяющий
новый внесенный признак, и трансгенная ДНК.
При изменении химического состава продукта и отсутствии в нем экспрессированного белка и ДНК применяют разные типы хроматографии, спектрофотометрию, спектрофлюорометрию и др. Присутствие в продукте нового экспрессированного белка позволяет применять для идентификации ГМИ
иммунологические методы: вестерн-блоттинг с использова-
нием антител, узнающих «новый» белок, и непрямой твердо-
фазный иммуноферментный тест (стандартная ELISA).
При проведении вестерн-блоттинга белок выделяется из
пищевого продукта, наносится на мембрану из нитроцеллюлозы и погружается в раствор, содержащий антитело, связанное с ферментом. При добавлении субстрата фермент катализирует цветную реакцию, а интенсивность развития окраски
пропорциональна количеству белка, узнаваемого антителом.
В качестве наиболее предпочтительных рассматриваются
методы определения трансгенной ДНК с применением элек-
трофореза продуктов полимеразной цепной реакции и визуализацией его результатов. ДНК не определяется в пищевых
продуктах, подвергшихся значительной технологической переработке: гидролизованные растительные белки, высокорафинированные масла и крахмалы, соевый соус, сахар и этиловый спирт из генетически модифицированного картофеля.
Один из наиболее убедительных преимуществ методов, основанных на обнаружении трансгенной ДНК, – возможность применения скрининговых анализов, позволяющих определить ре-
гуляторные последовательности ДНК, которые используются
примерно в 80% созданных в настоящее время трансгенных растений. Применение скрининговых методов позволяет выявить
не разрешенные для применения ГМИ пищи, если при создании
их использовались эти регуляторные последовательности.
Для идентификации специфической генетической конструкции, встроенной в геном растения, исследуется ген, кодирующий определенный новый признак, или регион в области соединения регуляторной последовательности и внесенного гена.
Дальнейшее развитие систем идентификации ГМИ в пищевых продуктах связано с количественным определением специфических последовательностей нуклеиновых кислот. Наиболее перспективными для этой цели являются методы полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени, требующие
наличия специального оборудования, которое обладает возмож-
220 221
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]